食品用塑料包装具体要求.doc

1 质量安全管理职责 序号核查项目核查内容核查要点补充解释、举例1.1组织领导1 企业领导中应有人负责质量安全工作。2 企业领导应当对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故制定应急措施。1 是否指定领导中一人负责质量安全工作。2 其职责和权利是否明确。3企业领导是否制定了对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况和事故的应急措施。查看文件、记录或座谈检查企业是否建立了质量工作的框架。是否有专人负责质量工作。不能以质量检验工作代替质量管理工作。合格：有文件规定，且职权明确。一般不合格：有文件，但职权不明确；或虽无文件，但能提供证据表明领导层中有一人履行质量领导职权。严重不合格: 领导层中无人负责企业的质量工作。1.2管理职责1 企业应制定质量安全管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系，特别是检验部门和人员的职责权限。1是否制定了质量安全管理制度。2是否规定了产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。3是否规定了检验部门和人员的职责权限。企业的质量管理制度是否结合企业的组织机构等实际构成，不能照抄照搬他人或教科书。合格:各部门、人员的质量职责、权限和相互关系明确。一般不合格: 不够明确。严重不合格: 无规定。1.3有效实施1 在企业制定的规章管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。1是否规定了质量考核办法。2是否已开展有效实施。查看企业质量管理工作考核考核办法和过程记录、结果评价。检查企业是否能对管理制度确定的职责和质量活动要求进行定量考核，对考核中的问题是否采取相应的纠正措施。ISO内审、管理评审、过程监控记录可作为证明。2 企业环境与场所要求序号核查项目核查内容核查要点补充解释、举例2.1环境要求1.1保持厂区内外环境整洁，厂区的地面、路面及运输等不应对产品的生产造成污染。1.2生产、行政、生活辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。1.3应与有毒有害源保持一定距离。1 厂区是否有整洁的生产环境，地面、路面及运输等是否未对产品的生产造成污染。2 生产、行政、生活和辅助区的总体布局是否合理，且互相不妨碍。3 是否与有毒有害源保持一定距离。1.厂区周围不得有粉尘、有害气体和其他扩散性污染源，不得有昆虫大量孳生的潜在场所。特别是对生产直接包装入口食品产品的生产区。2.生产区建筑物与外缘公路或道路应有一定距离，并在中间通过植树、建墙等方式进行隔离，或设有缓冲区。2.1厂房应按生产工艺流程及需求进行合理布局。2.2同一厂房内以及相邻厂房间的生产操作不得相互妨碍。1 厂房是否按生产工艺流程及需求进行了合理布置。2 同一厂房内以及相邻厂房间的生产是否相互妨碍。设计和布局不使产品受污染，污染区和清洁区分离，必要时，外包装不应在生产区进行。3 在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。厕所、厨房应与生产区域隔离。1 企业厂房的建设是否考虑使用时便于进行清洁工作。2 厕所、厨房是否与生产区域隔离。与车间相连的卫生间不应设在作业区内，可以设在更衣区内，卫生间的门窗不能直接开向作业区。必要时，应设自动关闭的门。应配有冲水、洗手消毒设施，有防虫蝇设施。设置坑式厕所时，应距车间25m 以上。严重不合格：厂房设计不便于清洁工作，厕所、厨房与生产区未隔离。2.2车间要求1.1生产车间应清洁安全并建立有关清洁生产的制度。1.2 生产车间墙壁、地面、天花板表面平整光滑，并能耐受清理和消毒，以减少灰尘积聚和便于清洁。1.3车间内应有与所生产的产品相适应的防尘设施。1.4 有防止昆虫和其他动物进入的设施。1 生产车间是否清洁安全并建立清洁生产制度。2 生产车间墙壁、地面、天花板表面是否平整光滑，并能耐受清理和消毒，以减少灰尘积聚和便于清洁。3 车间内是否有与生产相适应的防尘设施。4 是否有防止昆虫和其他动物进入的设施。1.