《M变更资料》PPT课件.ppt

WooJeon Corp. WooJeon QC Team 品品质质质质保保证证证证部部4M4M管理改管理改进资进资进资进资料料 目 录 I.4M变更的定义与分类 II.4M变更原因类别 III.量产中4M变更与跟进 IV.4M变更的申告 V.工程变更程序与使用表单 VI.品质保证部4M变更管理要点 品质质保证证部4M变变更管理改进进 2 - 1.什么是4M? Man(人员), Machine(机器/设备), Material(材料/物料), Method(工艺/方法) 2.什么是4M变更? 4M变更是指影响产品品质的生产因素（4M-人、 机、料、法）发生变化. 一.4M变更的定义与分类 品质保证部4M变更管理改进 3 - 一.4M变更的定义与种类 3. 4M变更的常见种类: 材料/物料变更; 工序变更; 设备变更/更新; 供应商变更; 特殊岗位人员变更; 测试仪器变更; 加工及检查方法变更; 生产场所变更; 检查/测试标准变更; 品质质保证证部4M变变更管理改进进 4 - 二.4M变更原因类别 1.4M变更原因类别: 客户要求变更事项; 工程设计变更(ECN); 生产计划调整; 品质异常改善; 生产中发生4M变异; 2.其他4M变更: 永久性变更; 临时性变更; 微小变更; 重大变更; 品质质保证证部4M变变更管理改进进 5 - 1.巡回检查中4M变更的监督检查 检验员在生产现场按一定的时间间隔对有关工序 的产品和生产条件变更/变异进行监督检验。 2.巡回检验不仅要抽检产品，还需检查影响产品质量的 生产因素（4M1E-人、机、料、法、环境）。生 产类型不同，巡检的重点也不同。对注塑、机加工等 设备生产而言，巡检以抽查产品为主，而对生产线的 巡检，以检查影响产品质量的生产因素为主。 三.量产中4M变更与跟进 品质保证部4M变更管理改进 6 - 三.量产中4M变更与跟进 3. 4M变更/变异检查及监督项目： 1)当人员有变化时，对人员的教育培训以及评价有无及 时实施。-人员的变更确认 2)设备、工具、工装、计量器具在日常使用时，有无定 期进行检查、校正、保养，是否处于正常状态。 -设备仪器的变更确认 3)物料和零部件在工序中的摆放、搬送及拿取方法是否 会造成物料不良。-作业方法的变更确认 4)不合格品有无明显标识并放置在规定区域。 -方法的变更确认 品质质保证证部4M变变更管理改进进 7 - 5)工艺文件（作业指导书之类）能否正确指导生产，工 艺文件是否齐全并得到遵守。 -工艺方法的变更确认 6)产品的标识和记录能否保证可追溯性。 -方法的变更 7)生产环境是否适宜产品生产之需求，有无产品、物料 散落在地面上。-环境的变化 8)对生产中的问题，是否采取了改善措施。 -方法的变更 三.量产中4M变更与跟进 品质质保证证部4M变变更管理改进进 8 - 三.量产中4M变更与跟进 9)员工的技能能否胜任工作。 -人员的变更确认 10)生产因素变换时（换人、修机、换模、换料）是否按 要求通知LQC到场验证。 -4M变更通报跟进 4. 巡检的侧重点： 新产品的导入生产、新工艺的导入生产、新材料的 导入生产、设备工装发生异常情况或不稳定、新员工的 生产、已发生过客户投诉的产品生产、上批发生制程异 常的产品生产。 品质质保证证部4M变变更管理改进进 9 - 三.量产中4M变更与跟进 5. 成型4M变更/变化容易发生品质问题时机: v 1、成型转模时 8、转料/换色时 v 2、修模再啤时 9、落班交班时 v 3、开始接班时 10、换人开机时 v 4、吃饭换人时 11、改变包装时 v 5、调校工艺时 12、缺陷加工时 v 6、停机开啤时 13、退货返工时 v 7、使用夹具时 14、巡查机位时 品质质保证证部4M变变更管理改进进 10 - 三.量产中4M变更与跟进 6.成型4M变更管理要素 人员流动 职业技能 责任心 品质意识 培 训 工作质量 原 料 色 粉 助 剂 加 料 原 料 烘 料 水口料 配料 标识存放 精密性 锁模力 稳定性 停机方式 机器保养 注塑机 功 能 模 具 模具加工 结构设计 验收标准 试模工作 标识/存放 模具保养 注射位置 注射压力 注射速度 料 温 模 温 工 艺 冷却时间 背 压 残 量 模具管理 原料管理 环境控制 生产管理 品质管理 管 理 工程管理 设备管理 人员管理 胶件质量 人 员 品质质保证证部4M变变更管理改进进 11 - 四. 4M变更的申告 4M诉讼对象是对于下面的事项要有程序遵守 v Man -省略也可以（可以说是大部分） v Material-一定要有变更报告事项: 成型：镜片变更 涂装：涂料变更 组装：资材变更 v Machine -按情况可以省略 v Method -按情况有些无变更报告,但要精密检讨产品: 成型： 成型条件变更时 （管理规格外） 涂装： 涂装条件变更 （管理规格外） 组装： 组装方法变更（希望按别度检讨） 检查： 检查方法 /包装方法变更（按别度检讨） 品质质保证证部4M变变更管理改进进 12 - 五. (工程变更)变更管理(PROCESS)及变更点报告书 品质质保证证部4M变变更管理改进进 13 - 六. 品质保证部4M变更管理要点 品质保证部4M管理要点: 1.对于PART内的4M变更必须跟进处理: 1)确认有无; 2)确认有无4M变更事项通报/共享; 3)对不清楚4