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文档简介

Q/GM有限公司企业标准 Q/GMSC2009质 量 手 册(第一版)受控状态 :分发号:20090301发布 20090305实施有限公司 发布前 言本质量手册是有限公司贯彻GB/T190002008ISO9000:2008族标准,根据GB/T190012008ISO9001:2008质量管理体系 要求制定的。本质量手册从2009年3月05日起实施。本质量手册由办公室提出本质量手册由办公室起草并归口管理本质量手册主要起草人: 本质量手册审核人:本质量手册批准人:颁 布 令本公司依据ISO9001:2008质量管理体系 要求标准,结合本公司实际情况,编制完成了质量手册第一版,现予以批准颁布,本质量手册从2009年03月05日起实施。本质量手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则,本公司全体员工必须遵照执行。为了贯彻执行ISO9001:2008质量管理体系 要求标准,加强对质量管理体系运作的领导,任命为本公司管理者代表,其职责是:1 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;3 确保在本公司内提高满足顾客要求的意识;4 负责与质量管理体系有关事宜的外部方的联络。总经理: 2009年03月01日01 目录前言-1颁布令-201目录-302 质量手册说明-503 质量手册更改栏-604 公司概况-71 范围-82 质量管理体系组织机构图 -93 质量管理体系过程职责分配表- 104质量管理体系-114.1 文件控制程序- 134.2 记录控制程序- 175 管理职责-195.1 管理承诺-195.2 以顾客为关注焦点- 195.3 质量方针-195.4 策划-205.5 职责、权限与沟通-215.6 管理评审控制程序-266 资源管理-296.2 人力资源控制程序-306.3/6.4基础设施和工作环境控制程序-337 产品实现-357.1 产品实现策划控制程序-377.2 与顾客有关的过程控制程序-397.3 设计和开发控制程序- 427.4 采购控制程序-477.5生产和服务提供控制程序-517.6监视和测量设备控制程序-588 测量、分析和改进- 618.1顾客满意度测量控制程序-648.2内部审核控制程序-668.3产品的监视和测量控制程序-698.4 不合格品控制程序- 718.5 数据分析控制程序-738.5.1/8.5.2纠正措施和预防措施控制程序-76附录质量管理体系程序文件清单-7802 质量手册说明1 质量手册内容 本公司手册是依据IS09001:2008质量管理体系 要求标准,结合公司的实际情况及产品特点编写而成,它包括: 1) 公司质量管理体系的范围,它包括了IS09001:2008标准的全部要求; 2) 为质量管理体系要求编制的形成文件的程序; 3) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。2 术语和定义 本质量手册采用IS09000:2008质量管理体系 基础和术语的术语和定义。3 质量手册的编制、审核、批准本质量手册由办公室负责组织编写,总经理批准颁布实施。 4 质量手册的发放本质量手册分“受控”和“非受控”两类,办公室负责建立发放台帐,统一编号,登记发放。“受控”质量手册发放的对象是公司内部与质量管理活动有关的部门、管理者代表、管理层领导、有协议规定的组织和认证机构。“非受控”质量手册发放的对象是外部其他组织。5 质量手册的更改5.1 质量手册的更改按照文件控制程序规定执行。5.2 更改仅限于“受控”质量手册,“非受控”质量手册不在更改控制范围。6 质量手册的使用、保管6.1 质量管理体系涉及的各部门均应使用质量手册的有效版本,质量手册持有者应妥善保管,防止丢失和损坏,不得随意涂改。6.2 质量手册损坏或丢失需补发时,按照文件控制程序规定执行。6.3 质量手册是公司机密文件,属于公司的无形资产,未经管理者代表书面批准,任何人不得复印和向外界提供,手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还生产部,办理核收登记。6.4 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到生产部。生产部应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审,必要时应对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。03 质量手册更改栏序号更改通知书号页码条 款标 识更改人/日期 04 公司概况 有限公司是独立承担民事责任的法人企业。其性质为民营企业,实行独立核算,自负盈亏。