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公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 公路工程实验室质量管理 培 训 教 材 崔育其（主讲） 陕西华路通交通科技发展有限责任公司 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 第一篇 公路工程实验室概况 第二篇 实验室质量管理基础知识 第三篇 实验室认可概况 第四篇 GB/T15481-2000idt ISO/IECI7025：1999标准介绍 第五篇 实验室质量体系的建立和运行 目 录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 第一篇 公路工程实验室概况 1 名词术语 2 公路工程实验室的类别 3 公路工程检测工作的特点 上一章返回目录 返回总目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 1.1 实验和试验 实验科学上为阐明某一现象而创造特定的 条件，以观察它的变化和结果的过程。 试验按照规定的程序，为了确定给定产品 、材料、设备、生物体、工艺过程或服务的一种特 性或技能的操作。 1.2 实验室（laboratory） 从事校准或检测工作的机构。 1.3 实验室认可 权威机构对实验室执行特定类型的校准或检测 任务的能力的正式承认。 1 名词术语 返回第一篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 2 公路工程实验室的类别 2.1 按资质标准划分 2.1.1 公路工程综合类甲 2.1.2 公路工程综合类乙 2.1.3 公路工程综合类丙 2.1.4 桥梁隧道专项 2.1.5 交通工程专项 2.1.6 工地试验室 2.1.6.1 综合 2.1.6.2 桥梁 2.1.6.3 隧道 2.1.6.4 路面 2.2 按行政隶属关系划分 2.3 按设置方式划分 可分为固定的、临时的、可移动的三种。 返回第一篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 3 公路工程检测工作的特点 3.1 测量对象复杂多样 3.2 现场检测、在线检测较多 3.3 检测数据的离散性较大 3.4 测量量多为组合型式 返回第一篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 第二篇 实验室质量管理基础知识 1 名词术语 2 计量法 3 法定计量单位 4 测量仪器 5 测量结果 6 测量不确定度 返回总目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 1 名词术语 1.1 与管理有关的名词术语（引自GB/T19000-2000质量管理体系基础和 术语） 1.1.1 产品 product : 过程的结果 1.1.2 质量 quality : 一组固有特性满足要求的程度。 1.1.3 管理 management : 指挥和控制组织的协调的活动。 1.1.4 质量管理 quality management : 在质量方面指挥和控制组织的协调的 活动。 （ 实验室质量管理：在试验检测过程质量、试验检测结果质量、试验检 测服务质量等方面指挥控制组织的活动）。 1.1.5 质量管理体系 quality management system(QMS) : 在质量方面指挥和 控制组织的管理体系。 1.1.6 过程 process : 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 1.1.7 程序 procedure : 为进行某些活动或过程所规定的途径。 1.1.8 体系 system : 相互关联或相互作用的一组要素。 1.1.9 管理体系 management system : 建立方针和目标并实现这些目标的体系 。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 1.2 与技术相关的名词术语（引自JJF1001-1998通用计量 术语及定义 和GB/T19000-2000） 1.2.1 校准 calibration 在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量 具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一 组操作。 1.2.2 计量器具的检定 verification of a measureming in strument(有时译 成验证) 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记 和（或）出具检定证书。