惠阳区富和电器发展有限公司质量手册.doc

惠阳区富和电器发展有限公司HUIYANG FUHE ELECTRIC DEVELOPMENT CO.,LTD版 本A/1生效日期2010-11-23质量&环境管理体系一阶文件文件编号FH-QM-001质量手册页 数文件名称质 量 手 册 编制： 日期： 2010-11-23 审核： 日期： 2010-11-23 批准： 日期： 2010-11-25 受控标识 颁 发 令 为了建立公司质量管理体系，贯彻实施公司质量方针和质量目标，使公司质量管理体系持续有效运行并改进，特制订本质量手册。 经审定，本质量手册符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系-要求符合国家质量政策、法规和公司生产经营实际情况，适用于本公司“铅酸蓄电池系列、三大类、近百种规格产品的设计开发和生产。 本质量手册是公司所有质量活动所必须遵循的纲领性文件，是理解顾客当前的和未来的需求主，满足顾客要求并争取超越顾客期望的书面保证。现予颁发实施。 公司所有员工是公司之本，应积极参与质量管理活动，严格执行质量手册，共同为提高产品质量和公司信誉而努力。 总经理：年 月 日发布日期：2009年12月26日 实施日期：2010年4月1日目录序号章节对照GB/T19001-2008条号标题版本号/修改号章页数10封面2/11-1201颁发令2/11-1302目录2/11-1403前言2/11-1504质量手册的管理2/11-1605管理者代表任命书2/11-1706质量方针和质量目标2/11-2811范围2/11-1922引用标准2/11-11033术语和定义2/11-11144质量管理体系2/11-31255管理职责2/11-41366资源管理2/11-11477产品实现2/11-61588测量、分析和改进2/11-41699附录一：组织机构图2/11-1171010附录二：质量管理系统图2/11-11811附录三：质量管理体系文件一览表2/11-11912附录四：质量管理体系要素分配表2/11-12013附录五：生产工艺流程图2/11-12114附录六：文件发行编号一览表2/11-12215附录七：名称缩写对照表2/11-12316附录八：质量手册/程序文件清单及职能分配2/11-1前言惠州市惠阳区富和电器发展有限公司，始建立于2004年3月，是一家专业生产铅酸蓄电池的厂家，拥有专业的研发部门，并具备独立设计开发能力，满足用户各种需求。近年来，跻身于国际大市场拼搏，成功打造具有一定规模的电池生产中型企业。公司生产的铅酸蓄电池有三大类，近百种规格产品，广泛用于电动车、通迅网络设备、电子等高科技产品的应用，在满足国内市场的同时，并立足于国际市场，产品远销欧、美、亚洲几十个国家，得到了广大用户的评价，建立了良好的质量、服务信誉。创新、人才、研发是富和电器经营理念核心，公司有强大的研发科技人员和工程技术人员，以新颖的设计思路，实现客户的理念。公司通过严谨的制造工艺，完善的质量管理体系、科学的生产管理理念，保证了富和电池的优秀品质。“优质电池、优质生活”，富和电器愿与我们的客户共同演绎美好的未来。公司地址：广东省惠州市惠阳区新圩镇塘口村电话真址：1.1 目的和适用范围本章节规定了质量手册的管理方法和控制过程，以保证质量手册的完整性、权威性和有效性。本章适用于质量手册的管理。1.2 职责1.2.1 由管理者代表组织相关人员，根据ISO9001:2008有关要求，结合本公司的实际情况编写新版质量手册。由文控员进行发放保管并监督检查。1.2.2 受控质量手册持有者的职责。 负责对本单位员工提供质量手册的查询和宣传。 及时收集、汇总、整理使用中的问题、意见和要求，并书面反馈管理者代表。 保持质量手册的完整、清洁，不允许向公司外转借，不能私自涂改和复制。1.3质量手册的批准1.3.1 质量手册发布前必须经总经理签名批准。1.4 质量手册的控制1.4.1 质量手册分“受控本”和“非受控本”两种。 “受控本”手册发放对象为本公司中高层管理者。“受控本”手册发放时，在文本封面上加盖红色“受控本”印章标明发放编号并跟踪修改，防止复印件的流失造成失控。 “非受控本”需经管理者代表审批后方可发放，加盖红色“非受控本”标识，不跟踪修改。1.4.2 质量手册的发放 质量手册由文控中心统一编号、登记和发放。 质量手册发放时，领取人应办理签收手续，以便根据发放编号（标记在手册上）可追溯到手册的使用人。