应制定有效的卫生管理制度，制定清洗及消毒方法和制度，明确各车间、工序、个人的岗位职责，并定期检查、考核。使用各类杀虫剂和消毒剂时，应采取适当措施防止人员、产品、设备工具受到污染和中毒，用后要彻底清洗，消除污染。2.有防虫、防鼠设施，系统地清除厂库内的虫害。3.厂区内垃圾应“日产日清”，保持排污沟渠的畅通。同时要求企业内无各种杂物堆放，消除昆虫和动物隐匿、生存场所.4.地面、墙面、屋顶应平整、光滑、易清洗和消毒，地面应使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料铺砌，应平整、无裂隙。5.应有与生产相适应的防尘设施，生产无菌包装的企业还应具有相应的消毒杀菌措施。一般不合格：车间未建立清洁生产制度，但较清洁安全，地面、墙面、天花能耐受清洗和消毒，有防虫、防尘设施。严重不合格：未建立清洁生产制度，车间卫生状况差。地面、墙面、天花不利于清洁，不能耐受清洗和消毒，无防虫、防尘设施。2 生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。1 生产区和储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品。3 生产区内的公共设施避免出现不易清洁的部位。生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施不应给生产带来污染。1 公共设施是否有不易清洁的部位。2 生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施是否给生产带来污染。若需要，可以在车间内适当的位置安装洗手、消毒设施和配备相应的干手用品，以便工人在弄脏手后能及时和方便地洗手。从洗手处排出的水不能直接流淌到地面上，要经过水封导入排水管。4 生产区应根据需求提供足够的照明，对照明度有特殊要求的生产部门可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。1 是否根据生产需求提供足够的照明。2 是否有应急照明设施。5 对有特殊生产要求如无菌包装等产品，对其生产区的空气质量，应监测其生产区的空气质量，并将结果记录存档。1是否对特殊需要的产品监测生产区的空气质量并将结果记录存档。1对于某些对空气质量有要求的产品如无菌包装等，应对空气质量等进行监测并将结果记录存档（按相关规定定期检测并记录菌落数），以便采取预防和纠正措施，保证产品质量。审查时，可观察该类企业是否有相应的装置可监测生产区空气质量，检查是否有相应的结果记录。2 申请液体食品包装用塑料复合膜袋（WSS膜、WSLZ膜）的，也要做此要求，如只生产SS膜 ，可以不要求，但应注明限定品种。一般不合格：监测了生产区产品生产需要时的空气质量并基本达到相关要求，但无记录；严重不合格：为监测，无记录。6 对生产区的温度、湿度有要求的产品的生产应有能满足生产安全工艺要求的相应设施。1 生产区的温度和相对湿度是否能满足生产安全工艺要求。当生产工艺和产品质量对温度和湿度有要求时，应有保证措施。在此情况下，生产区应配备温度表和湿度表，以随时监控生产区内的温度和湿度，应配备相应的温控、湿控设施，如安装空调、加湿器或去湿机、风扇等相应的调控设施，保证将生产区内的温度和湿度控制在要求范围内。一般不合格：有部分设施，但不能完全满足生产区的温度和湿度要求。严重不合格：无相应设施，不能满足生产安全工艺要求。7 生产区内安装的水池、地漏不得对生产造成污染。1 生产区内安装的水池、地漏是否对生产造成污染。2 是否采取了相应措施对可能的污染进行控制。8 车间应分别建立人员进出和物流的通道，人员进入应有消毒、除尘或风淋（浴）等装置，工作人员必须穿着工作服进入车间，工作服应保持洁净。1 是否建立了人员进出和物流的通道。2 是否有消毒、除尘或风淋（浴）等装置。3 工作人员是否穿着工作服进入车间。4 工作服是否保持洁净。1.人员通道应具备更衣、消毒、除尘等设施。物流通道应与生产区隔离，且具备与生产相适应的隔离区。运输物料人员不得进入生产区，生产区工作人员不得从物流通道进出。2.直接包装入口食品的包装容器工具等制品生产企业如保鲜膜、复合膜、一次性餐具、饮料瓶或饮水桶等生产企业消毒设施要求：洗手设施应为感应式或脚踏式，避免交叉感染；消毒应做到酒精等消毒。缓冲区应定期紫外线照射消毒。