2002年02月,公司挂牌成立有限公司。目前主要是生产试验机。企业现有职工人,工程技术人员14名。公司目前主要产品是试验机。产品技术先进性为运用模块化技术,将十一种先进技术有机进行集成,满足各种轴承的性能与寿命试验。产品运用集成创新理论,结合虚拟技术、模糊控制理论、液压伺服调节等十余种先进技术。建立轴承寿命理论计算数学模型,提出用测量振动频谱和测量扭矩方法分析轴承的性能,通过计算机软件对轴承进行轴承性能和寿命分析。建厂8年以来,我们始终遵循“质量第一,信誉至上”的经营宗旨,长期坚持不懈地提升产品质量水平,赢得了广大客户信赖。轴承是装备重要的零部件之一,它的质量直接影响到整机的可靠性和安全,目前已使轴承试验领域、试验种类扩大到高温、高速、特殊介质、密封、漏脂、冲击载荷等试验项目。具有对不同系列轴承的疲劳寿命、密封性、磨损等测试分析功能。所有测量参数都实施计算机自动控制,并能按照试验件的实际工况进行模拟试验。基于虚拟测试技术轴承试验机产品公司申报专利10项, 发明专利实用新型实用新型实用新型发明专利实用新型实用新型软件著作权软件著作权软件著作权成功,来源于坚强的信念和诚信,迅速、周到是我们的服务理念,我们庄严地向社会各界承诺:“满足顾客需求是本公司全部生产经营活动的指导方针,追求创新提高是本公司全体员工长期不渝的奋斗目标。”地址:有限公司位于洛阳市内电话:0379 传真:0379网址:www. .com E-mail: 163.com邮编:471003 1 范围1.1 总则公司依据IS09001:2008质量管理体系 要求标准,规定了公司的质量管理体系要求: a) 用于证实公司具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力; b) 通过质量管理体系的有效应用,包括体系持续改进的过程的有效应用,以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。1.2 应用1.2.1 适用范围 本质量手册描述的质量管理体系要求适用于公司轴承等机械产品试验机的设计开发、生产、销售和服务过程。适用于下列情况: a) 公司内部质量管理; b) 在合同情况下,作为证实质量管理体系客观存在和向顾客提供质量保证的依据; c) 第三方质量管理体系认证注册。1.2.2 删减说明本公司按照IS09001:2008质量管理体系 要求标准建立质量管理体系,并覆盖标准的全部要求,未进行任何删减。 2 质量管理体系组织结构图 总 经 理管理者代表代表生产供应部办公室技术质量部总工程师代表营销部生产车间仓库财务部注:管理者代表简称“管 代”; 生产供应部简称“生产部”;技术质量部简称“技术部”; 虚框内的部门不在质量管理体系之列。 3 质量管理体系过程职责分配表职能部门标准要求管理层管代营销部技术部生产部办公室车间4.1 总要求4.2 文件要求4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购 7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量设备的控制8.1 总则8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进注: 归口管理职责 相关职责 4 质量管理体系本章规定了对公司建立、实施和保持,并持续改进有效性的质量管理体系的总要求及对质量管理体系文件的总要求。4.1 质量管理体系总要求4.1.1 总则 公司依据IS09001:2008质量管理体系 要求标准要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。为此应做到下述要求: a) 公司确定对质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,公司质量管理体系包含管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进及其有关的子过程; b) 通过编制相应的程序和作业文件,确定过程控制的准则和方法及过程之间的相互顺序和接口关系,确保这些过程的运行和控制有效; c) 确保按照过程要求配置相应的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视; d) 对过程进行监视、测量(适用时)和分析; e) 通过内部审核、管理评审、采取纠正措施和预防措施等方法,实现过程策划的结果和对过程的持续改进; f) 按照本质量手册的要求对质量管理体系及其过程实施管理,实现公司的质量方针和质量目标。4.1.2 公司对影响产品符合要求的任何外包过程:如部分软件的设计开发、外协件加工(包括关键过程和特殊过程如:热处理、铸锻造、表面处理等)、运输、计量检定校准及检验等应确保进行控制,并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响:a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响; b) 对外包过程控制的分担程度;c) 通过应用“采购控制程序”实现所需控制的能力。