哈药集团制药总厂无菌青霉素钠（106车间）新版GMP改造项目.doc

哈药集团制药总厂无菌青霉素钠（106车间）新版gmp改造项目环境影响报告书哈药集团制药总厂无菌青霉素钠（106车间）新版gmp改造项目环境影响报告书证书编号：国环评证甲字第1702号哈尔滨工业大学二一五年五月目 录前 言11 报告简述21.1项目的基本情况21.2建设意义21.3项目特点21.4评价程序31.5产业政策41.6选址41.7概要结论42 总论52.1编制依据52.2编制目的与原则62.3环境影响因素与评价因子72.4功能区划与评价标准82.5控制污染与环境保护目标112.6评价时段122.7评价工作等级122.8评价范围192.9评价内容及重点203 现有企业及本项目概况213.1现有企业概况213.2现有106车间钾转钠工段概况343.3本项目概况424 拟建项目周围地区环境概况534.1自然环境534.2社会经济概况585 工程分析615.1生产工艺615.2工程污染分析636 清洁生产简要分析696.1工艺与装备先进性696.2产品706.3污染物产生716.4二次污染治理716.5 节能、节水措施分析716.6分析结论及建议737 环境质量现状监测与评价747.1环境空气质量现状评价747.2地表水环境质量现状评价767.3地下水现状评价787.4声环境现状评价838 环境影响评价868.1环境空气影响评价868.2地表水环境影响分析868.3地下水环境影响分析878.4声环境影响评价878.5固体废物环境影响分析938.6施工期环境影响分析939 环境风险评价949.1风险评价目的949.2风险识别949.3重大危险源辨识及评价等级判定959.4风险事故因素分析979.5环境风险防范措施989.6风险事故应急预案989.7环境风险评价结论10110 环境保护措施10210.1 废气防治措施10210.2 废水防治措施10210.3 地下水污染防治措施10210.4 噪声控制措施10210.5固废的处理10311 污染物总量控制10411.1总量控制的意义和原则10411.2污染物排放总量控制因子10411.3本项目污染物总量10411.4全厂污染物排放“三本帐”10411.5污染物排放总量平衡方案10512 环境管理与监测10612.1环境管理10612.2监测计划10812.3环保措施“三同时”验收一览表10913 环保投资估算与效益简要分析11013.1环境保护投资估算11013.2效益分析11014 公众参与11114.1目的11114.2公众参与对象11114.3公众参与方法11114.4调查结果分析12314.5公众调查结果分析12514.6公众反馈意见12614.7公众参与结论12715 政策、规划符合性与厂址选择合理性分析12815.1政策符合性分析12815.2厂址选择与规划的符合性12815.3从环境影响预测角度对选址的可行性分析12815.4从公众参与角度对选址的可行性分析12915.5厂区布局分析12915.6结论12916 结论13016.1建设内容13016.2项目与产业政策的符合性13016.3清洁生产评价结论13016.4环境现状评价结论13016.5环保措施有效性及污染物排放达标性分析13116.6环境影响预测及评价结论13216.7总量控制13216.8公众参与结论13316.9风险评价结论13316.10评价总结论133附件： 1.立项文件2.废水排放协议3.废水监测报告4.锅炉监测报告5.臭气监测报告6.噪声监测报告7.危险废物处置协议8.哈药集团制药总厂环境保护污染应急响应预案9.环境质量现状监测报告10.资质延续受理公示11.总量核定书12.审批登记表 第vi页哈药集团制药总厂无菌青霉素钠（106车间）新版gmp改造项目环境影响报告书前 言哈药集团制药总厂隶属于哈药集团有限公司，企业性质为中外合资股份制企业，是中国重点抗生素生产基地、国家大型一级化学制药企业，也是中国500家大型工业企业之一，位列全国医药“百强企业”之首。哈药集团制药总厂目前是国内头孢菌素类药品生产规模最大、品种最全的生产企业，年产各种原料药共计3000余吨，生产粉针剂共23个品种、60余个规格，达到年产粉针能力自然支数28亿支以上，生产口服药四十余个品种、四十余个规格的药品，达到年产胶囊30亿粒以上，年产片剂8亿片的生产规模。