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文档简介
质 量 手 册版 本 号:b 版受控状态:分 发 号:生效日期:2011年5月1日 体系办印 制 质量手册发布令 随着顾客对产品质量追求越来越高,市场竞争日趋激烈,为不断改进质量管理体系,提高产品质量的稳定性,激发创新,以适应市场需求,特依据gb/t190012000标准,编制了质量手册。本手册引用了公司的质量方针、质量目标;阐述了公司的qms 组织结构;规定了公司的qms 总要求。质量手册是本公司质量管理工作的法规性文件,是进行质量管理的依据,也是对顾客和认证机构的承诺。质量手册已通过审定,现予以批准发布。望公司各部门和员工以此为己任,切实遵守手册中的各项规定,为提高产品质量,增强市场竞争力,维护公司的信誉,作出自己的贡献。本手册自2011年5月1日起正式实施,公司以往发布的质量手册同时废止。 批准:总经理 签名: 日期:2011-05-01质 量 方 针树名牌 求发展 重创新 诚服务质 量 目 标1投产的原辅料合格率100%;2成品一次抽检合格率99.5%”;3关键工序合格率100%;质 量 承 诺以100%的努力换取顾客100%的满意。 批准:总经理 签名: 日期:2011-05-01ssixxxx有限公司章节号0.2质 量 手 册版本号b版页 码1/50标 题公 司 简 介修 改第次xxxx有限公司是1998年重组而成一家新的上市公司,是国家农业部、计委、证监委等八大部委联合审为农业产业化国家重点龙头企业。主导产品是xxxxxxxxx。公司拥有一支思想政治好、善于经营管理、精明强干、勇于开拓的高素质队伍,在公司现有员工2235人中,具有中高级职称人员占9%,具有大专以上学历的人员占68%。公司一贯注重质量管理。顾客满意,是我们尊奉的宗旨,是公司得以不断发展的根由。公司于1999年建立、实施和保持iso9002国际标准质量体系的有效运行,2002年实现iso9002质量管理体系由94版向iso9001-2000版的转换,从而使原料采购到成品交付直至售后服务都和国际惯例接轨。通过贯彻标准,公司的质量管理工作、产品质量、服务质量、质量意识在不断提高,质量体系、过程在不断改进;以质量更好、价格更优的产品满足顾客需求日益增长的需要,增进顾客满意度。公司对生产过程的控制特别重视,设置了质量控制点,组建了标准计量室、不定期召开质量专题会,确保产品符合要求和创优。公司还与aaa市产品质检所、质监局、计量所、植物检疫站、卫生防疫站签定长期监督协议,每年多次不定期对公司产品进行抽检、监督,保证了原料、成品在质量、卫生方面均达到或超过国家标准要求;对各种量仪进行定期校准、周期检定,确保量值的准确传递。公司不懈的努力和追求,获得了社会的支持、市场的承认。产品畅销全国,品牌形象深入人心,仅近几年“xx”产品获得了如下荣誉称号:1998年被xx省评为信得过品牌、1999年获名优新特产品展销会金奖、2000年xxxx被消费者协会评为消费者满意商品,2004年xxxx被国家质检总局评为“免检产品”, 2004年2003年被xxxx人民政府发展研究中心授予“xxxx市场著名品牌“,2006年由中国企业信用协会评为“食品行业消费信誉十佳企业”,2009年xxx被xxx名牌战略推进委员会命名为“名牌产品”。公司全体干部员工将继续发扬“团结拼搏、开拓进取、高效奉献、争创一流”的创业精神,立足农业产业化,加大科技投入,不负众望,建成为全国规模最大、实力最强、对促进农业经济发展,带领农民致富方面作出巨大贡献的高科技企业。公司全称:阳光有限公司公司地址:xxxxxxxxxxxxxxxxxxx电 话:(0000)8000000传 真:(0000)0000000邮 编:400000ssixxxx有限公司章节号0.3质 量 手 册版本号b版页 码4/50标 题手册编制说明修 改第次1 编制的依据本手册系根据gb/t190012000质量管理体系 要求标准规定,结合本公司的实际情况编制而成。2 手册内容2.1 规定了公司质量管理体系的范围;2.2 引用了公司的质量方针、质量目标;2.3 对公司qms 所包括的过程顺序和相互作用进行了表述;2.4 附录公司qms 组织结构图、职责分配表、程序文件目录、质量记录表格目录、工艺流程图、作业文件目录、适用法律法规目录、外来文件清单等。3 删减说明 本公司未在产品和产品实现过程中使用顾客财产,所以,将标准中“7.5.4顾客财产”条款予以删减。4 参与本手册编制人员: ssi xxxx有限公司章节号0.4质 量 手 册版本号b版页 码5/50标 题手册的管理修 改第次1 手册的编制、批准和发布手册由管理者代表负责组织编制,由总经理审定批准发布,由质量部进行管理。