4.2 文件要求4.2.1 总则 按照IS09001:2008标准的要求及公司的实际情况,编制适宜的文件以确保质量管理体系有效运行。 公司质量管理体系文件结构管理标准、工作岗位标准、技术标准、质量记录及其他质量文件质质量手册(含质量方针、质量目标、程序文件)质第一层文件质第二层文件 公司质量管理体系文件包括: a) 第层文件为质量手册,包括公司的质量方针、质量目标及所有的程序文件; b) 第二层文件分为两类: 1) 管理标准(各种管理规章制度等)、工作岗位标准(如:任职要求等)、技术标准(国家、行业、企业标准及图样、工艺、作业指导书等)和记录等; 2) 其他质量文件:针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准、规范等。 文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系、质量方针、质量目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,确保体系文件的有效性、充分性和适宜性。 文件的多少与详略程度取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度及员工能力等,应结合实际,便于理解应用。 文件可以采用任何形式或类型的媒介,如纸张、磁盘、光盘、照片或样件,或它们的组合。4.2.2 质量手册为了规定公司的质量管理体系,特编制本质量手册,其内容包括:a) 公司质量管理体系组织机构及部门职责描述;b) 质量管理体系的范围;c) 为质量管理体系编制的形成文件的程序:d) 对质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3 文件控制公司制定并实施文件控制程序,对质量管理体系所要求的文件予以控制。4.2.4 记录控制 公司制定并实施记录控制程序,对建立并保持的记录进行控制,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。4.3 引用文件a)文件控制程序b)记录控制程序80 文件控制程序 Q/GMCX012009 1 目的 通过对公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所能得到并使用有效版本的文件。2 范围本程序适用于对与公司质量管理体系所要求的文件的控制。3 职责3.1办公室负责质量管理体系文件的归口管理,并具体负责组织质量手册(包括程序文件)的编制、审批、发放、更改和使用的管理,包括所需的外来管理文件的管理。3.2技术部具体负责技术文件的编制、审批、发放、更改和使用的管理,包括所需的外来技术文件的管理。3.3 各部门负责本部门业务范围内相关文件的编、审、批、更改等管理。3.4 文件使用部门负责本部门范围内使用的质量管理体系文件的管理。4 工作程序4.1文件的控制范围4.1.1 质量手册(包括本公司的质量方针、质量目标及所有的程序文件)。4.1.2 管理标准(各种管理规章制度等)、工作岗位标准(如:任职要求等)、技术标准(图纸、工艺、检验规程等)各和质量记录等。包括适用的外来文件,如:国家标准、行业标准、顾客提供的图纸、规范等。4.1.3 其他质量文件:可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准规范等。4.2 文件的编号 4.2.1 质量手册:Q/GM SC Q 企业标准代号GM 企业名称代号(有限公司)SC 质量手册 年号,如“ 2009、2010”等4.2.2 程序文件:Q/GMCX CX 程序文件 顺序号,如“01、02”等 年号,如“2005、2009”等4.2.3工作文件 Q/GMG(J):G 管理标准 J 技术标准 顺序号,如“01、02”等 年号,如“2005、2009”等4.2.4 记录:JL JL 记录 手册章节号,如“4.2.3、4.2.4”等 顺序号,如“01、02”等4.2.5 文件版本用“第一版、第二版”等表示。4.2.6 总经理领导、部门文件分发号(兼代码) 总经理 01管理者代表 02 总工程师 03营销部 04技术部 05生产部 06办公室 07车间 08 09认证机构 004.3 文件的编制、审核、批准和发放为使文件是充分与适宜的,文件发布前应得到授权人批准。4.3.1 质量手册由办公室负责组织编制,管理者代表审核,总经理批准发布,办公室负责登记发放。4.3.2 管理标准、工作标准、技术标准、质量记录和其它质量文件由负责归口管理的职能部门负责组织编制、部门领导审核、总经理批准发布。