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文档简介

医疗机构便携式血糖检测仪管理 和临床操作规范(试行) 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 n(一)建立健全血糖仪临床使用管理 的相关规章制度。医疗机构应编写本 机构血糖仪管理规程并认真执行。 规程应包括以下内容: n1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤 及防止交叉感染的措施。 n2.血糖检测规程。 n3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果 的记录及报告方法。 n4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血 糖检测结果,应当提出相应措施建议。 n5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试 纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 n6.贮存、维护和保养规程。 n(二)评估和选择合适血糖仪及 相应的试纸和采血装置,并对机 构内使用的所有血糖仪进行造册 管理。 n(三)定期组织医务人员的培训和考核, 并对培训及考核结果进行记录,经培训并 考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的 操作。培训内容应当包括:血糖检测的应 用价值及其局限性、血糖仪检测原理,适 用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的 贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步 骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖 检测结果、血糖检测结果的误差来源、安 全预防措施等。 n(四)建立血糖仪检测质量保证 体系,包括完善的室内质控和室 间质评体系。 n1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的 比对与评估,每6个月不少于1次。 n2.每台血糖仪均应当有质控记录,应包括测试日期、时 间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质 控结果。管理人员应当定期检查质控记录。 n3.每天血糖检测前,都应当在每台仪器上先进行质控品 检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器 及试纸条可能未处于最佳状态时,应当重新进行追加质 控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质 控品,通常包括高、低两种浓度。 n4. 失控分析与处理:如果质控结果超出范围,则不能进 行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正,重新 进行质控测定,直至获得正确结果。 n5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测 的室间质量评估。 n二、血糖检测操作规范流程 n n(一)测试前的准备。 n1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。 n2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。 n3.清洁血糖仪。 n4.检查质控品有效期。 n(二)血糖检测 n1.用75%乙醇擦拭采血部位,待干后进行皮肤穿 刺。 n2.采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细 血管全血,水肿或感染的部位不宜采血。 n3.皮肤穿刺后,弃去第一滴血液,将第二滴血液 置于试纸上指定区域。 用采血针刺入已消毒过的指尖侧面,请将血滴 触及试纸弧形边缘缺口处(图1),试纸自动吸血, 启用一筒新试纸时,需在关机状态先更换密码牌。从 试纸筒内取出试纸插入血糖仪,自动开机后确认屏幕 上显示的密码号与试纸筒上的密码号匹配,屏幕出现 闪烁的血滴符号(图2); n读取屏幕上显示的测量结果并记录 n操作注意事项: n试纸取出后应在3分钟内插入血糖仪测量血糖,取出试纸后应随 手盖紧筒盖以防试纸受潮失效。 n持续90秒内无按键操作,或试纸从血糖仪取出后5秒,血糖仪自 动关机。 n启用一筒新的试纸时,必须安装新的密码牌,请务必在仪器关 机状态下安装。 n彻底清洁并晾干采血部位,残留水份或酒精可能稀释血样,影 响检测结果。 n采血时稍稍挤压手指形成一小滴血样(请避免过分挤压手指) 。 n罗康全优越型血糖仪的血糖测定范围在0.6-33.3mmol/l。如血 糖值高于33.3mmol/l则显示“hi”,如低于0.6mmol/l则显示 “lo” n为防止交叉感染,每次测试后必须将使用过的试纸和采血针弃 置在一定的容器内。 四、影响血糖仪检测结果的主要因素 n(一)血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄 糖,而实验室检测的是静脉血清或血浆葡 萄糖,采用血浆校准的血糖仪检测数值空 腹时与实验室数值较接近,餐后或服糖后 毛细血管葡萄糖会略高于静脉血糖,若用 全血校准的血糖仪检测数值空腹时较实验 室数值低12%左右,餐后或服糖后毛细血 管葡萄糖与静脉血浆糖较接近。 n(二)由于末梢毛细血管是动静脉交汇之 处,既有静脉血成分,也有动脉血成分, 因此其血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉 血样是不同的 n(三)由于血糖仪采用血样大多为全血, 因此红细胞压积影响较大,相同血浆葡萄 糖水平时,随着红细胞压积的增加,全血 葡萄糖检测值会逐步降低。若有红细胞压 积校正的血糖仪可使这一差异值减到最小 。 n(四)目前临床使用的血糖仪的检测技术 均采用生物酶法,主要有葡萄糖氧化酶( god)和葡萄糖脱氢酶(gdh)两种, god血糖仪对葡萄糖特异性高,不受其 他糖类物质干扰,但易受氧气干扰。 gdh血糖仪无需氧的参与,不受氧气干 扰。 n(五)内源性和外源性药物的干扰,如对 乙酰氨基酚、维生素c、水杨酸、尿酸、 胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖 等均为常见干扰物。当血液中存在大量干 扰物时,血糖值会有一定偏差。 n(六)ph值、温度、湿度和海拔高度都可 能对血糖仪的检测结果造成影响。 血糖仪与实验室生化方法比对方案 n方案一:静脉血样比对试验。 n 使用静脉全血样品,轻轻倒转,使其充分混 匀,并将静脉血样的氧分压p(o2)调节至8.67 kpa0.67kpa (65mmhg5mmhg),先取适量全血 样用于血糖仪检测,剩余血样15分钟内离心分 离血浆,4保存,30分钟内用实验室参考分析 仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的静 脉血结果或由制造商提供的换算公式得到的静 脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果 之间的差异即为偏差。 n方案二:毛细血管血与静脉血比对试验。 n空腹状态,先取指尖末梢全血用血糖仪按照制 造商使用说明的方法进行测试。随后立即采取 抽静脉血,15分钟内离心分离血清,4保存, 30分钟内用实验室参考分析仪完成血清葡萄糖 测试。每台血糖仪测试的末梢血糖结果或由制 造商提供的换算公式得到的静脉血清结果与参 考分析仪测试的静脉血清结果之间的差异即为 偏差。 n全血葡萄糖浓度比血浆或血清低10%-%15 。 n全血在室温下放置,血糖浓度每小时会下 降5%-7%,分离血清或血浆后可稳定24小 时。 n我院便携式血糖仪的使用情况及室内 质控的操作步骤 n质控操作步骤: n 到实验室领取质控品 n n 用微量吸管吸取1滴质控血清 n n 上机,读数 n n 在控:做病人检测 失控:查找原因,纠正后再 n 做病人检测 n血糖仪检测结果与实验室生化方法检测结 果的比对与评估 : n每间隔6个月做一次比对试验。 n血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误 差应当满足以下条件: n1.当血糖浓度4.2mmol/l时,至少95%的检测 结果误差在0.83mmol/l的范围内; n2.当血糖浓度

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