2 手册的控制和发放2.1 手册分“受控”和“非受控”两种文本,分别在手册封面上加盖“受控文件”或“非受控文件”印章;对非受控文件,手册的更改不予通知。2.2 手册由质量部负责登记发放,受控文本发放范围为:总经理、副总经理、部门负责人等;非受控文本的发放,由管理者代表批准。2.3 受控文本持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹,不得复制或外借。当调离工作岗位时,应主动将手册交还质量部,办理核收或变更登记,由人力资源部负责监督执行。 3 手册的更改和换版。3.1 手册的更改由质量部负责。手册采用活页装订,更改方式采用换页。更改时应在标题栏的修改次数栏目中用阿拉伯数字顺序:、等表示其是第几次更改,未更改的用“第0次”表示。手册的版本号采用英文字母顺序:a、b、c等。3.2 当质量手册经过多次更改,或公司的qms发生重大调整时,由管理者代表提出“质量手册换版申请”,经总经理批准后实施,换版时仍执行本手册0.3(1) 条的规定。3.3 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到质量部。质量部应根据需要,建议管理者代表及时组织对手册的适用性、有效性进行评审,或结合管理评审进行;必要时应对手册予以更改,执行ssi/b 4.2.3-2004文件控制程序的有关规定。ssixxxx有限公司章节号0.5质 量 手 册版本号b版页 码6/50标 题更改控制页修 改第次序号更改条款更改标记更改单编号更改页码更改理由更改人更改日期ssixxxx有限公司章节号1.0质 量 手 册版本号b版页 码7/50标 题范 围修 改第次1 总则1.1 本手册依据gb/t190012000标准,规定了公司质量管理体系必须能够证实公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品;必须能够通过qms的有效运行,并持续改进产品、过程和体系符合有关要求,以增强顾客满意。1.2 公司应采取各种方法和渠道加强与顾客的沟通,经常了解顾客不断变化的要求与感受,评价顾客满意度,让顾客能深切地感受到公司在不断寻求改进机会,致力于提高qms的有效性.2 范围本手册覆盖了xxxxx的开发和xxxxxx的生产。适用于内部管理及外部评价本公司满足顾客及法律法规要求的能力。3 删减本公司未在产品和产品实现过程中使用顾客财产,所以将标准中“7.5.4顾客财产”条款予以删减。 ssixxxx有限公司章节号2.0质 量 手 册版本号b版页 码8/50标 题引 用 标 准修 改第次 本手册引用的标准是gb/t190012000质量管理体系 要求和gb/t190002000质量管理体系 基础和术语。ssixxxx有限公司章节号3.0质 量 手 册版本号b版页 码9/50标 题术 语 和 定 义修 改第次1 本手册采用gb/t190002000质量管理体系 基础和术语标准中给出的术语和定义及gb/t190012000质量管理体系 要求标准描述供应链所使用的术语为: 供方 组织 顾客。2 本手册用了下面的简称。全 称 简 称股份公司办公室 办公室生产设备部 生产部人力资源部 人事部ssixxxx有限公司章节号4.0质 量 手 册版本号b版页 码10/50标 题质量管理体系修 改第次4.1 总要求 公司按照gb/t190012000标准要求建立质量管理体系,形成文件,并有效地实施和保持,应持续改进其有效性。为此应做到下列要求: 4.1.1 为确保qms的符合性、适宜性和充分性,公司应对qms所需要的过程进行识别,包括产品实现过程和支持过程,提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品能力所要求的内容。支持过程由管理职责、资源管理、测量、分析和改进等部分组成。 4.1.2 应确定过程之间的内在联系、排列顺序、相互作用和接口关系。对产品实现过程,可采用工艺流程图的方式予以说明。 4.1.3 为使过程在受控状态下运行以实现公司的质量方针和目标,公司应根据必要性在程序文件和作业指导书中确定所需控制准则和方法,明确所需的资源和信息。 4.1.4 按规定的方法对过程进行监视、测量和分析,以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度,并根据数据分析对过程采取必要的措施以实现持续的改进。 4.1.5 严格控制外包项目的符合性。4.1.5.1 本公司外包项目主要是产品包装的设计与制作、产品运输、产品卫生指标的检验。4.1.5.2 产品包装应按采购程序控制包装的设计技术要求和产品的进货检验。4.1.5.3 产品运输委托经评价合格的运输企业承运,应按采购程序对其进行控制。4.1.5.4 按食品生产许可证实施细则的规定,产品卫生指标委托国家授权的检验机构定期检验。 