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KCB 质量体系 2015 版转换测试题KCB 质量体系 2015 版转换测试题 姓名:答题日期: 一、单项选择题(每题 1 分,共 25 分) 姓名:答题日期: 一、单项选择题(每题 1 分,共 25 分) 1关于质量管理体系评价的说法正确的是( D ) A:应评价质量管理体系的绩效 B:应评价质量管理体系有效性 C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息 D:以上都对 2今后制定ISO9001标准的整体思想是:( A ) A:反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求 B:高度结构化下的条款一致性 C:使用管理体系标准通用核心词汇 D:以上全部 3监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括(D )。 A:顾客会晤 B:顾客赞扬 C:担保索赔 D:以上全是 4审核方案( A )。 A:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排 B:就是对审核进行策划后形成的文件 C:是审核检查方案 D:是审核计划 5GB/T19001-2015 标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的 ( C)。 A:符合性、实施性和有效性 B:符合性、充分性和有效性 C:适宜性、充分性和有效性 D:适宜性、实施性和有效性 题 型单 项 选 择 题多 项 选 择 题术 语 解 释阐述题总分 得 分 6采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策,可以帮助组织改进其整体绩效,并为(B) 提供良好的基础。 A:符合质量管理体系要求 B:可持续发展计划 C:组织绩效 D:顾客满意 7新的质量管理原则,不包括:(A) A:管理的系统方法 B:过程方法 C:相关方管理 D:基于事实的决策 8处理风险的方法不包括:( D ) A:规避风险、将风险考虑进机会 B:排除风险源、改变可能性和结果 C:共担风险、或者通过沟通决定保持风险 D:采取防护措施 9对不合格的控制措施,不包括:(A ) A:召回和停止供应产品和提供服务 B:通知顾客 C:经授权进行返修、降级、继续使用、放行 D:延长服务时间或重新提供服务 10以下哪个是质量管理原则的新表述:(D ) A:管理和系统方法 B:持续改进 C:基于事实的决策方法 D:关系管理 11依据GB/T19001-2015 标准8.5.1 条款,以下哪种说法错误?( A ) A:监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款 B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境 C:配备具备能力的人员,包括所要求的资格 D:采取措施防止人为错误 12依据GB/T19001-2015 标准8.5.2,以下说法正确的是( B ) A:应对的有产品作好标识,以免混淆 B:在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态 C:应控制所有产品的唯一性标识 D:以上都对 13根据GB/T19001-2015,设计和开发评审的目的是(B)。 A:确定设计和开发的职责和权限 B:评价设计和开发结果满足要求的能力 C:确保设计和开发的输出满足输入的要求 D:确保质量管理体系的完整性 14以下哪些不是改进活动的示例?(B ) A:纠正 B:监视顾客满意度 C:突变 D:创新和重组 15以下不属于质量管理体系评价方法的是(D )。 A:内部审核 B:自我评定 C:管理评审 D:绩效考核 16管理评审应由(C )。 A:负有决策职责的董事长领导进行 B:质量经理负责领导和组织实施 C:最高管理者领导进行 D:以上均可 17 根据GB/T19001-2015 标准8.4.2 条款的要求, 组织应确定必要的验证或其他活动, 以确保( C)。 A:采购的产品价格最优 B:采购产品到货及时 C:外部提供的过程、产品和服务满足要求 D:以上都对 18依据GB/T19001-2015 标准8.5.1 的要求( D)是需要进行确认的过程。 A:在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程 B:生产和服务提供过程 C:特殊过程 D:生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程 19以下哪些不属于针对不合格采取纠正措施的要求?( B ) A:评审所采取的纠正措施的有效性 B:对不合格做出应对 C:评价是否需要采取措施 D:实施纠正措施 20管理评审的时间安排适当的是( D ) A:每年进行 B:在外部审核前进行 C:固定的时间 D:按照策划的时间间隔进行 21依据GB/T19001-2015 标准,以下哪种说法是错误的?(B) A:从事生产和服务提供活动的人员应是能够胜任的 B:组织应对每个生产和服务提供过程进行确认 C:应为生产和服务提供过程提供必要的资源 D:应对生产和服务提供过程实施监视和测量 22依据GB/T19001-2015 标准8.5.6,以下正确的是(D) A:生产和服务提供的更改控制的目的是确保稳定地符合要求 B:应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制 C:应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必 要措施 D:以上都对 23. 在有(B)的场合,组织应控制输出的惟一性标识。 A:控制要求 B:可追溯性要求 C:监视和测量要求 D:顾客的要求 24. 根据GB/T19001-2015 标准,不合格输出控制的目的是(D)。 A:防止不合格输出的发生 B:防止类似不合格输出的再次发生 C:防止不合格输出交付 D:防止不合格输出的非预期使用或交付 25. GB/T19001-2015 标准7.1.5 条款对测量设备描述正确的是( D)。 A:测量设备是为验证产品符合性所需的设备 B:发现测量设备不符合预期用途时,应确定当时测量结果的有效性是否受到不利影响 C:必须加贴校准状态的标签 D:以上全部 二、多项选择题(每题2分,共40分)二、多项选择题(每题2分,共40分) 1. 组织的最高管理者应(AB)。 A:沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性 B:对质量管理体系的有效性承担责任 C:负责监视和测量顾客满意信息D:负责识别顾客要求 2. 以下哪些是最高管理者“领导作用”的体现?(ABCD) A:确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程B:促进使用过程方法和基于风险的思维 C:确保获得质量管理体系所需的资源D:推动改进 3. 在质量管理体系中应用过程方法能够(ABCD) A:理解并持续满足要求B:从増值的角度考虑过程 C:获得有效的过程绩效D:在评价数据和信息的基础上改进过程 4. 