工作服应包括帽子、手套、全身工作服、换鞋或戴脚套。应具备风淋浴设施（饮料瓶或饮水桶生产企业可使用风幕）。3.生产非直接包装入口食品的包装容器工具等产品的生产企业如密胺餐具、塑料菜板等生产企业，应至少使用洗手液洗手，并应至少具备入除尘辊等除尘设施。应穿着洁净的工作服。4.洗手设施应分别设置在车间入口处和车间内需要的地点。水龙头的数量应与每班工人人数相适应。干手设备/用具必须是不会导致交叉污染的物品，如热风、一次性纸巾、消毒毛巾等。5.应设有与工人人数相适宜的更衣室，更衣室应与车间相连，必要时，要为在清洁区和非清洁区作业的加工人员分别设置更衣间，并将其出入各自工作区的通道分开。6.更衣室要设衣柜、鞋柜，挂衣架应使挂上去的工作服与墙壁保持一定距离，不与墙壁贴碰，并另设个人物品存放柜。更衣室要保持良好的通风和采光，室内可以通过安装紫外灯或臭氧发生器对室内的空气进行灭菌消毒。一般不合格：建立了人员进出和物流通道，但人员无足够的消毒、除尘或风淋装置，工作人员穿着工作服进入车间，但工作服未保持洁净。严重不合格：未建立人员进出和物流通道，人员进入无相应的消毒、除尘或风淋装置，工作人员未穿着工作服进入车间。人员穿工作服、鞋进入厕所或离开生产区域。*2.3生产设施1企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。2应有与所生产产品相适应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施，并维护完好。1 是否具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。2是否有与所生产产品相适应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施，并维护完好。生产设施不包括生产设备，主要指生产设备以外且与生产正常进行直接相关的设施如搬运设施、通风设施、物料输送等设施。工作场所指满足生产需要的空间和面积。直接包装入口食品的包装容器工具等制品如保鲜膜、复合膜、一次性餐具、饮料瓶或饮水桶等生产企业应进行封闭生产，并具备与封闭生产相适应的通风防尘设施。生产非直接入口的包装容器工具等产品的生产企业如密胺餐具、塑料菜板等生产企业，也应具备与生产相适应的防尘通风设施。如排风扇等。2.4库房要求1.1 企业的库房整洁卫生、通风良好、地面平滑。1.2 有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及其他动物进入的设施。1 企业的库房是否整洁卫生，通风良好，地面平滑。2是否有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及其他动物等进入的设施。 企业的库房整洁卫生、通风良好、地面平滑无裂缝，有防火、防潮、防尘、防鼠、防虫、防鸟等设施。库房内的湿度应符合原辅材料、成品的存放要求，因此应查看库房内是否有监控湿度的装置，并有相应的防潮设施，如通风或去湿机等。对于防鼠设施，可查看是否有防鼠板，排水道处是否有防鼠网等；对于防虫、防鸟，可查看库房是否安装了纱窗、纱网等设施。应检查有无防火设施。2.1 库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放。2.2 原辅材料、成品（半成品）及包装材料分别存放并明确标识。2.3 有毒、有害物品必须另行单独存放，并明确标识。1库房内存放的物品是否保存良好，并离地、离墙存放。2 原辅材料、成品（半成品）及包装材料是否分别存放并明确标识。3 有毒、有害物品是否另行单独存放，是否明确标识。一般情况下存放物品要求离地10cm,离墙10cm,离顶50cm，特殊情况除外。 对产品进行标识是为了易于识别、防止混淆和非预期使用，并可实现对产品质量的追溯，也是为了保证下一工序产品的使用者或直接消费者清楚辨别材料的用途及安全使用范围。标识包括类别标识、加工状态标识、检验状态标识和可追溯性标识等。标识应真实、清晰、易识别，不易被污损、挪用或丢失，应紧随产品实物停放或流转，且不影响下道工序使用或加工。 应制定有关可追溯标识的方法，可追溯性产品标识应具有唯一性，并要做好记录，以实现追溯。3 生产资源提供序号核查项目核查内容核查要点补充解释、举例 3.1设备工装*1企业应具有审查细则中规定的必备生产设备。