西宁地区年产1800万袋大黄冲剂工段的工_艺设计（初步）-毕业论文开题报告.doc

青海大学本科生毕业论文（设计）开题报告 题 目 西宁地区年产1800万袋大黄冲剂工段的工 艺设计（初步） 学 号 1220403003 班 级 制药工程2012级 专 业 制药工程 申 请 者 刘政 联系电话Email ： 1019432344 指导教师 郗怡佳 申请日期 2016年2月29日 青海大学 化工 学院 应用化学 系（部）研究课题名称西宁地区年产1000万袋大黄冲剂工段工艺设计起止年月2016年 2 月 29日 2016 年 6 月 15 日成果形式提交设计说明书及相应图纸申请者姓名刘 政性别男班级制药工程2012级指导教师姓名郗怡佳性别男职称讲师课题组成员学号姓名性别班级在本项目中的分工1220403003刘政男制药工程2012级工艺设计及计算研究（设计）项目主要内容1.文献综述：大黄生产概述，大黄的物化性质，大黄冲剂目前的生产方法。2.流程设计：按原料及产品条件进行流程设计，对流程设计中得到的不同工艺路线进行比较，得出用于设计的工艺流程。3.工艺计算：对确定的工艺流程进行过程原理分析，整理计算方法和计算公式，按照计算要求搜集计算所用的基本数据，自然条件数据，并确定过程进行的有关中间指标，进行物料衡算和热量衡算。（按单班考虑、冲剂重量按5g计）4.设备计算：对过程关键设备进行工艺计算和设备计算，以便对设备选型或得到非标准设备的特性参数。5.进行必要的初步设计经济概算6.设备布置：平面布置方案、依据、原则。制图：带控制点的工艺流程图，平面布置图，关键设备总图。编制设计说明书。第 1 页拟采取的研究（设计）方法和技术路线（包括研究（设计）工作的总体安排、步骤和各时间段的工作任务等）一、研究方法：通过查阅资料对大黄的物化性质以及目前的研究状况和设计要求，对大黄生产进行理论研究，在此基础上综合GMP规范完成设计中相关问题的研究。其中包括物料衡算、设备选型与GMP规范要求设计车间工艺平面图二、技术路线大黄整粒干燥制粒配料小包装包装存放中包装包材处理大包装成品三、研究周期十二周，即2016年3月至2012年6月研究步骤分以下几个阶段：第四周：毕业实习，文献查阅；第五周：开题报告与文献查阅；第六周：工艺流程确定与物料衡算；第七周：物料衡算与热量衡算；第八周：物料衡算与热量衡算；第九周：设备计算；第十周：设备计算；第十一周：图纸绘制；第十二周：图纸绘制；第十三周：设计说明书撰写；第十四周：设计说明书装订与评阅；第十五周：毕业答辩。最终成果描述：设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、热量衡算、工艺设备选型计算和说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；纯水站的设计说明。冲剂车间工艺平面布置图一套，纯水站平面布置图。湿法制粒设备计算、高效沸腾装置设备计算、冲剂车间工艺流程图、制粒设备装置图。第 2 页本研究（设计）项目的背景、意义和应用前景，国内外研究（设计）概况，发展趋势，立论依据，本项目的特色或创新之处，研究（设计）方案的可行性分析和已具备的研究（设计）条件以及主要的参考文献、软件等）：1.选题的背景、意义和应用前景 1.1 选题的背景大黄是我国最早发现的药材之一，距今已有2000年以上的工药用历史。