1.5 质量手册的更改和改版1.5.1 更改程序按文件和资料控制程序要求执行。1.5.2 为使使用者确信其拥有的质量手册内容是经过审批的，更改内容必须记录在质量手册的“更改页”中。1.5.3 当更改30页或更改60次以上或有重大更改时，应颁发新版本，次数更改，可只针对每一页。1.5.4 每次换发更改页次或颁发新版本时，应同时撤出以往的页次或版本，以保证质量手册的有效性。1.6 受控质量手册的保管 质量手册持有者应妥善保管，如遗失或破损应立即书面提出申请，由总经理或管理者代表签署处理批示后，文控中心按其指示办理。1.7 质量手册的评审 通过管理评审来评审其有效性和适用性。必要时，也可通过文件评审的方式来对其有效性和适用性进行评审。1.8 相关质量文件1.8.1 文件和资料控制程序QP4.2-01 任 命 书 兹任命 李桂发 为公司管理者代表。其职责权限：ISO9001：2008；ISO14001：ISO2004标准建立、实施和维持公司的质量管理体系，并履行以下职责：a. 确保本公司按ISO9001:2008；ISO14001：ISO2004标准并结合本公司的实际状况，建立、实施和保持质量管理体系，并使之不断完善。b. 负责质量体系运行过程中问题的仲裁；c. 向公司最高管理者报告质量管理体系运行情况，以供管理评审和作为改进的需求；d. 促成内部以顾客为中心意识的形成，将顾客的要求分解落实；e. 主导内部审核及管理评审工作事宜；f. 就质量管理体系有关事宜同内、外部联络。 总经理： 年 月 日质 量 方 针质量方针：高能、高效、尽善、尽美。其涵意：1. 高能：设计生产制造的蓄电池比能最高2. 高效：经济效益、社会效益高。3. 尽善：持续的质量改进。4. 尽美：经过持续的质量改进，达到物美价廉，取得良好的社会效益和经济效益。注：（1）质量方针由最高管理层制订，经总经理批准受控颁布，由管理者代表监督，在各职能部门和层次上传达宣传，全体员工必须理解和执行。（2）质量方针的适宜性应定期评审，确保持续改进。 总经理：2010年 月 日质量目标1. 按照ISO9001：2008标准要求，建立并实施质量管理体系。2. 每年有一项研发或新工艺产品投放市场。3. 产品重大投诉为“0”，客户投诉处理为100%，客户满意度为80分以上。4. 蓄电池最终验收合格率为100%。5. 车间质量目标：6. 铸造格子体重量差异为0.5以内。7. 涂板不良率为0.25以内。8. 化成极板不良率为0.3%以内。9. 裁切极板不良率为1%以内。10. 焊接段电池不良率为0.2%11. 树脂无硬化100。12. 充电加酸不良率为1%。13. 电池外观不良率为2.5%（包装）。1.1总则本质量手册规定了本公司的质量方针和质量目标，描述和阐明了构成本公司质量管理的所有过程及特殊过程，是公司实施质量管理的纲领性文件，其目的是：a) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品：b) 通过质量管理体系的有效运用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。1.2应用1.2.1本公司依据ISO9001：2008标准建立质量管理体系，所有过程均适用，未进行剪裁。1.2.2本质量手册用于公司内部质量管理，也适用于第三方认证和第二方审核，以证实公司具备满足顾客要求产品质量的能力。2.1引用标准2.1.1本章节对本手册中引用标准仅标明出处，本手册各有关章节引用的标准详见质量管理体系程序文件。2.1.2下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T19000-2008idt ISO9001:2008质量管理体系：基础和术语GB/T19001-2008idt ISO9001：2008质量管理体系：要求3.1本章节对本手册中的术语仅标明其出处，对其定义及注解部分不再重复转抄。3.2术语3.2.1本手册引用GB/T19000-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系基础和术语中的术语和定义。3.3缩写I Q C进货检验I P Q C过程检验Q A成品检验4.1 总要求公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保护，并予以持续改进。a. 公司将识别质量管理体系及在本公司内所需要的过程。b. 确定识别出来的过程顺序及相互作用；c. 