标准解读
《JJG 464-1996 生化分析仪》是一项针对生化分析仪的计量检定规程，主要规定了这类仪器在使用前或定期检查时需要遵循的技术要求及检验方法。该标准适用于各种类型的全自动和半自动生化分析设备，其目的是确保这些仪器能够准确、可靠地进行生物化学检测工作。
根据文件内容，《JJG 464-1996 生化分析仪》首先明确了适用范围，并对术语进行了定义说明，比如什么是生化分析仪等基本概念。接着详细列出了检定项目与技术要求，包括但不限于外观结构完整性、电气安全性能、测量准确性以及重复性等方面的具体指标。例如，在精度方面可能会有具体数值来限定允许的最大误差范围；对于重复性，则可能通过多次测量同一样本后结果的一致程度来进行评价。
此外，《JJG 464-1996 生化分析仪》还提供了详细的检定条件和方法指导，如环境温度湿度控制、电源电压稳定性的要求等外部因素如何影响测试结果的考虑；同时给出了操作步骤说明，比如校准程序、样品处理方式等内部流程上的建议。最后，对于合格与否的判定依据也有所阐述，即当所有检定项目均符合规定的技术要求时，则认为该生化分析仪为合格产品。
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文档简介
中华人民共和国国家计量检定规程 JJG4641996 生 化 分 析 仪 CeinicalChemistryAnalyzer 1996-05-28发布 1996-11-01实施 国 家 技 术 监 督 局 发 布 JJG4641996 生化分析仪检定规程 JJG4641996 VerificationRegulationof CeinicalChemistryAnalyzer 本检定规程经国家技术监督局于 年 月 日批准 并自 1996 05 28 , 1996年 月 日起施行 11 01 。 归口单位: 上海市技术监督局 起草单位: 天津市计量技术研究所 天津市劳动卫生职业病研究所 本规程技术条文由起草单位负责解释 JJG4641996本规程主要起草人: 杨秀英 天津市计量技术研究所 ( ) 王延让 天津市劳动卫生职业病研究所 ( ) 参加起草人: 杨如君 国家标准物质研究中心 ( ) 郑凤华 天津市计量技术研究所 ( ) 王 倩 天津市劳动卫生职业病研究所 ( ) 单广智 天津市中环科学仪器公司 ( ) JJG4641996 目 录 一 概述 (1)二 技术要求 (1)三 检定条件 (4)四 检定项目和检定方法 (4)五 检定结果处理和检定周期 (8)附录 高氯酸中 氧化钬溶液的透射比光谱图和波长参考数据 1 10% 4% (9)附录 氧化钬滤光片的透射比光谱图和波长参考数据及标准干涉滤光片数据 2 (10)附录 低压汞灯标准波长数据和光谱图 3 (11)附录 亚硝酸钠标准溶液的配制方法 4 (12)附录 氯化钴标准溶液的配制方法 5 (13)附录 检定记录格式 6 (14)附录 检定证书 背面 格式 7 ( ) (16) JJG4641996 生化分析仪检定规程 本规程适用于新制造 使用中和修理后的吸光原理临床生化分析仪的检定 , 。 一 概 述 生化分析仪 以下简称仪器 是根据物质在紫外 可见光区产生的特征吸收光谱和 ( ) 、朗伯 比尔 定律的原理 用未知浓度的样品与已知浓度标准物质比 - (Lambert-Beer) ,较或根据摩尔吸光系数方法进行定量分析的仪器 。 定律的表达式如下 Lambert-Beer : A=- =abc log (1)式中 A 物质的吸光度 : ; 物质的透射比 ; a 物质的吸光系数 ; b 光路长度 ; c 物质的浓度 。 本类仪器主要由光源 单色器 吸收池 检测器和显示系统等部分组成 、 、 、 。 二 技 术 要 求 仪器类型1 按仪器分光原理的不同可分为一 二两类1.1 、 。 按仪器技术性能水平的不同可分为 三级 仪器分类情况可见表1.2 A,B,C
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