1 是否具有审查细则中规定的必备生产设备。如实施细则规定允许取证产品某工艺过程可采用外协加工或零件采用外购件，或只有部分工序的生产企业（如制袋厂），企业可不具备该工艺过程所需要的生产设备和工艺装备。但要注明限定的工序。2企业的生产设备和工艺装备的性能和精度应能满足生产的要求。1 生产设备和工艺装备的性能和精度是否能满足生产的要求。3 设备应卫生整洁，避免污染。设备的布局和生产流程应当合理，防止造成产品与原材料的交叉污染。1 设备是否卫生整洁，有无交叉污染。 与食品用塑料包装、容器、工具等产品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗、易消毒、耐腐蚀，不与产品发生化学变化或吸附食品包装材料。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对产品造成污染。4.1与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。4.2 生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。4.3 生产设备应有专门人员使用、维修、保养和记录，并由专门人员管理。1与设备连接的主要固定管道是否标明管内物料名称、流向。2 是否因设备安装、维修、保养不到位影响产品质量。3 生产、检验设备是否有使用、维修、保养记录，并由专人管理。1对于不容易因为未标明管内物料名称而致混乱的情况，可以简化。2查看是否有设备维修、保养记录，并有专人管理。3.2检验设备1.1企业应具备审查细则中规定的必备出厂检验设备。1.2其适用范围和精密度应符合产品质量标准的检验要求，并有明显的合格标志，并定期校准。1.3生产具有微生物限量要求的复合膜时，应配置独立的菌检室和菌检设备。1 是否有审查细则中规定的必备出厂检验设备。2 所具备检验设备和计量器具是否符合产品质量标准的检验要求，是否有明显的合格标志，并定期校验。3 生产具有微生物限量要求的复合膜，是否配置独立的菌检室和菌检设备。1采取切实有效的核查方法，如查看购置发票，核对检测设备出厂编号等方法，切实防止一些小企业为应对审查从其他单位借用设备的行为。2细则列出的必备出厂检验设备涉及的检验项目不得委托其他单位检验。其他项目可以与检验机构签订委托协议，但应抽查不特定批次产品是否真的进行了出厂检验。3申请液体食品包装用塑料复合膜袋（WSS膜、WSLZ膜）的，也要做此要求，如只生产SS膜 ，可以不要求，但应注明限定品种。一般不合格：所具备检验设备和计量器具基本符合检验要求，但无明显的合格标志，未进行定期校准。生产有微生物限度要求的产品时，配置的独立的菌检室和菌检设备不够完善。3.3人员要求1.1企业领导应了解与生产有关的法律法规（如企业的质量责任和义务等），并具有一定的质量安全管理常识。了解企业领导在质量安全管理中的职责与作用。1.2企业领导应有相关的专业技术知识。应了解产品标准、主要性能指标等；了解产品生产工艺流程、检验要求。1 是否有基本的质量安全管理常识。是否了解产品卫生法对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）；是否了解企业领导在质量安全管理中的职责与作用。2 是否有相关的专业技术知识。是否了解产品标准、主要性能指标等；是否了解产品生产工艺流程、检验要求。1企业领导应了解质量法、计量法、标准化法、生产许可证管理条例等质量法规和企业应承担的产品质量责任。2企业领导应熟悉本企业质量管理体系运行和质量管理体系评价的方法，熟悉主管的业务知识和质量管理文件。2企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量安全管理知识。1 是否熟悉自己的岗位职责。2 是否掌握相关的专业技术知识。3 是否有一定的质量安全管理知识。可抽查几名技术人员，如生产部门负责人、质检部门负责人、机修人员、检验人员等，进行交谈、提问、要求现场演示或查阅有关档案文件和培训记录等。3.1生产操作人员应熟悉自己的岗位职责，能熟练地进行生产操作。3.2 应能看懂相关的图纸、配方和工艺文件。3.3 电工、叉车工等特殊岗位工作人员应持证上岗。