确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法；d. 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；e. 测量、监视和分析这些过程，对关键、特殊过程实施连续监控；f. 实施必要的措施，以实现这些过程的策划的结果和对这些过程的持续改进。g. 公司将按ISO9001:2008要求管理这些过程。h. 本公司电池壳暂属外购件，将按7.4要求实施管理4.1.1 相关质量文件无4.2 文件要求4.2.1 公司依据自身特点及ISO9001：2008标准要求，建立文件化的质量管理体系，并予以保持。质量管理体系文件包括：a. 质量方针和质量目标；b. 质量手册；c. 本标准要求形成文件的程序；d. 为确定过程有效的质量计划及相关作业指导书；e. ISO9001：2008要求的质量记录；f. 适当的外来文件。4.2.2 质量手册公司按ISO9001:2008标准要求，编制了含该标准的质量手册。质量手册阐述了公司质量方针和质量目标，并描述质量管理体系识别的过程及相互关系，是公司实施质量管理必须遵循的纲领性文件，具体内容如下：a. 对质量管理体系识别的过程及其相互作用的描述。b. 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；c. 为质量管理体系编制和程序文件或对其引用；产品范围：阀控密封式铅酸蓄电池（中大小密）。过程范围：阀控密封式铅酸蓄电池（中大小密）的开发、设计，制造和销售。场所：广东省惠州市惠阳区新墟新丰塘口村。4.2.3文件控制公司建立并保持文件和资料的控制程序，对公司质量管理体系和产品质量所要求的文件和资料进行控制，包括适当的外来文件、资料、图样、数据及电子媒体文件等，确保各相关场所使用的文件和资料均是有效版本。管理部门a 工程部负责产品图样、工艺、工装设计文件和资料，技术标准及技术文件和资料，引进文件和资料的归口管理，同时制定BOM表。b. 品质部负责检验文件、检验记录的归口管理。c.相关部门负责各自有关业务作业文件及品质记录的归口管理。d.文控员负责所有上述文件的归档管理。 各类文件由资料归口管理部门组织编制，经授权人审批其充分性并制定识别文件和资料的现行修订状态控制清单。 文件和资料发布前应批准。A文件和资料的批准：1） 质量手册由总经理批准；2） 程序文件由管理者代表批准；3） 作业文件（质量计划）由部门经理或管理者代表批准。B 文件的评审经发布的文件如不适用，影响体系有效运行，或引起产品质量不合格，或其它涉及文件相关信息应由品质部组织对文件进行评审，责成主管部门修改文件，经修改的文件应重新批准。文件发布及查询A文件发布前应有相应的标识，包括文件名称、文件编号、版本、修改状态、页码、编制、审核、批准等，便于管理，并建立档案一览表。B文件发布时应建立登记表，按核准部门进行发放、记录。以便：a. 确保对质量管理体系起作用的各个场所都得到相应的有效文件；b. 及时从所有发放或使用场所撤出失效或作废的文件；c. 为法律或积累知识的目的而保留的作废文件应作好特殊标识，以防错用或误用；C查询a. 质量手册附程序文件一览表；b. 文件和资料控制程序附作业文件一览表；c. 质量记录控制程序附质量记录一览表；公司对外来文件进行管理，规定外来文件识别方法及发放方法。文件更改a. 文件和资料的更改、审批，原则上由原审批部门进行。若授权其他部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料。可行时，在原文件上或相应的附件上标注更改的性质。b. 各部门应保管好自已的有效文件，如有破损、污染及丢失，应申请补发，以保持文件清晰及识别，不得私自复印。4.2.4质量记录的控制公司建立并保持质量记录控制程序，对质量记录的标识、收集、编目上、查阅、归档、储存、保管和处理实施控制，确保质量记录的完整、有效，为产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供证据。相关职能部门按职责分工实施对证实其职能有效性所需的质量记录的控制填写的正确性、完整性负责。质量记录由各专业部门按规定负责编制、审批和标识。凡发出质量记录原件的专业部门负责质量记录的收集、查阅、贮存和建档及建立质量记录目录，各使用部门应保管好相关质量记录。质量记录应认真地填写，做到字迹清晰、记录完整、并有记录部门记录人员的签名。