课件：临床药品管理.ppt

医务处 护理部 药剂科 2014年7月,铜陵市立医院 临床药品管理培训,培 训 内 容,一、,二、,三、,四、,五、,六、,一、相关法律法规,中华人民共和国药品管理法全国人民代表大会常务委员会 中华人民共和国药品管理法实施条例国务院 医疗机构药品监督管理办法（试行）国家食品药品监督管理局 医疗机构药事管理规定卫生部 麻醉药品和精神药品管理条例 国务院 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定国务院 医疗用毒性药品管理办法国务院 放射性药品管理办法 国务院 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）安徽省卫生厅 ,二、临床药品管理,医疗机构除严格遵照执行国家药品管理的法律法规外，还应当结合本单位及部门实际情况制定相应的药品管理制度。 药剂科制定的临床药品管理制度 备用药品管理制度 特殊管理备用药品管理制度 急救药品管理制度 药品效期管理制度 超说明书用药管理规定 自带药品使用管理规定 药品召回管理制度 退药管理制度 护理部制定的临床药品管理制度 药品安全管理制度,二、临床药品管理,（一）备用药品管理 备用药品：准备着供使用的药品。 广义：包含临床准备的供患者使用的所有药品，包括普通常用药品、麻醉药品、第一类精神药品、急救药品等； 狭义：临床准备的供患者使用的普通常用药品，不包括麻醉药品、第一类精神药品、急救药品。 因为麻醉药品、第一类精神药品、急救药品的管理有着各项特殊要求，故以下所提到的备用药品均使用狭义意义。,二、病区药品管理,（一）备用药品管理 备用药品首先要和根据医师医嘱从药房领取的供患者每日正常使用的药品严格区分。备用药品只限于患者需要，而又不能及时从药房领取时使用（如夜间新入院患者、或老住院患者急需使用时）。 备用药品的选择范围：根据科室（病区）诊疗特点，选择最常用的药品。品种数不宜过多（20种），数量不能过大（10位患者一次常用量）。 备用药品要严格执行交接班核对、效期管理等制度，使用后及时补充。,二、临床药品管理,（二）急救药品管理 急救药品是供抢救危重症患者使用的药品，主要包括中枢兴奋药、抗休克血管活性药、强心药、镇静药、抗过敏药、体液补充药、解毒药等。 急救药品要做到三统一：统一储存位置、统一规范管理、统一清单格式，保障抢救时及时获取。,二、临床药品管理,（二）急救药品管理 市立医院急救药品目录分通用急救药品和专科急救药品两部分。 通用急救药品品种由医务处、护理部、药剂科共同制定，全院所有临床科室必需严格按目录要求备齐。 专科急救药品品种由各临床科室根据医疗需要自行选择，上报医务处、护理部、药剂科备案。,二、临床药品管理,（二）急救药品管理 只限于抢救危重患者使用，其他任何情况不得擅自取用。 药品必须定位摆放，标识清晰。 每班交接班清点药品数量、检查药品质量，每周检查效期。 使用后必须在24小时内补充到位。,二、临床药品管理,（三）麻醉药品与第一类精神药品 数量基数化管理： 所谓基数就是：统计中计算“动态指标”时用作对比基础的数值。 “五专”管理：实行专柜加锁、专用处方、专册登记、专用账册、专人管理 。 批号管理：对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。,二、临床药品管理,（三）麻醉药品与第一类精神药品 基数化管理 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（试行）-安徽省卫生厅 第十九条 门诊、急诊、住院等药房和临床科室（病区）可根据临床使用和管理的需要，设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），用以存放所备基数药品，库存不得超过本机构规定的数量。门诊、急诊、住院等药房发药窗口的麻醉药品、第一类精神药品基数不得超过本部门规定的数量。周转库（柜）内的麻醉药品和第一类精神药品应当按日结算，做到日结日清。 第二十条 药库与各药房，各药房与临床科室（病区）麻醉药品、第一类精神药品实行三级基数管理和申报、审批制。药房需备用麻醉药品、第一类精神药品时，应填写基数表，报部门负责人、药学部门负责人审批签字后，方可执行。临床科室（病区）需备用麻醉药品、第一类精神药品时，应提出申请，填写基数表，由相应临床科室（病区）科主任和/或护士长签字同意，报医务、护理和药学等部门负责人审批签字后，方可执行。备用基数表应在相应部门存档备查；专职管理人员变更或备用麻醉药品、第一类精神药品的品规、数量等调整时，须重新办理审批手续。