4.2 文件要求4.2.1 总则 按照gb/t190012000标准及公司的实际情况,编制适宜的文件以确保qms有效运行。 4.2.1.1 本公司质量体系文件主要包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册;c) 程序文件;d) 作业文件;e) 质量记录。ssixxxx有限公司章节号4.0质 量 手 册版本号b版页 码11/50标 题质量管理体系修 改第次4.2.1.2 文件编写的基本要求:文件规定应与实际运行保持一致,应随着qms的变化及质量方针、目标的调整及时修订,每年评审一次,确保体系的有效性、充分性和适宜性。4.2.2 质量手册 4.2.2.1 手册编写要求:手册向公司内部或外部提供关于qms的基本信息,用以对公司的qms作纲领性、概括性的描述,应规定qms 的范围以及过程之间的相互作用。4.2.2.2 手册通常引出相应文件的程序,程序文件是质量手册原则性要求的展开和细化。 4.2.3 文件控制 具体执行ssi/b 4.2.3-2004文件控制程序。4.2.3.1 控制范围a) 质量方针、质量目标b) 质量手册;c) 程序文件; d) 作业文件; e) 质量记录;f) 适当范围的外来文件。4.2.3.2 控制内容a) 文件发布需得到批准,以确保文件是充分与适宜的; b) 确保使用处得到适用的有效版本,由质量部按批准的发放范围登记发放; c) 根据需要组织评审文件的适宜性,必要时予以修订,并再次批准; d) 确保文件更改和现行修订状态得到识别,应标于d/4.2-2部门受控文件清单中; e) 防止作废文件的非预期使用,需留用的,应及时加盖“作废留用”等; f) 保持文件清晰、编号统一、易于识别;g) 确保外来文件得到识别,由各获得外来文件的部门上报质量部进行统一标识,控制分发,产品标准类的外来文件一律由质量部统一管理。 4.2.4 记录控制 具体执行ssi/b 4.2.4-2004记录控制程序。4.2.4.1 控制范围 a) 与qms运行有关的记录;b) 产品符合性有关的记录;ssixxxx有限公司章节号4.0质 量 手 册版本号b版页 码12/50标 题质量管理体系修 改第次c) 与过程符合性有关的记录。4.2.4.2 控制内容a. 标识; b.贮存; c.保护;d.检索; e.保存期限;f.处置。 4.2.4.3 控制要求 保持清晰,易于识别与检索。由质量部归口管理。 4.2.4.4 控制目的a) 证明产品、过程、qms与要求的符合性及qms有效运行; b) 为纠正措施、预防措施及qms改进提供信息。ssixxxx有限公司章节号5.0质 量 手 册版本号b版页 码13/50标 题管 理 职 责修 改第次 5.1 管理承诺 公司总经理的管理承诺:有效地建立、实施qms,并持续改进其有效性。可通过开展下列活动,证实其履行承诺:5.1.1 向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性: a) 总经理应树立质量意识,清楚了解顾客满意是最基本的要求;b) 总经理应非常明确产品质量与每一位员工对质量的认识紧密相关;c) 总经理应采取培训和利用内部刊物、广播、质量专题会等各种方式使全体员工都能树立质量意识,都能认识到满足顾客的要求和法律、法规的要求是公司生存和发展的根基,并贯彻于各层次的工作之中,使他们积极参与提高质量有关的活动。5.1.2 总经理负责主持制订和批准公司的质量方针、目标,并加强宣传,使员工充分理解,为实现方针和目标而努力。5.1.3 总经理应按策划的时间间隔主持管理评审,执行“5.6管理评审”的规定,以评估qms持续改进的机会,使管理承诺得到落实。5.1.4 总经理应确保公司qms有效运行和提高工作效率,能获得必要的资源,执行“6.0资源管理”的规定。5.2 以顾客为关注焦点总经理应以增强顾客满意为目的,确保顾客要求得到确定并予以满足,为此应做到:5.2.1 确定顾客的需求和期望 顾客对产品的需求和期望一般包括:符合性、可信性、可用性、交付能力、售后服务、价格、寿命周期的费用和满足法律法规要求。公司应识别顾客,包括潜在的顾客,并通过市场调研、市场预测、走访顾客、联谊会和新闻媒体等来改进产品。执行“7.2与顾客有关的过程”的规定。5.2.2 将顾客的需求和期望转化为公司对产品、过程和qms的要求,这些要求必须满足法律法规及强制性国家标准和行业标准的规定,并随时根据要求的更新而更新,具体执行ssi/b 4.2.3-2004文件控制程序的规定。5.2.3 将顾客的需求和期望转化为工艺规范、采购规范、检验/试验规范,加强内部沟通,明确各自的职责。5.2.4 识别机会、弱点及未来竞争优势,确立并评价公司的竞争能力。5.2.5 坚持产品的最终监测者是顾客,顾客的需求就是评价产品和服务的标准。