特殊管理药品的管理.doc

柳州医学高等专科学校教案首页课程：药事管理学课题第九章：特殊管理药品的管理课型理论课时80分钟授课专业班级及时间专业班级药剂12-1药剂12-2药剂12-3课次111111 周次121212 星期 节次 日期 教学 目 标掌握麻醉药品、精神药品的概念、品种范围及管理的有关规定；熟悉戒毒药品、医疗用毒性药品管理的有关规定；了解滥用麻醉药品、精神药品的危害及管制的意义和放射性药品管理的有关知识。教学设 计教学重点麻醉药品、精神药品教学难点麻醉药品、精神药品的管理教学模式导学式教学方法讲授式启发式课时安排导入新课、引导自学、精讲点拨、课堂小结、测试测试、布置预习教具教材，挂图，版图学法指导学习各环节方法指导柳州医学高等专科学校教案续页教 学 过 程教 学 内 容教学设计1. 第九章 特殊管理药品的管理第一节 麻醉药品与精神药品的滥用与管制2. 一、滥用麻醉药品与精神药品的危害3. 药物滥用是指人们间断或不间断地自行过量使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物。4. 二、麻醉药品与精神药品管制的意义5. 1.麻醉药品与精神药品因其使用中易产生药物依赖性，所以各国必须有强制手段保证其正确使用。6. 2.麻醉药品与精神药品的严格管制有利于报账正常用药者个人及其家庭免受药物滥用的侵害，有利于报账社会秩序和经济的稳定。7. 3.麻醉药品与精神药品的严格管制可以报账正常用药者的合法权益权益。8. 第二节 麻醉药品、精神药品的管理9. 一、麻醉药品的概念及品种范围10. （一）麻醉药品的概念11. 麻醉药品是指具有依赖性潜力，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性的药品，人们连续使用后易产生身体依赖性和成隐癖。12. （二）麻醉药品的品种范围13. 包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成药类及国家药品监督管理部门指定的其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其可能存在的盐及单方制剂。14. 二、精神药品的概念及其品种范围15. （一）精神药品的概念16. 指作用域中枢神经系统，产生兴奋或抑制作用，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生依赖心的药品。17. （二）精神药品的品种范围18. 2005年公布的精神药品品种目录第一类精神药品共52种，第二类精神药品共78种。19. 三、麻醉药品、精神药品管理的有关规定20. （一）管理权限21. （二）种植、实验研究和生产管理22. （三）经营、储存和运输管理（四）使用管理 （五）法律责任麻醉药品定义麻醉药品品种范围精神药品定义麻醉药品、精神药品管理有关规定柳州医学高等专科学校教案续页、教 学 过 程教 学 内 容教学设计23. 24. 第三节 戒毒药品的管理25. 一、戒毒药品的概念26. 指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延症状的戒毒治疗辅助药品。27. 二、戒毒药品的有关规定28. （一）戒毒药品的研制、生产和经营管理29. 1.国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用，同时鼓励发挥传统中医药在戒毒与康复治疗中的作用。30. 2.戒毒药品的研制、临床研究和审批，必须严格执行国家有关规定。31. 3.麻醉性戒毒药品的生产、经营按国务院颁布的麻醉药品和精神药品管理条例规定管理。32. 4.省级药品监督管理部门，应于每年十月底之前将辖区内下年度麻醉性戒毒药品需用计划审核汇总后报国家食品药品监督管理局。33. 5.麻醉性戒毒药品由全国性麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业和所在省、自治区、直辖市麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业负责供应。34. 6.不得利用电视、广告、报纸、杂志等大众传播媒介进行戒毒药品的广告宣传。35. （二）戒毒药品的使用第四节 医疗用毒性药品的管理36. 一、毒性药品的概念和品种37. （一）医疗用毒性药品的概念38. 指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，简称毒性药品。39. （二）医疗用毒性药品的品种40. 分为毒性中药和毒性西药两种类型，我国规定的医疗用毒性药品管理品种中，毒性中药28种，毒性西药11种。41. 1.毒性中药品种42. 砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蛰、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生滕黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一支蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。43. 2.毒性西药品种44. 去乙酰毛苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、氯化汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、的士宁。45. 二、医疗用毒性药品管理的有关规定46. （一）医疗用毒性药品的生产、经营、储存管理戒毒药品定义戒毒药品的有关规定毒性药品概念毒性中药品种毒性西药品种柳州医学高等专科学校教案续页教 学 过 程教 学 内 容教学设计 （二）医疗用毒性药品的使用管理第五节 放射性药品的管理一、放射性药品的概念放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。二、放射性药品管理的有关规定（一）放射性药品的包装和运输管理（二）放射性药品的使用1.医疗机构使用放射性药品必须符合国家放射性同位素防护管理的有关规定的有关固定，必须经所在地的省级公安、环保、卫生和药品监督管理部门批准，取得相应等级的放射性药品使用许可证。有效期为5年。2.持有放射性药品使用许可证的医疗机构，必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品不良反应等项工作，并定期向所在地药品监督管理部门报告。3.医疗机构设置核医学科、室（同位素室），必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。4.放射性药品使用后