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文档简介
临床输血 程序化管理 上海交通大学附属第六人民医院 李志强 上海交通大学附属市六医院李志强 树立血液保护意识 上海交通大学附属市六医院李志强 确保流程各环节 衔接与质量控制 上海交通大学附属市六医院李志强 临床输血流程管理 与有效评估依据: 标 准 上海交通大学附属市六医院李志强 标准分为: 国际标准 国家标准 行业标准 地方标准 企业标准 上海交通大学附属市六医院李志强 国家标准: 中华人民共和国献血法1998 中华人民共和国药典 2000 中华人民共和国传染病防治法 2004 上海交通大学附属市六医院李志强 行业标准:卫生部 血站基本标准1998,2000,2006 医疗废物管理条例2003 医疗卫生机构医疗废物管理办法 2003 医院感染管理规范 消毒技术规范2002 临床输血技术规范2000-184 医疗机构临床用血管理办法1999 中国输血技术操作规程1997 血液制品管理条例1996 全国艾滋病检测技术规范2003疾病预防控制中心 上海交通大学附属市六医院李志强 血液卫生监督职责 上海交通大学附属市六医院李志强 (1)采供血机构设置和执业许可及校 验的受理和初审; (2)负责对本辖区采供血机构违反操 作规程和制度采集血液的监督执法 ; 上海交通大学附属市六医院李志强 (3)负责对本辖区内采供血机构医疗临床 用血的检测、分离、包装、储存、运输 不符合国家规定的卫生标准和要求的监 督执法; (4)负责对本辖区采供血机构向医疗机构 提供不符合国家和本辖区规定标准血液 的监督执法; 上海交通大学附属市六医院李志强 (5)负责对本辖区采供血机构违反医疗废 物管理条例、医疗卫生机构医疗废物管 理办法规定的监督执法; (6)负责对本辖区医疗临床用血单位使用非 法血液、使用原料血浆、将不符合国家和本 辖区规定标准的血液或非法渠道得来得血液 用于患者、未凭用血证明或有关证件给病人 用血等行为的监督执法; 上海交通大学附属市六医院李志强 (7)负责对本辖区伪造、涂改、出租、 买卖、转借完成献血计划证书或无偿 献血证书的组织或个人的监督执法; (8)负责对本辖区非法采集血液的组织 或个人的监督执法; 上海交通大学附属市六医院李志强 (9)负责对本辖区出售无偿献血血液 的组织或个人的监督执法; (10)会同公安等执法部门对本辖区雇 佣他人冒名献血、非法组织他人卖血 的组织或个人的监督执法。 上海交通大学附属市六医院李志强 临床输血流程管理 一、行政管理 组织、制度、机构 二、血液管理 收血、贮血、备血、配血、发血 三、输血管理 审批 上海交通大学附属市六医院李志强 三级医院输血科(血库)检查存在问题 三区划分 三区划分不合理:83.87 无三区划分 : 9.68 台帐登记 台帐登记不完整:41.94 上海交通大学附属市六医院李志强 储血设备 冰箱报警装置未打开:12.90 冰箱无报警装置:41.94 冰箱无消毒记录:12.90 冰箱无空气培养记录:3.23 上海交通大学附属市六医院李志强 输血申请、血液发放、领取 未使用输血申请单备血:19.36 未使用专用领血单领血:54.84 上海交通大学附属市六医院李志强 血样标本采集、保存和血袋处理 配血试验标本超过3天:6.45 受供血者标本未保存7天:29.03 血袋未保存1天 :6.45 血袋无回收处置记录或记录不全:38.71 上海交通大学附属市六医院李志强 二级以下医院检查存在问题: 用血管理不规范; 未设立临床输血管理委员会; 未建立相关的临床输血管理制度; 未建立过期报废血液管理制度; 三区划分不符合要求。 上海交通大学附属市六医院李志强 缺少相应台帐及内容登记缺项; 血液入库无验收记录; 未能按要求配备基本的储血设备; 储血冰箱缺少温度控制和报警装置; 冰箱无消毒记录和空气培养记录; 上海交通大学附属市六医院李志强 血样标本未保存7天。 