5.3 质量方针和质量目标 5.3.1 策划ssixxxx有限公司章节号5.0质 量 手 册版本号b版页 码14/50标 题管 理 职 责修 改第次5.3.1.1质量方针是公司生产经营目标的重要组成部分,是生产经营目标的保障,为此,总经理组织各部门认真研讨,广泛征求意见,质量部负责形成质量方针的文件。5.3.1.2本公司要以优良的产品实物质量、以管理技术的创新开发新产品,以创“天颐”名牌来争取顾客,时刻关注顾客的各种需求,以诚信的态度来满足的要求和期望,以此为目的来不断评价与改进qms,以求保持企业的生命力。5.3.1.3总经理应根据质量方针提供的框架制定质量目标,具体体现质量方针,应包含与产品有关的要求并且是可以测量的。 5.3.1.4制定质量目标时应结合公司的实际情况,既要有一定挑战性又应经过努力可以实现。5.3.1.5质量部负责编制形成公司总的质量目标;各厂负责将公司总目标落实分解到各生产车间;办公室负责将其落实分解到各职能部门。5.3.1.6从产品特性实现的源头、从生产过程的管理、从产品出厂的严格把关、从售后服务的优良来确保质量方针的实现。 5.3.2 实施 为确保方针目标能顺利实施,公司应做到如下工作:5.3.2.1 沟通与理解:公司与质量相关的各部门领导,包括公司管理层,应通 过宣传、培训、教育、会议等各种形式将方针目标传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。5.3.2.2分解目标:为确保公司总的方针目标的实现,各部门必须将总的方针目标进行分解,转化为本部门每年具体的工作目标,相关职能和层次(决策层、执行层、作业层)的员工都应把质量目标转化或展开为各自的工作任务,增强质量目标的可操作性,有利于目标的具体落实和实现;各层次分解的质量目标应具有可测量性,作业层的质量目标应尽可能定量,即通过检验、计算或其他测量方法确定其量值,并与设定值进行比较,以确定实现的程度。5.3.2.3 进行相应的质量策划,执行“5.4qms策划”的有关规定。 5.3.3 检查 质量方针、目标是公司对与公司利益关系一致的各个相关方(包括顾客、所有者、员工、供方和社会等)在质量方面的承诺,尤其是对顾客的承诺是最重要的,也是判定qms有效性的指标,为此,公司特规定在每月的生产经营指标考核中,关于质量目标完成的业绩占考核中30%的比例,直接与工资挂钩,并严格执行“质量一票否决制”。ssixxxx有限公司章节号5.0质 量 手 册版本号b版页 码15/50标 题管 理 职 责修 改第次5.3.4 改进 管理层应根据每月考核的数据、市场信息、顾客意见、内审、外审、同行或竞争对手的有关信息以及qms运行中发现的不符合信息,通过每年的管理评审对质量方针、质量目标进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化,具体执行“5.6管理评审”的有关规定。5.4 qms策划 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的结果应形成文件,如质量手册、程序文件、质量管理方案、计划等。5.4.1 策划的输入 a) qms所需的过程;b) 职责与权限; c) qms过程职责分配; d) 所需的资源; e) qms的持续改进;5.4.2 输出文件的编、审、批、发执行ssi/b 4.2.3-2004文件控制程序。5.5 职责权限与沟通5.5.1 职责和权限 公司依据管理运作的需要,结合公司的实际情况,建立完善的组织结构,编制 “公司qms组织机构图”,并结合gb/t19001-2000标准的要求,编制公司“qms过程职责分配表”。分别见附录1、2。总经理应确保公司内与质量有关的所有人员的质量职责、权限及其相互间的配合关系得到规定与沟通。5.5.1.1总经理全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性;主持制订质量方针和目标,决定实施与改进的有关措施;确保对qms的建立和变更进行策划,以实现质量目标;确保qms运行所必要的资源配备;负责批准质量手册、质量方针、质量目标;主持管理评审;任命管理者代表;规定公司各部门、各类人员的职责、权限、相互关系及沟通。负责直接管理人事部、采购部、办公室。ssixxxx有限公司章节号5.0质 量 手 册版本号b版页 码16/50标 题管 理 职 责修 改第次5.5.1.2副总经理确定、提供和维护所需的基础设施和工作环境;负责组织编制月度生产经营计划,审核月度生产经营统计报表;合理安排、调配基础设施,领导基础设施的管理工作;领导生产现场工作环境的管理工作,确保安全生产;负责领导生产管理工作,协调生产部门间的关系。