为了实现企业与环境和谐发展，哈药集团制药总厂已启动了搬迁计划，本次拟改造的106车间钾转钠楼并不在近期搬迁计划范围内。哈药集团制药总厂106车间钾转钠楼设施陈旧，功能分区不合理，各项标准已不符合国家新版gmp认证的要求。新版gmp、新版药典都对产品质量、工艺控制等提出了更高的标准。按照国家新版gmp要求，哈药集团制药总厂部分车间需进行全面改造并通过认证，以达到产品可持续生产的目的，为企业未来的发展奠定坚实的基础。根据中华人民共和国国务院令第253号建设项目环境保护管理条例及中华人民共和国环境影响评价法中有关规定，需要对哈药集团制药总厂无菌青霉素钠（106车间）新版gmp改造项目进行环境影响评价，以便系统地分析、预测和评价该工程对环境产生的影响，并在科学分析的基础上提出有效、可行的环境保护措施。受哈药集团制药总厂的委托，哈尔滨工业大学承担了该项目环境影响评价工作。评价单位在进行了现场踏勘，收集和分析区域自然环境现状和本项目基础资料的前提下，编制完成本项目环境影响报告书，现提请环境保护行政主管部门予以评审。1 报告简述1.1项目的基本情况项目名称：哈药集团制药总厂无菌青霉素钠（106车间）新版gmp改造项目建设单位：哈药集团制药总厂建设地址：哈尔滨市南岗区学府路109号，哈药总厂106车间钾转钠楼项目性质：技术改造建设规模：年产无菌青霉素钠原粉720吨主要产品：无菌青霉素钠项目投资：总投资4399.53万元占地面积：106车间钾转钠楼改造，不新增占地面积和采暖面积生产周期：3批/天，300天/年人员总计：93人（车间现有不新增）1.2建设意义哈药集团制药总厂是全国医药行业特大型制药企业，是全国抗生素产业技术创新战略联盟的牵头单位、抗生素重要生产基地和国内主要的抗生素生产供应商，无菌青霉素钠新版gmp改造项目的建设对促进抗生素产业的技术进步，巩固和加强我省在国内外抗生素产业优势地位具有重要意义。1.3项目特点本次改造主要涉及工艺布局的调整及部分设备更新，使分装隔离措施符合新版gmp要求，生产工艺流程不变，产能由840t/a降至720t/a（生产批次由1050批/年降至900批/年），改造前后废水污染物排放量较改造前略有减少，废气污染物和固废排放量与现有工程相当。1.4评价程序环境影响评价工作一般分三个阶段，即前期准备、调研和工作方案阶段，分析论证和预测评价阶段，环境影响评价文件编制阶段。具体流程见图1.4-1。图1.4-1 环境影响评价工作程序1.5产业政策本项目为gmp改造，不属产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）中限制、淘汰类，符合国家的产业政策。1.6选址哈药集团制药总厂位于哈尔滨市区内，由于诸多历史原因导致哈药集团制药总厂选址不尽合理。尤其是近年来随着企业周边居民逐渐增加，企业发展与周边居民的矛盾日益突出，搬迁成为有效解决这一矛盾的主旋律，目前药总已经启动了搬迁计划，将高污染车间搬出市区。本项目为gmp改造项目，各种污染物都采取了有效的环保措施，且改造前后废水污染物排放量较改造前略有减少，废气污染物和固废排放量与现有工程相当，对外环境影响甚微，因此，本评价认为该项目的选址是可接受的。1.7概要结论无菌青霉素钠新版gmp改造项目符合国家产业政策；本项目建设期和运营期存各类污染物可实现达标排放，能够被现有环境所接受；环境风险度在环境可承受范围内；当地周边公众也表示同意该项目的选址；因此，从环境保护角度分析，本项目在拟选厂址建设是可行的。2 总论2.1编制依据本项目环境影响报告书的编制依据见表2.1-1。表2.1-1 环境影响报告书编制依据类别名 称文 号时间法律法规依据中华人民共和国环境影响评价法2003.9.1中华人民共和国环境保护法2015.1.1中华人民共和国清洁生产促进法2012.3.2中华人民共和国大气污染防治法2000.4.29中华人民共和国水污染防治法2008.6.1中华人民共和国环境噪声污染防治法1996.10.29中华人民共和国固体废物污染环境防治法2004.12.29技术依据环境影响评价技术导则总纲hj2.1-20112012.1.1环境影响评价技术导则大气环境hj2.2-20082009.4.1环境影响评价技术导则地面水环境hj/t2.3-931993.9.18环境影响评价技术导则地下水环境hj610-20112011.6.1环境影响评价技术导则声环境hj2.4-20092010.