大黄能增加肠蠕动，抑制肠内水分吸收，促进排便；大黄有抗感染作用，对多种革兰氏阳性和阴性细菌均有抑制作用，其中最敏感的为葡萄球菌和链球菌，其次为白喉杆菌、伤寒和副伤寒杆菌、肺炎双球菌、痢疾杆菌等；对流感病毒也有抑制作用；有利胆和健胃作用；泻下攻积，清热泻火，解毒止血，活血化淤，清利湿热的功能1。广泛用于治大便秘结、痈肿、疔疮、目赤肿痛、痄腮、喉痹、牙龈肿痛、血热妄行引起的各种出血、淤血经闭、产后腹痛、跌打损伤、湿热泄痢、黄疸、水肿、中风痰迷等等，有荡涤胃肠，推陈致新，安和五脏之功2。青海大黄为掌叶大黄：多加工成圆锥形或腰鼓形，俗称蛋吉，长约517厘米，直径约310厘米；外皮已除去或有少量残留，外表黄棕色或红棕色，可见到类白色菱形的网状纹理，俗称锦纹（系由灰白色薄壁组织与棕红色射线交错而成），有时可见菊花状螺旋形星点，一端常有绳孔。质地坚硬，横断面黄棕色，显颗粒性（习称高梁碴），微有油性，近外围有时可见暗色形成层及半径放射向的橘红色射线，髓部中有紫褐色星点，紧密排列成圈环状，并有黄色至棕红色的弯曲线纹，亦称锦纹。气特殊，味苦而微涩。主产于青海同仁、同德等地。此外，尚有凉州大黄、河州大黄和岷县大黄，亦皆属西宁大黄一类。其中凉州大黄又名凉黄、狗头大黄，因其整个的形有如狗头，顶端平圆，下部渐细而钝圆，品质亦佳，产于甘肃武威、永登等地。在复方中成药里，大黄是出现频率最高的药物之一。据目前不完全统计，含有大黄的国家标准复方中成药有801种。其临床应用十分广泛，涉及到内、外、妇、儿、骨伤各科多种疾病，为多用途的常用中药。现代临床报道大黄可用治急腹症、消化道溃疡、胃炎及急性菌痢、肠炎、中毒性肠麻痹、肠伤寒、外科手术后腹胀、急性肝炎、肾功能衰竭、尿毒症、血脂异常症、肥胖症、各种出血、扁桃体炎、腮腺炎、乳腺炎、闭经、排卵功能失调、外阴溃疡、宫颈糜烂、烧伤、冻伤、带状疱疹、改善再生障碍性贫血抗凝状态、糖尿病肾病、淤胆型婴儿肝炎综合征、新生儿脐炎等等3。 1.2 选题的意义 中药以其丰富的资源、独特的疗效、毒副作用小等优势引起世界各国的关注，尤其是西方国家正投入大量资金和人力开始对中药进行研究、开发和利用，正是由于他们对中药的承认和接受，这给我国的中药现代化提供了难得的机遇。目前，我国的中药新药的现状不容乐观，不仅在国际市场的覆盖率低，而且在国内市场的生存空间也受到挑战，而工艺的研究是新药研究的重要阶段，是新药研究成败和水平高低的关键，其目前存在的问题主要表现在常规工艺应用较多，新技术、新设备、新辅料运用不多。应用现代科学技术，以及新技术、新设备、新辅料研究开发中药新药，可以从整体上提高中药新药制剂水平，确保中药新药的有效性、稳定性。中药要走向世界.就必须实现现代化.这是必经之路.非走不可。但是.中药现化是一项系统工程.濡要通过方方面面努力才能实现。随着我国加入WTO.中现代化更需要加快步伐步子走得越快越主动.慢了就会被动.甚至可能走进“胡同”难以自拔4-5。今后随着全球经济的体化.我国的中药产业要想在国际竞争更有作为.关键是看我们的努力，除了气机遇外.最终要靠实力。西药和国外的植物药正在挑战我们祖先的珍贵遗产。 1.3应用前景 据八十年代未的统计，大黄年销量为三千吨。近十几年来，由于用途的不断拓宽，除了社会配方及在传统的数十种成药中投料外，又开发出“大黄酒”、“大黄茶”6等医疗保健新产品，受到中外消费者的欢迎。同时由于国家对製药企业加强了监管。