1 生产操作人员是否熟悉自己的岗位职责，是否能熟练地进行生产操作。2 是否能看懂相关的图纸、配方和工艺文件。3 电工、叉车工等特殊岗位工作人员是否持证上岗。4 检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量安全知识、技能和相应的资格。1 是否熟悉产品检验相关规定。2 是否具有与工作相适应的质量安全知识、技能和相应的资格。相应的资格指经过培训上岗，可以内部培训也可以为外部培训。5 企业应对与产品质量安全相关的人员进行必要的培训和考核。企业应对直接接触产品的从业人员进行卫生法规和相应技术、技能的培训，对个人卫生进行控制，相关人员应按食品卫生法的要求取得健康证明；企业应建立文件程序对人员的个人卫生状况进行监控，并保存相关记录。1 企业是否对直接接触产品的从业人员进行卫生法规和相应的技术培训，对个人卫生状况进行控制。2 企业是否建立文件程序对人员的个人卫生状况进行监控，并保存相关记录。人员的健康证明：不强制要求是卫生防疫部门发的健康证，也可以是医院的体检报告。合格：企业对直接接触产品的从业人员进行了卫生法规和相应的技术培训，并对个人卫生状况进行来控制；企业建立了文件程序对人员的个人卫生状况进行了监控，并保存了相关记录。一般不合格：企业对直接接触产品的从业人员进行了卫生法规和相应的技术培训，对个人的卫生状况进行了控制；但未对人员的卫生状况进行监控，无相关记录。严重不合格：企业未对直接接触产品的从业人员进行卫生法规和相应的技术培训，企业未对个人的卫生状况进行控制，未建立文件程序对人员的个人卫生状况进行监控，更无相关记录。3.4技术标准1 企业应有和执行审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准并具有相应的原材料标准。企业制定的产品标准或内控标准应达到或严于相应的国家标准或行业标准的要求。1 是否具有审查细则中规定的产品标准和相关标准。2 企业制定的产品标准或内控标准是否能达到或严于相应的国家标准或行业标准的要求。 3.5工艺文件1 企业应具备生产过程中所需的各种规程、作业指导书等工艺文件。1 企业是否制定了生产过程中所需的各种规程、作业指导书等工艺文件。工艺文件是指导工人进行生产操作和企业进行工艺管理的各种技术文件。尽管由于企业习惯不同，工艺文件名称可能各不一致，但只要是决定产品制造、实现产品技术指标和完成产品治疗检验的方法和过程的文件，以及选择确定必要的工艺装备，制定工时定额和原材料消耗定额等方面的文件，都可以称为工艺文件。2 企业的工艺文件应正确、完整、统一，并对关键控制点制定相应的工艺措施。1 工艺文件是否正确、完整，工艺参数是否明确。检查工艺文件，确定各工序的工艺参数和设备工装、检具的技术要求是否正确、明确。检查工艺文件目录明细表、工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等工艺文件内容是否完整。2 各部门使用的工艺文件是否统一。3 对关键控制点是否制定相应的控制措施。合格：企业的工艺文件正确、完整、工艺参数明确，各部门使用的工艺统一，对关键控制点制定了相应的控制措施。一般不合格：企业基本具备工艺文件并正确完整，但各部门使用的工艺文件不够统一，且未对关键控制点制定相应的控制措施。严重不合格：企业不具备正确、完整的工艺文件，各部门使用的工艺文件不统一，且未对关键控制点制定相应的控制措施。3.6文件管理1企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。 1 是否制定了技术文件管理制度。2 发布的文件是否经正式批准。3 使用部门是否能随时获得文件的有效版本。4 文件的修改是否符合规定。5 是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。企业的技术文件主要包括：标准文件，设计文件，工艺文件，检验文件，包装、贮存文件，其他相关文件。4 采购质量控制序号核查项目核查内容核查要点补充解释、举例4.1原辅材料采购1.1企业应制定原辅材料采购的管理制度，对原辅材料供应商进行选择、管理，对原辅材料的采购、检验或验证实施有效控制，保证产品所用原材料满足规定要求。1.2 企业如有外协加工等委托服务项目，应制定相应的质量安全管理控制办法。1 是否制定了采购质量控制制度，制度内容是否完整合理。