质量记录的形式可以是文字、拷贝、照片等任何媒体形式。质量不贮存于防潮、防火、防蛀、防霉，便于检索且适宜的环境、摆放排列有序并由原件发出部门按规定时间收集、传递，按类别编目顺序归档并妥善保管，以防丢失、破损和变质。根据质量记录的重要性和用途，由质量记录原件发出规定其保存期。已到保存期的质量记录，由原件发出部门按规定程序销毁。顾客有要求时，在协商的期限内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。4.2.5相关质量文件文件和资料控制程序QP4.20质量记录控制程序QP4.20 作业文件一览表FM4.2-010 质量记录一览表FM4.20203管理承诺5.1.1公司最高管理者将通过以下活动对质量管理体系的建立、实施和有效、持续改进的承诺提供证据：a. 向有关部门或员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，其方式为质量管理体系文件的培训、质量会议、质量通报、布告等方式；b. 制定公司质量方针和目标，形成书面文件。质量方针将体现组织的质量宗旨，并满足顾客的要求，质量目标将层层分解，并可度量；c. 按适宜的时间间隔进行管理评审，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断持续改进质量管理体系；d. 对质量管理体系识别出的过程，配备必要的资源，确保控制过程中所需的资源，改进工艺技术，提高产品实物质量，提高顾客满意度。5.1.2相关质量文件管理评审控制程序QP5.6015.2 以顾客为中心5.2.1公司最高管理者将以实现顾客为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。满足的方法将在本手册7.2.1和8.2.1中说明。5.2.2相关质量文件合同评审控制程序QP7.20 服务控制程序QP7.50 纠正和预防措施控制程序QP8.501 5.3 质量方针5.3.1公司最高管理者制定公司质量方针，并确保：a.质量方针与组织的宗旨相适应；b.质量方针应满足顾客、法律法规要求，并持续改进质量管理体系有效性的承诺；c.质量方针应为质量目标的建立和评审提供框架；d.公司通过发布、宣传、培训、工作考核等方式对质量方针宣传贯彻，使全体员工理解并自觉执行。e.定期对质量方针进行评审（如管理评审），以保持其持续适宜性。5.3.2相关质量文件管理评审控制程序QP5.6015.4策划为使质量管理体系有效运行，确保满足要求，公司对质量管理体系进行策划，包括质量目标设定的策划。5.4.1质量目标a.管理者代表组织相关职能部门讨论质量目标的建立，并形成文件；b.质量目标应与质量方针相一致，并包括产品要求所需的内容，由总经理批准执行；c.质量目标必须量化，可测量，并在相关部门的层次上展开建立；d.质量目标应随质量方针一同被定期评审，必要时可予以修改。5.4.2质量管理体系策划公司对质量管理体系进行策划，以确保公司质量目标的实现满足顾客的要求。公司管理者代表负责质量管理体系策划组织，具体策划时，由管理者代表召开策划会议，相关部门参加,文控员做好记录。策划结果应以质量手册和程序文件形式输出。发送有关部门。策划应根据合同要求及公司管理体系的特点和产品特性进行。策划内容应包括：a. 质量管理体系策划必须围绕公司设定的质量目标进行。b.质量策划应包含本公司质量管理体系的必要过程（如市场、工程、生产、采购、检验等），并将这些过程加以识别及做出明确的规定和控制，包括合理的剪裁以及形成体系文件。c. 规定实现全部质量目标必须配置的所有资源。d. 质量管理体系应根据产品、环境、法规、工艺变化、内审、管理评审的结果，作不断的修改和改进，修改必须受控，并保证修改以后的完整性，符合本标准要求。公司要通过质量例会、内审、管理评审以及纠正和预防措施等手段，对策划的过程进行管理。质量管理体系策划更改和实施时，应保持质量管理体系完整性。5.4.3相关质量文件管理评审控制程序QP5.60内部质量审核控制程序QP8.20 纠正和预防措施控制程序QP8.5015.5 职责、权限和沟通公司根据质量管理体系的需要，建立组织机构图见附录一，根据质量工作的需要建立质量工作系统图见附录二。总经理a.是公司的最高管理者，负有公司质量体系和行政的决定权；b.制定公司的质量方针、质量目标，确保各级人员都理解贯彻于工作中；c.确定并批准质量体系所需人财物资源，以满足贯彻质量方针和保证产品及服务质量的需要；d.