销售Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置.pdf

核技术利用建设项目核技术利用建设项目 销售、类销售、类医用射线装置项目医用射线装置项目 环境影响报告表环境影响报告表 北京宏福高科商贸有限责任公司北京宏福高科商贸有限责任公司 2016 2016 年年 7 7 月月 环境保护部监制环境保护部监制 核技术利用建设项目核技术利用建设项目 销售、类销售、类医用射线装置项目医用射线装置项目 环境影响报告表环境影响报告表 建设单位名称：建设单位名称： 北京宏福高科商贸有限责任公司 建设单位法人代表（签名或签章） ：建设单位法人代表（签名或签章） ：刘玉花 通讯地址：通讯地址：北京市门头沟区石龙经济开发区永安路 20 号 1 号楼 13 层 4 单元 1302 室 邮政编邮政编码：码：102300 联系人联系人：顾桂兰 电子邮箱：电子邮箱：584290310 联系电话：联系电话项目名称：项目名称：销售、类 医用射线装置项目 评价单位（盖公章）：评价单位（盖公章）：中国原子能科学研究院 法人代表（签章）：法人代表（签章）：万 钢 环评项目负责人：环评项目负责人： 文富平 编制人员情况编制人员情况 姓名姓名 职称职称 证书编号证书编号 负责章节负责章节 签名签名 文富平 研究员 0006977/a10540061200 表 1、6、7、9、 10、11、12 伏亚萍 工程师 00011567/a105401810 表 2、3、4、5、 8 陈春燕 高工 0009129/a10540101200 审核 严源 高工 / 审定 环评项目负责人职业资格证书（复印件） 环评项目负责人职业资格登记/注册证书（复印件） 1 目目 录录 表表 1 项目概况项目概况 1 表表 2 放射源放射源 4 表表 3 非密封放射性物质非密封放射性物质 4 表表 4 射线装置射线装置 5 表表 5 废弃物（重点是放射性废弃物）废弃物（重点是放射性废弃物） 6 表表 6 评价依据评价依据 7 表表 7 保护目标与评价标准保护目标与评价标准 8 表表 8 环境质量和辐射现状环境质量和辐射现状 10 表表 9 项目工程分析与源项项目工程分析与源项 11 表 10 辐射安全与防护 . 13 表表 11 环境影响分析环境影响分析 14 表表 12 辐射安全管理辐射安全管理 16 表表 13 结论与建议结论与建议 21 表 14 审批 . 23 附图 1 营业执照副本 . 错误错误!未定义书签。未定义书签。 附图 2 项目地理位置图 . 错误错误!未定义书签。未定义书签。 附图 3 周围环境图 错误错误!未定义书签。未定义书签。 附图 4 办公室平面布局图 . 错误错误!未定义书签。未定义书签。 附件 1 西门子公司销售授权 . 错误错误!未定义书签。未定义书签。 附件 2 技术服务合同 . 错误错误!未定义书签。未定义书签。 附件 3 房屋产权证明 错误错误!未定义书签。未定义书签。 附件 4 房屋租赁协议 . 错误错误!未定义书签。未定义书签。 附件 5 人员辐射安全与防护培训合格证书 . 错误错误!未定义书签。未定义书签。 1 表表 1 项目概况项目概况 建设项目名称 销售、类医用射线装置 建设单位 北京宏福高科商贸有限责任公司 法人代表 刘玉花 联系人 顾桂兰 联系电话注册地址 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路 20 号 1 号楼 13 层 4 单元 1302 室 项目建设地点 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路 20 号 1 号楼 13 层 4 单元 1302 室 立项审批部门 无 批准文号 无 建设项目总投资 (万元) 50 项目环保投 资(万元) 5 投资比例（环保 投资/总投资） 10% 项目性质 新建 改建 扩建 其它 占地面积(m 2) 应 用 类 型 放射源 销售 类 类 类 类 类 使用 类（医疗使用） 类 类 类 类 非密封放 射性物质 生产 制备pet 用放射性药物 销售 / 使用 乙 丙 射线装置 生产 类 类 销售 类 类 使用 类 类 其他 项目概述项目概述 1.1 1.1 单位情况和本项目内容单位情况和本项目内容 单位情况：单位情况：北京宏福高科商贸有限责任公司（以下简称“宏福高科”）是一家致 力于大型医疗设备销售的专业化经营企业，主要代理销售世界著名品牌彩超和大型 数字医学影像产品，为医疗机构的设备引进和更新提供服务。