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药品仓储与养护概述 第一节第一节 药品仓储与养护药品仓储与养护 仓储 是指通过仓库对物品 进行储存和保管 养护 是指对储存物品所进行的保养和质量维护 一、药品仓储与养护的作用一、药品仓储与养护的作用 n（一）药品仓储是适应市场、缓解市场供 n 求矛盾的有效途径 n 1.药品仓储的重要性: n a.超过有效期就失去药品的基本属性 n b.疫情流行或突发自然灾害，可能使某 n 类药品需求激增 n c.有些药品要进行加工、拆零后出售 n 2.药品仓储的作用 n a.根据药品生产与需求情况变化，在不同 n 的时间或地区间进行合理调拨，保障市 n 场供应，解决产需矛盾 n b.储存一定药品，有利于解决各种意外事 n 件引发的从需矛盾，起到调节市场、稳 n 定市场的作用 （二）药品仓储是防止伪劣药品进入市场（二）药品仓储是防止伪劣药品进入市场 的重要环节的重要环节 n 药品入库与出库前都必须按规定经过严格 n 的检验。不合格的药品，不能进入仓储， 也不能进入销售。 （三）药品在库养护是保证药品质量的必 要措施 根据药品的特性设计合理的储存条件，科 学地控制药品库存结构与库存量。 应用合理的养护技术，能延缓药品的变质 速度，降低药品的自然损耗，保证药品质 量 二、药品仓储与养护的工作职责 1.药品的库存管理 关键是要合理控制药品的库存量，控制方 法有： a.储存定额控制法： 是以最多储存定额和最低储存定额为依据 ，控制库存。储存定额取决于药品的备运时间 和每日的销售量。 b.经济订货批量法 以总费用最小为目的，选择最佳进货数量 的方法。图中QE为最经济的批量 QE 批量 订购费用线 储存费用线 库存总费用线 费 用 2.安全储存、降低损耗 药品在储存过程中不发生质量变化，防 止燃烧、爆炸、倒塌、污损等现象发生， 保证药品安全 3.科学养护、保证质量 a.根据药品的性质和包装的质量、形状， 正确先择仓位，堆码和苫垫形式 b.合理使用仓库面积，对仓库湿度，温度 、日光等外界条件加以控制 lc.药品先产先出，先进先出，易变先出和 l 近期先出，使库存不断更新 ld.做好仓库清洁卫生，防蚊蝇、防虫鼠危害， l 防异物混入污染。 l4.库存数量准确，帐目清楚，帐、货、卡相符 三、仓品仓储的组织及业务流程 （一）仓库的业务组织 按业务性质分为： 保管员 验收员 养护员 收发员 （二）仓库业务的分工 仓库成员的职责分工，大致划分如下： 1.仓库负责人 仓库负责人的职责是： （1）根据药品经营质量管理规范(GSP) 的要求，对仓库的人员、设施、设备等作 出合理的安排，执行企业有关制度，使仓 库的各项工作规范化。 v（2）对仓库安全和库存商品在储存期内的 质量问题负责 v（3）遵守有关药品质量法律和法规，推动 仓库的质量工作正常开展，保证储存期商 品的质量 v（4）检查落实有关人员是否根据GSP要求 做好各项工作，并进行工作考核 v（5）组织员工做好仓库环境卫生，保证各 项设施与设备正常运转，实现 v 作业的科学化与规范化 n2.药品入库验收人员 n 验收人员的职责： n （1）根据GSP要求做好药品入库检验工 作。对于首次经营的品种，第一批交货时 必须通知质管部门抽验。 n （2）对所验收的药品负具体的质量验收 责任。 n （3）对药品逐批验收，做好验收记录并 签名，以示负责。 n （4）发现质量问题要及时联系处理，并 做好处理记录。 n （5）进品药品要按照GSP要求验收。 n3.仓库保管人员 n 保管人员的职责是： n （1）负责保管药品，保持数量准确，包 装完整。 