血袋未保存一天; 血袋无收集和处理记录。 输血前医患双方未签署输血治疗同意书。 个别医疗机构未使用输血申请单备血, 无专用的领血单领血, 无输血反应回报单, 一次备血超过2000毫升未履行申报手续。 上海交通大学附属市六医院李志强 I.行政管理 上海交通大学附属市六医院李志强 (一)组织 设立临床输血管理委员会; 医疗机构临床用血管理办法第5条 1.医院应成立临床输血管理委员会(简称“ 血管委会”), 2.由院长或分管副院长任主任, 3.医务部门或/和输血科(血库)负责人为副 主任, 4.主要临床、医技科室负责人任委员; 上海交通大学附属市六医院李志强 5.管委会应有年度工作计划和总结, 6.至少每半年召开1次工作会议 (有会议记录),内容: 临床安全、合理用血的规范管理、技 术指导和监督检查, 根据输血相关法规要求,开展全院性 输血法规、基本知识的宣传、教育和培 训等。 上海交通大学附属市六医院李志强 血源的把关:临床用血由政府许可证的采 供血机构供应; 医疗机构临床用血管理办法第4、17条 加强对2000毫升用血量的审核 (24小时一次性) 医疗机构临床用血管理办法第11条 健全临床用血管理、考核制度; (每月终末病史环节质量考核表) 输血新技术与科研项目管理。 上海交通大学附属市六医院李志强 (二)制度 1.医院应认真制定并切实执行 医院临床输血管理实施细则 医院临床科室成分输血考核管 理办法 医院临床科室自身输血考核管 理办法等; 上海交通大学附属市六医院李志强 根据本辖区卫生行政部门的要求 2.医院成分输血比例,(上海) 三级医院达到95% 二级医院达到90%以上 3.自身输血率, 三级医院达到15% 二级医院达到10%以上 上海交通大学附属市六医院李志强 (三)机构 二级以上医疗机构应当设立输血科(血库) 医疗机构临床用血管理办法第6条、 临床输血技术规范第4条 1.二级以上医院成立输血科(血库), 年均用血量5,000的应设立输血科, 5,000的应设立独立血库, 2.执行24小时独立值班制度; 上海交通大学附属市六医院李志强 3.输血科(血库)使用面积, 4.有双路供电(电路图)并远离污染源, 5.储血、检测、配发血、(清洗、值班室和 办公区)等功能用房 单独设置、标识明显、布局合理; 储血室、发血室-清洁区 血型鉴定与配血室-污染区 清洁区-半清洁区(半污染区)-污染区 上海交通大学附属市六医院李志强 输血科(血库)所有工作人员均应具有: 检验人员:相应的专业技术资格证书; 医师:资格证书、执业证书; 上海交通大学附属市六医院李志强 输血科(血库)应配置基本设备: 4贮血专用冰箱 -30低温贮血专用冰箱 贮标本普通冰箱 贮检测试剂普通冰箱 电热恒温水浴箱 血型血清学专用离心机 普通离心机 普通显微镜 超净工作台 热合机 上海交通大学附属市六医院李志强 其它: 血小板振荡保存箱 血浆融化仪 计算机设备 专用直线电话等 上海交通大学附属市六医院李志强 .血液管理 上海交通大学附属市六医院李志强 (一)收血 入库核对验收 医疗机构临床用血管理办法第7条、 临床输血技术规范第19条 上海交通大学附属市六医院李志强 1.血液来源应符合卫生行政部门要求,未 经批准,严禁擅自采血(自体输血除外); 2.应有指定的工作人员负责血液收领,入 库前应认真核验、登记血液物理外观、内 外包装、标识标签等; 3.应经收、发血液双方确认登记签全名( 易辨认)后入库贮存, 4.不符合要求的血液应拒领拒收。 上海交通大学附属市六医院李志强 标识标签: 血站名称(许可证) 献血者血型 血液制品种类、 采血日期及时间、 有效期及时间 血袋编号 储存条件等。 