丙肝治疗最佳方案.docx

丙肝治疗最佳方案2016年，伴随着吉利德第三代丙肝药Epclusa以及默沙东Zepatier获批上市，丙肝治疗方案又多了很多新的选择，但是，很多患者仍然想知道哪种方案是丙肝治疗最佳方案，天健行公司将这些疑问一一解答如下：一、1b型丙肝治疗最佳方案是什么？是吉三（索非布韦sofosbuvir+维帕他韦velpatasvir）或者吉二（索非布韦sofosbuvir+雷迪帕韦ledipasvir）。理由如下：根据2016最新版欧洲肝病协会（EASL）丙肝治疗指南，1b型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为A1（最佳推荐）的方案是：吉二（索非布韦+雷迪帕韦）、吉三（索非布韦+维帕他韦）、Viekira Pak（ombitasvir+paritaprevir+ritonavir+dasabuvir）、Zepatier（elbasvir+grazoprevir）、欧盟组合（索非布韦+达卡他韦）根据2016最新版美国肝病协会（AASLD）丙肝治疗指南，1b型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为IA（最佳推荐）的方案是：Zepatier（elbasvir+grazoprevir）、吉二（索非布韦+雷迪帕韦）、Viekira Pak（ombitasvir+paritaprevir+ritonavir+dasabuvir）、sofosbuvir+simeprevir、吉三（索非布韦+维帕他韦）。需要特别注意的是，美肝会对于欧盟组合的推荐度是IB，即认为欧盟组合不是1b型丙肝的最佳治疗方案目前世界上只有吉一、吉二、欧盟组合和吉三有仿制药上市。吉二III期临床试验数据（代号ION-1,2,3,4和GS-US-337-0113）、欧盟组合III期临床试验数据（代号ALLY-2,3）和吉三III期临床试验数据（代号ASTRAL-1,2,3,4）显示：吉二对于1型无肝硬化患者一个疗程治愈率约为95-100%；欧盟组合约为96.4-97.7%；吉三约为98-100%综上所述，我们认为1b型丙肝治疗最佳方案是吉三或者吉二二、2型丙肝治疗最佳方案是什么？是吉三（索非布韦sofosbuvir+维帕他韦velpatasvir）。理由如下：根据2016最新版欧洲肝病协会（EASL）丙肝治疗指南，2型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为A1（最佳推荐）的方案是：吉三（索非布韦+维帕他韦）。而欧盟组合推荐度为B1根据2016最新版美国肝病协会（AASLD）丙肝治疗指南，2型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为IA（最佳推荐）的方案也是：吉三（索非布韦+维帕他韦）。欧盟组合推荐度为IIaB欧盟组合III期临床试验数据（代号ALLY-2,3）和吉三III期临床试验数据（代号ASTRAL-1,2,3,4）显示：吉三对于2型无肝硬化患者一个疗程治愈率约为99-100%；欧盟组合约为92-98.1%（受试人数较少）综上所述，我们认为2型丙肝治疗最佳方案是吉三三、3型丙肝治疗最佳方案是什么？无肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三（索非布韦sofosbuvir+维帕他韦velpatasvir）或者欧盟组合（索非布韦sofosbuvir+达卡他韦daclatasvir）；3型代偿期肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三。理由如下：根据2016最新版欧洲肝病协会（EASL）丙肝治疗指南，3型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为A1（最佳推荐）的方案是：吉三（索非布韦+维帕他韦）和欧盟组合（索非布韦+达卡他韦）根据2016最新版美国肝病协会（AASLD）丙肝治疗指南，3型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为IA（最佳推荐）的方案也是：吉三（索非布韦+维帕他韦）和欧盟组合（索非布韦+达卡他韦）。但是，对于代偿期肝硬化的3型患者，欧盟组合的推荐度为IIaB欧盟组合III期临床试验数据（代号ALLY-2,3）和吉三III期临床试验数据（代号ASTRAL-1,2,3,4）显示：吉三对于3型无肝硬化患者一个疗程治愈率约为93-100%；欧盟组合为96%综上所述，我们认为3型无肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三或者欧盟组合；3型代偿期肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三四、6型丙肝治疗最佳方案是什么？是吉三（索非布韦sofosbuvir+维帕他韦velpatasvir）。理由如下：根据2016最新版欧洲肝病协会（EASL）丙肝治疗指南，6型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为A1（最佳推荐）的方案是：吉二（索非布韦+雷迪帕韦）和吉三（索非布韦+维帕他韦）。而欧盟组合推荐度为B1根据2016最新版美国肝病协会（AASLD）丙肝治疗指南，6型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为IA（最佳推荐）的方案是：吉三（索非布韦+维帕他韦）。而吉二的推荐度为IIaB。需要特别注意的是，美肝会对欧盟组合不予推荐，即认为欧盟组合不能用于治疗6型丙肝吉二III期临床试验数据（代号ION-1,2,3,4和GS-US-337-0113）和吉三III期临床试验数据（代号ASTRAL-1,2,3,4）显示：吉二对于6型无肝硬化患者一个疗程治愈率约为96%（受试人数较少）；吉三为100%综上所述，我们认为6型丙肝治疗最佳方案是吉三五、对于中国人来说，如果不分型或者无法分型，丙肝治疗最佳方案是什么？我国丙肝患者中，56.8%是1b型，24.1%是2型，9.1%是3型，6.3%是6型，而4、5型几乎未见。因此，根据上述问题答案，吉三是未分型丙肝治疗最佳方案六、代偿期肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是什么？如上述问题答案，代偿期肝硬化患者与无肝硬化患者的结论一致。只是对于3型代偿期肝硬化患者，丙肝治疗最佳方案只是吉三，没有欧盟组合。七、失代偿期肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是什么？是吉三（索非布韦sofosbuvir+维帕他韦velpatasvir）。