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 校 准检 定 对象测量仪器测量仪器中依法管理的计量器具 目的 确定测量仪器量值与参考标准值之间的关 系 -准确性 查明和确认计 量器具是否符合法 定要求 -合法性 对象校准机构或企事业单 位、个人自身国家依法管理的计量器具 执行者 校准机构或企事业单 位自身 法定计量技术机构或被授权机构 依据 校准方法 检定规程 项目 根据自身需要 检定规程要求 结果 内部校准记录 外部校准证书 无需判断合格与否 检定证书 要给出是否合格的结论 性质 自律（量值溯源要求）无需授权 对外校准要考核、备案 法制管理要求，需要授权 表1 校准与检定的区别 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 1.2.3 测量 measurement 以确定量值为目的的一组操作。 1.2.4 计量 metrology 实现单位统一、量值准确可靠的活动。 1.2.5 检验 inspection 通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进 行的符合性评价。 1.2.6 试验 test(有时译成检测、测试) 按照程序确定一个或多个特性。 1.2.7 确认 validation 通过提供客观证据对待定的预期用途或应用要 求已得到满足的认可。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 1.3 与工程有关的名词术语 1.3.1 工程：将自然科学的理论应用到具体工农业生产 部门中形成的各学科的总称。用较大而复杂的设备来 进行的工作。 1.3.2 技术：在劳动生产方面的经验、知识和技巧，也 泛指其他操作方面的技巧。 1.3.3 质量：反映产品或服务满足明确或隐含需要能力 的特征和特征的总和。即一是必须符合规定要求，二 是要满足用户的期望。 1.3.4 工程项目质量：包括建筑工程产品实体和服务的 质量。 1.3.5 工作质量：指参与工程的建设者，为保证工程的 质量所从事工作的水平和完善程度。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 计 量 法 2.1 依据管理的计量器具：11类580多种器具。 2.2 强制检定的工作计量器具：59项116 种。 2.3 强制检定和非强制检定的区别：强制检定的计量器具 需符合两个要求（1）凡用于贸易结算、安全防护、医 疗卫生、环境监测等四个条件（2）须定点定时就近就 地。 2.4 计量检定的原则：经济合法 2.5 计量授权：建标、培训、考核、授权 2.6 产品质量检验机构的计量认证（CMA） 2.7 计量法制管理的改革 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 3 法定计量单位 计量单位：是指为定量表示同种量的大小而约定地 定义和采用的特定量。为给定量值按给定规则确定的一 组基本单位和导出单位，称为计量单位制。 3.1 国际单位制 国际单位制：是在米制的基础上发展起来的一种一 贯单位制，其国际通用符号为“SI”。它由SI单位（包括 SI基本单位的十倍数单位和十进分数单位）组成，具有 统一性、简明性、实用性、合理性和继承性等特点。SI 单位是我国法定计量单位的主体，所有SI单位都是我国 的法定计量单位。与此同时，我国还选用了一些非SI的 单位，作为国家法定计量单位。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 3.2 中华人民共和国法定计量单位 国际单 位制（ SI）的单 位 SI单位SI基本单位7个 SI 导出单位 包括SI辅助单位在内的 具有专门 名称的SI 导出单位21个 组合形式的SI导出单位 SI单位的倍数单位（包括SI单位的十进倍数单位和十进分 数单位）20个 国家选定的作为法定计量单位的非SI单位16个 由以上单位构成的组合形式的单位 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 量的名称单位名称单位符号 长度 质量 时间 电流 热力学温度 物质的量 发光强度 米 千克（公斤） 秒 安培 开尔文 摩尔 坎德拉 m Kg s A K mol Cd 注：1.圆括号中的名称，是它前面的名称的同义词，下同。 2.无方括号的量的名称与单位名称均为全称。方括号中的字，在不致引起 混 淆、误解的情况下可以省略。去掉方括号中的字即为其名称的简称。 同下。 3.本表中使用的符号，除特殊指明外，均指我国法定计量单位的规定符号 和国际符号。下同。 4.在生活和贸易中，质量习惯称为重量。 3.3 SI基本单位 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 3.4 SI导出单位（包括SI辅助单位在内的具有专门名称的SI导出单位21个） 量的名称SI导出单位 名称符号 用SI基本单位和SI导出单 位表示 平面角 立体角 频率 力 压力，压强，应力 能量，功，热量 功率，辐射能通量 电荷量 电压，电动势 ，电位，（电势） 电容 电阻 电导 磁通量 磁通量密度，磁感应强度 电感 摄氏温度 光通量 光照度 放射性活度 吸收剂量 剂量相当 弧度 球面度 赫兹 牛顿 派斯卡 焦耳 瓦特 库仑 伏特 法拉 欧姆 西门子 韦伯 特斯拉 亨利 摄氏度 流明 勒克斯 贝可勒尔 戈瑞 希沃特 rad sr Hz N Pa J W C V F S Wb T H Lm Lx Bq Gy Sv 1rad=1m/m=1 1sr=1m2 / m2=1 1Hz=1s-1 