,二、临床药品管理,（三）麻醉药品与第一类精神药品 “五专”管理 麻醉药品和精神药品管理条例-国务院 第四十条 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。 第四十一条 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。 第四十七条 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。 第四十八条 麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。,二、临床药品管理,（三）麻醉药品与第一类精神药品 批号管理 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定-卫生部 第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。 第二十八条 医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。,二、临床药品管理,（四）高危药品管理 高危药品：是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。 高危药品的管理采用分级管理模式其中包括高浓度电解质制剂、胰岛素制剂、细胞毒性化疗药品、肌肉松弛剂等。 高危药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。 高危药品存放应设置醒目标识提注意。,二、临床药品管理,（五）多规、看似、听似药品管理 多规、看似、听似药品除遵守一般药品管理规定外，还应有醒目的警示标识。,三、药品储存保管及有效期管理,（一）药品储存保管相关法律法规 中华人民共和国药品管理法 第四章第二十八条 医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 医疗机构药品监督管理办法（试行） 第二章第十二条 医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品。药品的存放应当符合药品说明书标明的条件。医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的，应当配备符合药品存放条件的专柜。有特殊存放要求的，应当配备相应设备。 第二章第十四条 医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。,冷藏,防冻,防潮,防虫,防鼠,（二）药品保管与养护知识,1.合理储存保管的重要性 药品在保管过程中，因受各类药品制剂本身的理化特性以及外界因素的作用，引起药品外观的变化，加速药品变质。甚至产生有毒物质，更严重的是可能危害患者的健康和生命；所以防范用药差错事故，保障患者用药安全，必须重视病区药品的管理。,三、药品储存保管及有效期管理,（二）药品保管与养护知识,2.药品储存和保管的原则,三、药品储存保管及有效期管理,（二）药品保管与养护知识,3.药品的存贮要有必要的设施,三、药品储存保管及有效期管理,（二）药品保管与养护知识,4.影响药品质量的因素,人为因素,环境因素,药物因素,三、药品储存保管及有效期管理,（二）药品保管与养护知识,环境因素 影响药品质量的五种环境因素：温度 、湿度 、日光、空气、时间。 日光中的紫外线：对药品变化常起着催化作用，能加速药品的氧化和分解。 空气中的氧气和二氧化碳：对药品质量影响很大。 湿度对药品的影响：湿度太大也容易使某些药品潮解、液化、变质或霉烂；湿度太小也容易使某些药品风化。 温度对药品的影响：温度过高促使某些药品的挥发、变形、氧化、水解以及微生物的寄生等；温度过低易引起冻结或析出沉淀而失效。 随着储存时间延长药品自身性质或效价不稳定：尽管贮存条件适宜，但时间过久会逐渐变质。,三、药品储存保管及有效期管理,（二）药品保管与养护知识：,5.中国药典有关药品贮藏术语的含义 避 光：指用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器； 密 闭：指将容器密闭，以防尘土及异物进入； 密 封：指将容器密封，以防风化、吸潮、挥发或异物进入； 熔封或严封：指将容器熔封存或用适宜材料严封，以防空气与水分的侵入并防止污染； 阴凉处：指不超过20； 凉暗处：指避光并不超过20； 冷 处：指210（说明书一般是28 ）； 相对湿度：一般应保持在45-75 。,三、药品储存保管及有效期管理,（二）药品保管与养护知识：,6.