批准质量手册以及需要总经理批准的其他文件；e.任命管理者代表并明确职责权限。规定各部门的职责权限，建立适宜的组织机构和管理机构；f.主持管理评审，不断改进质量；g.组织对重大的不合格评审，对重大的纠正和预防措施的批准实施。管理者代表按本手册5.5.2管理者代表职责权限规定执行。工程部a.主管公司的产品设计开发及设计更改工作；b.主管公司的生产技术、工艺改造、新材料应用，以及工装设备的设计、开发、更改改进工作；c.确定产品的质量标准、验收标准，编制技术文件、工艺文件、作业文件、检验规范，负责产品实现过程的策划；品质部a.参加质量管理体系有关合同评审、体系内审、不合格纠正和预防等其他活动；b.主管公司质量体系运行的监督和维护；c.负责制定公司检验制度，实施产品验收准则、检验规范；d.主管公司进货、过程（半成品）、成品的检验、判定和标识；e.主管公司计量设备维护管理和周期性计量检定的管理；f.参与供应商评估及来料信息的处理及追溯；g . 主管纠正、预防措施的监督、评估、验证。生产部a.负责产品实现过程的控制；b. 负责产品实现过程中的标识与可追溯性控制; c. 参与编制质量手册、程序文件，组织质量目标的确定，支持内审负责编制重大工装设备开发设计任务书； d. 处理不合格品措施的实施，落实纠正及预防措施；e. 确认生产能力，确保准时交货；f. 按标准文件作业，确保产品质量；g. 对生产设备进行有效的维护并监控，确保安全生产；h. 对产品相关质量进行登记，使之可追溯。 采购部a. 负责生产物料的计划、申请、采购、供应；b. 协同相关部门对供应商进行评估控制，保证合格物料的购进；c. 负责仓库管理，确保仓库账、物、卡相符，确保物料及成品保管中的质量。 业务部a. 主管产品合同的评审、归口管理，对产品要求的识别，负责编制新产品设计开发任务书；b. 负责与顾客沟通，接受处理顾客投诉，确保满足顾客要求；c. 负责顾客信息反馈，以联络单形式进行内部沟通；d. 参加质量管理体系其他相关活动。 行政部a. 负责人力资源的提供、培训、考核及使用；b. 负责抓好公司规章制度的落实及其他日常行政工作。5.5.2 管理者代表a. 确保本公司按ISO9001：2008标准并结合本公司的实际状况，建立、实施和保持质量管理体系，并使之不断完善。b. 制定质量手册，审批公司体系程序文件，监督公司文件和资料的管理。c. 制定内部质量审核年度计划，主持内部质量审核；d. 负责质量体系运行过程中问题的仲裁；e. 向公司最高管理者报告质量管理体系运行情况，以供管理评审和作为改进的需求；f. 促成内部以顾客为中心意识的形成，将顾客的要求分解落实；g. 就质量管理体系有关事宜同内、外部联络。5.5.3 内部沟通 管理者代表应为确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 规定各部门、各类人员职责权限及其相互关系。 规定过程顺序及过程接口处理办法。 利用内审、管理评审及有关会议、通告、联络单，就有关质量信息、顾客要求、法律法规的更新、有关记录，进行讨论、传达、贯彻。 各种信息记录、规定、编制单位及审批权限以及发行使用单位，确保使用人员职责分明。5.5.4 相关质量文件 各类人员岗位责任制WI5.5.100 管理评审控制程序QP5.60 内部质量审核控制程序QP8.2015.6 管理评审：公司建立并保持管理评审控制程序，以保证质量管理体系有效运行，并持续改进。5.6.1 最高管理者按管理评审控制程序要求，按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价公司的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.2 评审输入：管理评审前，相关部门应按评审计划准备以下方面的信息（资料、记录）作为管理评审的输入，以确保评审的有效性：a. 内部审核、顾客审核、外部审核的结果；b. 顾客的投诉及有关信息；c. 过程的运作情况及产品实物质量情况 ；d. 预防和纠正措施情况；e. 上一次管理评审的跟踪措施；f. 质量管理体系的变更；g. 本次会议就质量管理体系改进的建议。5.6.3 评审输出：最高管理者应就管理评审所讨论的有关问题作出决议，形成文件。包括以下方面有关的决定和措施 ：a. 质量管理体系及其过程有效性的改进 ；b. 与顾客要求有关产品的改进，包括产品质量改进、工艺改进等。c. 资源需求。