在社会资源、企业资源等多种资源合理配置、共同发展的情况下，中药提取工艺发展越来越快，目前所有的研究都是以人为本，确保人的健康为终极，它不断的推动着研究者以现代先进的科学技术为手段，增强提取的合理性，提高药物利用度和高效性7。本次设计是大黄提取车间工艺设计，我们通过大量的文献参考和总结，运用合理的设计流程，进一步研究大黄的提取工艺流程，为高效和有利的提取大黄工艺作探究。 2.在国内、外的研究状况2.1在国内的研究状况中药是中华民族的瑰宝,我国有数千年使用天然药物的传统,同时也具备丰富的自然资源8。药提取物产业是从中药产业中分离出来,根据国际国内市场需求发展起来的一个产业,一方面我们可以认为中药提取物产业是中药现代化的基础,是当前中药国际化的现实途径之一,大力发展中药提取物产业具有战略意义。另一方面我们要把这个产业当成一个独立的产业,一个有巨大市场需求的新兴产业9。据中国医药保健品进出口商会统计，受世界植物药物市场需求增长的拉动，2004年我国植物提取物出口呈现出量价双增的良好势头，尤其是出口均价较2003年有了大幅度的提高。2004年我国中药提取物出口额突破200亿美元10。最新研究结果表明，内毒素血症影响着暴发性肝炎引起的肝损伤及肝再生，大黄通过排毒泻下的作用，可减轻肠源性内毒素血症，从而减轻肝损伤，促进肝功能恢复，提高暴发性肝炎存活率11。 2.2在国外的研究状况 我国中药提取物主要出口市场是欧洲和美国 日本等发达国家 约占整个出口总额的60%以上 。在美国，大黄被广泛地用于家庭种植，其茎是美国人钟情的一种食品。他们喜爱大黄特殊的苦香味，将它加工成各种果品、点心（如馅饼、蜜饯和果酱）、饮料等食品。这些食品除了它的特殊美味外，美国人公认它有助消化和利肝的作用，把它称作肝脏的清洁剂12。有关用大黄加工成各种食品的配方很多，有一本书共收集了101个配方。美国人喜爱大黄，在超市可以买到大黄的种子供种植，有大黄主茎制成的大黄派（pie）。每年，美国一些地区会举办大黄节，并出现关于大黄的诗歌和图画。据统计，2000年有关大黄的出版物达37种版本。四川广汉市本草植化公司 土耳其将大黄用作四大治癌的草药之一。在意大利，大黄酒作为饭后酒在超市可以买到，人们用它来助消化和保肝。 3.本设计的可行性分析 本毕业设计是对大黄中药提取车间设计的探索。通过我们掌握的专业理论知识以及可靠的参考文献资料，还有老师对我们的设计指导及成果进行帮助分析等。 4.主要参考文献 1徐任生，陈仲良.中草药有效成分提取与分离M.上海：上海科学技术出版社，1983 2曹春林.中药药剂学M.上海：上海科学技术出版社，1989 3陈玉昆.中药提取生产工艺学M.辽宁：沈阳出版社，1992 4张思巨,张淑运,王岚,朱斌;大黄多糖的研究J;中国中药杂志;1993年11期 5刘洁,孙文娟,崔玉辉,纪耀华;大黄粗多糖的初步药理研究J;长春中医学院学报;1997年03期 6蒋滢,马建民,徐颖,蒋菊香,戴英;大黄多糖分离纯化及其功能的研究()J;药物生物技术;2002年06期 7徐莲英，侯世祥.中药制药工艺技术解析M.北京：人民卫生出版社，2003 8徐耀华，欧艳.盐制大黄中大黄酸和大黄素的含量测定研究J.湖南中医杂志，2003 9李煜，陈波，王卫锋.正交实验法优选朱砂七中总大黄素的最佳提取工艺J.陕西中医，2004 10姚广涛,张冰冰,何丽君,郝永龙,俞丽霞,邵文杰;掌叶大黄多糖抗氧