1N=1kgm/s2 1Pa=1N/m2 1J=1Nm 1W=1J/s 1C=1As 1V=1W/A 1F=1C/V 1=1V/A 1S=1-1 1Wb=1Vs 1T=1Wb/m2 1H=Wb/A 1=1K 1Lm=1cdsr 1Lx=1Lm/m2 1Bq=s-1 1Gy=1J/Kg 1Sv=1J/Kg 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 3.5 可与SI单位并用的我国法定计量单位（16个） 量的单位单位名称单位符号与SI单位的关系 时间 分min1min=60s 小时h1h=60min=3600s 日，（天）d1d=24h=86400s 平面角 度1=(/10800)rad 角分1=(1/60) =(/10800)rad 角秒1=(1/60) =(/648000)rad 体积升L,(l)1L=1dm3=10-3m3 质量 吨 原子质量单位 t u 1t=103Kg 1u1.66054010-27Kg 旋转速度转每分r/min1r/min=(1/60)s-1 长度海里n mile 1n mile=1852m (只用于航行) 速度节Kn 1Kn=1 n mile/h=(1852/3600)m/s (只用于航行) 能电子伏eV1eV1.60217710-19J 级差分贝dB 线密度特克斯tex1tex=10-6Kg/m 面积公顷hm21hm2=104m2 注：1.平面角度单位度、分、秒的符号，在组合单位中应采用（）、（）、（）的形式。例如，不用/m，而 用（）/s。 2.升的符号中，小写字母l为备 用符号。 3.公顷的国外习用符号为ha。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 4 测量仪器 4.1 概述 4.1.1 测量仪器的分类：单独地或 连同辅助设备一起用以进行 测量的器具，又称计量器具。其中，使用时以固定形态复现或 提供给定量的一个或多个已知值的测量仪器称之为实物量具， 简称量具。例如：砝码、量块、标准电阻线圈、标准信号发生 器、标准硬度块、参考物质等。 4.1.2 测量设备：是为实现测量过程所必须的测量仪器、软件、 测量标准、参考物质及辅助设备的组合。测量设备不仅包含一 般的测量仪器，而且包括各级的测量标准，各类参考物质和实 物量具，与测量设备连接的各种辅助设备，以及进行测量所必 须的软件和资料。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 4.2 测量仪器的计量特性 测量仪器的计量特性是指其影响测量结果的一些明显特征 ，其中包括测量范围、偏移、重复性、稳定性、分辨力（或） 和示值误差等。为了达到测量的预定要求，测量仪器必须具有 符合规范要求的计量学特性，特别是其准确度必须符合要求。 确定测量仪器的特征，并签发关于其法定地位的官方文件 ，称为测量仪器控制。这种控制可包括对 测量仪器的下列运作 中的一项、两项或三项。 型式批准； 检定； 检验。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 4.3 标称范围、量程和测量范围 4.3.1标准范围： 测量仪器的操纵器件调到特定位置时可得到的示值范围 ，称为标称范围。此时的示值范围是与测量仪器的整体相联 系的，是指标尺所指示的被测量值可得到的范围。标称范围 通常以被测量的单位表示，而不管标尺上所标的单位是什么 。例如：一台万用表，把操纵器件调到10一挡，其标尺上、 下限的数码为010，则其标称范围为（0 100）V。标称 范围一般用上限和下限说明。例如（100 200）。当下限 （即最小值）为零时，标称范围一般只用其上限（即最大值 ）来表示，例如（0 100）V的电压表，其标称范围可表示 为100V。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 4.3.2 量程 标称范围的上限与下限之差的绝对值，称为量程。例如： 某温度计的标称范围为（-3080），则其量程为80-（- 30）=110 ；某电压表的标称范围为100V，则其量程为 100-0=100V。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 4.3.3 测量范围 测量范围，也称为工作范围，是指测量仪器的误差处于规 定的极限范围内的被测量的示值范围。在这一规定的测量范围 内使用，测量仪器的示值误差必处在允许极限范围内；而若超 出测量范围使用，示值误差就将超出允许极限。换言之，测量 范围就是在正常工作条件下，能确保测量仪器规定准确度的被 测量值的范围。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 4.3.4 注意正确区别和掌握 示值范围、标准范围、测量范围、量程是指测量仪器标尺或 显示装置所能指示的范围，可用标在标尺或显示器上的单位表示 ；标称范围是对测量仪器整体而言的，通常用被测量的单位表示 ；测量范围是指能保证规定准确度、满足误差处于规定极限内的 量值范围；量程则是指标称范围上、下限之差的绝对值。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 4.4 示值误差和最大允许误差 示值就是由测量仪器所指示的被测量值。