n （2）收、发货要准确及时，定期检查盘 点，做药帐卡相符 l（3）保持库藏药品质量完好， l 做好温、湿度管理 l（4）保持货垛整齐，环境清洁， l 降低药品损耗 l（5）负责所管货区、库场安全 l（6）合理使用仓容，提高单位面积储存量 l（7）对积压呆滞、残损、变质药品，要及时 联业务部门处理 4.药品养护人员 养护人员职责： （1）对药品进行合理储存及仓间温湿度 的调控管理 （2）对库存商品质量进行循环抽查 （3）发现质量问题要及进填制停销通知 单，并分送质管及有关业务部门，做好处 理过程的档案 （4）积极开展养护科研活动 （5）建立和健全商品养护记录和档案 5.药品储运人员 储运人员的职责有： （1）依照发货单据，认真清点药品，交接 清楚。发现货、单不符，或者药品包装破 损等问题，应立即与保管员联系处理 （2）注意装货安全，防止污染 （3）接运外地到货，必须检查包装质 量，发现残破，短缺等情况， 要及时联系相关部门处理 （三）药品进出库业务流程（三）药品进出库业务流程 仓储业务作业是指从药品入库到药品发送 的整个仓储作业全过程，主要包括入库流程、 出库流程和仓库管理等内容。 药库基本作业流程图.xls （四）仓储业务作业的要求 仓储业务作业是一项技术要求高、组 织严密的工作，必须做到及时、准确、严 格、经济。 第二节第二节 影响药品仓储质量的因素影响药品仓储质量的因素 v一、药品质量 v 药品的定义 v 药品是用于预防、 v 治疗、诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理功能，并规定有 适应症或功能、用法、用量的物质。 n 药品的质量药品的质量 n 可以理解为药品所固有的特性满足要求的 n 程度。 n 固有特性也称之为药品的质量特性。它包 n 括药品的有效性、安全性和稳定性等。 （一）药品的稳定性（一）药品的稳定性 l药品的稳定性是指药品在规定的条件下， l保持其质量特性的能力。是药品质量的重 要特性。 l保持药品稳定性的目的： l1.保障用药安全和疗效的可靠性 l2.保证药品质量的正常状态 l3.减少由于药品制剂不稳定导致的经济损失 （二）药品的性质变化 药品的性质变化主要表现为3个方面： 1.化学变化 2.物理变化 3.生物学变化 （三）药品的性质变化所产生的后果（三）药品的性质变化所产生的后果 n1.药品的疗效降低或副作用增加 n2.产生有毒物质，影响药品的安全性 n3.使用不便。 如产生沉淀、结块现象，使混悬剂使用因难 n4.色泽发生变化或产生絮状物，不能供临床 使用，造成经济损失 二、药品的化学性质对药品质量的影响二、药品的化学性质对药品质量的影响 （一）水解引起的药品不稳定性 水解是最常见和最重要的药品变质反应。 水解范围包括： 1.盐的水解 2.酯的水解 3.酰胺及酰肼的水解 4.苷的水解 （二）氧化引起的药品不稳定性 氧化反应是药品分解失效的重要因素这一。 大多数的氧化分解，是包含自由基的自氧化的键 反尖，使药品变质，颜色变深，形成沉淀物，或 产生有毒物质等。 药品的氧化反应过程实际是氧化还原反应 过程。主要有两个方面： 1.无机药物 2.有机药物 三、药品的物理性质对药品质量的影响三、药品的物理性质对药品质量的影响 药品的不稳定性通常表现在物理性状方面 的改变。每一药品都有其固定的物理性状 。 1.色、臭、味 2.熔点 3.沸点 4.相对密度 l5.溶解度 l6.吸湿性 l7.风化性 l8.挥发性 四、影响药品仓储质量的外界因素 n（一）温度 n1.温度过高的影响 n（1）致使药品变质 n（2）促使药品挥发 n（3）致使剂型破坏 n2.温度过低的影响 n（1）遇冷致使药品变质 n（2）冻结使容器破裂、药品污染 （二）湿度 1.潮解 2.稀释 3.分解 4.发霉 5.变形 6.风化