2 是否制定了外协加工等委托服务项目的质量安全管理控制办法。3 质量安全管理控制办法是否完整合理。1企业的外协加工、委托检验、委托运输及外包业务等都属于采购质量控制的范畴，可参考对原辅材料的采购要求，对此类项目加以管理。2查看企业是否制定了采购管理制度，其制度应规定了采购流程和各部门职责，同时了解该企业的运作和各阶段使用的采购文件。3企业是否按照规定进行采购、检验和验证。采购文件，如采购计划、采购合同，或其他企业自己命名的文件中，是否明确了原辅材料的技术要求，尤其是卫生要求。4进一步，可以检查是否该企业所有的供应商都在合格供应商名单上，是否保留了检验和验证记录。*2 原辅材料必须提供检验合格证明或报告，必须使用食品用原辅材料。1 原辅材料是否具备合格检验证明或报告。2 查看原辅材料产品标识及有关证明，核查原辅材料是否为食品用原辅材料。检验合格证明或报告是指有自检能力的厂家提供的合格证明，或无自检能力的厂家委托有能力的厂家或机构提供的证明或检验报告。对于整体管理较规范，个别原辅材料没有保留符合“食品用”要求的采购验证记录，没有证据表明该企业使用了非食品用材料，尽量不适用4.1.2条和5.1.2条否决项，可以适用4.3条。3 企业应对原辅材料供方进行评价，选择合格供应商。企业应保存关键材料供应商、选择评价和日常管理记录，保存原料进货检验/验证记录及供应商提供的合格证明。保存期限不应短于相应产品的保质期。1 是否制定了供方评价准则；是否按规定进行了供方评价；是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录；是否对供方及协作进行质量控制。企业制定供方评价准则时，应考虑以下几个方面：1）供方的产品质量和产品信誉；2）供方的质量管理体系和质量保证能力；3）供方的生产能力、供货能力；4）供方的供货历史业绩。应建立供方的供货质量记录，供方的供货质量记录实际上也是评价供方产品质量状况和质量保证能力的一种证实材料。*4 企业应制定原辅材料使用台帐，原材料不得使用回收料及受污染的原料。1 企业是否制定原辅材料使用台帐，对原辅材料的使用进行详细的记录。2 企业是否使用回收料进行生产。本厂水口料、边料等回用料在保证清洁的前提下可以按规定比例添加使用。合格：企业制定了原辅材料使用台帐，对原辅材料的使用进行了详细的记录并且未使用回收料生产。不合格：企业未制定原辅材料使用台帐或使用回收料进行生产。4.2采购文件1 企业应制定采购计划、采购清单、采购协议、采购合同等采购文件，并按采购文件进行采购。1 是否有采购文件（如：采购计划、采购清单、采购合同等）。2 采购文件是否明确了验收规定。3 采购文件是否经正式批准。4 是否按采购文件进行采购。合格：具备采购文件并明确了验收规定，企业的采购文件经过证实批准，并按采购文件进行了采购。一般不合格：企业基本具备采购文件但未明确验收规定，企业的采购文件经过证实批准，但并未按采购文件进行采购。严重不合格：无采购文件。 4.3采购验证1 企业应按规定对采购的原辅材料以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。1 是否对采购及外协件的质量检验或验证作出规定。2 是否按规定进行检验或验证。3 是否保留完整齐全的检验或验证记录。 可以在企业里或供方处进行采购品的检验或验证，或查验供方提供的合格文件。 合格：企业对采购及外协件的质量检验或验证作出了明确规定；按规定进行了检验或验证；并保留了完整的记录。一般不合格：有规定但未按规定进行检验或验证；企业保留了检验或验证的记录，但不够完整。严重不合格：无规定，无记录。5 生产过程控制序号核查项目核查内容核查要点补充解释、举例5.1工艺管理1 企业应建立质量安全小组或有专（兼）职人员，企业应识别工艺过程质量安全的危害因素，并设定关键控制点。1 是否对影响质量安全的危害因素进行识别。2 是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。3 是否在工艺流程图上标出了关键控制点。1企业可以成立专门的质量安全小组，也可以由品控等部门的人员兼职做这项工作，不强调有文件规定，关键看有没有人员负责质量安全工作，可以交谈，查看负责人员是否了解生产过程的影响质量安全的因素和控制方法。