5.6.4 管理评审的相关资料应予以保存5.6.5 相关质量文件管理评审控制程序QP5.60 纠正和预防措施控制程序QP8.5016.1 资源的提供6.1.1 公司将确定并提供所需的资源，以保证实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，增强顾客满意。6.1.2 相关质量文件 培训控制程序QP6.20 生产过程控制程序QP7.5016.2 人力资源6.2.1 公司建立并保持培训控制程序，以确保与质量管理、执行、验证的有关人员，通过适当的培训、教育并考虑他们的工作经历，能胜任本职工作。6.2.2 行政部是人力资源的归口管理单位，负责质量管理体系各过程人力资源的配置、培训、需求能力的确定，并制定年度培训计划。6.2.3 培训内容应包括员工本职工作技能以及质量意识。使他们意识到所从事的工作的重要性和相关性，当他们的工作偏离标准（工艺）要求，将会影响顾客满意和影响公司的业绩。并对培训结果进行评价。6.2.4 经培训合格的人员，应进行资格认可，方能上岗。6.2.5 行政部应保存所有培训记录。6.2.6 相关质量文件 培训控制程序QP6.2016.3 基础设施6.3.1 行政部是基础设施的归口管理部门，在质量管理活动中，应识别提供并维护为实现产品符合性所需要的基础设施。包括：a. 建筑物、工作场所和相关的设施；b. 过程设备：机器、仪表、工装、控制测量等硬件和软件；c.支持性服务：交通运输、通讯。公司将制定基础设施和工作环境控制程序、生产设备管理办法，以确保生产过程设备得到有效的管理。6.3.2 设施的配置由相关职能部门根据需要提出需求，企业依据自已的能力不断改善。6.3.3 相关质量文件 生产设备管理办法WI-PD-0 基础设施和工作环境控制程序QP6.3-016.4 工作环境6.4.1 生产部是工作环境的归口管理单位，负责识别和管理实现产品符合性所需的工作环境的因素（如环境温度、温度、粉尘、通风防护等）。6.5 相关文件6.5.1 7S实施作业指导书WI-PD-0196.5.2 基础设施和工作环境控制程序QP6.3-017.1 产品实现的策划公司建立并保持质量计划控制程序，确保产品实现过程进行策划。产品实现过程的策划应与本公司质量管理体系其他要求相一致，策划结果将以适合公司运作的方式形成文件。7.1.1 工程部是实现过程的策划归口管理单位，通过策划，按质量计划控制程序形成质量计划，质量计划应确定并包含下面的内容：a. 建立产品的质量目标，规定产品的质量特性，引用相关标准，识别顾客质量要求及应满足的法律法规要求；b. 针对产品确定过程，找出特殊过程，配备这种过程所需的资源、设备，确定过程所需的文件，以保证过程有效和受控；c. 确定产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动，明确接收准则及明确产品形成过程中的验收、监控点设置；d. 确定和准备质量记录，并考虑质量记录提供产品满足规定要求的充分性。 过程策划的输出，形式可以是质量计划、作业文件、工艺文件、检验规范等。7.1.2 相关质量文件 质量计划控制程序QP7.10 作业文件一览表FM4.20106 7.2 与顾客有关的过程7.2.1 公司建立并保持合同评审控制程序，确保顾客关于产品的要求准确识别，以满足顾客要求。 业务部是与产品有关要求的确定归口管理单位，负责顾客要求的接受，并组织相关部门确认，对确认的要求（含图样、文字、报告、标准、样件等）应记录并归档保存。 物控部、工程部、品质部、生产部参与确认。 确认的内容应包括：a. 顾客规定的要求，如使用性能、可靠性、可维修性、安全性、外观等，还包括交付及交付后的活动要求，如交货期、包装等。b. 隐含的要求：顾客虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途的必须的要求；c. 与产品有关的法律、法规要求及相关产品标准；d. 本公司确定的任何附加要求。7.2.2 公司按合同评审控制程序，明确产品要求评审及协调评审活动的要求，以确保有关部门和人员充分理解与产品有关的要求，保证公司具有满足产品要求的能力的，包括所采取的技术、资源方面的措施。 业务部是与产品有关要求的评审的归口管理单位、有关职能部门在各自职能范围内参与对产品要求有关内容的评审和协调。 业务部按合同评审控制程序规定，在向顾客作出提供产品的决定或承诺之前进行（如投标、接受合同或订单的更改前）评审：a. 老产品要求的评审由总经理或其授权人确认，可视为完成产品要求的评审；b. 