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成人慢性肾病贫血临床指南 铁剂的应用 006;47,前言 本版指南 由美国国家肾脏基金会(写 在 1997年 ,2000年版本 基础上修订而成 发表于 2006年 名词缩写 性肾脏疾病 细胞生成刺激剂 行血液透析的慢性肾病 进行透析的慢性肾病 行腹膜透析的慢性肾病 铁蛋白饱和度 织红细胞血红蛋白含量 机对照研究 内容 铁代谢状况评价 铁剂治疗目标 铁剂给药途径 铁剂过敏反应 总结 成年男性 100ng/0% 铁剂治疗目标 :血清铁蛋白上限 如果血清铁蛋白 500ng/尚没有充分证据支持给予常规静脉铁剂治疗 没有 00ng/几乎没有研究评价血清铁蛋白 500ng/没有研究提供血清铁蛋白目标 500ng/大量资料表明 ,血清铁蛋白 500ng/铁剂给药途径 铁剂给药途径 :对于 “ 最佳铁剂给药途径为静脉 ” 铁剂给药途径 :对于 “ 静脉或者口服铁剂均可 ” 脉铁剂 口服铁剂 指南制订小组认为 适用于 关于 没有 或是 还是不同于任何一种？ 铁剂过敏反应 临床应用的静脉铁剂 右旋糖酐铁 非右旋糖酐铁 蔗糖铁 葡萄糖酸铁 静脉铁剂的不良事件概况 各种剂型的静脉铁剂均存在不良事件 不良事件的发生原因仍不完全明确 免疫反应 肥大细胞介导的类似过敏反应的临床综合征 游离铁反应 铁剂释放具有生物活性的未结合铁 ,导致氧化应激或低血压 铁剂不良事件评价 :研究类型 不良事件发生率取决于研究的设计模式和严谨性 用药后的直接观察不良反应的双盲对照研究 前瞻性非对照临床研究 回顾性研究 采用病例记录或大型数据库 药物监测研究 采用国家强制性报告数据库 铁剂不良事件评价 :存在问题 缺乏判断铁剂相关不良事件的统一标准 缺乏区分过敏和非过敏反应的方法 前瞻性、回顾性、药物监测研究均存在偏倚 开展随机对照研究不现实 (不良事件发生率低 ) 各种剂型的铁剂安全性比较仍然依赖于 回顾性分析 大型医疗数据库分析 药物监测研究 铁剂过敏反应发生率总结 右旋糖酐铁过敏反应发生率更高 ,而且更严重 既往成功接受右旋糖酐铁试敏或者治疗的患者仍然可以出现不良反应 建议 :在应用右旋糖酐铁时 ,需要准备复苏药品以及专业人员对过敏反应进行评估和救治 回顾性研究 大型数据库分析 药物监测研究 内容 铁代谢状况检测 铁剂治疗目标 铁剂给药途径 铁剂过敏反应 总结 成人 铁代谢状况检测 开始 每月检测 至少每 3个月检测 1次 检测结果解读 需要结合 指导铁剂治疗 成人 铁剂治疗目标 血清铁蛋白 200ng/ 0%,或者 9血清铁蛋白 100ng/ 0% 血清铁蛋白上限 ,如果血清铁蛋白水平 500ng/尚没有充分证据支持给予常规静脉铁剂治疗 是否给予静脉铁剂治疗的决策应当权衡 成人 铁剂给药途径 最佳铁剂给药途径为静脉 静脉或者口服铁剂均
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