2企业应对影响安全的危害因素进行识别、分析。3关键控制点是指按照过程的控制要求，在一定时期内和一定条件下的条件下，对需要控制的产品质量特性、关键部位、薄弱环节等要素进行特殊的管理，使该过程处于良好的受控状态，使产品达到规定的质量要求。 如对加工温度的调试、设定，对模具的调节等。4企业应根据生产加工工序和对产品质量的要求确定质量控制的重要工序，应在有关生产工艺文件中明确所设置的质量控制点，可以在工艺流程图上标出关键的控制点，也可以采用文件的方式对质量控制的重要工序或控制点加以明确，并予以控制。*2应对生产过程中原辅材料的使用进行监控，不得使用非食品包装用原材料的助剂及添加剂。助剂及添加剂的使用应符合审查细则的相关要求。1 是否使用了非食品用原辅材料的助剂及添加剂。2 助剂及添加剂的使用是否符合相关要求。对于整体管理较规范，个别原辅材料没有保留符合“食品用”要求的采购验证记录，没有证据表明该企业使用了非食品用材料，尽量不适用4.1.2条和5.1.2条否决项，可以适用4.3条。3 企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。1 是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。4 企业应制定关键控制点的管理办法，并按照规定进行控制。对生产过程中的关键控制工序建立可追溯性记录。1 是否制订关键控制点的管理办法和操作控制程序，其内容是否完整。2 是否按程序实施质量控制。3 是否具备可追溯性记录。 关键控制点的控制对象是某一工序中直接影响产品质量的工艺参数。可以体现在产品的工艺参数或操作控制程序中。确定了关键控制点后，企业应着手分析关键工序的各项因素，对该工序的操作者、设备、工装、原材料、加工方法等因素进行分析，找出影响质量特性的主要因素，制定相应的质量控制程序。工序操作者应严格按照质量控制程序及作业指导书进行操作，确保有效控制。5.2过程检验1 企业在生产过程中应按规定开展过程检验，应根据工艺规程的有关参数要求，对过程产品进行检验。作好检验记录，并对检验状态进行标识。（过程检验包括首件检验、巡回检验和完工检验。）1 是否对产品质量检验作出规定。2 是否按规定进行检验。3 是否作检验记录。4 是否对检验状况进行标识。合格：有过程检验，有检验记录和检验状态标识，检验符合规定。一般不合格：过程检验规定不够完善，个别检验未按规定进行，检验记录不全，个别遗漏检验状态标识。严重不合格：无过程检验规定，或不按规定检验，无检验记录，没有检验状态标识。5.3搬运贮存1 在搬运和贮存过程中应加强防护，防止原辅材料、半成品、成品出现损伤、污染。1 有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。2 原辅材料、半成品、成品是否出现损伤、污染。合格：符合核查要点一般不合格：符合核查要点规定的两个条件之一严重不合格：无适宜的搬运工具、无必要的工具器具、贮存场所和防护措施； 原辅材料、半成品、成品出现损伤、污染*5.4包装标识1申证产品应在产品包装或标签上注明“食品用”字样。应有产品说明书或产品标签，注明使用方法、使用注意事项、用途、使用环境、使用温度、主要原辅材料名称等内容。对于标识“耐高温”、“可蒸煮”或“微波炉使用”的，企业应提供相应的依据。1 是否有产品说明书或产品标签，产品说明书或产品标签的内容是否齐全。2 产品包装或标签上是否注明“食品用”。3 对于标识“耐高温”、“可蒸煮”或“微波炉使用”的，企业是否能够提供相应的依据。1如奶瓶、水杯、餐具、菜板等产品有明确食品用用途的产品，其包装标签或说明书上可不加食品用标识。如其他非复合膜、复合膜等易于与非食品用产品混淆的产品应在其产品包装或标签上注明“食品用”字样。2内部调用而非外售产品，如是车间内连线生产产品或未离开车间的产品，可不注明“食品用”的标志，异地调用或外加包装出厂的产品则必须在外包装上注明。3对于标识“耐高温”、“可蒸煮”或“微波炉”使用的，企业应提供相应的证据。6 产品质量检验序号核查项目核查内容核查要点补充解释、举例6.1检验管理1.1企业应设立质量检验部门，并设置专（兼）职检验人员。1.2对存在的质量问题，质量检验部门应具有否决权。1 是否有检验部门或专（兼）职检验人员，能否独立行使权力。2 是否制定了检验管理制度和检验设备计量器具管理制度。