4.1环境影响评价技术导则制药建设项目hj611-20112011.6.1通知与规定国务院关于落实科学发展观加强环境保护的规定国发200539号2005.12.3建设项目环境保护管理条例国务院第253号令1998.11建设项目环境影响评价分类管理名录国家环保总部第2号令2008.10.1产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）国发201321号2013.5.1环境影响评价公众参与暂行办法环发200628号2006.2.14关于在建设项目环境影响评价中加强公众参与的通知黑环发2001117号文2001.10.16哈尔滨市清洁空气行动计划哈政发201414号2014.9.15其他哈药集团制药总厂无菌青霉素钠（106车间）新版gmp改造项目建议书黑龙江省轻工设计院2013.32.2编制目的与原则针对本项目建设的特点，在对本项目所在区域环境概况进行现场调查、弄清环境影响受体本底情况的基础上，坚持科学发展观，本着“清洁生产”、“达标排放”和“总量控制”的指导思想和原则，按照国家和地方的有关法律、法规、标准的要求，提出技术可行、经济合理的污染防治措施，预测本项目投产后所排污染物对周围环境产生影响的范围和程度，从环境保护角度论证该项目在拟选厂址建设的可行性，为项目决策和环境管理提供科学依据。按照以人为本、建设资源节约型、环境友好型社会和科学发展的要求，遵循以下原则开展环境影响评价工作： （1）依法评价原则 环境影响评价过程中应贯彻执行我国环境保护相关的法律法规、标准、政策，分析建设项目与环境保护政策、资源能源利用政策、国家产业政策和技术政策等有关政策及相关规划的相符性，并关注国家或地方在法律法规、标准、政策、规划及相关主体功能区划等方面的新动向。 （2）早期介入原则 环境影响评价应尽早介入工程前期工作中，重点关注选址或选线、工艺路线或施工方案的环境可行性。 （3）完整性原则 根据建设项目的工程内容及其特征，对工程内容、影响时段、影响因子和作用因子进行分析、评价，突出环境影响评价重点。 （4）广泛参与原则 环境影响评价应广泛吸收相关学科和行业的专家、有关单位和个人及当地环境保护管理部门的意见。2.3环境影响因素与评价因子2.3.1环境影响因素识别根据本项目的建设规模及行业特点，结合拟建厂址的自然环境特点、环境质量现状，在充分分析本项目的基础上，识别建设项目实施可能对自然环境和社会环境产生的影响，以及各种影响与规划决策因素（选址、定位、规模、布局、基础设施等）的关系，具体见表2.3-1。表2.3-1 环境影响因素识别环境要素影响程度开发活动自然环境生态环境社会环境生活质量环境空气地表水体地下水体声环境陆域生物水生生物农业生产工业发展能源利用交通运输生活水平人群健康人口就业施工期材料、废物运输-1d-1d-1d-1d-1d运行期原燃料、产品运输-1c-1c-1c-1c+1c产品生产+2c-1c+1c废气排放-1c废水排放-1c-1c设备噪声-1c固体废物-1c注：1.表中“+”表示正效益，“-”表示负效益；2.表中数字表示影响的相对程度，“1”表示影响较小，“2”表示影响中等，“3”表示影响较大；3.表中“d”表示短期影响，“c”表示长期影响。2.3.2评价因子的筛选根据项目污染物排放特点和对环境影响因子识别，确定评价因子见表2.3-2。表2.3-2 本项目环境影响评价因子筛选结果序号环境要素评价专题评价因子1环境空气污染源评价乙醇、甲醛现状评价pm10、so2、no2、h2s和臭气影响评价乙醇、甲醛2地表水环境污染源评价cod和氨氮现状评价ph、高锰酸盐指数、cod、bod5、氨氮影响分析cod、氨氮3地下水现状评价ph、高锰酸盐指数、氨氮、氰化物、挥发酚、氟化物、氯化物、硫酸盐、总硬度、铅、镉、砷、总大肠菌群、六价铬、亚硝酸盐氮、汞4声环境污染源评价设备噪声现状评价昼间等效声级ld、夜间等效声级ln影响评价昼间等效声级ld、夜间等效声级ln5固体废物污染源评价废滤芯、废树脂柱6风险评价影响评价正丁醇、乙酸乙酯、乙醇2.4功能区划与评价标准2.4.1区域环境功能区划项目选址位于哈药总厂现有厂区内。评价区环境质量功能区划见表2.4-1。