测量仪器的 示值误差是测量仪器示值与对应的输入量的真实之差，它 是测量仪器最主要的计量特性之一，本质上反映了测量仪 器准确度的大小，即测量仪器给出接近于真值的响应的能 力。示值误差大，则其准确度低；示值误差小，则其准确 度高。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 示值误差和最大允许误差 示值误差是相对真值而言的，由于真值不能确定，实际 上使用的是约定真值或实际值。为了确定测量仪器的示值误 差，当接受高等级的测量标准对其进行检定或校准时，该测 量标准器复现的量值即为约定真值，通常称为实际值、校准 值或标准值。 指示式测量仪器的示值误差=示值实际值。 实物量具的示值误差 =标称值实际值。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 示值误差 例如：被检电流表的示值I为40A时，用标准电流表检 定，其电流实际值为：IO=39A，则示值40A的误差为： =IIO=40 39=1A，即该电流表的示值比其约定真值 大1A。 又如：某工作玻璃量具的容量的标称值V为1000ml, 经标准玻璃量具检定，其容量实际值VO为1005ml,则量具 的示值误差为： =VVO=1000 1005= 5ml 即该工作量具的标称值比其约定真值小5ml. 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 示值误差 测量仪器示值误差，通常简称为测量仪器的误差，可 用绝对误差形式表示，也可用相对误差形式表示。确定测 量仪器示值误差的大小，是为了判断测量仪器是否符合， 并获得其示值的修真值。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 最大允许误差 对给定的测量仪器，由规范、规程等所允许的误差极 限值，称为测量仪器的最大允许误差。通常可简写为mpe， 有时也称为测量仪器的允许误差限。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 注意：理解和区别测量仪器的示值误差、最大允许误差 和测量不确定度之间的关系。示值误差和最大允许误差均是 对测量仪器本身而言的：最大允许误差是指技术规范（例如 标准、检定规程、校准规范）所规定的允许的误差极限值， 它是一个判定测量仪器合格与否的规定的要求；而示值误差 则是指测量仪器某一示值的误差的实际大小，它是通过检定 、校准所得到的一个值或一组值，用以评价测量仪器是否满 足最大允许误差的要求，从而判断其是否合格，或者根据实 际需要，提供修真值，以提高测量结果的准确度。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 注意：测量不确定度是表示测量结果分散性的一个参 数，它只能表述一个区间或一个范围，说明被测量值以一 定概率落于其中。它是对测量结果而言的，用以评定测量 结果的质量或可靠性。可见，最大允许误差、示值误差和 测量不确定度具有不同的内涵，前者相对于测量仪器而言 ，后者（测量不确定度）相对于测量结果而言；前者（最 大允许误差、示值误差）相对与真值（或约定真值）而言 ，后者只是被测量值的一个分散区间（或范围）；前者可 以对测量仪器进行修正，后者无法对测量结果进行修正。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 4.5 灵敏度 测量仪器影响的变化除以对应的激励变化，称为灵敏度 。它反映测量仪器被测量（输入）变化引起仪器示值（输出 ）变化的程度，用被观察变量的增量（即影响或输出量）与 响应被测量的增量（即激励或输入量）之商来表示。如果被 测量变化很小，而引起的示值改变（输出量）很大，则该测 量仪器的灵敏度很高。 灵敏度是测量仪器重要的计量特性之一，其值应与测量 目的相适应，并不是越高越好。例如：为了方便读数，及时 地使示值稳定下来，有时还需要施加阻尼，特意降低灵敏度 。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 4.6 分辨力 显示装置能有效辨别的最小的示值差，称为显示装置 的分辨力，或简称为分辨力。它是指显示装置中对其最小 示值的辨别能力。模拟式显示装置的分辨力，通常为标尺 分度值的一半，即用肉眼可以分辨到一个分度值的1/2；当 然也可以采取其他工具，例如放大镜、读数望远镜等来提 高分辨力。 对于数字式显示器装置，其分辨力为末尾数字的一个 数码。对半数字式的显示装置，其分辨力为末尾数字的一 个分度。显然，分辨力高可以降低读数误差，从而减少由 于读数误差引起的对测量结果的影响。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 4.7 稳定性和漂移 稳定性通常是指测量仪器保持其计量特性随时间恒定的 能力。若稳定性不是对时间而言，而是对其他量而言，则应 予明确说明。稳定性通常用以下两种方式定量地表征： （1）计量特性变化某个规定的量所经历的时间； （2）计量特性经过规定的时间所发生的变化量。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 稳定性和漂移（续） 漂移是测量仪器计量特性的慢变化。