负责直接管理生产部、仓储部、各生产车间,并主持制订各生产车间的质量目标、质量职责及权限。5.5.1.3副总经理领导市场开发和产品销售工作,负责批准特殊合同的评审结果,对服务质量承担领导责任;负责协调与顾客有关的过程,负责组织与顾客有关要求的评审,确保顾客的需求和期望得到满足;负责组织好与顾客的沟通,并建立顾客档案,以保持与顾客的联系;主持制订营销总公司、销售部各层人员的质量目标、质量职责和权限;直接负责管理营销总公司、销售部。5.5.1.4各部门质量职责质量部1、 编制并实施年度内审计划、管理评审计划;不合格项改进措施(纠正/预防)的验证;2、 组织编制、审核、修订和管理企业产品质量标准和标准化工作;3、 收集、汇总、检索、宣贯、发放使用的国家法律、法规、国家标准、行业标准;4、 年度qms文件的评审、修订、发放和管理;5、 编制并实施各种产品的检验规程,按月统计分析采购产品和成品的质量状况;6、 不合格品的处置;改进措施(纠正/预防)的验证;7、 监督和指导质检科的检测业务,支持和协助各部门与产品品管有关的工作;8、 计量器具的首检、周期检定与校准,成品定量包装的计量控制;9、 制定各种包装物的技术要求与版面设计要求,正确使用各种产品、标志;10、 各种产品卫生指标的委托检验;11、 商标和条形码的管理;12、 编制新产品开发计划并组织落实,为新产品开发提供配方。ssixxxx有限公司章节号5.0质 量 手 册版本号b版页 码17/50标 题管 理 职 责修 改第次13、负责产品的与质量有关宣传资料的技术性文字的编制。各生产车间1、 根据股份公司下达的生产经营计划组织生产。2、 生产现场管理。严格执行工艺纪律、劳动纪律、定置管理、确保安全、文明、均衡生产;3、 生产设备管理。执行生产设备管理守则,负责设备的日常维护,提高设备完好率。4、 改进措施的制定与实施。对发生的不合格品、发现的不合格项组织制订改进措施(纠正/预防),确保措施的有效性,力求在技术和管理方面有创新。5、 协助人事部做好关键工序人员的技能培训与考核,确保各类人员的适宜性。采购部1、 按质量手册要求编制d/7.4-4产品采购计划,按程序要求实施采购与报检;2、 评价供方质量保证能力,建立动态的合格供方名录,保存评价记录;3、 对不合格的采购产品处置。包括:退货、换货、索赔等,并建立登记制度;4、 建立采购合同、采购物资登记制度;5、 加强内部沟通,确保各生产车间及各职能部门的要求。1、 行业信息收集、整理工作。仓储部1、 负责采购产品和成品的安全贮存、转运、交付管理,执行ssi/c 7.5-3仓库管理制度;2、 严查各仓库出入手续,保证各种记录齐全,不合格品不出入库;3、 仓库应做到帐、物、卡三相符,标识及移植正确及时;4、 实行日巡查、周检查。确保库存产品不变质、不丢失。人事部1、按质量手册要求,对从事与质量有关的人员组织培训与考核,并保存培训记录,对关键工序人员进行资格考核并发放上岗证,对特殊工种人员进行年审;2、按公司要求做好定编、定岗及人员调配;3、对直接接触食品的加工人员每年定期进行健康复查工作;4、按公司要求向内外招聘各种专业人才,向各岗位推荐优秀人才。ssixxxx有限公司章节号5.0质 量 手 册版本号b版页 码18/50标 题管 理 职 责修 改第次生产部1、编制生产经营计划,组织召开生产经营会,做好会议纪要;监督实施并分类统计、汇总生产经营目标,分析每月执行情况;2、负责生产设备、设施维护管理,检查各生产车间设备管理情况,组织安排生产设备大修及应变、救急协调;汇总各生产车间在用生产设备的完好率,发现低于公司目标的,应及时指导、采取措施,保障设备的正常运转,不超负荷运行;3、合理调配水、电、汽等动力资源,并确保动力资源的可靠性、适用性;4、检查各生产车间的安全文明生产,节约能源,保护环境,保持消防通道、物流通道畅通,发现安全隐患,及时通知限时整改;组织安全事故的调查和参与处理;2、 与各事业部基本建设、技改措施、安全环保、三废处理等项目的立项、装置试车、竣工验收;5.5.1.5各类人员质量职责 股份公司各职能部门负责人(品保、供应、仓储、人事、生产)共同的质量职责:1、 向主管各部门的公司领导报告工作;2、 贯彻执行部门质量职责,按月考核质量目标完成情况,并确保质量记录规范、齐全;3、 组织编制、审核本部门的作业文件,并到质量部备案;4、 配合人事部组织本部门人员的技能培训,确保员工能胜任本职工作;5、 负责对内、外审开出的不符合报告,组织制订并实施改进(纠正/预防)措施,直至有效;6、制定本部门各类人员的质量职责;生产车间主任1、 及时向分管领导报告工作;2、贯彻执行生产车间质量职责,按月考核质量目标完成情况,并确保质量记录规范,齐全;3、必要时编制本部门主要生产设备的操作规程,工艺作业指导书等作业文件,并督捉执行,确保产品质量、设备和人身安全;4、对生产过程实施控制,抓好质量控制点,分析在制品的质量变化趋势,制订必要的预防措施,确保产品质量不出现批量不合格;ssixxxx有限公司章节号5.0质 