新产品要求的评审，由业务部组织有关职能部门参加评审，由总经理批准，完成产品要求的评审，评审应含内容。 口头订单也应转换为正式订单，按以上a.b要求进行评审。 只有当进行了产品要求的评审，与以前表达不一致的合同或订单要求均已解决，方能进行合同签订。 当产品的要求发生变更，业务部应确保相关文件得到修改及重新评审，并告之相关部门。 当产品零售或网上销售时，业务部应组织相关部门对公司产品信息、产品广告和产品目录进行评审，评审意见一致，方能进行销售。 当产品要求的评审意见不一致时，业务部应与顾客沟通。若沟通仍不能满足顾客要求，业务部应放弃签订合同。 业务部应按4.2.4 要求，保存产品要求的评审记录。7.2.3 顾客沟通业务部是顾客沟通的归口管理单位，负责与顾客进行沟通协调，接受并处理顾客投诉，确保满足顾客的要求。 业务部应与顾客沟通的内容与方法进行安排：a. 产品信息；b. 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；c. 顾客反馈，包括顾客投诉、退货。沟通的方法可以是信件、电话、电传以及访问等方式。 业务部应将与顾客沟通的有关信息以内部联络单形式传递相关部门进行处理，并向管理评审会议报告。7.2.4 相关质量文件 合同评审控制程序QP7.2017.3 设计和开发 公司建立并保持设计和开发控制程序，对相关部门及有关人员规定其职责，以确保规定的要求得到满足。 工程部是设计和开发的归口管理部门，承担设计、开发工作以及样品试制管理。7.3.1 工程部应编制设计和开发计划书，对设计全过程进行计划控制，计划书内容应包括： a. 设计、开发过程的阶段划分 ；b. 设计、开发阶段评审、验证和设计确认点的设置；c. 明确设计和开发活动相关人员和部门的职责；d. 计划的进度安排；e. 计划修改的批准权限；f. 技术接口的管理。7.3.2 业务部应根据市场或顾客要求，对设计和开发编制产品开发通知书，通知书应明确：a. 产品的功能和性能要求；b. 适用的法律和法规要求，包括应采用的标准；c. 适用时，以前类似设计提供的信息；d. 设计和开发活动所必须的其他要求； 产品开发通知书应由编制单位组织有关部门及专业工程人员进行评审，以确保要求明确、清楚，并且不能与其他要求相矛盾。7.3.3 设计和开发输出应由工程部针对设计任务书要求进行评审，并在归档前得到批准。设计和开发输出应：a. 满足设计和开发输出的产品图样；b. 为采购生产和服务运作提供有关的信息，如有关标准、相关作业指导书；c. 工艺路线以及零部件清单；d. 包含或引用产品接收准则或试验大纲；e. 有关产品安全和正常使用至关重要的产品特性；f. 包装要求。a. 7.3.4 工程部应根据设计开发计划，在适当阶段组织相关职能部门及有关专业人员对设计进行评审，以便：评价设计和开发结果满足要求的能力；b. 找出存在问题并提出改正措施。设计和开发评审结果应予以记录。7.3.5 品质部根据设计开发计划和设计任务书要求，组织有关职能部门针对设计和开发结果进行验证，验证的结果应予以记录，验证针对样品进行。7.3.6 工程部负责组织设计开发确认。确认应按计划进行，应有相关部门的代表及有关专业人员参加。确认针对批产进行，并尽可能在使用条件及交付顾客之前完成。确认内容应包括：a. 设计开发文件是否齐全，并被批准；b. 是否满足产品开发通知书的要求；c. 是否符合有关法律、法规要求；d. 是否有明确的接收准则；e. 是否标出与产品安全与正常操作关系重大的设计特性（如操作、贮存、运输、维护和处置要求）；f. 设计和开发确认记录由工程部保存。7.3.7 公司建立并保持设计和开发更改，以确保设计和开发更改予以识别和记录。规定设计和开发更改应得到评审、验证和确认，并在实施前得到批准。对设计和开发更改的评审应包括评价更改对已交付产品及其组成部分的影响。更改评审的结果及任何要求的措施应予以记录并保存。7.3.8 相关质量文件 设计开发控制程序QP7.30 产品功能试验办法WI-ENG0 样品管理办法WIENG047.4 采购 公司建立并保持采购控制程序和供应商评估控制程序，确保采购的产品符合规定要求。7.4.1 采购部经理负责采购的实施及供应商的管理。7.4.2 采购的产品包括原材料、辅助材料、外购件、外协件、相关服务及产品包装物。7.4.3 供应商的评价和确认：a. 按供应商评估控制程序对供应商的评估方法有以下几种：供应商相关经验、质量保证能力调查、供应商顾客调查、财务状况、相关服务、库存场地等，以确认合格的供应商。