关于术语“产品和服务”,以下说法正确的是(ABCD) A:术语“产品和服务”包括所有的输出类别(硬件、服务、软件和流程性材料) B:ISO9001:2015 标准增加“服务”,是为了旨在强调在某些要求的应用方面,产品和服务之间存 在的差异 C:在提供服务之前不可能确认其是否符合要求 D:产品和服务在现实中是混合的,产品可以附带服务,而服务也可以涉及产品的提供 5. 以下哪些关于基于风险的思维的描述是正确的? ( ABCD) A:基于风险的思想的概念已经隐含在ISO9001:2008 中B:确定风险是进行策划的基础 C:应对机遇的措施也可能包括考虑相关的风险D:风险是一种不确定性的影响 6. 以下哪些不是ISO9001:2015 的术语?(AD) A:工作环境 B:监视和测量资源 C:外部提供的产品和服务 D:供方 7.ISO9001:2015 标准对“形成文件的信息”的要求主要有( ABD) A:支持过程运行所需的文件 B:确认其过程按策划进行所需的文件 C:第三方认证所需的文件 D:满足法定要求所需的文件 8. 依据GB/T19001-2015 标准,以下哪些属于对质量方针的管理要求?(ABC ) A:形成文件,可获得并保持B:在组织内得到沟通、理解和应用 C:适宜时,可向有关相关方提供D:定期评审 9. 组织在策划质量管理体系的变更时,应考虑到(ACD) A:变更目的及其潜在后果 B:质量管理体系的充分性 C:资源的可获得性 D:责任和权限的分配或再分配 10. 以下哪些应保留形成文件的信息?(ABD) A:监视和测量资源满足使用要求的证据 B:在组织控制下从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员的能力的证据 C:基础设施的维护信息 D:描述产品和服务变更的评审结果、有权变更的人员以及评审引起的任何必要措施 11. 依据GB/T19001-2015 标准对人员意识的要求,组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓 (ABCD) A:质量方针 B:相关的质量目标 C:他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处 D:不符合质量管理体系要求的后果 12. 组织应( AD)过程运行所需的基础设施,以获得合格产品和服务。 A:维护B:确保C:确定D:提供 13. 依据GB/T19001-2015 标准8.2.3 条款,组织应评审的产品和服务的要求包括(ABD) A:顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求 B:顾客虽然没有明示,但规定的用途或己知的预期用途所必需的要求 C:对外部供方的采购要求 D:与先前表述存在差异的合同或订单要求 14. 关于设计和开发控制,正确的是(ABC) A:设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认 B:对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施 C:应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息 D:设计评审、验证和确认的目的不一样,应单独进行 15. 依据GB/T19001-2015 标准8.4 的要求,以下(ACD)是错误的。 A:对外部供方进行选择和评价时,只需考虑产品质量的好坏和价格的合理性 B:对外部供方的信息应清楚地表明所提供产品、服务的要求 C:供方信息必须包括对外部供方人员能力的要求 D:组织应到供方现场对采购产品进行验证 16. 根据GB/T19001-2015 标准7.2 条款的要求,组织应(BD)。 A:制订文件化的人员培训计划 B:确定在组织控制范围内,从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员所必要的能力 C:对人员进行分类管理 D:适用时,采取措施获得所需的能力 17. 在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,组织应确保(AC ) A:产品和服务的要求得到规定 B:产品和服务的要求已经形成文件 C:对其所提供的产品和服务,能够满足组织声称的要求 D:组织曾经提供过该产品和服务 18. 下列(ACD)信息作为设计和开发输入。 A:由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果 B:设计和开发职责和权限 C:组织承诺实施的标准和行业规范 D:法律、法规要求 18. 与顾客沟通的内容包括(ABCD) A:提供有关产品和服务的信息B:处理问询、合同或订单,包括变更 C:获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客抱怨D:处置或控制顾客财产 19. 依据 GB/T19001-2015 标准,组织的质量管理体系应包括(CD) A、质量手册B、程序文件 C、标准要求的形成文件的信息D、组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息 20. 关于监视和测量资源说法正确的是(ABCD) A、针对的是验证产品和服务符合要求的监测活动所需的监视和测量资源 B、监视和测量资源应适合特定类型的监视和测量活动 C、得到适当的维护,以确保持续适合其用途 D、应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息 三、术语解释(每题 3 分,共 15 分)三、术语解释(每题 3 分,共 15 分) 1、组织环境: 对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。 2、相关方: 可影响决策或活动, 或被决策或活动所影响, 或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。 3、质量策划 质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 4、设计和开发: 经考虑实体的要求转换为对该实体更详细得到要求的一组过程。 5、形成文件的信息 组织需要控制和保持的信息及其载体。 四、阐述题(每题 10 分,共 20 分)四、阐述题(每题 10 分,共 20 分) 1、审核员在企业依据ISO9001:2015标准审核质量管理体系时,应从哪些方面关注企业的质量管理体 系是否应用了基于风险的方法? 新版ISO 9001中始终贯穿基于风险的方法。在标准中,自始至终考虑风险,预防措施是战略策划和运 作、评审的一部分。 2015标准审核质量管理体系时,应从以下方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的方法: 1) 组织是否确定影响其目标的相关风险。 2) 最高管理者是否承诺确保控制影响其目标的相关风险的措施。 3) 组织是否采取行动识别风险和机会。 4) 组织在实施过程中是否关注风险和机会。 5) 组织是否监视、测量、评价机会和风险。 6) 组织是否通过响应风险中的变化而改进 2、如何理解组织所处的环境? 组织质量管理体系的有效性受其所在的内外部环境条件的影响,本次修订增加次条款很有必要,对于 直接照搬其他组织的质量管理体系文件的情况就行不通了, 目的是希望组织建立和运行

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