量 手 册版本号b版页 码19/50标 题管 理 职 责修 改第次5、对内、外审开出不符合报告,组织制订并实施改进(纠正/预防)措施直至有效;6、配合人事部组织关键工序人员的技能培训,确保员工能胜任本职工作;7、对本车间的质量管理工作及产品实物质量负责;操作人员1、熟悉本人所操作的设备、工艺,做到懂结构、会操作,关键工序操作人员要求通过技能考核、持证上岗;2、服从安排、听从指挥、尽职负责,做到安全文明生产,认识自己工作的重要性,为实现自己工作的质量目标作贡献;3、增强质量意识,做好相关的质量记录,主动参与质量管理活动,积极提出改进意见,尤其是各质量控制点,是产品特性形成的要害,发现在制品质量波动,应及时报告,协助处理;4、当出现以下三种情况时,必须由操作者负责:1)质量要求明确,其解释具有唯一性;2)所发生的产品质量问题,操作者本人能够发现;3)被发现的产品问题,操作者本人能够纠正;库管员1、熟悉所管产品的性能、存放日期及环境要求;2、严格执行ssi/c 7.5-3仓库管理制度,坚持做到不合格品不出入库;3、做到库内物资的帐、物、卡一致,执行先进先出的发放原则;4、产品出入库手续齐备,质量记录规范、齐全;5、对所管产品要求:1)要分类、分批存放,摆放整齐,台帐、记录、标识完整;2)要妥善保管,准确发放,不得变质、损坏;3)确保产品的有效使用,定期盘点,对保质期短的产品,实行预警制,对超期、变质的产品必须及时隔离、剔除、上报。6、 对因贮存、保管不善造成的质量事故负直接责任。兼职质管员1、 协助各生产车间主管质量的主任落实生产车间的质量职责;负责生产现场各种质量问题的监督、处置。包括召开质量分析会、过程监控、在制品性能变化趋势分析,不合格品的处置,不合格项的关闭,落实改进措施,协调各工序间的接口质量等;ssixxxx有限公司章节号5.0质 量 手 册版本号b版页 码20/50标 题管 理 职 责修 改第次2、 有权对发现严重违反工艺操作规程而造成不合格品的人员采取停工待命,上报处置;3、 接受质量部的业务指导,每月应提供现场生产质量分析报告。其它各类人员质量职责详见本部门的规定。5.5.2 管理者代表在总经理领导下确保公司qms的过程得到建立、实施和保持;负责组织公司的内审,向总经理报告qms的业绩,包括改进的需求;确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;代表公司就与qms有关的事宜进行外部联络;负责编制质量手册、批准程序文件和产品内控标准、工艺内控参数;负责批准不合格品的评审结果;协助总经理组织管理评审工作;负责新产品的开发工作;直接负责管理质量部。5.5.3内部沟通1) 总经理应确保在不同层次和职能之间,就qms的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现领导参与的效果。内部联络的畅通是qms有效性标志之一。2) 内部沟通的方式a) 自上而下的沟通 公司每月由总经理或其授权人召开公司例会,讨论生产经营、质量、顾客反馈及市场等各方面的情况,及时采取相应的措施,以确保qms的正常运行;各业务主管部门应建立基层检查制度,针对问题及时在现场纠正或执行“8.5改进”的有关规定。b) 自下而上的沟通 各部门应建立报告制度,在定期例会上向总经理报告运作情况,以作为总经理进行决策的依据。c) 部门内部的沟通 各部门应由部门负责人定期或不定期召开质量分析会,讨论质量目标的实现情况及存在问题,并采取相应的措施,加强对产品实现过程及产品实物质量的监测;各职能部门应加强对产品实现过程服务质量的监测。ssixxxx有限公司章节号5.0质 量 手 册版本号b版页 码21/50标 题管 理 职 责修 改第次d) 各部门之间的沟通对于跨部门之间需要协调、沟通的事宜应由部门负责人主持进行,包括原辅料、成品的质量评审、顾客反馈意见、供方评价、市场信息、质管事宜等,对于日常事务的沟通,可以通过公司内部网进行传递;e) 其他的沟通方式 qms有关的各种信息沟通,也可以通过“d/4.2-ht2会议通用纪要”、内部刊物、广播、专刊、通报等进行。3)记录:d/5.5-1内部沟通记录5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 总经理应在每年12月份或适当提前的时间进行一次管理评审,也可以根据实际需要进行安排,以确保qms持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1.2质量部应于每次评审前一个月编制评审计划,报管理者代表审核,总经理批准。