《药学服务技术》word版.doc

药学服务技术课程标准一、课程基本信息1.课程名称： 药学服务技术2.课程学时： 643.课程性质： 药学服务技术是中药专业的职业技术课程，本课程的教学任务要求使学生掌握实用药学知识和药学服务技术、常见疾病的合理用药指导及药学、药学咨询服务。通过本课程的学习，使学生树立良好的职业道德观念，保障人民群众用药安全的职业习惯，起到选好药、用好药的作用。4.适用专业： 本课程标准适用于2014级中药专业。二、课程三级目标1.知识目标： 学生应掌握基础的药学服务、处方调剂相关知识，缩短学生从学生角色到药学服务工作者角色转变的时间，使学生一毕业就能投入到中医药行业的实际工作中。2.技能目标： 学生应掌握基础的药学服务、处方调剂技能，培养学生熟悉常用医学检查指标的能力、常见病症自我诊疗的能力、常见疾病治疗药物的能力等，缩短学生从学生角色到药学服务工作者角色转变的时间，能运用药学服务技术指导实践工作，分析解决实际问题。3.素质目标： 结合药学服务技术的特点和教学内容对学生进行政治思想教育，主要包括对学生进行辩证唯物主义观点和爱国主义思想的教育，使学生形成科学的人生观，培养学生具有良好的职业道德素质、认真负责的工作态度和团队合作精神。三、课程内容标准、要求及教学设计序号项目名称工作任务知识内容和要求技能内容和要求素质内容和要求教学情景或教学设计结果（作业、报告等）课时1项目一药事法律与法规基本知识任务一：法律基本知识1.法律的概念2.法的渊源3.法律效力4.法律责任1.会比较不同的法的效力。2.知道法律责任的类型。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。比较不同的具体的法的效力。4任务二：药事管理组织体系1.药品监督管理行政机构2.药品监督管理技术机构能说出我国药事管理体制、组织机构及其职能。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。利用手机登陆CFDA网站进行查询。任务三：药事管理法律体系1.药事管理法律体系概念2.药事管理法律体系的基本内容了解药事管理法律体系的基本内容。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。案例教学。2项目二中华人民共和国药品管理法及实施条例任务一：药品管理法的总则1.立法目的2.适用范围3.发展药品的政策1.理解立法目的2.知道适用范围3.了解发展药品的政策在今后工作中能够自觉遵守法律法规。利用图片和漫画让学生更好地理解立法目的等。作业：1.药品经营企业购销药品的规定有哪些？2.药品批准文号的格式及字母的含义。3.国家药品标准包括哪些？4.假药、劣药的规定。10任务二：药品生产企业管理1.开办程序2.开办条件3.实施GMP和GMP认证4.药品生产必须遵守的规定1.会辨别出合法的药品生产企业2.知道GMP和GMP认证3.知道药品生产的规定在今后工作中能够自觉遵守法律法规。案例教学。任务三：药品经营企业管理1.开办程序2.开办条件3.实施GSP和GSP认证4.购销药品的规定5.药品保管、出入库检查制度1.会辨别出合法的药品经营企业2.知道GSP和GSP认证3.知道购进药品、销售药品的规定4.知道调配处方的规定在今后工作中能够自觉遵守法律法规。利用图片让学生更好地购销药品的规定等。任务四：医疗机构的药剂管理1.人员要求2.审批3.配制条件4.配制的制剂管理1.会辨别出合法的医疗机构制剂室2.知道医疗机构配置的制剂的要求在今后工作中能够自觉遵守法律法规。利用药品图片让学生认识医疗机构制剂。任务五：药品管理1.新药管理2.药品批准文号3.国家药品标准4.特殊管理的药品5.中药品种保护制度6.处方药与非处方药分类管理制度7.进口药品管理8.进口、出口麻醉药品和规定范围内的精神药品9.强制性检验的药品10.对已经生产或进口的药品组织调查11.假药、劣药的规定12.药品名称13.直接接触药品的工作人员的要求1.知道药品注册的一般程序2.会辨别出合法的药品3.知道哪些药品实行特殊管理4.知道对中药品种如何进行保护5.会分辨处方药与非处方药6.会辨别出合法的进口药品7.会辨别出假药、劣药8.会辨别药品通用名称与药品商品名称在今后工作中能够自觉遵守法律法规。利用网络查阅药品批准文号等信息。任务六：药品包装的管理1.直接接触药品的包装材料和容器的管理2.药品包装必须适合药品质量的要求3.发运中药材必须有包装4.药品标签和说明书的管理1.知道如何对直接接触药品的包装材料和容器进行管理2.知道药品包装必须适合药品质量的要求3.会检查药品的标签和说明书是否符合规定在今后工作中能够自觉遵守法律法规。检查药品包装。任务七：药品价格和广告管理1.制定和调整药品价格的途径2.药品广告管理1.知道我国制定和调整药品价格的途径2.会区分合法的与非法的药品广告在今后工作中能够自觉遵守法律法规。列举药品广告。任务八：药品监督1.药品监督管理部门的权力2.药品监督管理部门的义务3.申请复验制度1.知道药品监督管理部门有哪些权力2.