上海交通大学附属市六医院李志强 特别注意: 确定清单 (血液制品血型、种类、数量) 外观检验 评价运输温度-取送血冷链 (采供血机构送血、医院自行取血) (冷藏箱:25室温30分钟、10 120分钟) 血站血库与医院血库交接手续 上海交通大学附属市六医院李志强 XX医院输血科(血库)血液制品入库签收单 日 期A B O A B 日 期A B O A B 日 期A B O A B 供血 机构 签签名 医疗疗 机构 签签名 血 红红 细细 胞 制 品 血 浆浆 制 品 冷 沉 淀 血 小 板 上海交通大学附属市六医院李志强 (二)贮血 血液的储存要求 中华人民共和国献血法第12条 医疗机构临床用血管理办法第8、9条 临床输血技术规范第21、22条 储存设备的检查、保养与消毒 临床输血技术规范第23条 上海交通大学附属市六医院李志强 1.贮存血液成分须按品种、规格、血 型、日期和贮存要求分类进行存放; 红细胞悬液与全血须直立存放 2.必须建立血液报废制度,但不得有 责任性过期报废血; 上海交通大学附属市六医院李志强 3.贮血专用冰箱和低温冰箱, 温度报警(声、光)装置完好有效; 专用冰箱: 红细胞全血与26, 血浆与冷沉淀-30(不要用冰柜) (血浆解冻后4,存放24小时;冷 沉淀不可存放) 血小板2024,轻振荡 上海交通大学附属市六医院李志强 4.贮血专用冰箱温度监测: 每天至少检查记录四次 (及时、完整、准确)签全名 5.储血环境应当符合卫生学标准 上海交通大学附属市六医院李志强 6.贮血冰箱进行擦拭,做好消毒: 4贮血专用冰箱:每周擦拭消毒 一次,每月空气培养结果必须达到 合格标准 -30贮血专用冰箱:每月化霜、 消毒一次 强氯消毒 做好记录 上海交通大学附属市六医院李志强 (三)备血 1.输血申请书 应填写完整,内容准确,并按规定审批; (主治医师签字,2000ml审批单) 2.当面受理送达临床输血申请书和病人血 标本,核实无误后登记签全名; 3.血型鉴定与配血标本应标识清楚,符合输血 前检测和交叉配血实验要求。 受血者血样接收(输血前3天之内) 临床输血技术规范第14条 上海交通大学附属市六医院李志强 (四)配血 1.血型鉴定ABO血型(正反定型)RhD血型; 2.交叉配血(盐水介质法+抗球蛋白实验或 酶法) 3.血液制品出库前必须复查供、病人血型 红细胞、全血、粒细胞 (ABO正、反定型与RhD血型) 血浆、血小板、冷沉淀 (ABO反定型) 上海交通大学附属市六医院李志强 4.血型鉴定及交叉配血试验 均不得使用平板法; 5.检测使用试剂应具有三证,在有效期内使用 ,入库与使用前进行质控,记录。 6.血型与交叉配血单应有第二人核对,两人签 全名(夜间急诊及节假日值班除外)。 交叉配血(两人核对或一人复核) 临床输血技术规范第18条 上海交通大学附属市六医院李志强 (五)发血 发血时与临床科室医护人员的核对 临床输血技术规范第25条 1.由有医护人员凭“取血凭证”领取, 双方必须共同核实无误后登记签全名, (非临床医护人员取血应拒绝发血); 2.血液制品发出后一律不得退回; 上海交通大学附属市六医院李志强 3.受血者与供血者血样保留至少7天。 临床输血技术规范第27条 应于4保存 4.应信息登记,内容符合规范要求,可 追溯性,血液出入库日报表应日清、月 清,保存十年。 上海交通大学附属市六医院李志强 5.输血反应回报单的收集 临床输血技术规范第35条 6.输血完毕后,应将血袋于4保存至少24 小时后,核对登记签字后,毁形消毒-再 无害化处理。 临床输血技术规范第36条 7.输血科(血库)台帐等记录保存十年。 临床输血技术规范第20条 上海交通大学附属市六医院李志强 III.输血审批与考核 上海交通大学附属市六医院李志强 1.必须核对用血证明与有关证件 中华人民共和国献血法 2.2000ml以上输血时,报请医院医务部门审 批(急诊应于事后7日内补办手续); 医疗机构临床用血管理办法 病人备血量大于2000ml需事先向医务处审批 或输血量大于2000ml可事后补办审批手续。 2.医院医务部门每月考核临床用血科室,是 否有不合理输血。 