营业执照见附图 1。 公司下设市场部、财务部和销售部等部门，现有员工 15 人，具备丰富的临床医 学知识和医疗设备销售经验。市场部有 3 名员工，负责对市场进行前期调研，品牌 宣传等工作。财务部有 2 名员工，主要负责财务结算。销售部共有 10 名员工，主要 负责公司业务联系、商务洽谈和医疗设备的销售工作。其中负责本项目医用射线装 置销售的共 3 名员工。 公司位于北京市门头沟区石龙经济开发区永安路 20 号 1 号楼 13 层 4 单元 1302 室（其地理位置图见附图 2） ，其北侧是美安路，南侧是灵之秀物流配送中心的办公 2 楼，西侧是北京精雕科技公司东区，东侧是北京德纳森科技有限公司。 本项目内容：本项目内容：公司现应医学治疗和市场的需求，拟代理销售西门子公司生产的 医用射线装置，主要包括 dsa、医用 x 射线摄影装置、x 射线机等，西门子公司的 授权文件见附件 1。此次销售区域为石家庄市河北医科大学附属第二、三、四医院， 宏福高科在销售区域内不设驻点，销售人员只以出差形式洽谈业务。此次拟申请销 售产品明细及销售量见表 1-1。 宏福高科只负责射线装置的销售工作，不设产品的储存仓库，不进行安装调试， 也不负责产品的运输，对射线装置实行零库存管理。但可能协调或陪同安装调试人 员进入辐射工作场所。因此本报告针对类、类射线装置的销售及参与安装调试 活动中的环境影响进行评价。 根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例 （国务院第 449 号令）第十二 条，本项目应当申请领取辐射安全许可证，并进行环境影响评价，编制环境影响报 告表。因此，中国原子能科学研究院受宏福高科的委托，对该公司拟销售的类、 类医用射线装置整个销售过程的环境影响进行评价，本项目技术服务合同见附件 2。 1.2 原核技术利用许可原核技术利用许可和落实和落实情况情况 宏福高科此前销售的医疗设备主要为超声影像设备、核磁共振成像设备，不属 于射线装置，未进行环境影响评价以及辐射安全许可证申办。现因业务范围扩大， 销售产品种类中新增西门子公司的类、类射线装置，因此需要进行环境影响评 价和辐射安全许可证的申办。 1.3 安全责任安全责任 宏福高科在销售医用射线装置的过程中，会与产品生产方和使用方（医院）三 方签订相关协议，明确各自的安全责任，具体如下： （1）销售方（宏福高科） ：主要负责进口射线装置的销售，实行零库存管理， 不直接接触射线装置。协调或陪同安装调试人员进入辐射工作场所现场进行设备的 安全调试，不操作安装调试的工作，不直接接触射线装置。负责对销售的产品是否 在使用方的辐射安全许可证的范围之内进行审核。 3 （2）生产商：根据宏福高科与西门子（中国）有限公司签订的分销商合同，西 门子公司生产的射线装置，由西门子（中国）有限公司负责产品至用户单位的运输、 安装、调试和保修工作。公司与西门子之间签订的经销商协议见附件 3。 （3）进出口方：由销售方委托有资质的外贸公司负责由西门子公司进口射线装 置的报关、港口或机场暂存。 （4）使用方（医院） ：负责射线装置运输至医院后的暂存及使用过程中的安全 责任 4 表表 2 2 放射源放射源 序号序号 核素名称核素名称 总活度（总活度（bqbq）/ / 活度（活度（bqbq）枚数）枚数 类别类别 活动种类活动种类 用途用途 使用场所使用场所 贮存方式与地点贮存方式与地点 备注备注 无 注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s） 。 