3 质量检验部门是否对存在的质量问题具有否决权。2.企业应根据标准要求对所生产产品进行型式试验。如有委托检验项目，必须委托具有法定检验资质的机构进行检验。1 是否按标准规定对产品进行型式试验。2 如有委托检验项目，是否委托有法定检验资质的的检验机构进行检验。1型式检验报告可由企业自行完成也可委托有资质的检验机构完成，但必须是同一批次产品，即所有项目在一份报告书中体现。2如果企业在核查现场不能提供型式检验报告，核查组继续实地核查工作，但企业应在规定时间内提交型式检验报告，否则视为上报材料不全。6.2出厂检验1 企业应按产品标准的要求，对产品进行出厂检验，做好原始记录，并出具产品检验合格证明。1 是否有出厂检验规定。2 是否具备出厂检验记录/报告或证明。重点抽查委托出厂检验项目是否批批送检。一般不合格：按产品标准进行了出厂检验，但检验报告和产品合格证不够齐全，未按规定进行产品包装和标识。严重不合格：无出厂检验报告及合格证，产品包装和标识不符合规定，或发现有未经检验产品出厂的情况。6.3不合格品1 企业应制定不合格品的管理办法，对检验不合格的产品，要根据不合格的严重程度，由检验、技术、质量安全管理部门按照规定的职责和程序，分别做出相应处置。1 是否对在原材料及生产过程和成品中出现的不合格品进行处置。2 是否对不合格品的处置进行了记录。一般不合格：对不合格品进行了处置，但未制定不合格品管理制度，未进行记录。严重不合格：未进行处置，无制度、无记录。2 应建立销售记录，详细记录产品的销售流向，制定对已售出的不合格产品的召回制度。1 是否建立了销售记录，详细记录了产品的销售流向。2 是否建立了不合格品召回制度。一般不合格：建立了销售记录，但未详细记录产品的销售流向，无不合格品找回制度。严重不合格：无销售记录，无不合格品召回制度。6.4退货品1 对退货品应制定退货品管理制度，对不合格退货品要按不合格品处理。1 是否对退货品制定了相应管理制度。一般不合格：对退货品制定了相应的管理制度，但未对不合格退货品合理处置。严重不合格：无退货品相应管理制度，且未对不合格退货品进行合理处置。7 生产安全防护序号核查项目核查内容核查要点补充解释、举例7.1安全生产1企业应根据国家有关法律法规制订及实施安全生产制度，并做好有效实施记录。1 是否制订了安全生产制度。2 危险部位是否有必要的防护措施。3 是否对易燃、易爆等危险品进行隔离和防护。应检查车间、库房是否有消防设施，是否经过消防验收。一般不合格：企业制度了安全生产制度，危险部位有必要的防护措施，但未对易燃、易爆等危险品进行隔离和防护。严重不合格:未制定安全生产制度，危险部位无必要防护，未对危险品进行隔离和防护。*2企业在生产、运输、贮存过程中，应防止有毒化学品的污染，生产厂不得同时生产有毒化学物品。1 企业在生产、运输、贮存过程中，是否受到有毒化学品的污染。2 企业是否同时生产有毒化学物品。3 废水、废气、废料排放、噪声污染及卫生要求等应符合国家有关规定。1 三废排放是否符合规定。2 是否存在危害人身健康情况。1.有没有关于食品用塑料包装容器工具等制品生产许可方面的参考资料购买？答：各有关单位可与本塑包审查机构（广东）联系订购。资料包括：食品用包装容器工具等制品生产许可通则、食品用塑料包装容器工具 等制品生产许可审查细则、食品用塑料包装容器工具等制品市场准入制度实用问答、食品用包装容器工具等制品生产许可教程基础篇、食品用包装容器 工具等制品生产许可教程塑料专业篇、食品用塑料包装容器工具等制品技术资料汇编2. 食塑包QS申请的受理部门和联系方式是什么？答：广东地区的企业需要到广东省质量技术监督局食品处递交企业申请书，逢周二、四受理。地址：广州市海珠区南田路563号首层电话：020-842326773.办理食塑包生产许可证都需要交什么费用？ 答：生产许可证收费包括审查费、产品检验费和公告费。收费标准页面具体内容如下：（1）审查费一个企业申请一个发证产品单元2200元，同一个企业每增加一个发证产品单元增收20，即440元。审查费由企业在申请时向省级质量技术监督局交付。（2）公告费公告费缴纳数额一个企业一次400元。公告费由获证企业向省级质量技术监督局交付。（3）产品检验费根据具体产品和类别，由检验机构按国家有关规定收取，具体可向检验机构咨询，电话020-83392709。4. 申请食品用塑