它反映了在 规定的条件下，测量仪器计量特性随时间的慢变化，诸 如在几分钟、几十分钟或几小时内，保持其计量特性恒 定的能力。例如：测量仪器在规定时间内的零点漂移， 线性测量仪器静态特性随时间变化的量程漂移。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 5 测量结果 5.1 测量准确度 通过测量所得到的赋予被测量的值，称为测量结果。 而真值是与被测量定义一致的值。测量准确度是指测量结 果与被测量真值之间的一致程度。 通常认为，测量准确度是一个定性的概念，不宜将其 定量化。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 5.2 测量精密度（Precision） 测量精密度是指在规定条件下获得的各个独立观测值 之间的一致程度。不要用术语“精密度”，因为前者仅反映 分散性，即指随机效应所致的测量结果的不可重复性或不 可复现性；而后者是指在随机效应和系统效应的综合作用 下，测量结果与真值的不一致。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 5.3 测量重复性 (Repeatability) 在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量 所得结果之间的一致性，称为测量结果的重复性。这些条 件称为重复性条件，包括（1）相同的测量程序；（2）相 同的观测者；（3）在相同的 条件下，使用相同的测量仪 器；（4）相同的地点；（5）在短时间内重复测量。换言 之，就是在尽量相同的程序、人员、仪器、环境等条件下 ，以及尽量短的时间间隔内完成重复测量任务。上述定义 中的“一致性”是定量的，可以用重复条件下对同一灵进行 多次测量所得结果的分散性来表示。而最为常用的表示分 散性的量，就是实验标准偏差。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 5.4 测量再现性（Reproducibility） 在改变了测量条件下，对同一被测量的测量结果之间 的一致性，称为测量结果的再现性。再现性又称为复现性 、重现性。在给出再现性时，应详细地说明测量条件改变 的情况，包括：测量原理、测量方法、观测者、测量仪器 、参考测量标准、地点、使用条件及时间。这些内容可以 改变其中一项、多项或全部。同测量重复性一样，这里的“ 一致性”也是定量的，可以用再现性条件下对同一量进行重 复测量所得结果的分散性来表示，例如用再现性标准偏差 来表示。再现性标准差有时也称为组间标准差。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 测量结果重复性和再现性的区别是显而易见的。虽然 都是指同一被测量的测量结果之间的一致性，但其前提不 同。重复性是在测量条件保持不变的情况下，连续多次测 量结果之间的一致性；而再现性则是指在测量条件改变了 的情况下，测量结果之间的一致性。 在很多实际工作中，最重要的再现性指由不同操作者 ，采用相同测量方法、仪器、在相同环境条件下，测量同 一被测量的重复测量结果之间的一致性，即测量条件的改 变只限于操作者的改变。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 5.5 测量误差和测量结果修正 测量误差： 测量结果减去被测量的真值所得的差，称为测量误差， 简称误差。测量结果是人们认识的结果，不仅与量的本身有 关，而且与测量程序、测量仪器、测量环境以及测量人员等 有关。而被测量真值是与被测量的定义一致的某个值，它是 量的定义的完整体现，是与给定的特定量的定义完全一致的 值，只有通过完善的或完美无缺的测量才能获得。真值从本 质上说是不能确定的。但在实践中，对于给定的目的，并不 一定需要获得特定量的“真值”，而只需要与“真值”足够接近 的值。这样的值就是约定真值，对于给定的目的可用它代替 真值。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 5.5.1 测量误差 测量结果的误差往往是由若干个分量组成的，这些分量 按其特性可分为：随机误差与系统误差两大类，而且无例外 地取各分量的代数和。换言之，任意一个误差，均可分解为 系统误差和随机误差的代数和，即可用下式表示： 误差=测量结果真值=（测量结果 总体均值） +（总体均值真值 ） =随机误差+系统误差 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 随机误差 测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限 多次测量所得结果的平均值之差，称为随机误差。随机误 差大抵来源于影响量的变化，这种变化在时间上和空间上 是不可预知的或随机的，它会引起被测量重复观测值的变 化，故称之为“随机效应”。可以认为正是这种随机效应导 致了重复观测中的分散性。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 系统误差 在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所 得结果的平均值与被测量的真值之差，称为系统误差。