表表 3 3 非密封放射性物质非密封放射性物质 序序 号号 核素核素 名称名称 理化理化 性质性质 活动活动 种类种类 实际日最大实际日最大 操作量（操作量（bqbq） 日等效最大日等效最大 操作量（操作量（bqbq） 年最大用量年最大用量 （bqbq） 用途用途 操作方式操作方式 使用场所使用场所 贮存方式与地点贮存方式与地点 无 注：日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （gb 18871-2002） 。 5 表表 4 4 射线装置射线装置 （一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器 序号序号 名称名称 类别类别 数量数量 型号型号 加速加速 粒子粒子 最大最大 能量（能量（mevmev） 额定电流 （额定电流 （mama） / / 剂量率（剂量率（gy/hgy/h） 用途用途 工作场所工作场所 备注备注 无 ( (二二)x)x 射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途 序号序号 名称名称 类别类别 数量数量 型号型号 最大管最大管 电压（电压（kv） 最大管最大管 电流（电流（ma） 用途用途 工作场所工作场所 备注备注 ( (三三) )中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源 序序 号号 名称名称 类类 别别 数数 量量 型号型号 最大管电最大管电 压（压（kvkv） 最大靶电最大靶电 流（流（a a） 中子强中子强 度度(n/s)(n/s) 用途用途 工作场所工作场所 氚靶情况氚靶情况 备注备注 活度（bq） 贮存方式 数量 无 6 表表 5 5 废弃物（重点是放射性废弃物）废弃物（重点是放射性废弃物） 名称名称 状态状态 核素核素 名称名称 活度活度 月排放量月排放量 年排放总量年排放总量 排放口排放口 浓度浓度 暂存暂存 情况情况 最终最终 去向去向 无 注：1.常规废弃物排放浓度，对于液态单位为 mg/l，固体为 mg/kg，气态为 mg/m3；年排放 总量用 kg。 2含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（bq /l 或 bq/kg 或 bq/m3）和活度（bq） 。 7 表表 6 6 评价依据评价依据 法规法规 文件文件 （1） 中华人民共和国环境影响评价法 ，2003 年 9 月。 （2） 中华人民共和国放射性污染防治法 ，2003 年 10 月。 （3） 建设项目环境保护管理条例 ，国务院第 253 号令，1998 年。 （4） 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 ， 国务院第 449 号令， 2005 年。 （5） 关于修改的决定 ，环境保 护部令第 3 号，2008 年 12 月 6 日。 （6） 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 ，环境保护部令第 18 号， 2011 年 4 月 18 日。 （7） 关于发布射线装置分类办法的公告 ，国家环保总局公告 2006 年第 26 号， 2006 年 5 月 30 日。 （8）建设项目环境响评价分类管理名录 ， 环境保护部令第 33 号， 2015 年 4 月 9 日。 技术技术 标准标准 （1）辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和 格式 （hj/t10.1-2016） ； （2） 电离辐射防护与辐射源安全基本标准(gb18871-2002)； （3） 医用 x 射线诊断放射防护要求 （gbz130-2013） ； （4） x 射线计算机断层摄影放射防护要求 （gbz165-2012） ； （5）职业性外照射个人监测规范 （gbz128-2002） 。 其他其他 （1）宏福高科提供的与本项目相关的申请和技术资料； （2）宏福高科辐射安全规章制度。 （4）宏福高科人员培训证书等。 8 表表 7 保护目标与评价标准保护目标与评价标准 评价范围评价范围 根据核技术应用项目环境影响报告书（表）的内容和格式 （hj10.1-2016） 的规定，结合该项目特点，确定本项目评价范围为以用户单位射线装置机房实体 边界周围 50m 区域。 保护目标保护目标 本项目保护目标为射线装置安装调试现场负责协调的销售工作人员和机房 周围停留的公众。 评价标准评价标准 剂量限值和剂量约束值剂量限值和剂量约束值 剂量限值剂量限值：执行电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （gb18871-2002）规定， 工作人员的职业照射和公众照射的剂量限值如下： （1）职业照射 应对任何工作人员职业照射水平进行控制，使之不超过下述限值： 审管部门决定连续 5 年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均）， 20msv。 （2）公众照射 实践使公众中关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限 值： 年有效剂量，1msv。 剂量约束值剂量约束值： （1）工作人员的剂量约束值 宏福高科在销售类、类射线装置的过程中，主要涉及商务谈判和财务结 算， 不直接接触射线装置， 对周围环境和相关人员不会产生辐射类的危害和影响。 安装调试的过程中， 宏福高科的工作人员在协调或陪同安装调试人员进入辐 9 射工作场所时可能会接触到 x 射线外照射。但考虑到销售对象固定，销售量也 不大，而且安装调试过程中相关人员主要负责的是前期的协调工作，安装调试期 间工作人员几乎不在辐射工作场所停留，受照时间很短，因此，工作人员的剂量 约束值为 1msv/a。 （2）公众的剂量约束值 根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （gb18871-2002）b1.2 的规定 “公众的年有效剂量不得超过 1msv/a”，结合本项目的特点，安装调试过程中对 公众的剂量约束值取上述限值的 1/10，为 0.1msv/a。 10 表表 8 环境质量和辐射现状环境质量和辐射现状 环境质量和辐射现状环境质量和辐射现状 8.1 项目地理和场所位置项目地理和场所位置 8.1.1 地理位置地理位置 公司位于北京市门头沟区石龙经济开发区永安路 20 号 1 号楼 13 层 4 单元 1302 室（其地理位置图见附图 2） ，其北侧是美安路，南侧是灵之秀物流配送中 心的办公楼，西侧是北京精雕科技公司东区，东侧是北京德纳森科技有限公司。 周围环境图见附图 3。 8.1.2 场所位置场所位置 公司租赁邯郸市圣龙钢构钢管有限公司的房屋作为办公场所， 位于门头沟区 石龙经济开发区永安路 20 号石龙高科大厦 13 层 4 单元 1302 室。其房屋租赁协 议见附件 4，该房屋产权证明见附件 5。公司内部平面布局图见附图 4。 8.2 辐射环境现状调查辐射环境现状调查 因本项目的评价内容为类、类射线装置的销售，公司注册地址为办公场 所，不暂存射线装置。因此，本项目辐射工作场所不固定，为用户单位使用射线 装置的场所，该场所的辐射环境现状由用户单位负责委托调查。 11 表表 9 项目工程分析与源项项目工程分析与源项 工程设备和工艺分析工程设备和工艺分析 9.1 销售流程销售流程 宏福高科只涉及射线装置的销售过程，其销售流程具体见图 9-1。 + 图 9-1 销售流程图 由图 9-1 可以看出： 宏福高科负责审核医用射线装置生产单位 的辐射安全资质 将具有合法手续的产 品推荐给用户 合格 审查用户是否具备使用该 产品的辐射安全许可证 不具备 督促用户办理相关 辐射安全许可证 具备 与用户就产品型号、 价格进行商务谈判 用户取得使用产品 的辐射安全许可证 不予销售 不合格 所销售的产品性能满 足用户需求 公司与用户签订销售 合同 公司与产品生产商签 订同购机合同 国内生产产品 国外进口产品 宏福高科委托有资质的外贸 公司负责产品的报关 西门子（中国）有限公司负责 运输、 安装调试以及产品的保 修， 宏福高科的工作人员负责 协调或陪同安装调试人员进 入用户辐射工作场所， 不操作 安装调试工作。 