表2.4-1 项目所在区域环境功能区划一览序号环境要素所属区域功能区划划分依据1环境空气南岗区二类区黑龙江省环境空气质量功能区划db23/486-19982地表水松花江类黑龙江省地面水环境质量功能区划分和水环境质量补充标准db23/485-19983地下水哈尔滨市区类哈尔滨市区饮用水源非地下水4噪声南岗区2类哈尔滨市人民政府关于调整城市区域环境噪声标准适用区域的通知2.4.2采用的标准和规范根据项目选址所处地理位置和生产线的特点，本次评价采用的环境质量标准和污染物排放标准见表2.4-2。表2.4-2 评价标准一览项目标准名称标准号执行级别/类别环境质量标准地表水地表水环境质量标准gb3838-2002类地下水地下水质量标准gb/t14848-93类环境空气环境空气质量标准gb3095-2012二级声环境声环境质量标准gb3096-20082类污染物排放标准污水协议标准废气锅炉大气污染物排放标准gb13271-2001二类区时段恶臭污染物排放标准gb14554-1993二级厂界噪声工业企业厂界环境噪声排放标准gb12348-20082类固体废物危险废物贮存污染控制标准gb18597-2001施工噪声建筑施工场界环境噪声排放标准gb12523-2011本项目采用的环境质量标准见表2.4-3。表2.4-3 环境质量标准一览表类别标准名称及级（类）别污染因子取值时间标准值地表水地表水环境质量标准（gb3838-2002）中的类标准（mg/l）ph69高锰酸盐指数6.0cod20bod54nh3-n1.0地下水地下水质量标准（gb14848-93）中类标准（mg/l）ph值6.58.5高锰酸盐指数3.0氨氮0.2氰化物0.05挥发酚0.002氟化物1.0氯化物250续表2.4-3 类别标准名称及级（类）别污染因子取值时间标准值地下水地下水质量标准（gb14848-93）中类标准（mg/l）硫酸盐250总硬度450铅0.05镉0.01砷0.05总大肠菌群3.0（个）六价铬0.05亚硝酸盐氮0.02汞0.001环境空气环境空气质量标准（gb3095-1996）（修改版）及其修改单中的二级标准（mg/m3）pm2.5日平均0.075年平均0.035pm10日平均0.15年平均0.07so2小时平均0.50日平均0.15年平均0.06no2小时平均0.2日平均0.08年平均0.04噪声声环境质量标准（gb3096-2008）中的2类标准(db（a）)噪声昼间60夜间50本项目采用的污染物排放标准见表2.4-4。表2.4-4 拟采用的污染物排放标准一览表类别标准名称及级（类）别污染因子标准值单位数值废水协议标准cod允许排放浓度mg/l500废气锅炉大气污染物排放标准（gb13271-2001）二类区时段烟尘允许排放浓度mg/m3200so2mg/m3900续表2.4-4 类别标准名称及级（类）别污染因子标准值单位数值废气恶臭污染物排放标准（gb14554-93）二级标准表1（新扩改建）h2s厂界值mg/m30.06臭气浓度厂界值无量纲20噪声工业企业厂界环境噪声排放标准（gb12348-2008）中的2类标准噪声db（a）昼间60夜间50建筑施工场界环境噪声排放标准(gb12523-2011)噪声db（a）昼间70夜间552.5控制污染与环境保护目标本项目为哈药总厂厂区内的技改项目，所在区域内无国家、省、市级重点文物保护目标。根据工程特点、厂址周围的环境状况及人群分布情况，确定本评价的环境保护目标见表2.5-1及图2.5-1。表2.5-1 厂址环境保护目标环境要素敏感目标名称方位距离厂界/本项目距离(m)环境敏感区域及受影响人数保护内容地表水松花江wn7000/7400直接纳污水体地表水类水体地下水哈尔滨理工大学n1700/2200地下水类黑龙江大学ne1000/1700哈尔滨医科大学nne700/1200环境空气西溪橡园s10/4202000人环境空气质量二级辰能溪树庭院w850/10004000人哈尔滨医科大学nne700/120012000人大众新城小区e720/10006000人枫蓝国际n70/3803000人电影机厂家属区e10/240800人声环境厂界四周声环境质量2类风险以技改车间为中心，半径3km范围内人群（本项目地处哈尔滨市区内，周边敏感目标众多，北至学府路与大直街交汇处，南至新京路，东至马家沟，西至何家沟，该范围内的人群均属本项目环境风险保护目标范围内）。项目拟建位置敏感保护目标图例500m哈尔滨学院黑龙江大学哈医大枫蓝国际溪树庭院哈医大二院大众新城电影机厂家属区西溪橡园图2.5-1 周边环境保护目标分布2.6评价时段本项目的评价时段为项目建设期和运营期。