知道药品监督管理部门有哪些义务在今后工作中能够自觉遵守法律法规。案例教学。任务九：法律责任1.无证生产、销售药品2.生产、销售假药3.生产、销售劣药4.未按照规定实施GMP、GSP、GLP、GCP5.从无许可证的企业购进药品6.从重处罚的行为知道违反药品管理法应承担哪些法律责任。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。案例教学。3项目三中药材生产质量管理规范（试行）任务一：GAP基本知识1.有关中药的概念2.GAP施行时间3.实施GAP的意义知道GAP施行时间和实施GAP的意义。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。4任务二：产地生态环境1.产地适宜性优化原则2.因地制宜，合理布局3.产地环境应符合国家标准知道大气、土壤、水等产地生态环境的要求在今后工作中能够自觉遵守法律法规。任务三：种质和繁殖材料1.准确鉴定物种2.实行检验和检疫制度3.加强良种选育、配种工作知道防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播的重要性在今后工作中能够自觉遵守法律法规。任务四：栽培管理1.确定栽培适宜区域，制定种植规程2.施肥管理3.水分管理4.田间管理5.病虫害防治会对药用植物进行施肥、水分、田间、及病虫害防治管理。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。利用图片加强认识。任务五：采收与初加工1.采收时间2.采收机具与方法3.产地加工知道采收与初加工应坚持“最大持续产量”原则在今后工作中能够自觉遵守法律法规。通过图片使学生更好地理解采收时间的确定和产地加工的方法。任务六：包装、运输与贮藏1.中药材包装2.中药材运输3.中药材储存会按要求对药材进行包装、运输与储藏在今后工作中能够自觉遵守法律法规。任务七：质量管理1.应设质量管理部门2.药材包装前，质量检验部门应对每批药材进行检验3.检验报告由检验人员、质量检验部门负责人签章了解关于中药材检验的要求。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。任务八：人员、设备和文件1.人员的要求2.设备要求3.文件要求会按要求对药材质量、人员、设备和文件进行管理在今后工作中能够自觉遵守法律法规。4项目四处方药与非处方药管理法规任务一：处方药与非处方药分类管理办法（试行）1.分类依据2.处方药、非处方药的生产、批发、零售管理3.处方药、非处方药的广告管理4.非处方药的包装管理分清管理处方药和非处方药的不同要求。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。对药品按照处方药与非处方药分类；对非处方药按照甲类和乙类分类。2任务二：非处方药专有标识管理规定（暂行）1.非处方药专有标识使用规定2.非处方药专有标识印刷规定1.正确使用非处方药专有标识。2.知道正确印刷非处方药专有标识的要求。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。检查药品非处方药专有标识是否印刷正确。任务三：处方药与非处方药流通管理暂行规定1.生产、批发企业销售规定2.药店零售规定3.医疗机构处方与使用4.普通商业企业零售分清生产、批发企业、药店、医疗机构和普通商业企业销售处方药和非处方药的不同要求。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。检查药品说明书中的警示语或忠告语。5项目五处方管理办法任务一：必备知识1.处方的概念2.处方内容3.处方颜色4.处方管理办法施行时间1.了解处方的概念。2.会检查处方内容3.会分辨处方颜色4.了解处方管理办法的施行时间。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。利用图片加强认识。作业：1.处方限量的规定。2.调剂程序。2任务二：处方管理的一般规定1.处方书写规则2.药品剂量与数量的书写要求3.处方权的获得能检查处方书写是否符合要求。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。检查处方任务三：处方的开具1.处方中药品名称的规定2.处方中药品品种的规定3.处方有效期的规定4.处方限量的规定能检查处方中药品名称、品种、限量是否符合要求。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。检查处方任务四：处方的调剂1.人员资格的要求2.调剂程序能够熟练调剂处方。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。处方调剂练习任务五：监督管理及法律责任1.监督管理2.法律责任知道违反处方管理办法应当承担的法律责任。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。