由 于只能进行有限次数的重复测量，真值也只能用约定值代 替，因此可能确定的系统误差只是其估计值，并具有一定 的不确定度。系统误差大抵来源于影响量，它对测量结果 的影响若已识别，则可定量表述，故称之为“系统效应”。 该效应的大小若是显著的，则可通过估计的修正值予以补 偿。 返回第二篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 6 测量不确定度 6.1 测量结果的质量 检测或校准实验室用测量数据判定被测或被校准对象的质量 ，但测量数据的质量用什么来判定呢？最初是用测量误差。 6.2 测量误差的定义 测量误差=测量误差真值 由于真值往往是不知道的，或者是很难知道的，所以测 量误差也很难知道。测量误差的定义尽管是严格的正确的， 能反映测量的质量和水平，但可操作性不强。人们需要找到 一个能反映测量质量和水平又可操作的量。 6.3 测量不确定度是测量结果质量和水平的科学表达 尽管真值确切的大小人们并不知道，但真值的范围却 是可能知道或可能估计的。例如，本教室的长度大约是五米 ，即使用肉眼估计也不可能得出教室的长度为十米或两米的 结论。如用钢卷尺来测量，哪怕粗糙一些也可有很大的把 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 握认为教室的长度在4.9-5.1米的范围内。既然真值的范围既 然有可能知道或估计，那么测量的误差的范围也应该知道也有可 能知道。于是，就诞生了测量不确定度最初的定义： 由测量结果给出的被测量估计值的可能误差的度量。 表征被测量的真值所处范围的评定。 测量不确定度实质上就是对真值所处范围的评定，也是 对测量误差可能大小的评定，也是对测量结果不能肯定的程 度的评定，三种说法都是一样的，没有本质的区别。而这种 与测量结果相联系的参数，表征合理地赋予被测量之值的分 散性。对于这个定义进行层层解析： 一个参数 一个表示被测量值的分散性的参数 一个与测量结果相联系的参数 1）没有测量结果就没有测量不确定度，定性分析不存 在测量不确定度； 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 2）仅给出测量结果而不给测量不确定度是没有意义的。 合理赋予的参数 6.4 测量不确定度与测量误差的联系与区别 6.5 全面分析有10个主要区别 6.6 重点解释：只有一个区别：测量误差是一个值，而且 是一个明确的值；测量不确定度是一个范围，而且是一个“ 模糊”的范围。其它区别即由此区别而产生。 测量不确定度评定就是测量误差或被测量值可能所处 的范围的评定，就是把测量误差或被测量值的范围看成随机 变量研究它的统计规律并定量计算的过程。 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 第三篇 实验室认可概况 1 实验室认可的必要性 2 实验室认可的作用 3 实验室认可的国际发展趋势 4 我国的实验室认可制度 返回总目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 1 实验室认可的必要性 1.1 经济和科学技术的发展对实验室的能力提出了新的要求 实验室要保证其工作和服务质量; 实验室要保证公正性、客观性； 实验室要提高检测速度和效率； 实验室要适应科学技术的发展和进步。 1.2 检测工作的市场化、国际化要求实验室向客户和社会证实自己的能力 1.3 检测工作的风险性要求实验室实施认可准则 检测工作的风险性一般表现在： 检测数据不准确、不可靠造成质量事故被追究责任； 实验间的检测数据不统一，造成对质量的判断不一致，引起纠纷； 检测人员不公正，作风不良，引起客户不满，提出诉讼； 不正当使用印、证，被发现后引起纠纷； 检测工作的可追溯性、可证实性差，不能提供有效证据，败诉； 检测报告有漏洞，或用词不当，被他人利用而承担连带责任。 返回第三篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 2 实验室认可的作用 实验室向客户和社会证实自己的能力,取得用户的信任,提高 竞争能力; 实验室的基本条件、资源得到改善； 实验室的管理更加科学化、规范化，检测数据的可证实 性、可追溯性加强，提高了抗风险能力； 实验室间的检测数据一致性得到了改善，增强了实验室人 员的自信心，也提高了实验定的信誉； 客户得到了良好的服务，保证了其工作的质量。 返回第三篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 3实验室认可的国际发展趋势 3.1 各国统一本国的实验室认可组织 3.2 区域性和国际性的实验室认可组织产生 3.3 实验室认可文件的国际化 ISO/IEC17025：1999检测和校准实验室能力的通用要求 ISO/IEC导则43：1997实验室能力比对试验的开发与运作 ISO/IEC导则58：1993校准和检测实验室认可体系运作和 认可的通用要求 3.4 实验室认可评审员的资格评定、考核和注册工作的规范化 返回第三篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 我国的实验室认可制度 4.1 中国实验室国家认可委员会CNACL 4.2 实验室认可文件体系 