2.7评价工作等级2.7.1大气环境本项目采用乙醇擦拭设备消毒，95%乙醇用量200kg/次（1次/天），通过车间通风换气无组织排放，乙醇排放量190kg/次，57t/a；车间空气净化系统采用甲醛熏蒸消毒， 36%甲醛用量约50kg/次（1次/月），甲醛排放量18kg/次，216kg/a。依据环境影响评价技术导则 大气环境(hj2.2-2008)，本项目污染物乙醇和甲醛对环境影响甚微，因此，确定评价等级为三级。2.7.2地表水环境根据环境影响评价技术导则 地面水环境(hj/t2.3-93)中规定的评价工作等级划分依据，本项目的具体情况为：建设项目的污水排放量：68.2m3/d；建设项目污水水质的复杂程度：简单；本项目废水产生量较少约68.2m3/d，依据导则规定，本项目地表水环境评价工作等级定为三级。2.7.3地下水评价等级根据环境影响评价技术导则 地下水（hj6102011）中的有关规定，本项目生产、生活及物料存放可能造成地下水污染，因此具备类建设项目特征；本项目供水水源涉及地下水（哈药总厂水源为市政自来水和厂内水井联合供水），因此具备类建设项目特征，综上分析，本项目具备i类和类建设项目特征，因此确定为类建设项目。类建设项目应分别按i类和类建设项目地下水环境影响评价工作等级的划分办法进行等级划分，并按所划定的最高工作等级开展评价工作。（1）i类建设项目地下水环境影响评价工作等级的划分i类建设项目地下水环境影响评价工作等级的划分，主要根据建设项目场地的包气带防污性能、含水层易污染特征、地下水环境敏感程度、污水排放量与污水水质复杂程度等五项指标确定。类建设项目地下水环境影响评价工作分为一、二、三级，划分依据见表2.7-1。表2.7-1 地下水评价工作级别(一、二、三级)评价等级建设项目场地包气带污防污性能建设项目场地的含水层污染特征建设项目场地的地下水环境敏感程度建设项目污水排放量建设项目水质复杂程度一级弱-强易-不易敏感大-小复杂-简单弱易较敏感大-小复杂-简单不敏感大复杂-简单中复杂-中等小复杂中较敏感大-中复杂-简单小复杂-中等不敏感大中复杂不易较敏感小复杂-中等不敏感中复杂中易较敏感大-小复杂-简单不敏感大复杂-简单中复杂-中等小复杂中较敏感大复杂-中等中复杂强易较敏感大复杂二级除了一级和三级以外的其它组合三级弱不易不敏感中中等-简单小简单中易不敏感小简单中不敏感中复杂-中等小复杂不易较敏感中简单小中等-简单不敏感大中等-简单中-小复杂-简单续表2.7-1评价等级建设项目场地包气带污防污性能建设项目场地的含水层污染特征建设项目场地的地下水环境敏感程度建设项目污水排放量建设项目水质复杂程度三级强易较敏感小简单不敏感大中等-简单中简单小复杂-简单中较敏感中简单小中等-简单不敏感大中等-简单中-小复杂-简单不易较敏感大中等-简单中-小复杂-简单不敏感大-小复杂-简单哈尔滨地处松嫩平原东南部，属中温带大陆性季风气候，降水有明显的季节性特征，多年平均降水量523.3mm，且多集中在68 月份，约占全年总降水量的60% 以上。松花江为本区一级河流，支流有拉林河、阿什河、呼兰河等，属区内二级河流。哈尔滨地区水文地址见图2.7-1，哈尔滨水文地质剖面见图2.7-2。图2.7-1 哈尔滨地区水文地质图图2.7-2 哈尔滨水文地质剖面图本项目类建设项目地下水环境特征及排放情况见表2.7-2。表2.7-2 本项目类建设项目地下水环境特征因素表序号项目级别备注1包气带防污性能中工程所处区域第一个工程地质层为粘土，厚度1m，渗透系数在10-4cm/s10-7cm/s之间，包气带防污性能为中级2建设项目场地的含水层易污染特性易静止水位埋深一般为3040m，主要接受大气降水补给，动态变化呈季节性，地表水与地下水联系较密切3地下水环境敏感程度不敏感项目所在的南岗区居民均以市政自来水为水源，地下水流向为自西南向东北。项目所在区域不属于集中式饮用水水源地准保护区以外的补给径流区4建设项目污水排放强度小68.2m3/d5污水水质复杂程度简单主要污染物cod对照表2.7-1和表2.7-2，确定本项目类建设项目地表水评价等级为三级。（2）类建设项目地下水环境影响评价工作等级的划分类建设项目地下水环境影响评价工作等级的划分，应根据建设项目地下水供水（或排水、注水）规模、引起的地下水水位变化范围、建设场地的地下水环境敏感程度以及可能造成的环境水文地址问题的大小等条件确定。