上海交通大学附属市六医院李志强 输血科(血库)基本规章制度: 一、业务人员培训、管理与考核制度 二、血液入库、保存、发放、报废制度; 三、输血不良反应及输血后感染的处理规程 和登记报告制度; 四、临床输血指导、监督和会诊制度; 五、临床输血规范及申请审批管理制度; 上海交通大学附属市六医院李志强 六、血液标本保存管理制度; 七、技术档案管理制度; 八、仪器设备使用制度; 九、试剂、耗材的请领、使用制度; 十、废弃物处理制度; 上海交通大学附属市六医院李志强 十一、差错事故登记报告、处置程序 与制度; 十二、临床用血审证制度; 十三、资料统计、上报制度; 十四、工作交接制度; 十五、工作人员防护制度。 上海交通大学附属市六医院李志强 输血科(血库)基本职责: 一、各类各级工作人员职责; 二、岗位职责。 上海交通大学附属市六医院李志强 输血科(血库)基本操作规程: 一、血液入库、贮存、发放操作规程; 二、输血技术操作规程; 三、仪器设备操作规程; 四、室内质量控制操作规程。 上海交通大学附属市六医院李志强 输血科(血库)基本指标有: 一、人员培训、考核率100%; 二、台帐合格率100%; 三、入库血液复核率100%; 四、供者血型复检率100%; 五、用血审证率95%以上; 上海交通大学附属市六医院李志强 六、输血治疗同意书签字率100%; 七、受血者传染学指标检测率100%; 八、输血指征记载率100%; 九、成分输血率90%以上; 十、自身输血率20%以上; 上海交通大学附属市六医院李志强 十一、输血反应回报率100% 十二、贮血冰箱空气培养合格率100%; 十三、输血耗材回收率100%; 十四、设备在控率100% 十五、血型鉴定准确率100%; 上海交通大学附属市六医院李志强 十六、交叉配血准确率100%; 十七、报告单合格率100%; 十八、发血准确率100%; 十九、输血标本保存达标率100%; 二十、配血标本在输血前3天内100%; 上海交通大学附属市六医院李志强 二十一、血液责任性过期发生率0; 二十二、输血事故发生率0; 二十三、使用的药品、体外诊断试剂、 一次性卫生器材达标率100%。 上海交通大学附属市六医院李志强 IV.临床医生与护士行为规范 上海交通大学附属市六医院李志强 护士 1. 血样采集与送检 做到输血申请单、有标签的试管、病人基 本情况三者为一) 临床输血技术规范第12条 受血者血样采集(输血前三天) 临床输血技术规范第14条 2.取血,核对,外观检验,与输血科(血库)人 员共同签字 医疗机构临床用血管理办法第13条 临床输血技术规范第25条 上海交通大学附属市六医院李志强 2.输血之前的双人核对 临床输血技术规范第29、30条 (至少注册护士1名)核对签全名, 具体内容: 患者姓名、性别、年龄、病案号、门急 诊/病房、床号、病人情况。 交叉配血的结果 血液制品:包装核查与外观检验 输血器:批号、有效期 上海交通大学附属市六医院李志强 3.重视输血之前的冷链 (特别是血液在治疗室的留滞条件、时间) 临床输血技术规范第31条 4.血液内不得加入其他药物 临床输血技术规范第31条 5.根据病情年龄定滴速:先慢后快, 6.连续输用不同供血者的血液,前袋与后袋 之间,静脉注射生理盐水冲洗输血器。 上海交通大学附属市六医院李志强 7.严密观察病人输血过程,输血治疗的 病程记录。 8.发生输血不良反应时,应及时填写 医院输血不良反应回报单。 供血机构病员家属医院管理部门 上海交通大学附属市六医院李志强 9.输血反应回报单与废血袋送输 血科(血库),输血医学文书入病史 ( 临床输血技术规范第6、36条) 10.医院和临床科室对输血不良反应与 输血感染病例均应有原因分析、整改 对策和落实措施。 上海交通大学附属市六医院李志强 临床医生 1.严格掌握输血指征,科学合理地制 定输血方案, 2.填写临床输血申请单 医疗机构临床用血管理办
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