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文档简介
上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 一、 引言 1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展: 8.2.2.1 质量体系审核, 8.2.2.2 过程审核, 8.2.2.3 产品审核:组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行 产品审核,以验证是否符合所有的技术要求, 例如:产品尺寸、功能、包装、标签。 2、SVW,FAW-VW要求开展产品审核: 3、顾客对组织的审核与评价有以下五种: a、质量体系审核(通过VDA6.1/TS16949认证后一般不审,特定 时可审)。 1 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 客户对组织的审核与评价 (续) b、过程审核, c、产品审核(通常结合过程审核的内容), d、质量能力评审(1/2过程+1/2产品), e、对组织的综合评价(质量能力、产品表现、服务质量)。 4、内部审核 质量体系审核, 过程审核, 产品审核。 2 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 二、 内部质量审核目的 质量体系审核检查质量体系是否有效的实施和保持。 过程审核检查所采用的过程和方法是否与过程技术 规范和要求相符,并且合理有效。 产品审核-发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户 要求(包含可靠性要求)。 3 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 体系审核、过程审核与产品审核的对比 体系审核过程审核产品审核 对象 质量管理体系产品诞生过程/批量生产有形产品 目的 对基本要求的完整性 及有效性进行评定 对产品/产品组及其过程的质量 能力进行评定 对产品的质量特性进行评定 审核 频率 1次/1年 (建议2次/1年) 1次/年 (建议1年覆盖所有过程) 经常性活动 (建议1年内覆盖典型产品) 审核员 体系推动小组成员/查 检表 开发过程人员/查检表对工艺和特性熟悉/了解顾客的期 望 研究 特性 要素过程参数产品质量特性 指标 不符合报告符合率质量特性指数 4 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 三什么叫产品审核 产品审核是对少量已生产完毕等待发运的产品进 行检查,内容是评价零件是否与规定的技术规范、图 样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。 产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光 对产品的性能、尺寸和外观进行检查。 5 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 四 内部产品审核时机 根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的 稳定性、顾客的要求等确定审核频次; 当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异 常波动时,应考虑追加内部产品审核。 6 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 策划 计划内的内审 发布计划到 相关部门及审核员 策划 计划外的内审 企业的要求 客户要求 图样和技术规范 FMEA、控制计划 内部和外部的抱怨 产品质量的波动 审核程序 检验指导书 内审计划(时间、 部门、审核员) 企业内达成共识 五 内部产品审核流程 A 7 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 产品审核准备 产品检验与验证 统计与分析 评审与处 置 审核记录与统计分 析结果 审核小组沟通 抽样批次与方案 检测设备准备 结 束 采取纠正 和预防措施 审核报告 标识、存档、使用 A 五 内部产品审核流程(续) 8 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 六 产品审核策划 1 策划输入 必须考虑以下内容: * 客户的要求。例如SVW, * 根据企业的需求, * FMEA, * 产品的重要性, * 产品失效的严重度, * 产品的复杂程度, * 产品的表现(PPM)等。 9 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 1 策划输入(续) 产品审核的频次应考虑美国三大公司的特殊要求. 产品审核可以按不同的特性分段进行,例如,如下列周期性 检验与试验: * 长时间的试验(气候、耐臭氧、耐腐蚀等) * 重复鉴定试验 * 寿命实验 10 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 2 策划输出 根据以上6.1的内容,采用团队工作方式决定产品审核 的频次计划,并落实在程序或质量计划中。审核的频次至 少1年1次。 经过策划,输出的文件主要有: 产品审核程序 产品审核规程 产品审核准则(按SVW) 产品审核指导书 产品审核计划 11 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 3 内部产品审核的增加 当出现下列情况时,应适当增加频次: (1)内部和外部的抱怨 (2)产品质量的波动 12 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 七 审核计划的发布 选择如下一种发布方式发布审核计划到相关部门及审核员 经营计划中发布 办公例会 质量例会 通知 13 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 八 审核准备 1 审核小组的沟通: 审核应在最近的生产批中进行,这是为了能够了解最 新生产过程的影响。 用于审核的零件要直接从仓库中或从准备交付给顾 客的原包装中抽样,以便能同时对装箱质量、包装清洁与否 进行评价。检测结果进行统计并做分析。 在确定了与规定的要求不符时,必须采取有效的整 改措施。 14 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 2 审核小组的准备: (1)抽样样本大小与样本批次 (2)检测设备与仪器等的准备 15 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 九 质量指数QKZ的计算(推荐) 在产品审核中将缺陷理解为未能满足规定要求的项目 数值。 为了对各个项目和缺陷进行公平的评价,必须对这 些缺陷加权和分类,便于之后计算质量指数(QKZ)。 为了公平的评价QKZ,将被审核项目分为关键缺陷、 主要缺陷和次要缺陷,并予以相应的加权。 16 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 1 缺陷分类 缺陷被划分为不同的类别,对这些缺陷的评价是根据它们 造成的后果来进行的。 关键缺陷(A类):预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷 。 主要缺陷(B类):非关键缺陷,预计会导致产生事故或影响 可使用性,不能完全按照规定的用途使用。 次要缺陷(C类):预计按照规定的用途使用不会受到多大影 响,或者与适用的标准偏差但对设备、装置的使用与操作、运行仅 有轻微影响的缺陷。 17 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 2 缺陷加权 对每个命名的缺陷类别都规定了加权系数,这里应根据 零件的用途来规定加权系数。在对缺陷加权时必须将顾客的 抱怨程度考虑在内。 对这三类缺陷规定了不同的缺陷加权系数: 关键缺陷(A类) 加权系数 10 主要缺陷(B类) 加权系数 5 次要缺陷(C类) 加权系数 1 18 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 3 质量指数QKZ的计算 质量指数QKZ的计算公式为: 所有项目缺陷分数之和 QKZ=(1- ) 100% 所有项目加权的抽样数之和 其中: 每个产品的所有项目缺陷分数之和 = A类缺陷个数10 + B类缺陷个数5 + C类缺陷个数1 每个产品的所有项目加权的抽样数之和= A类项目总数10 + B类项目总数5 + C类项目总数1 19 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 十 产品审核的实施 第1步:审核员按审核产品计划要求到待发运的仓库审核 产品的包装和标识,并随机抽取审核所需数量的样件。审核 过程中作好记录。 第2步:审核员按检验规划的要求和检验指导书的要求检 验产品的尺寸、功能和外观。 第3步:收集和整理周期性的最新的检验报告。 第4步:记录审核结果。 20 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 十一. 产品审核报告的编制(参见附表) 产品审核报告的数据来自如下三方面: 包装与标识的审核 周期性试验项目(审核前已按周期性的计划完成) 尺寸、功能和外观的检验 分析与评价审核结果,对不符合项采取有效措施,措施计 划应纳入审核报告中。 审核报告的内容为: 审核报告单(见附表); 如果存在,纠正措施计划。 21 上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 十二. 根据产品
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