[应用文书]SP-19内部审核程序.doc

QRT 第 12 页 共 3 页标题内部审核程序编号SP-19版本C页序1/3版本变更说明编制审核日期ABC首次发行1、原6.4.3, 6.5.2, 6.6, 7.3,“内部审核检查表”,“内部审核检查记录表”更名为“内部质量审核检查表”.增加附表：“不合格报告登记表”编号为FM-1706A.2、“内部质量审核检查表”有变更，并升为B版换版，使之符合“ISO 9001:2000”标准要求元西利元西利兰国飞周福添张振权张振权张振权2000/05/112000/12/022001/08/312003/02/15文件批准： 日期：2003/02/15*除非另有指明，文件生效日期为文件批准的次日。1、目的规定本工厂的内部质量审核程序，确保工厂的品质系统的有效性及持续符合ISO 9001:2000国际标准的要求。2、范围适用于本工厂品质系统内的活动。3、参考文件：3.1 ISO 9001:2000国际质量体系标准。3.2 质量手册、程序文件及工作指引等系统文件。3.3 政府法规、客户合同(适用时)4、定义MR：(Management Represent)管理者代表。5、权责5.1 MR5.1.1 计划和统筹工厂的内部质量审核活动；5.1.2 任命审核组组长和组员；5.1.3 需要时协调有关的审核活动及审核培训。5.2 审核组长5.2.1 制定内部审核计划，按时发出审核通知；5.2.2 领导审核组员执行审核，发出相应的不合格报告并跟进不合格报告是否按时回应及有效；5.3 审核组员5.3.1 在审核组长带领下执行有关的内部质量审核工作；5.3.2 发出内部审核的不合格报告。6、程序：6.1 审核组6.1.1 审核组成员包括审核组长和审核组员。6.1.2 审核组长由MR或其任命者担任。6.1.3 MR任命各有关部门代表为审核组员。6.1.4 如有需要重新任命，须由MR核准。6.1.5 审核组成员必须经过审核员培训或内部质量审核员培训，并考核合格方能担任。6.2 审核标准审核依据ISO 9001:2000标准文件、品质系统文件进行。适用时，相关的法律、法规、技术标准或客户合同也作为审核依据。6.3 审核计划6.3.1 MR负责制定年度内部质量审核计划，内部质量审核一年至少进行两次。6.3.2 应根据年度内审计划表安排进行内部质量审核。特殊情况（如发生严重内部/外部不合格或客户抱怨），可由MR或以上管理人员决定增加内审频次。6.4 审核安排6.4.1 审核组长负责根据审核标准，制定内部审核计划表。计划表应包含品质系统的所有要素 （涵盖本工厂品质系统全部的一、二级文件）。计划表一般应包括审核的目的、范围、依据、审核组成员及日程安排。6.4.2 内部审核计划表须交MR审核；并于审核前发给有关部门作为审核通知。6.4.3 在审核进行之前，由审核组长（或由各审核员按审核分工）根据审核标准制定内部质量审核检查表；内部审核检查表须由MR审批。6.4.4 为确保审核的独立性，应由与审核活动无直接责任的人员担任该区域的审核员。6.4.5 各部门应与审核组合作，提供所需的记录及必要的资源。6.5 审核活动6.5.1 审核组长安排首次会议，说明审核的安排，确定审核区域的陪同人员。6.5.2 参照内部质量审核检查表，执行现场审核，记录现场发现的不合格项，填写审核检查表和不合格报告。6.5.3 审核完成后，审核组开会讨论发现的不合格项，审核组长审核不合格报告。6.5.4 安排末次会议，向各部门说明审核情况和通报不合格项。6.5.5 审核组长在审核完成后，将不合格报告发到相关部门。6.5.6 各部门负责人是不合格报告的必然责任人，应督促本部门在规定时间内完成纠正预防的提出和执行。6.5.7 审核组跟进并稽核不合格报告是否按时回应及有效。6.5.8 审核组长负责完成内部审核总结报告。总结报告应说明审核中各部门、各要素发现的不合格数量或总不合格数，以及质量体系是否持续有效的讨论。交MR审核。6.6 审核组长负责将内部审核计划表、内部质量审核检查表、不合格报告、内部审核总结报告、回应并稽核认为有效的不合格报告等，装订后作为本次内部审核的资料，交文件控制中心保存1年，年度内部审核计划由MR保存1年。6.7 内部质量审核的情况、相关不合格报告是否及时回应及有效等，由MR提交管理评审会议讨论。 7、附件：7.1 年度内部审核计划 （FM-19001）7.2 内部审核计划表 （FM-19002）7.3 内部质量审核检查表 （FM-19003）7.4 内部审核总结报告 （FM-19004）7.5 不合格报告 （FM-19005）文件编号SP-19版本C年度审核计划 月 份要 素1234567891011124.1管理职责4.2质量体系4.3合同评审4.4设计控制N.AN.A4.5文件和资料控制4.6采购4.7客户提供产品控制N.AN.A4.8产品标识和可追溯性4.9过程控制4.10检验和试验4.11检验、测量和试验设备4.12检验和试验状态4.13不合格品控制4.14纠正和预防措施4.15搬运、贮存、包装、交付和防护4.16质量记录4.17内部质量审核4.18培训4.19服务N.AN.A4.20统计技术编制： 批准： 日期：内部审核计划审核目的审核范围审核依据审核时间审核小组审 核 日 程 安 排 表 内容时间第 一 组第 二 组第 三 组4.1、4.2、4.5、4.14、4.16、4.18、4.20在各部门审核时均会涉及首 次 会 议MR41、 42业务43开发45415、417418采购46、 420生管49、420文控45午 休生产部48、 49仓库48、 412品管部48、 49410、411413、4154、10、411412、413412、413415工务49414、416420审 核 组 会 议末 次 会 议备 注审 核制 定日期第三次内部质量体系审核总结报告审核日期：2001年05月24日、25日上午部门质量体系要求管理部采购部仓库业务部开发部生管部生产部工务部模具部品管部文控中心小计4.1管理职责4.2质量体系4.3合同评审4.4设计控制4.5文件和资料控制114.6采购4.7客户提供产品控制4.8产品标识和可追溯性114.9过程控制4154.10检验和试验4.11检验、测量和试验设备4.12检验和试验状态4.13不合格品控制4.14纠正和预防措施114.15搬运,贮存,包装,交付和防护114.16质量记录4.17内部质量审核4.18培训1124.19服务4.20统计技术11总 计11242212总结说明：1、 需特别注意的部门：工务部；2、 需特别注意的要素：4.9过程控制；3、 本表供总经理在管理评审时参考；4、 另见附件补充。审核结论：见附件 审核组长： 兰国飞 MR： 日期：编制： 审核： 日期：不 合 格 报 告报告编号：受稽核单位主 管日 期不合格描述：违反标准手册