三黄片中辅料聚丙烯酸树脂Ⅱ的质量研究(1)_第1页
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精品文档 2016 全新精品资料 全程指导写作 独家原创 1 / 3 三黄片中辅料聚丙烯酸树脂的质量研究 (1) 作者：谭玲，石战英，夏厚林，董重，吴远波 【摘要】 目的将辅料的质量考察加入到制剂的质量研究中，完善三黄片质量的评价标准。 方法采用红外分光光度法，滴定法等多种分析方法，就三黄片中辅料的质量进行深入研究。 结果三黄片中聚丙烯酸树脂 甲基丙烯酸单元的含量为 。结论制剂三黄片中辅料聚丙烯酸树脂 【关键词】 三黄片； 聚丙烯酸树脂 质量研究 三黄片为中国药典 版部收载品种 1，具有 清热解毒，泻火通便的功效，为临床常用的 品。现行质量标准的检测项目包括显微鉴别，盐酸小檗碱、大黄薄层色谱鉴别，土大黄检查及大黄素和大黄酚含量测定。而关于三黄片中辅料聚丙烯酸树脂 质量研究，现行质量标准没有对其做出明确规定，文献资料中也尚未报道。 为了探讨这一问题，本文以聚丙烯酸树脂（原料）的质量标准为基础，以模拟包衣随行辅料样品、未包衣样品为对照，考察其在制剂中的性状、鉴别和含量测定等，建立相应的测定方法，以期更好地控制三黄片的质量。 1 仪器与试剂 精品文档 2016 全新精品资料 全程指导写作 独家原创 2 / 3 b 型红外分光光度计（英国珀金埃默尔仪器公司）； 100 型高效液相色谱仪（美国）。甲醇（色谱纯， 水为重蒸水，其它试剂均为分析纯。 聚丙烯酸树脂 100）：湖州展望药业有限公司生产，批号 : 070301。聚丙烯酸树脂 衣的三黄片（ 070301， 070302， 070303）及未包衣的三黄片（ 070301）：成都中医药大学中药制剂教研室制备。 2 方法与结果 性状将薄膜包衣从制剂上剥离，观察其性状特征，对比模拟包衣样品。 模拟包衣样品的制备：取聚丙烯酸树脂 量，精密称重，模拟制剂过程，以 70乙醇溶解，搅拌后静置过夜，加入 1%的甘油，于玻璃板上挥干。表 1 原料、模拟包衣样品、三黄片性状（略） 鉴别采用红外光谱法进行鉴别。 供试品的制备 分别取聚丙烯酸树脂 其包衣后的三黄片和模拟包衣样品 5 入 500 燥 体，混匀，研磨后压片，于 4 000 450 外区扫描。 （作者：未知 本文来源于爬虫自动抓取，如
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