理由如下：根据2016最新版欧洲肝病协会（EASL）丙肝治疗指南，对于失代偿肝硬化患者，1,4,5,6型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为A1的方案是：吉二、吉三和欧盟组合；而2,3型丙肝患者没有推荐度为A1的治疗方案，推荐度为B1的方案是：吉三和欧盟组合根据2016最新版美国肝病协会（AASLD）丙肝治疗指南，对于失代偿肝硬化患者，1,4型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为IA的方案是：吉三和吉二。欧盟组合的推荐度为IB。2,3型丙肝患者推荐度为A1的治疗方案是吉三，而欧盟组合的推荐度为IIB吉二III期临床试验数据（代号ION-1,2,3,4和GS-US-337-0113）、欧盟组合III期临床试验数据（代号ALLY-2,3）和吉三III期临床试验数据（代号ASTRAL-1,2,3,4）显示：吉二对于1型代偿期肝硬化患者一个疗程治愈率约为82-86%；欧盟组合对于1,3型代偿期肝硬化患者一个疗程治愈率分别为92%和63%（受试人数较少）；吉三对于1,2,3型失代偿期肝硬化患者一个疗程治愈率分别为94-100%、100%和85%（受试人数较少）。可以看到，即使是在对于失代偿肝硬化患者的治疗上，吉三的治愈率也比吉二和欧盟组合在代偿期肝硬化患者上的治愈率要高，优势非常明显综上所述，我们认为失代偿肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三参考文献1. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016 at http:/www.easl.eu2. Recommendations for Testing,Managing, and Treating Hepatitis C at 3. 陈红松, 窦晓光, 段钟平, et al. 丙型肝炎防治指南(2015年更新版)J. 临床肝胆病杂志. 2015(12): 1961-1979.4. Afdhal N, Zeuzem S, Kwo P, et al. Ledipasvir and sofosbuvir for untreated HCV genotype 1 infection. N Engl J Med. 2014;370:1889-985. Afdhal N, Reddy KR, Nelson DR, et al. Ledipasvir and sofosbuvir for previously treated HCV genotype 1 infection. N Engl J Med. 2014;370:1483-936. Kowdley KV, Gordon SC, Reddy KR, et al. Ledipasvir and sofosbuvir for 8 or 12 weeks for chronic HCV without cirrhosis. N Engl J Med. 2014;370:1879-887. Naggie S, Cooper C, Saag M, et al. Ledipasvir and sofosbuvir for HCV in patients coinfected with HIV-1. N Engl J Med. 2015;373:705-138. Gane EJ, Hyland RH, An D, et al. Efficacy of ledipasvir and sofosbuvir, with or without ribavirin, for 12 weeks in patients with HCV genotype 3 or 6 infection. Gastroenterology. 2015;149:1454-14619. Fixed Dose Ledipasvir/Sofosbuvir Harvoni Phase 3 Data New Drug Application Submitted to Japan for Genotype 1 at /2014/HCV/120314_03.htm10. Wyles DL, Ruane PJ, Sulkowski MS, et al. Daclatasvir plus sofosbuvir for HCV in patients coinfected with HIV-1. N Engl J Med. 2015;373:714-2511. Nelson DR, Cooper JN, Lalezari JP, et al. All-oral 12-week treatment with daclatasvir plus sofosbuvir in patients with hepatitis C virus genotype 3 infection: ALLY-3 phase III study. Hepatology. 2015;61:1127-3512. Feld J J, Jacobson I M, Hzode C, et al. Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 1, 2, 4, 5, and 6 InfectionJ. New England Journal of Medicine. 2015, 373(27): 2599-260713. Foster G R, Afdhal N, Roberts S K, et al. Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 2 and 3 InfectionJ. New England Journal of Medicine. 2015, 373(27): 2608-261714. Curry M P, O Leary J G, Bzowej N, et al. Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV in Patients with Decompensated CirrhosisJ. New England Journal of Medicine. 2015, 373(27): 2618-262815. Everson G T, Towner W J, Davis M N, et al. Sofosbuvir With Velpatasvir in Treatment-Naive Noncirrhotic Patients With Genotype 1 to 6 Hepatitis C Virus InfectionA Randomized TrialSofosbuvir With Velpatasvir for Treatment-Naive HCV-Infected PatientsJ. 2015, 163(11): 818-82616