4.3 我国实验室认可开展情况 返回第三篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 返回总目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 实验室认可标准 合格评定概念 国家认证认可监督管理委员会中国认证认可管 理局图表 4 管理要求 5 技术要求 6 ISO/IEC 17025:1999使用范围 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 实验室认可标准 CNAL/AC01：2003检测和校准实验室认可准则 GB/T 15481-2000检测和校准实验室能力的通用要求 ISO/IEC 17025：1999 检测和校准实验室能力的通用 要求 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 有关合格评定的概念 合格评定： 与直接或间接确定相关要求被满足的有关活动 认证： 第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定要求给 予书面保证。 认可： 权威机构依据程序对某一团体或个人具有从事特定任 务的能力给予正式承认。 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 合 格 评 定 认证 产品质量认证 质量体系认证 认可 检测/校准实验室认可 检查机构认可 认证机构认可 审核机构认可 审核员/评审员、培训机构认可 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 国家认证、认可监督管理委员会（合格 评定中心）中国认证、认可监督管理局 中国实验 室国家 认可委员会 中国产品 认证机构 国家认可 委员会 中国质量体 系认证机构 国家认可 委员会 中国认证 人员国家 注册委 员会 检测/ 校准 实验室 培训 机构 产品认 证中心 企业/团体 体系认证 中心 培训 机构 审核员 （评审员） 产品企业团体 审核员 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 章节号要素条款 4.1组织516 4.2质量体系412 4.3文件控制316 4.4要求、标准和合同的评审510 4.5检测 和校准的分包44 4.6服务和供应品的采购47 4.7服务客户11 4.8抱怨12 4.9不符合检测 和（或）校准工 作的控制 27 4.10纠正措施56 4.11预防措施23 4.12记录 的控制214 4.13内部审核48 4.14管理评审24 合计45110 4 管 理 要 求 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 4.1 组 织 术语： 组织职责，权限和相互关系得到安排的一组人及设施。 组织机构人员的职责和相互关系的安排。 要求： 1）外部要求：市场的定位、定向、定职 （ 1）承担法律责任的实体 法人、法定代表人、代理法人 法定技术机构（依法/授权成立） （2）履行职责，开展检测/校准，必须 a)符合认可准则； b)满足客户的需求； c )满足法定管理机构的需求； d)满足认可组织的需求 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 （3）公正性 机构独立（或机构相对独立）： 职责界定避免冲突； 程序制度规范行为； 政策落实措施到位； 2）内部（管理）要求 （1）设置（或调整）机构，理顺关系（技术、管理、支持 服务） （2）岗位责任制，定岗、定员、定职、授权。 （3）规范行为，公正性措施，员工守则，保密。 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 质量监督（quaity surveillance）:为了确保满足规定的要 求，对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析 。 4.1.5g）由熟悉各项检测和（或）校准的方法、程序、目的 和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培训工进行足够 的监督： 4个熟悉，1个足够。 对检测/校准人员的质量活动进行监督。 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 文件要求 制定保证检测和校准能力、公正性程序。 4.1.5 b)和d) 制定保护客户机密信息和所有权程序 4.1.5 c) 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 其他文件材料 法律证明文件 组织建制批文 外部隶属关系图 内部组织结构图 质量职责分配表 实验室平面图 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 4.2 质量体系 术语： 质量体系为实施质量管理所需的组织结构（职责）、程 序、过程和资源。 体系一组相互关联的要素。 质量管理体系在质量方面指挥和控制的体系。 