德清县2010年食品药品安全工作要点.doc

德清县2010年食品药品安全工作要点2010年度全县食品药品安全监管工作总体思路是：认真贯彻中央、省、市和县委重要会议精神，以邓小平理论和“三个代表“重要思想为指导，深入学习实践科学发展观，围绕县委县政府“抓转型、强发展，惠民生、促稳定，夯基础、重保障”的工作主线和扎实开展“平台建设攻坚年”、“和美家园推进年”、“能力素质提升年”等活动，坚持“五个监管”，奋力打造“三区”，继续开展食品药品安全示范乡镇建设，巩固和深化国家级食品安全示范县建设成果，积极争创国家级药品安全示范县，服务经济，关注民生，确保公众饮食用药安全，努力促进全县经济社会较快健康发展。一、 把握重点，注重实效，不断深化国家级食品安全示范县建设1、突出抓好机制完善。进一步推进县、乡镇、村（社区）三级工作运行机制的完善，健全督查、考核、工作例会、巡查、联查等工作制度，全面落实工作责任。严格执行食品安全法及其条例，对于法律有模糊的部位和环节，要按照浙江省人民政府办公厅关于部分领域食品安全监管职责的意见（浙政办发201011号）和县政府关于食品安全监管职责分工有关事项的专题会议纪要（200958号）的要求执行。对还未明确或新出现的事项，且难以界定具体监管部门的一些食品生产经营业态，由县政府组织相关部门通过联合执法和综合整治等办法进行监管，各有关部门积极参与。2、突出抓好示范深化。继续巩固深化国家级食品安全示范县建设成果，着力抓好示范村、社区的提升，充分发挥村（社区）、村民小组的食品安全组织网络作用，挖掘存在的安全隐患，配合做好最基层的监管，抓好食品生产经营单位整规率和家宴申报指导率。深化农产品生产、食品生产、流通、餐饮消费环节和保健食品等示范工作，建立有特色的管理机制。3、突出抓好市场整治。以整顿规范奶制品生产流通秩序为突破口，以乳制品、群众日常生活必须品、节日性食品为重点品种，以食品小作坊、小农贸市场、小食杂店、小饮食店及摊点为重点对象，加大食品安全专项整治力度，突出抓好食品生产加工企业的原料、违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、农业投入品、私屠滥宰和病死猪病害猪肉非法交易等专项整治，完成为期两年的食品安全整顿工作目标任务。4、突出抓好长效监管。扎实推进信用信息体系建设，不断总结食品安全信用体系建设试点经验，健全企业信用档案和职能部门监管档案，引导企业规范生产，守法经营。加快食品安全信息网络建设步伐，实现信息的互联互通、资源共享。重点推进技术支撑能力建设，按照“科学规划、合理布局、明确分工、资源共享”的原则，进一步抓好资源整合，建立“监督抽检、评价抽验和企业自检”三位一体的检验检测体系。继续强化应急处置能力建设，完善应急组织网络，加强预案的宣教、培训、演练和重大食品安全事故查处协调机制。加强基层队伍建设，切实打造一支有组织、常态化的农村食品安全协管员队伍。二、 夯实基础，提升能力，积极争创国家级药品安全示范县1、建立健全政府各级组织、责任、队伍体系。成立由县政府分管领导任组长，各相关职能部门领导为成员的国家级药品安全创建工作领导小组，制定下发实施方案，明确指导思想、工作目标、主要措施、工作职责、实施步骤和工作要求。进一步完善县、镇、村三级农村药品监管网工作机制，充分发挥乡镇食品药品监管站职能作用，健全村级药品安全信息队伍，全面掌握各种药品安全信息，快速、有效的应对和处理药品安全事故及广大群众监督投诉。2、加强农村药品“两网一规范”建设。以药品统一配送为重点，对县级以上医疗机构的药品按照湖州市药品统一集中招标办法进行统一招标配送。对乡镇社区卫生医疗机构，结合基本药物目录改革试点工作，完善管理办法，组织集中采购配送，村级医疗机构由所辖镇医疗机构统一配送。对个体诊所、厂矿企事业单位医务室由药品经营批发企业配送的管理办法，积极探索统一招标目录外药品配送管理办法。加大规范化药房（药店）建设，完善医疗机构规范化药房建设验收标准，进一步推进药品规范化管理工作，强化药房软硬件设施建设，建立长效监管机制，不断提高医疗机构的质量意识、责任意识和服务意识。