b. 按采购控制程序和供应商评价控制程序要求分别采用不同的评价方法，选择合格的供应商建立合格供应商的档案。c. 定期对供应商进行质量能力保证考核，并保存考核记录。7.4.4 工程部向采购部提供采购产品的相关信息，以便在采购文件中提供适当采购要求，包括：a. 有关产品的技术要求（含适用的标准），以及供应商样品/批产/验证/让步申请的要求；b. 有关供应商设施和设备的要求；c. 有关供应商人员资格的要求；d. 有关供应商质量体系的要求。采购文件在发放前，应经批准，确保采购要求适宜。7.4.5 采购产品的验证 公司建立并保持检验和试验控制程序，以确保入库的采购产品满足规定要求。 当本公司或本公司顾客需在供方货源处验证产品时，公司应在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。7.4.6 相关质量文件采购控制程序QP7.4-01 供应商评估控制程序QP7.4-02 检验和试验控制程序QP8.2-02 7.5 生产和服务提供 公司建立并保持生产过程控制程序、生产设备管理办法、现场7S管理实施办法及服务控制程序，对直接影响产品质量的人、机、料、法、环，实施控制。 7.5.1 生产部是生产和服务提供的归口管理部门，并负责生产计划、设备、工装以及生产现场的具体管理工作。 生产部应根据合同或业务等书面信息，编制生产计划，具体办法按生产计划管理办法执行。 工程部应进行工序质量控制策划，在相关工艺文件中规定产品特性要求及工序质量因素的控制方法，包括规定技艺评定准则（如对现场的作业或操作，以文字、图片、图表或样品作为判断是否符合规定要求的依据）。对没有书面程序就不能保证质量的生产过程，编制相应作业指导书，规定对人、机、料、法、环的控制要求，使生产过程质量控制做到有章可循。 生产部应按生产设备管理办法要求，对生产设备和工装进行管理及适当维护，以保持设备的能力。 品质部应按本手册7.6要求，给生产和服务过程提供并使用适合的监视和测量设备，确保被测产品有关数据有效性。并实施对生产过程的监视和测量。 业务部应按服务控制程序要求，对产品放行、交付及交付后的活动进行管理，接受顾客投诉、监控顾客满意度。 生产部应按现场7S管理实施办法要求，保持生产现场干净整洁，确保质量环境满足要求，并对现场产品加以标识。 7.5.2 特殊过程确认 公司建立并保持特殊过程确认办法，确保公司关键过程和特殊过程得到及时确认，以保持这些过程的能力。本公司极板、装板、焊接、加酸充电为特殊过程。 生产部是特殊过程确认归口管理单位，负责确认的组织，生产部相关人员参与过程控制，技术工程部和主管技术副总负责对特殊过程确认的审批。 过程确认要求按特殊过程确认办法执行，但重点应确认以下内容： a. 过程遵循的相关文件验收准则是否符合规定要求；b. 行政部对设备及操作人员的资格认可的考核、评定。确认的结果应加以记录并保存，并按规定要求进行周期性确认。7.5.3 标识和可追溯性 公司建立并实施产品标识和可追溯性控制程序，对产品在生产、接收、组装及交付各个阶段明确并实施产品标识，对监视和检验要求进行产品状态标识，以防产品混用和误用，必要时，实现可追溯性。产品标识应是唯一性的。 生产部是产品标识和可追溯性的归口管理和实施部门，以确保产品标识符合法律、法规、图样、规范和有关技术文件的规定。 仓库负责采购产品从接收、贮存、保管到生产投料及所辖库房物资的标识和记录。 生产部负责生产制程过程中的半成品及完工产品的标识，需要对应建立必要的记录，以确保标识的正确性和可追溯性。 产品标识和产品状态标识采用标识牌、流程卡、标签、印章、印记、区域标记等方式，产品标识内容为产品名称和规格型号（或产品代号）及数量，产品状态标识内容为已检验合格、待检验、不合格、待处理等。 产品标识要加以保护，标识应贴放在明显处，要牢固稳定，防止流动时破坏标识。 一般情况，本公司仅对产品的性能进行追溯。当合同有要求、有关技术文件规定以及品质部门认为有追溯性要求时，对每个或每批产品应通过唯一性标识和有关记录，保证产品可追溯性。7.5.4 顾客财产 公司建立并保持顾客财产控制程序，确保顾客财产符合规定要求。 工程部是顾客财产的归口管理单位，业务部负责与顾客联络和沟通工作，并将有关顾客财产信息告之内部有关部门。 顾客财产进入公司时，应由品质部按检验和试验控制程序进行验收。 相关部门按产品标识和可追溯性控制程序和产品防护控制程序，对顾客产品进行标识、贮存、保管和维护。 若发现顾客财产丢失、损坏或不适用