过程将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 程序为进行某项活动所规定的途径。 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 质量方针声明 质量方针 质量目标 质量承诺 服务标准 领导层宣贯和实施 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 要求：建立实施和维持质量（管理）体系 （1）制定方针目标 （2）确定体系要素：依据认可准则，相关政策、相 关法规 （3）识别过程、编制相关程序文件 （4）质量管理体系的文件化、架构 质量手册 程序文件 作业指导书 计划 记录 （5）运行和维持 领导宣贯、员工参与、活动记录、持续改进。 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 文件要求 质量体系文件宣贯计划 质量体系文件宣贯记录 质量体系运行图（视需要） 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 4.3 文件控制 1.文件控制流程 策划 编制 审核 批准 发 放 使 用 评 审 更 改 作废 存档 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 2.受控文件 内部文件：质量手册、程序文件、作业指导书。记录（标准 化格式）、计划、规章、制度。 外部文件：文书类：公文（批文、书函）、法规 技术类：标准、规程、规范、指导书、手册。 3.明确职责、制定程序 4.使用的控制 （1）标识：a)文件分类编号（唯一） b)受控状态 （2）现行有效、标准查新 （3）定期评审和更改 （4）电子版文件控制 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 文件要求 制定文件控制程序 受控文件发放/回收记录 文件变更记录 程序文件目录 作业文件目录 文件/档案/计划/记录目录 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 4.4 要求、标书和合同的评审 1.编制程序文件、内容： 目的，范围，职责，评审步骤，批准签发，更改，记 录等。 2.评审内容： a)客户要求：沟通，明确，确定 b)实验室能力 c)方法选择 d)法律方面的符合性 e)其他 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 3.评审方法 a)可简化的情况：授权经办人，确认即可。内部客户，简 单任务；例行任务（在认可范围内） b)重复性的任务：总协议批准前审批一次 c)新的复杂的任务：技术负责人召集评审会议或有关部门 会签。最高管理者批准。 4.沟通 a)与客户沟通： 方法选择：客户同意;偏离;通知客户。 b)内部沟通：修改合同，通知相关人员。 5.记录、归档 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 文件要求 制定合同评审程序 合同评审记录 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 4.5 分包 1.分包的原因：未预料的原因。持续性的原因。 2.分包方的选择。合格分包方： 获认可、计量认证、审查/认可的实验室； 经本实验室审核（公正性、能力、质量管理）确认的实 验室。 3.分包需征得客户同意（书面） 4.实验室就分包方的工作对客户负责。 客户指定、经行政主管指定的除外。 5.保持合格分包方的资质资料和工作符合性证明。 注：检定工作不允许分包 计量认证对分包有限制 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 文件要求 分包计划 合格分包方证明记录 分包记录 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 4.6 服务和供应品的采购 1.对影响检测/校准结构质量的供应品和服务 供应品：仪器设备、试剂、耗材。 服务：维修、培训、咨询、校准/检定。 2.制度管理程序：选、购、验、存。 采购文件，在签批之前：对其技术内容需进行审查。 供应品经验收符合要求方能投入使用；保存验收记录。 校准检定证书需验证确认（详见测量溯源性） 3.保存合格供方的资质证明材料。 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 文件要求 制定服务和供应品采购程序； 采购计划； 合格供方名录； 合格供方资质证明； 合格供方评价记录。 供应品验收记录。 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 4.7 服务客户 1.了解和明确客户的要求,明示或潜在的要求 2.接受客户的监督 3.保护客户机密和所有权 4.与客户建立良好关系和沟通 主动征集客户意见 应客户要求,提出“意见和解释” 任何偏离和延误通知客户 5.与客户合作 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首页 文件要求 客户满意度调查记录. 返回第四篇目录 公路工程实验室质量管理培训教材 上一页下一页返回首