西门子 （中国） 有限公司负责运输、 安装调试以及产品的保修， 宏福高 科的工作人员负责协调或陪同安 装调试人员进入用户辐射工作场 所，不操作安装调试工作。 12 （1）销售过程中，宏福高科将严格审查用户单位是否具有使用类、类 射线装置的资质，在取得相应的辐射安全许可证后，方能与其签订销售协议。 （2）整个销售过程中，该公司不接触射线装置，参与安装调试活动中，该 公司相关工作人员仅负责协调或陪同安装调试人员进入辐射工作场所， 不进行安 装调试工作。 （3）进口射线装置在港口或机场暂存，以及运输至用户过程中的安全责任 由进出口方负责。 （4）射线装置运输至用户，用户签署收货单后的安全由用户负责。 9.2 污染源项描述污染源项描述 9.2.1 正常工况下的污染途径正常工况下的污染途径 本项目属于纯销售项目，宏福高科在销售医用射线装置的过程中，仅负责射 线装置的订购、 货款支付、 办理报关等商务手续， 不从事射线装置的暂存、 运输、 安装调试和售后维修维护等工作。 在陪同或协调安装调试人员进入辐射工作场所 进行射线装置调试时，存在来自 x 射线外照射的潜在风险，可能会受到很少量 的辐射照射。 9.2.2 非正常工况下的污染途径非正常工况下的污染途径 非正常工况主要指射线装置从生产厂家运输至用户单位的过程中发生设备 丢失，可能存在潜在照射的问题。此外，装置销售给不具备辐射安全许可证（含 未进行环境影响评价）的单位，在设备使用过程中，可能存在因实体屏蔽不足对 周围环境造成辐射影响。 针对第一种非正常工况公司已制定了应急预案， 针对第二种情况也制定了相 关辐射安全管理制度作为保障。 13 表表 10 辐射安全与防护辐射安全与防护 10.1 项目安全设施项目安全设施 （1）公司的销售流程中建立了对生产商和用户是否具有相应辐射安全许可 资质的审查机制，只有审查通过后方能与生产商和用户签订销售协议。 （2） 公司为陪同或协调射线装置安装调试的辐射工作人员配置个人剂量计， 并配备剂量率报警仪，具体见表 10-1。 表 10-1 辐射监测仪表 序号 仪器名称 数量 1 个人剂量计 3 支 2 剂量率报警仪 1 台 （3）公司成立辐射安全管理小组，对销售的全过程进行监督和管理。 10.2 放射性三废治理放射性三废治理 公司销售射线装置属于纯商务行为，该过程中不会产生放射性三废。 14 表表 11 环境影响分析环境影响分析 11.1 建设阶段对环境的影响建设阶段对环境的影响 本项目工作场所均为已有建筑，无土建施工活动，不存在建设阶段环境影响 的问题。 11.2 运行阶段对环境的影运行阶段对环境的影响响 （1）辐射工作人员受照剂量分析 工作人员所受年剂量采用式 11-1 计算： 0 hht （11-1） 式中，h工作人员所受的年有效剂量，msv/a； h0工作人员所在计算点处剂量率，msv /h； t 工作人员的年受照时间，h/a。 本项目辐射工作人员只负责射线装置的销售工作， 可能协调或陪同安装调试 人员进行安装调试，但不会进入机房。 因此，依据放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第 1 部分：一般原则 （gbz/t201.1-2007）3.1.1“距治疗机房墙和入口门外表面 30cm 处，周围剂量 当量率控制水平不得大于 2.5sv/h” 以及 x 射线计算机断层摄影放射防护要求 （gbz165-2012）5.2“距 ct 机房外表面 0.3m 处空气比释动能率应小于 2.5gy/h” ，当调试场所符合要求时，本项目辐射工作人员在陪同或协调安装调 试人员进行安装调试期间，人员受到剂量率最大值为 2.5sv/h。 公司规划射线装置年最大销售量为 27 台，安装调试期间，根据现场操作人 员了解，每台射线机调试的出束时间最大为 0.5h。因此，由式 6-1 保守估算可能 受到潜在照射风险的工作人员的年最大受照剂量为 0.034msv/a， 低于工作人员的 年剂量约束值为 1msv/a。 （2）公众受照剂量分析 宏福高科制定了严格的管理制度，安装调试期间，非工作人员不允许进入 15 调试现场。同时，公司销售的产品主要用于医院的放射性医疗诊断，且放射诊 断机房都进行了专门的屏蔽设计，因此能够保证安装调试期间公众受照剂量不 会超过剂量约束值 0.1msv/a。 11.3 事故影响分析事故影响分析 射线装置销售过程中，发生辐射事故的几率较小，但可能发生以下异常事件 （故） ： （1）射线装置从生产厂家运输至用户单位的过程中发生设备丢失，可能存 在潜在照射； （2）装置销售给不具备辐射安全许可证（含未进行环境影响评价）的单位， 出现“未批先建”的违法情况。 对于射线装置可能发生的意外照射事件（故） ，建议采取以下措施防范： （1）严格按照销售流程销售射线装置，确保射线装置销售给持有辐射安全 许可证的单位，且射线装置的种类和型号在其辐射安全许可证范围之内。 （2）公司辐射安全管理小组定期检查制度落实情况，发现问题及时纠正。 （3）根据公司销售射线装置的经验总结，及时完善辐射事故应急预案 ， 应急预案须明确应急处理领导小组及其职责、处理原则和处理程序等。 （4）若某辐射工作人员单季度个人受照剂量监测结果高于 0.25msv，将对 其受照原因进行调查，其结果由本人签字后存档；若某辐射工作人员年度个人 剂量监测结果高于 1msv，将调查其超标原因，采取调离工作岗位或减少从事辐 射工作时间等措施加以控制。 16 表表 12 12 辐射安全管理辐射安全管理 辐射安全与环境保护管理机构的设置辐射安全与环境保护管理机构的设置： 为了有序的开展销售类、类射线装置的销售工作，加强辐射安全管理， 应对可能发生的意外情况，最大限度的减少或消除隐患，公司成立了辐射安全管 理小组，负责领导和协调辐射防护工作。管理小组设组长 1 人，由公司总经理担 任。具体的组织结构如表 12-1 所示： 管理小组的主要职责是：负责制定公司辐射防护管理规定并监督执行；负责 组织销售人员及负责相关工作的管理人员的培训。具体职责是： （1）严格执行国家有关辐射安全及环境保护的法律、法规； （2）负责本公司辐射安全和环境保护管理工作； （3）定期检查，督促业务人员严格按照法律、法规等规章制度办事； （4）组织销售人员参加公司内部员工培训和辐射安全与防护培训以及其他 辐射安全与环境保护等方面法律、法规的培训； （5）负责个人剂量计的登记、发放、和收集以及个人剂量监测和人员健康、 保健管理； （6）定期召开例会，对工作中发现的问题及时总结、及时整改； （7）编制辐射安全管理制度和其他相关规程。 辐射安全管理规章制度辐射安全管理规章制度： 宏福高科制定了辐射安全防护保卫制度 、 销售射线装置操作规程 、 辐 射安全岗位职责 、 销售射线装置的台账管理制度 、 辐射应急预案 、 人员培 训计划 、 监测方案 、 个人剂量监测和健康档案制度 、 年度评估报告制度 等，并严格按照规章制度执行。 17 辐射监测辐射监测： 辐射工作场所监测：辐射工作场所监测：宏福高科在销售过程中，实行零库存管理模式，不暂存 射线装置。因此，公司场所不需要进行场所监测。 辐射工作场所为用户单位使用射线装置的场所，该场所的辐射环境现状由 用户单位负责委托调查。 个人剂量监测：个人剂量监测：公司现有辐射工作人员 3 人，其基本情况见表 12-2。在陪同 或协调安装调试人员进入辐射工作场所进行射线装置调试时，存在来自x射线外 照射的潜在风险，因此宏福高科为辐射工作人员配备个人剂量计，进行个人剂 量监测。辐射工作人员在陪同安装调试人员进入辐射工作场所时，必须佩带个 人剂量监测计。由专人负责个人剂量计的发放和收集，每季度委托有资质的单 位监测一次，其结果建立档案并及时通报单位。 由于公司此前的业务不涉及射线装置的销售，此次为首次申请射线装置的 销售业务，因此无辐射工作人员个人剂量监测的历史数据。 辐射事故应急辐射事故应急： 公司销售类、类射线装置，根据辐射安全法规的规定，对可能发生的辐 射事故，制定了本单位的应急预案，每年至少组织一次应急演练。 