6项目六特殊管理药品法规任务一：麻醉药品和精神药品管理条例1.定义2种植、实验研究和生产3.经营4.使用5.储存6.运输1.会区分麻醉药品和精神药品2.知道麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等方面的规定在今后工作中能够自觉遵守法律法规。利用图片使学生更好地理解麻醉药品和精神药品的管理。4任务二：医疗用毒性药品管理办法1.毒性药品的定义2.分类3.生产管理4.经营管理5.使用管理1.会区分毒性药品与其他药品2.知道毒性药品在生产、经营、使用等方面如何进行严格管理在今后工作中能够自觉遵守法律法规。利用图片使学生更好地理解医疗用毒性药品的管理。任务三：放射性药品管理办法放射性药品的定义及举例会区分放射性药品和其他药品。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。7项目七药品经营质量管理规范任务一：认识GSP1.施行时间2.新版GSP的特点3.GSP的内容4.GSP认证中的三大要素知道GSP的基本知识在今后工作中能够自觉遵守法律法规。利用网络查阅现行GSP的施行时间。作业：药品零售企业陈列药品有哪些要求？2任务二：采购1.进货程序2.首营企业与首营品种3.发票的规定4.建立采购记录5.直调方式购销药品1.会按照要求进货2.会对首营企业和首营品种进行审核3.会填写采购记录在今后工作中能够自觉遵守法律法规。填写记录。4任务三：收货与验收1.逐批收货、验收2.收货人员核对药品3.通知验收4.验收人员查验检验报告书5.抽样具有代表性6.验收内容7.做好验收记录8.建立库存记录9.电子监管码验收10.直调药品验收1.会对药品进行收货2.会对药品进行验收。3.会填写验收记录。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。填写记录。4任务四：储存与养护1.储存的要求2.养护的内容1.会对药品进行合理储存2.会对药品进行养护在今后工作中能够自觉遵守法律法规。填写记录。2任务五：销售与出库1.销售管理2.出库管理1.会填写销售记录2.会对药品进行出库复核3.会填写出库记录在今后工作中能够自觉遵守法律法规。填写记录。2任务六：陈列与销售（药品零售企业）1.药品陈列要求2.药品销售要求1.会对药品进行陈列2.会对药品进行销售在今后工作中能够自觉遵守法律法规。填写记录。28项目八药品流通监督管理法规任务一：药品流通监督管理办法1.概述2.药品生产、经营企业购销药品的监督管理3.医疗机构购进、储存药品的监督管理会合法地进行药品的购销活动。在今后工作中能够自觉遵守法律法规。案例教学4任务二：互联网药品信息服务管理办法1.定义2.分类3.网站的要求4.申请条件5.网站所登载的药品信息的要求能合法地从事互联网药品信息服务活动在今后工作中能够自觉遵守法律法规。案例教学任务三：互联网药品交易服务审批暂行规定1.定义2.网站的要求3.申请条件能合法地从事互联网药品交易服务活动在今后工作中能够自觉遵守法律法规。利用网络查询从事互联网药品交易服务活动的网站。四、教学进程与学时分配项目工作任务总学时理论学时实践学时第一课职业素养教育220项目一任务一：法律基本知识440任务二：药事管理组织体系任务三：药事管理法律体系项目二任务一：药品管理法的总则10100任务二：药品生产企业管理任务三：药品经营企业管理任务四：医疗机构的药剂管理任务五：药品管理任务六：药品包装的管理任务七：药品价格和广告管理任务八：药品监督任务九：法律责任项目三任务一：GAP基本知识440任务二：产地生态环境任务三：种质和繁殖材料任务四：栽培管理任务五：采收与初加工任务六：包装、运输与贮藏任务七：质量管理任务八：人员、设备和文件项目四任务一：处方药与非处方药分类管理办法（试行）220任务二：非处方药专有标识管理规定（暂行）任务三：处方药与非处方药流通管理暂行规定项目五任务一：必备知识220任务二：处方管理的一般规定任务三：处方的开具任务四：处方的调剂任务五：监督管理及法律责任项目六任务一：麻醉药品和精神药品管理条例440任务二：医疗用毒性药品管理办法任务三：放射性药品管理办法项目七任务一：认识GSP220任务二：采购440任务三：收货与验收440任务四：储存与养护220任务五：销售与出库220任务六：陈列与销售（药品零售企业）220项目八任务一：药品流通监督管理办法440任务二：互联网药品信息服务管理办法任务三：互联网药品交易服务审批暂行规定总计： 8个项目； 40个任务48480五、课程实施建议1.教学组织： 本课程依照中药专业人才培养方案和中药调剂员国家职业技能标准(2009年修订)以及目前企业对高职人才的需求，以“项目教学”为主线，将传统的学科体系中的知识内容转化为八个“教学项目”，围绕着项目组织和开展教学，项目下设立工作任务，使学生直接参与信息的收集、方案的设计、任务的实施，学习过程成为一个人人参与的创造实践活动，注重的不是最终结果，而是完成任务的过程，教师为