质量部负责组织评审资料的收集,资料由管理者代表确认后发放给参评人员。评审计划的主要内容包括:a)评审时间;b)评审目的;c)评审范围及评审重点;d)参加评审部门及人员;e)评审依据;f)评审内容、评审输入的文件准备。5.6.1.3管理评审以会议的形式进行,由总经理主持,各部门负责人和有关人员对评审输入作出评价,对存在或潜在的不合格项、改进项目进行原因分析,提出相应的改进措施,确定负责人和整改时间。总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。质量部负责做好会议记录。5.6.2 管理评审输入输入文件应包括与以下有关的当前的业绩和改进的机会:5.6.2.1审核结果。包括内审和上次外审及其他各种审核的结果,由质量部汇总,管理者代表审核并汇报;5.6.2.2顾客反馈。包括顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果,市场分析与竞争对手情况等,由营销总公司、销售部汇总交营销副总审核后汇报;ssixxxx有限公司章节号5.0质 量 手 册版本号b版页 码22/50标 题管 理 职 责修 改第次5.6.2.3各部门qms运行情况总结。包括质量方针、目标的适宜性和有效性,由各部门准备文件,管理者代表汇总汇报;5.6.2.4过程及产品监测的结果。分析质量变化趋势,分析质量控制点工艺参数达标率,由各生产车间汇报;5.6.2.5产品实物质量的符合性预防和纠正措施的状况。包括实施及有效性的监控结果,由质量部汇报;5.6.2.6上次管理评审的跟踪措施及有效性,协助总经理的管理职责的落实与实施情况,由办公室汇总并汇报;5.6.2.7基础设施和工作环境的适应性、有效性及安全状况、设备完好率由生产副总汇报;5.6.2.8可能影响qms的变更。包括内外环境的变化,组织机构的调整,如法律法规的变化等,由总经理评述;5.6.2.9改进的建议。包含在各部门的输入信息之中,由总经理评定。5.6.3 管理评审输出5.6.3.1 输出应包括以下有关的措施;-质量管理体系及其过程有效性的改进;-产品的改进;-资源需求;-对现有的qms及产品符合要求的评价结论。5.6.3.2会议结束后,由质量部编写d/5.6-2管理评审报告交管理者代表审核,总经理批准,并发至相应责任部门监控执行。5.6.3.3措施的实施和验证各责任部门按管理评审会上总经理提出的要求制定并实施相应的整改措施,由质量部对实施情况及其有效性进行验证。5.6.3.4如果评审结果引起文件更改,应执行ssi/b4.2.3-2004文件控制程序。5.6.3.5管理评审产生的相关记录由质量部保管,包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。ssixxxx有限公司章节号6.0质 量 手 册版本号b版页 码23/50标 题资源管理修 改第次6.1 资源提供6.1.1 公司应确定并及时提供确保顾客满意和实施、保持qms并持续改进其有效性所需的资源,并对资源进行有效的管理。6.1.2 资源包括:人员、生产设备、基础设施、工作环境、信息、技术及财务资源等。6.2 人力资源6.2.1 总则1) 公司应对承担qms规定职责和岗位的人员根据不同的能力需求,确保其能力与岗位职责要求相适应;2) 对人员能力的判断,应从其接受教育的程度、培训经历、技能水平和工作经验等综合考虑,选拔能胜任工作的人员从事管理和作业活动。6.2.2 能力、意识和培训1) 人事部负责组织制定岗位说明书,确定各岗位能力及职责要求,报总经 理审批、执行,作为选择、招聘、安排人员的主要根据;2) 根据人员的教育、培训、经历与技能选派到适宜的岗位以满足岗位要求;3) 根据现有人员能力与岗位要求的差距进行有针对性的培训使其具备满足要求的能力,也可以采取其他措施;4) 分类培训a) 新员工培训应包括公司基础教育、部门基础教育、岗位技能培训。公司基础教育:包括公司简介、员工纪律、质量方针、质量目标、质量安全和环保意识,相关的法律、法规、qms标准基础知识等,在进入公司一个月内由人事部组织进行;部门基础教育:学习本部门的主要工作内容,由部门负责人组织进行;岗位技能培训:学习程序文件及作业文件、所用设备的性能、操作步骤、安全事项、紧急情况的应变措施等,由所在岗位负责人组织进行,并应进行书面和操作考核,合格者方可上岗。b) 在岗人员培训:人事部应根据各部门申报的“培训需求计划”,制定公司的年度培训计划,报总经理批准后实施;每年至少应对在岗员工进行一次全面的岗位技能培训和考核。