2017上半年药械监管工作总结

1 / 3 2017 上半年药械监管工作总结 2017 上半年药械监管工作总结 *年上半年 ,在局党组的正确领导和兄弟科室的大力协助下 ,本科室全面贯彻落实上级各项决策部署 ,积极探索机构整合新形势下药械监管的新思路、新举措 ,以“保障安全、改善民生”为主题 ,以“优化服务、促进发展”为主线 ,以“规范市场、拓展宣传”为基础 ,以“落实责任、防控风险”为重点 ,紧紧围绕年度工作目标 ,周密安排 ,认真部署 ,积极开展各项工作 , 为顺利完成全年药品监管工作奠定了良好的基础 ,现将半年工作总结汇报如下。 一、进一步深入实施新版 升零 售行业整体水平。 一是强化举措 ,抓好时间进度。对上半年两证到期的药店进行了全面梳理排查 ,及时下发到期换证提示书。二是严格标准 ,做好新版 导和认证检查验收工作。实行挂钩联系人制度 ,对零售药店硬件改造、设施配备、阴凉区设置、计算机系统、质量管理体系构建等方面加强指导 ,同时在严格验收时严格标准 ,关键环节拍照存档 ,确保经营企业药品经营质量管理规范真正落到实处。三是认真开展执业药师在岗检查工作。安排专人负责 ,每周 1 ,通过电话、 频等方式不定期对零售药店执业药师在岗情况进行检查 ,检查情况及时记录 ,检查结果作为零售药店和执业药师诚信评2 / 3 定的重要依据。四是切实抓好零售连锁 “八统一”规范化管理。 二、严格市场准入 ,抓好药品器械日常监督管理。 检查零售药店、医疗机构等药械经营使用单位 ,对验收记录、票据管理、储存条件、销售管理等方面的存在问题均逐一限期整改到位。加大对具有基本药物配送、特殊药品经营资格的三江医药有限公司的监管力度 ,做到每季度检查一次。督促其加强对基本药物、特殊药品等进货、验收、储存、出库、运输等环节的监督管理。 和卫生局联合召开 *年医疗机构药品管理工作会议 ,下发了关于我市 2017 年药 械不良反应 (事件 )监测情况的通报及加强 *年药械不良反应 (事件 )监测工作的通知 ,分解落实各医疗单位药械不良反应 (事件 )任务指标数 ,开展了药械不良反应 (事件 )知识培训 积极开展零售药店电子监管工作。对全市所有零售药店导入数据进行了核实上报。为了帮助药店顺利实施入网 ,制定了 *市零售企业药品电子监管网入网流程说明 ,在 上发布 ,同时借助质量例会开展了零售药店电子监管工作培训 ,对企业如何入网 ,如何开展核注核销等工作进行了专题培训。 三、切实抓好专项整治 ,进一步规范药品市场秩序。 一是深入开展医疗器械 五整治回头看和体外诊断试剂专3 / 3 项整治工作。和稽查科共同研究制定了医疗器械“五整治”回头看工作方案、体外诊断试剂质量评估和综合治理专项行动实施方案 ,进一步排查各类风险隐患 ,严惩违法违规行为。 二是开展中小学校医务室药品管理专项检查。针对药房管理制度不健全、药品购进验收记录不完整、温湿度控制达不到要求等问题 ,执法人员给予了现场指导规范。 三是积极开展中药饮片流通环节专项整治工作。制定 *市中药饮片流通领域专项整治工作方案 ,要求辖区内所有中药饮片企业对照新修订药品经营质量管理规范 ,对采购、验收、 储存、销售、调配等环节经营行为进行全面自查自纠。 管理