对药品经营企业，突出药品采购、储存、药师资质、台帐制度和药学服务等重点，结合“十小”整治工作，进一步加强对药品经营企业药品经营质量管理。3、开展药品生产、经营企业及使用单位“在线监管”建设。加大投入，开发药品生产企业“在线监管”系统，建立包括生产企业概况、原辅料采购、生产管理、质量控制、产品销售等基本信息的电子监管系统，加大对生产企业的监管力度。进一步加快推进药品使用单位、经营企业“在线监管”工作，重点抓好零售药店的入网率和入网单位的药品数据录入率，全面掌握县内药品流通动态信息，提高监管效率。加大“网上稽查”系统假劣药信息的收集，大力开展打假治劣药工作，净化药品市场秩序。4、依法行政，进一步规范药品市场秩序。围绕为期两年的药品安全专项整治工作，继续加强对药品生产、流通等环节的监管。加强药品监督抽验。按照省、市局药品监督抽验计划，认真组织实施药品和医疗器械的监督抽验工作，努力完成抽验任务。药品监督抽验覆盖面力争达85%以上，积极探索快检箱、快检室工作机制，提高监督抽验的针对性和不合格检出率。配合省、市局做好药品评价性抽验工作，科学分析评价药械情况。提高办事效率，认真受理各类许可事项，严格审查和现场检查，按照合理布局的原则从严审批零售药店，规范行政许可行为。开展非药品冒充药品、药械和保健食品广告的监测检查、打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递渠道销售假药等专项行动，进一步净化药品市场秩序。及时受理各类群众投诉举报，严厉打击各类违法行为，依法查办各类违法违规案件，加强对执法人员的学习与培训，提高人员素质，规范行政执法行为，提升依法行政能力。5、加强药品安全长效体系建设。积极开展信用体系建设，配合市局对生产企业开展信用等级考核，对药品经营企业，细化检查、考核项目，从许可证管理、设施设备、药械质量管理制度、人员与培训、药械购进验收记录、储存与养护、销售与服务等七个方面进行考核，并汇总录入系统，生成诚信等级。加强药品不良反应报告和监测管理体系建设，健全药品不良反应监测队伍，重点建立乡镇不良反应监测点。加强人员学习培训和对公众的宣传，不断提高对药品不良反应的认知度和公众对药品不良反应的认知度。强化药品应急体系建设，完善药品、医疗器械安全事故应急预案和操作手册，加强应急指挥决策体系、应急监测、报告和预警体系、应急检测技术支撑系统、应急队伍和物资保障体系，确保药品安全风险早发现、早报告、早处置。建立重大事故责任追究制度，加大重大事故的查办力度。三、 服务经济，关注民生，确保公众饮食用药安全。1、加强对全县医药产业的业务指导。深入贯彻省、市、县经济工作会议精神，围绕“抓转型、强发展，惠民生、促稳定，夯基础、重保障”这一工作主线，优化创业环境，积极推进医药企业转型升级，特别是针对国家级火炬医药产业基地，按照药品GMP要求，帮助完善产品质量保证体系并使之有效运行。继续开展“送温暖、送信心、送服务”的“三送”进药企活动，落实班子成员联系企业，及时掌握企业生产情况，强化指导，帮助企业做大做强。积极发挥职能和信息优势，建立部门协作机制，在市场准入、政策扶持、技术改造、法律法规等方面提供服务，促进全县医药经济健康发展。2、加强食品药品宣传培训力度。围绕食品和药品两个国家级示范建设重点，充分利用各种宣传媒体和方式，调动社会各界参与食品药品安全工作的积极性，推进食品药品安全宣传教育社会化。积极推进中小学生饮食用药教育常规化，普及食品药品安全常识；充分发挥社区、村民委员会等基层组织和企业、机关单位的作用，结合“平安”创建，丰富宣传内容；引导食品药品中介组织、协会的作用发挥优势，积极开展食品药品安全知识咨询、讲座，传授科普知识；加强食品药品生产经营企业质量安全管理培训，树立第一责任人意识；建设与群众互动平台，及时发布食品药品安全权威信息，积极回应社会关注热点，接受群众建议和监督。3、加强药品生产企业巡查和驻厂监督。严格执行企业巡查制度，对药械生产、经营企业进行巡查，抽调各重点企业的质量管理人员组成专家组，对重点企业、重点品种，特别是高风险产品进行重点巡查。实施注射剂类药品生产企业派驻监督员制度，与