18 项目环保验收内容建议项目环保验收内容建议 根据项目实际，评价单位建议本项目竣工环境保护验收的内容见表 12-3。 表 12-3 项目环保验收内容建议表 验收内容验收内容 验收要求验收要求 剂量限值 剂量限值执行电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （gb18871-2002）规定。 公众执行 0.1msv/a；职业照射剂量约束值分别执行 5msv/a(使用数字血管造影 机开展介入手术)和 2msv/a(使用数字摄影系统 dr 和乳腺机)。 监测仪器 辐射工作的人员均配备有个人剂量计并严格执行个人剂量监测制度，另配备一 台剂量率报警仪。 规章制度 制定有辐射安全防护保卫制度、销售射线装置操作规程、辐射安全 岗位职责、销售射线装置的台账管理制度、辐射应急预案、人员 培训计划、监测方案、个人剂量监测和健康档案制度、年度评估 报告制度等辐射安全防护规章制度。 人员培训 辐射安全防护负责人和全体辐射工作人员均通过辐射防护与安全培训。 应急预案 制定有辐射事故应急预案。辐射事故应急预案符合工作实际，应急预案明确了 的应急处理组织机构及职责、处理原则、信息传递、处理程序和处理技术方案 等。配备必要的应急器材、设备。应急预案已进行过演练。 与环境保护部第与环境保护部第 3 号令的对照号令的对照 表 12-4 汇总列出了本项目对照关于修改放射性同位素与射线装置安全许 可管理办法的决定 （环保部令第 3 号，2008 年）对生产、销售、使用放射性 同位素和射线装置单位要求的对应评估情况。 表 12-4 项目执行“3 号令”要求对照表 3 号令要求 项目单位情况 符合 情况 应当设有专门的辐射安全与环 境保护管理机构， 或者至少有 1 名具有本科以上学历的技术人 员专职负责辐射安全与环境保 护管理工作。 公司设有辐射安全管理小组专门的管理机 构，并设有 1 名本科学历的技术人员刘昌作为 辐射安全专职管理人员。 符合 从事辐射工作的人员必须通过 辐射安全和防护专业知识及相 关法律法规的培训和考核。 制定了工作人员培训制度。目前所有辐射 工作人员均参加了环保部认可培训机构组织的 辐射防护与安全培训，并通过考核持证上岗。 合格证书见附件 6。公司承诺：对所有拟从事销 售工作的人员进行培训，经考核合格后方可上 岗。 符合 使用放射性同位素的单位应当 有满足辐射防护和实体保卫要 求的放射源暂存库或设备。 不涉及 不涉 及 19 放射性同位素与射线装置使用 场所有防止误操作、 防止工作人 员和公众受到意外照射的安全 措施。 不涉及 不涉 及 配备必要的防护用品和监测仪 器。 所有销售人员配备个人剂量计，此外还配 备一台剂量率报警仪 符合 第第十六十六条条 有健全的操作规程、岗位职责、 辐射防护措施、台帐管理制度、 培训计划和监测方案。 制定有辐射安全防护保卫制度、销 售射线装置操作规程 、 辐射安全岗位职责 、 销售射线装置的台账管理制度、辐射应 急预案、人员培训计划、监测方案、 个人剂量监测和健康档案制度、年度评 估报告制度并严格按照规章制度执行。 符合 第第十六十六条条 有辐射事故应急措施。 已制定了辐射事故应急处理预案。 符合 第第十六十六条条 产生放射性废气、 废液、 固体废 物的，还应具有确保放射性废 气、 废液、 固体废物达标排放的 处理能力或者可行的处理方案。 不产生放射性三废 不涉 及 20 表 12-2 辐射工作人员基本情况表 序号 姓 名 性别 出生日 期 证件类 型 号码 工作岗位 毕业学校 学历 专业 辐射安全与防护 培训时间 培训证号 备 注 1 刘昌 男 2015.11 b1508074 2 魏俊阳 男 2015.11 b1508072 3 吴莹 女 2015.11 b1508073 21 表表 13 结论与建议结论与建议 结论结论 （1）宏福高科在销售类、类射线装置过程中，无放射性三废产生，辐 射污染小， 符合国家法律法规、 相关产业政策和环保政策， 可以实现经济、 社会、 环境保护三效益的统一，该项目是可行的。 （2）销售过程中，宏福高科的工作人