类建设项目地下水环境影响评价工作分为一、二、三级，划分依据见表2.7-3。表2.7-3 类建设项目地下水评价工作等级划分一览评价等级建设项目供水（或排水、注水）规模建设项目引起的地下水水位变化区域范围建设项目场地的地下水环境敏感程度建设项目造成的环境水文地质问题大小一级小-大小-大敏感弱-强中等中等较敏感强大较敏感中等-强大大较敏感弱-强不敏感强中较敏感中等-强小较敏感强二级除了一级和三级以外的其它组合三级小-中小-中较敏感-不敏感弱-中哈药总厂水源为市政自来水和厂内水井联合供水，本项目为技改项目不新增用水量，也不新增地下水采水量，故本项目不会引起地下水流场或地下水水位变化，并导致环境水文地质问题，确定评价等级为三级结合i类和ii类建设项目的评价等级划分结果，最终确定本项目的评价等级为三级。2.7.4 声环境根据环境影响评价技术导则 声环境（hj2.4-2009）中规定的声环境影响评价工作等级划分的基本原则，本项目属厂内技改项目，其所在区域为声环境质量标准（gb3096-2008）规定的2类功能地区，工程建设前后评价范围内敏感目标噪声级增高量在3db(a)以下，项目所在区域人口密度较小，受影响人口数量很少，因此，确定声环境影响评价工作等级为二级。2.7.5 环境风险建设项目环境风险评价等级的划分依据见表2.7-4。表2.7-4 评价工作级别的依据危险源类别剧毒危险性物质一般毒性危险物质可燃易燃危险性物质爆炸危险性物质重大危险源一二一一非重大危险源二二二二环境敏感地区一一一一对照危险化学品重大危险源辨识(gb18218-2009)，该项目涉及的危险物质为正丁醇、乙酸乙酯和乙醇，对本项目重大危险源的辨识结果见表2.7-5。 表2.7-5 重大危险源辨识生产区或储存区危险化学品名称临界量（t）本项目储量（t）存储位置正丁醇储存系统正丁醇500320（罐装）罐区乙酸乙酯储存系统乙酸乙酯5004（罐装）罐区乙醇储存系统乙醇5005（罐装）车间该项目所使用的危险物质的物料量均未超过标准规定的临界量，且项目位置不属于环境敏感地区，所以本评价等级为二级。本评价各环境要素的评价工作等级见表2.7-6。表2.7-6 各环境要素评价工作等级一览项 目评价工作等级判别依据环境空气三级少量废气无组织排放，影响很小地表水环境影响分析排水量68.2m3/d，小于200m3/d地下水环境三级气包带防污性能中等，项目排水量小、地下水环境不敏感声环境二级对周边声环境影响较小，所在功能区属于2类标准地区环境风险二级使用和储存易燃、易爆化学品，未超过临界量2.8评价范围2.8.1环境空气以本项目的主要污染源为中心，边长5km的正方形范围内。2.8.2声环境本项目厂界外1m处。2.8.3水环境地表水：本项目纳污水体松花江哈尔滨段； 地下水：厂区所在区域地下水。2.9评价内容及重点2.9.1评价内容根据工程概况及所在区域环境概况进行分析的结果，确定本次环境影响评价的主要内容为：（1）对拟选厂址区域的环境质量现状进行评价； （2）进行工程分析，在对原材料使用方式、生产工艺等进行分析的基础上，明确主要污染源和污染物，确定环境影响因素和评价因子； （3）对项目清洁生产工艺状况进行分析评述，从原料和产品、燃料结构、工艺技术、能耗和物耗等方面进行分析，说明清洁生产水平；（4）提出项目投产后的污染防治措施，预测项目投产后所排污染物总量及对评价区环境质量产生影响的范围及程度；（5）开展公众参与工作，广泛征求项目区及相关各阶层人士对项目建设的意见和建议，为项目的决策和环境管理提供依据；（6）根据环境影响预测及公众参与等结果，综合分析本项目选址的环境可行性；（7）对项目的环境经济损益进行简要分析，提出相应的环境管理计划与环境监测计划。2.9.2评价重点根据本项目的排污特点及所在区域的环境特征，本评价在工程分析的基础上，拟以环境空气评价和地表水为评价重点，兼评地下水环境、声环境等。3 现有企业及本项目概况3.1现有企业概况3.1.1企业概况哈药集团制药总厂隶属于哈药集团有限公司，企业性质为中外合资股份制企业，是中国重点抗生素生产基地、国家大型一级化学制药企业，也是中国500家大型工业企业之一，是以生产抗感染药为主、以粉针剂、胶囊剂和片剂为最终效益的大型综合性制药企业。药集团制药总厂目前是国内头孢菌素类药品生产规模最大、品种最全的生产企业。