药品质量一般识别 药品的外观质量检查是通过人的视觉，触觉，听觉，嗅觉等感官来判断，对药品的外观性状进行检查，检查时对药品的剂型，包括形态、颜色、味道、气味等情况进行检查。 注射剂：注射剂一般（中成药和少部分化学药除外）是无色透明的，若出现浅黄色，或乳白色、有沉淀杂质者或有结晶析出，说明药已变质。 片剂：片剂若变色，出现花斑，发霉、松散、表面粗糙、凹凸不平、潮解等，说明已变质。丸剂若出现发霉、粘连、变色、松散，也表明已变质等。,三、药品储存保管及有效期管理,（三）药品有效期知识,药品说明书和标签管理规定 第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。 有效期若标注到日，应为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应为起算日期对应年月的前一月。 格 式 举 例 有效期至XXXX年XX月 有效期至2009年03月 有效期至XXXX年XX月XX日 有效期至2009年03月11日 有效期至XXXX.XX. 有效期至2009.03. 有效期至XXXX/XX/XX 有效期至2009/03/11,1.国产药品效期,三、药品储存保管及有效期管理,（三）药品有效期知识,进口药品按生产国家的不同，药品效期年、月、日排列的顺序也不同。一般来说，有以下四种排列方式： 欧洲国家大部分是按日月年排列。 例如 ExpDate：10th Oct199O，则表示失效期是199O年10月9日。又如ExpDate：Mar 1991，则表示失效期是1991年3月，药品可使用到1991年2月28日止。还如 1OO41986即表示 1986年4月1O日。 美国产品大多按月日年排列。 例如：Validity：Feb 1992，则表示有效期是 1992年2月，药品能使用到1992年2月28日。又如：Aug 2Oth 1986，即1986年8月2O日。 日本产品大多按年月日排列： 例如：Stability：199110，即表示有效期是1991年10月，药 品可使用到1991年10月3O日。又如：85112，表示1985年11月2日。还要说明一点，日本进口药上的年份，不少是用“昭和”或“平 成”的，这要换算一下才是公元纪年。换算方法：昭和年份十1925公元纪年；平成年份十1988公元纪年。例如“昭和68年”，即68 1925，即1993年。 前苏联则是用罗马数字代表月份。,2.进口药品效期,三、药品储存保管及有效期管理,（三）药品有效期知识,2.进口药品效期,三、药品储存保管及有效期管理,四、特定药品的标识,高危药品,多规格药品,包装看似药品,读音听似药品,四、特定药品的标识,五、临床药品的监管,“药事管理与药物治疗学委员会” 是全院药品监管的最高机构 药剂科是全院药品日常监管的执行部门 日常监管内容： 药品质量监管、药品效期监管、 备用药品监管、急救药品监管、 麻醉药品、第一类精神药品监管,六、目前临床药品管理中存在的问题及对策,（一）临床药品管理的原则,一切以病人为中心 以满足临床用药为中心,贯彻优质、合理、高效、低耗的原则,达到安全、便捷、有效、经济地使用药品,（二）存在的问题及对策,1. 未按药品储藏条件储存 光敏感药品裸露于日光下，能激发氧化反应，加速药物降解，使药品的化学结构发生改变，导致药品变色，甚至产生毒性物质。如需避光保存的药物如维生素C针、维生素K1注射液、肾上腺素针等，未严格避光保存而导致变色； 对需要低温保存的药品置于常温中，根据药典规则，温度每升高10药品反应速度会增加24倍，因此，需在210 保存的药品在室温下保存易发生水解、氧化。 对含有挥发性成分的药品未密封放置等。 对策： 严格按药品说明书要求及中国药典药品贮存规定存放药品。对有特需保存要求的药物，应对该药品设置相应的警示标志。,（二）存在的问题及对策,2. 药品放置不规范 病区小药柜同一摆放盒内存在：同种不同剂量针剂、不同种类针剂混放； 如：氯化钾与浓氯化钠注射液近距离放置。 口服药与外用药混放； 药品与药柜上标签不符的情况或同种药品不同剂量混放现象； 未严格按药品保管制度执行存在严重安全隐患。 对策： 规范药品放置。根据药品种类与性质，如针剂、内服、外用等分类定位放置。,（二）存在的问题及对策,3 . 药品过期 病区常备药品在补充过程中常出现不同生产批号及有效期的同种药品混放，护士因工作繁忙，为取药、用药方便快捷，往往不能按“先进先出”的原则用药，易造成药品过期，从而影响用药的安全性。 中华人民共和国药品管理法规定：未标明有效期或更改有效期的；不注明或更改生产批号的；超过有效期的药品按劣药论处。 对策： 严格药品有效期的管理。按照“先产先出、先进先出、易变先出、近期先出”的原则；以保证药品质量。实行近效期药品核查登记制度，药柜管理人员在每次检查中