c) 特殊工种人员培训:对关键工序人员的培训,每年由所在岗位负责人组织培训和考核,以保持技能的持续改进与增长新的知识;对计量员、焊工、电工、驾驶员、质检员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书;内审员应由质量认证咨询机构培训,考试合格,持证上岗;ssixxxx有限公司章节号6.0质 量 手 册版本号b版页 码24/50标 题资源管理修 改第次d) 工程技术人员培训:应创造条件使他们的知识不断更新,由人事部或相关主管领导安排组织培训或外送培训。e) 转岗人员培训:应接受新到部门基础教育和岗位技能培训。5) 通过教育和培训,使员工意识到:a)满足顾客和法律、法规要求的重要性;b)违反这些要求所造成的后果;c)自己的工作对qms的重要性;d)如何为实现自己工作的质量目标做出贡献。6)评价培训的有效性a)人事部组织各部门通过操作考核、理论考核、征求部门意见和观察等方法,评价培训的有效性,考察被培训的人员是否具备了所需的能力;在培训期间,人事部负责做好考勤管理、协调工作;b) 人事部应加强对员工日常工作业绩的评价,可会同主管领导随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时调整,安排培训或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应;c) 人事部负责建立员工能力档案,保存员工的教育、培训、岗位资格认可和经验的适当纪录,如学历证明、培训记录、职称证明、工作经历等;d) 必要时,人事部年终组织召开“培训工作座谈会”,征求各部门负责人及员工代表的意见和建议,评价培训的有效性,以便更好地制定下年度的培训计划。6.3 基础设施6.3.1 公司为实现产品符合性所需的基础设施a) 建筑物、工作场所和相关设施;b) 生产过程运行、监控和测量所需的过程设备;c) 支持性服务,如交付后的服务网、片区,配套用的运输或通讯服务等。6.3.2 设施的提供与验收a) 生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要,提出配置申请,报总经理批准后,由采购部具体实施采购;b) 需要自制的设施由使用部门提出,经生产部审核,生产副总批准后,由生产部组织加工制造;c) 采购或自制完成的设施,生产部组织相关部门进行开箱验收和安装调试,确认满足要求后,由生产部和使用部门在验收单上签字验收,低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收。ssi xxxx有限公司章节号6.0质 量 手 册版本号b版页 码25/50标 题资源管理修 改第次6.3.3 设施的使用、维护和保养a) 对关键设备必须有操作规程、相关操作人员应持证上岗,其他设施必要时由生产部组织编写相应的操作规程;b) 质量部制定d/7.5-5设备保养记录,规定保养项目、频次,发给使用部门执行,各岗位负责人监督检查执行情况,生产部每月收集、整理、存档并作为制定下年度检修计划的依据;c) 生产部每年适当的时候制定d/7.5-6设备检修计划,发至各部门执行;d) 日常生产中车间无法排除的故障,应填报d/7.5-5设备保养记录,报生产部检修,检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用,检修情况应记入d/7.5-7设备检修记录中;e) 各部门应编制d/7.5-1部门设备台帐,包括计算机,并报送生产部备案;生产部应编制d/7.5-2公司主要设备清单,以便统筹调配;现场使用的设施应有统一的编号,以便于维护保养。6.4 工作环境6.4.1 生产部应确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境。6.4.2 适宜的工作环境包括人的因素和物的因素a) 人的因素:为员工创造一种良好的工作氛围,采用创造性的工作方法,更好地发挥员工的潜能,使员工有更多的参与机会;b) 物的因素:工作场所卫生、清洁,通风良好。6.4.3 工作环境的管理a) 公司应配置适用的厂房和办公场所,配置必要的通风、照明、消防器材,并根据需要适当装修,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿,满足适宜的清洁度、湿度、热、光、职业卫生、安全等环境要求,确保员工生产环境符合劳动法规的要求;b) 生产部对车间设施实行定置管理,要考虑人体工效学的要求,努力提高工作效率;c) 生产现场由生产部负责维护,办公室会同生产部定期进行检查;d) 办公环境由后勤部负责维护,办公室定期检查。6.5 公司应将过程管理的原则用于所有的活动,产品实现是实现产品的一组有序的主要过程和支持过程,它们使公司获得产品,产生增值。对于这些过程应进行充分的确定,以确保qms的充分性。这些过程中,一个过程的输出将
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