年产各种原料药共计3000余吨，生产粉针剂共23个品种、60余个规格，达到年产粉针能力自然支数28亿支以上，生产口服药四十余个品种、四十余个规格的药品，达到年产胶囊30亿粒以上，年产片剂8亿片的生产规模。工厂占地面积109万m2，总资产40亿元，员工8000人，各类专业技术人员2000余人。包括一厂位于哈尔滨市南岗区学府路109号；二厂位于哈尔滨市香坊区进乡街343号。工厂共有30多个生产车间及辅助车间和一个新产品开发研究中心、一个产品质量检测中心，两个动力车间和二个污水处理厂。工厂拥有大型a类设备近百台，设备固定资产总值10亿5千万元，主要生产工艺设备及公用工程设备近五年进行了较大规模的更新改造，引进一批具有世界先进水平的b&p离心萃取机、krauss maffei刮刀离心机、rosenmund三合一、marchesin包装线。主要工艺装备水平在国内医药行业处于领先地位。营销系统设有普药销售公司、新药销售公司、进出口公司、otc药品销售公司、终端代理公司，铃兰药品经销公司和原料药销售公司。并在全国29个省区设立了50多个销售办事处，产品远销世界40多个国家和地区。主要生产部门和辅助部门见表3.1-1。表3.1-1 生产部门及辅助部门类型车间代码主要产品化学合成车间101头孢替安酸104头孢替唑钠、头孢唑肟钠107头孢拉啶、头孢他啶、头孢替安108阿莫西林钠111氨苄西林酸、6-apa121头孢唑林钠、头孢美唑钠粉针车间103青胺类粉针制剂105口服制剂（阿莫西林、氨苄西林、头孢氨苄、吉非罗齐、甲硝唑芬布芬胶囊）112头孢类粉针制剂118非-类粉针制剂发酵车间106青霉素1097-aca公用工程115溶媒回收车间116动力车间117污水处理车间123机修车间3.1.2企业生产概况工厂主要生产青霉素类、头孢菌素类抗生素原料药。其中头孢噻肟钠原粉、头孢唑啉钠原粉以及头孢唑啉钠粉针的产量和市场份额均居全国首位。同时具备生产青霉素工业盐、6-apa、7-aca等医药中间体及粉针剂，片剂、胶囊等多种制剂的生产能力。青霉素工业钾盐通过美国fda认证；部分原料药和制剂通过南非卫生部的gmp认证；头孢唑啉钠和头孢曲松钠原粉均通过欧洲edmf认证。作为中国抗感染药的专业制造者，工厂产品的市场占有率，青霉素粉针剂在国内已达到25%、氨苄32%、头孢唑啉钠37%、头孢拉啶25%、头孢噻肟钠11%、阿莫西林22%。科研开发中心具有先进的实验设备，小试生产线和中试生产线。新产品的试验、小试和中试放大均可在厂内完成，从而保证了工厂后续品种的研制开发。3.1.3公用工程经过几年的建设，哈药集团制药总厂在厂区内建成完善的公用及辅助生产设施，包括动力车间、变电所、空压冷冻站、空压机房、循环水设施、溴化锂水站等。（1）供水工厂内生产、生活用水由市政自来水和厂内自备水源井并联供应。工厂各部门的用水由计控中心监控，并定期报送各部门，相关部门可以随时进行查询。生产中使用的无盐水由116车间制取，通过管道输送到各车间。（2）排水工厂内各部门产生的废水采用清污分流的方式处理，雨水直接排放，较清洁的污水，沉淀后回用于锅炉房多余部分排放；高浓度废水与中浓度污水及生活污水直接排入污水处理装置，经处理后排入何家沟市政干线，经群力污水处理厂进一步处理后排入松花江。（3）供电供汽工厂使用的电能来源于市政供电网络。工厂一厂区锅炉房（116车间）共有7台燃煤锅炉，其中1-4#炉是抛煤机（备用），5-7#炉是循环流化床锅炉，工厂各车间生产和采暖用汽由116车间提供。（4）溶媒回收生产车间大部分产生的废溶媒由115车间集中回收处理。3.1.4主要污染源及污染防治措施3.1.4.1废水哈药总厂污水处理厂负责处理厂区排放的全部生产和生活污水，采用的处理方法为“生物活性污泥法”。污水厂设计处理能力为20000t/d，出水cod达到500mg/l以下，处理后的污水达到与下游污水厂签定的协议标准（附件2）。生产废水及生活污水进入污水处理装置。根据cod浓度，将废水分为中浓度废水和高浓度废水采用不同工艺分别处理。高浓度废水处理装置主要用于处理来自106、109等车间的高浓度废水，中浓度废水主要是合成车间、制剂车间的冲洗水及生活污水等。哈药总厂污水处理厂工艺流程见图3.1-1。