管理类文件由办公室负责登记、发放,技术类文件由技术部负责登记、发放。4.3.3 文件发放部门在发放、回收文件时,应建立文件收发台帐,并确保文件使用的各场所都能得到适用文件的有效版本。4.4 文件的受控状态及标识文件分为“受控文件”和“非受控文件”两类,受控文件应加盖“受控”印章,标注分发号,并纳入更改控制范围。非受控文件不纳入更改范围。4.5 文件的更改4.5.1质量手册的更改由办公室提出,经管理者代表审核,总经理批准后,由办公室组织更改。4.5.2 其他文件需要更改时,由归口部门填写文件更改申请(通知)单,经原审批部门批准后,由归口管理部门指定人员进行更改。4.5.3 文件更改时,应在更改栏中注明,更改通知单编号、页码、条款、更改人和日期。4.5.4 文件的少量更改,可以用手写办法,当一页更改内容较多时,可进行换页。4.6 文件的领用4.6.1 若因工作需要领用文件时,经文件管理部门负责人批准后,到文件管理部门办理领用手续。4.6.2 因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件,因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并说明已丢失的文件的分发号失效;发放部门做好发放签收记录。4.7 文件的保存、作废与销毁4.7.1 文件的保存a) 与质量体系相关的文件都必须存放在干燥、通风、安全的地方。各部门应妥善保 管文件,任何人不得擅自更改、复制和外借,并确保文件清晰,易于识别和检索;b) 文件管理部门应定期核查各类在用文件的有效性,编制识别文件现行修订状态的受控文件清单;c) 各部门应定期与文件管理部门核对,当收到的文件需转发时,应建立文件收发台帐。4.7.2 文件的作废与销毁a) 所有失效的文件或作废的文件,由文件管理部门负责及时从所有使用场所撤出,加盖“作废”印章,确保防止失效或作废文件的非预期使用。b) 如果出于某种目的而保留作废文件,由文件管理部门加盖“作废保留”印章予以标识。c) 对需要销毁的作废文件,经管理者代表批准后,交办公室、技术部统一销毁。4.7.3 文件的借阅和复制 借阅、复制文件时,借阅或复制人应填写文件借阅、复制登记台帐,向文件管理人员借阅、复制。文件借阅后应在指定日期内归还,到期不还由文件管理人员负责收回。4.8 外来文件控制4.8.1公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件包括:适用的相关法律法规、行业标准,顾客提供的图样或标准等。4.8.2办公室负责收集和识别所需的管理类外来文件的最新版本及其适用性,确保按规定标识发放到相关部门使用,并将旧标准收回。4.8.3技术部负责收集和识别所需的技术类外来文件和最新版本及其适用性,确保按规定标识,发放到相关部门使用,并将旧标准收回。4.8.4 各部门要把收到的受控外来文件及时登记在文件收发台帐中。4.9 文件评审每年内审时由管理者代表组织对现有质量管理体系文件进行评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行4.5条款之规定。4.10 对承载媒介不是纸张的文件的控制,应参照计算机软件管理规定执行。4.11 作为记录的文件执行记录控制程序。5 引用文件5.1 记录控制程序5.2 计算机软件管理规定6 记录及保存期6.1 JL4.2.301 文件收发台帐 (3年)6.2 JL4.2.302 文件更改申请单 (3年)6.3 JL4.2.303 文件发放登记表 (3年)6.4 JL4.2.304 受控文件清单 (3年)6.5 JL4.2.305 文件借阅复制登记台帐 (3年)6.6 JL4.2.306 文件处理审批表 (3年) 记录控制程序 Q/GMCX0220091 目的 通过对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制,以提供产品符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。 2 范围本程序适用于对证明产品符合要求和质量体系管理有效运行的记录的控制。3 职责3.1 办公室负责记录控制的归口管理。3.2 各部门负责收集、整理和保管本部门归口管理的记录。3.3 各部门负责正确填写、传递和保存有关的记录。4 工作程序4.1记录的范围:a) 证实产品质量的记录;b) 证实质量体系有效运行的记录:c) 其他外来记录,如供方提供的有关质量记录。 4.2 记录的确定、格式、标识编号4.2.1 各部门根据其所归口的质量管理体系程序、管理标准和技术标准的要求,确定需要的记录。4.2.2 记录格式由归口管理部门负责编制,部门负责人审批,并报办公室备案。4.2.3 记录应使用与其内容和用途相对应的名称予以标识,记录的编号按文件控制程序规定的编号方法执行。4.2.4 各部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,更改按文件控制程序执行。