中浓度废水院内粗格栅高浓度废水中浓度调节池中浓度水解池气浮中浓度初沉池中浓度格栅推流曝气池一沉池生物曝气池二沉池院内粗格栅高浓度调节池高浓度格栅高浓度初沉池气浮高浓度水解池完混曝气池一沉池生化处理池二沉池深度处理池达标排放沉池图 3.1-1 厂区污水处理厂工艺流程3.1.4.2废气哈药总厂现主要废气污染源包括四部分：一部分为锅炉燃煤产生的废气；一部分为生产过程中的工艺废气；一部分是污水处理厂产生的恶臭气体；还有一部分是发酵菌渣烘干过程中产生的臭气。（1）锅炉房排放废气制药总厂现有锅炉房一座，现有4台35t/h抛煤机锅炉（备用锅炉），3台循环流化床锅炉（1台50t/h、1台75t/h和1台90t/h），其中35t/h抛煤机锅炉采用水膜除尘器，50t/h循环流化床锅炉采用布袋除尘器，75t/h和90t/h循环流化床锅炉采用四电场静电除尘器除尘。（2）工艺生产中产生的废气哈药总厂针对不同的工艺废气，实施了不同的治理措施，具体如下：南区生产车间气味治理项目针对南区各车间生产区域内生产工艺排气（含有溶媒气味）进行治理，此部分气体溶媒含量较高，气量较小。以上经过各车间采取治理措施以后的尾气采用如下治理工艺进行治理：集气缓冲罐旋流物化处理 高空排放109合成尾气治理针对109车间的合成尾气，使用有机溶媒吸收塔，吸收合成排气，同时把溶媒排气连接到气提塔处理，并用解析塔进行解析回收,减少环境污染。109车间发酵尾气治理109车间是我厂主要的发酵车间，其所排放高温汽源为混合蒸汽（夹带罐体排出的液糖、玉米浆、硫酸铵、颗粒等杂质及污染物）。由于车间生产的特点，消罐尾气的排汽量不恒定，排汽温度不恒定；针对上述特点，本方案提供的热回收系统处理工艺包括如下内容：进气预处理：混合蒸汽的净化处理；换热过程停止后开启喷淋清洗系统；热交换装置（带自动清洗机构）：所供蒸汽源为混合蒸汽，需解决常规热交换器容易出现堵塞、结垢、腐蚀问题；壳内带清洗喷淋机构（换热过程停止后开启）；压力控制系统：生产安全问题，所增设消罐尾气热回收系统须确保消罐尾气的顺畅排除；设置自动压差控制系统，配置旁通管路；确保非正常工况情况的蒸汽顺利排除；热水供水系统（变流量）：所供蒸汽量（汽量、热量）非恒定，具周期波动性；回收热量不恒定；配置温控反馈系统，换热水侧为变流量系统。106车间发酵尾气治理106车间发酵尾气为混合蒸汽（夹带罐体排出的液糖、玉米浆、硫酸铵、颗粒等杂质及污染物）；根据车间生产情况，消罐尾气的排汽量不恒定，排汽温度不恒定。针对上述特点，热回收系统处理工艺如下：a.汽侧：b.水侧：北区生产车间气味治理项目针对北区各车间生产区域内生产工艺排气进行治理，此部分气体溶媒含量较高，气量较小。此部分尾气采用如下治理工艺进行治理：集气缓冲罐旋流喷淋洗涤脱水 高空排放101车间合成气味治理工程针对101车间的排气特点，安装尾气吸附解析回收装置及附属储罐，更好地处理尾气。（3）污水处理厂恶臭气味目前污水处理过程采用全封闭设计，废气集中收集后采取碱液喷淋吸收后高空排放。污水处理厂排放的恶臭气体气体治理工艺见图3.1-2。图3.1-2 臭气处理工艺流程3.1.4.3噪声现有工程主要噪声源为锅炉房风机，空压机等，对高噪声设备均采取了相应的噪声控制措施，如安装消音器、高噪声设备至于封闭室内等。3.1.4.4固体废物哈药总厂是以生产抗生素类药品为主的制药企业，在生产中产生的固体废物主要有：发酵工序产生的工艺废渣（菌丝体和蛋白质）；脱色、过滤、分离等工序产生的废活性炭渣；粉碎、筛分、总混、包装、过滤过程产生的颗粒物；污水处理间产生废物（格栅截留物、污泥）；锅炉房燃煤产生的灰渣到及生活垃圾等。现有固体废物产生及处理情况见表3.1-2。哈药总厂在生产过程中的主要危险废弃物有废碳、废树脂、废危废包装物、报废药品、过期药品、废液等，危险废弃物暂存在危废贮存场所，集中拉运至有资质的单位进行处理。危废贮存场所具体见表3.1-3。表3.1-2 固体废物产生量及治理措施序号产生部位固体废物名称产生量（t/a）处理措施1车间发酵等工序青霉素湿菌渣60000干燥后委托康铃公司代为销售，用于制肥7-aca湿菌渣120002活性炭分离工序废活性炭280外委处置3溶媒回收车间精馏釜底残液30外委处置4污水处理车间污泥饼30000掺煤用于锅炉燃料5锅炉房灰渣51600砖厂制砖6称量、粉碎、包装药颗粒物0.2回用生产或外委处置7工厂职工生活垃圾300城市垃圾处理厂表3.1-3 危废贮存场所一览序号地 点用途面积、建筑结构1109车间南侧废炭、废树脂30m2，钢骨架彩钢板结构、硬质地面2109车间垃圾站旁废危废包装物30m2，钢骨架玻璃钢结构、防腐地面3117车间初沉间北侧废炭