4.2.5 办公室负责编制记录清单,并汇集备案记录的原始样本。4.3 记录的填写4.3.1 记录填写要及时、真实、内容完整、准确、字迹清晰,不得随意涂改。如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,用斜杠“”划掉。各相关栏目责任人签名不允许空白。记录应执行法定计量单位,保证数据和结论准确。4.3.2 因笔误或计算错误需要修改原数据时,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签署更改人的印章或姓名及日期。4.4 记录的收集、贮存和保护4.4.1 各部门应定期收集本部门管理的记录,并按记录类别和记录日期的先后顺序整理,以便于保存和检索。各部门应按规定的保存期限保存记录。4.4.2 记录应存放在通风干燥的地方,保持清洁,字迹清晰,并采取防潮、防火、防霉、防蛀等防止损坏和丢失的措施。记录可以呈任何媒体形式,如拷贝或电子媒体。4.5 记录的发放、借阅和复制4.5.1 记录由办公室统一印制,各部门向办公室领用所需的记录空白表格。4.5.2 借阅或复制记录时,由借阅或复制人员填写文件借阅复制登记台帐,方可借阅或复制。4.6 记录的保存期和处置4.6.1 记录的管理部门应根据记录的不同作用和重要程度确定记录的保存期限,并报办公室备案。一般情况下保存期为三年:在合同、法规及有关文件有规定时,按规定期限保存;对反映企业质量水平变化、重大科部技管理成果的记录、报告等,应长期保存。4.6.2 对超过保存期的记录,保管部门应填写文件处理审批表交办公室审核,管理者代表批准后,由授权人进行处置。5 引用文件5.1文件控制程序6 记录及保存期6.1 JL4.2.401记录清单 (3年) 5 管理职责5.1 管理承诺总经理通过开展以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:5.1.1 向公司全体员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性: a) 总经理应树立质量意识,清楚了解让顾客满意是最基本的要求; b) 总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关; c) 总经理应采取培训、内部沟通(如宣传、会议)等方式,使全体员工都能够树立质量意识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规要求的重要性,并能经常持续地加强员工对质量的意识,使他们积极参加与提高质量有关的活动。5.1.2 总经理负责组织制订、批准发布质量方针和质量目标 (见5.3);5.1.3 总经理负责按照策划的时间间隔,对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行管理评审 (见5.6);5.1.4 总经理应确保为公司质量管理体系的建立、实施和改进提供必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点 公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现以顾客满意为目标,确保顾客的要求得到确定并予以满足,为此应做到:5.2.1 确定顾客的需求和期望 公司通过市场调研、预测或与顾客直接接触实现顾客的需求和期望 (见7.2)。5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求: 将顾客的需求和期望转化为公司对产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求等,如产品质量要求、生产和检验规范等,只有当要求完全满足顾客的需求和期望时,顾客才能满意。5.2.3 使转化成的要求得到满足 公司通过建立并实施质量管理体系使要求得到满足。顾客的需求和期望、法律法规及强制性国家和行业标准的要求会随时间的变化进行修订,因此转化的要求及质量管理 体系也应随之不断改进。 5.3 质量方针5.3.1 为确定公司在质量方面的宗旨和方向,特制定公司的质量方针为: 优质、创新,为顾客提供满意的产品和服务。5.3.2 质量方针的内涵: 提供优质产品和服务,追求顾客满意是公司遵循的质量管理经营理念,通过市场调研,确定顾客需要,提供符合顾客要求的产品和服务,永树“用户至上”。不断创新是发展的精髓,不满足现有,不间断创新未来,持之以恒的改进提高,追求完美卓越,众智众勇共成功。5.3.3 公司质量方针与公司总体经营宗旨“质量第一,用户至上”相适应,并体现了满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。5.3.4 公司质量方针为制定和评审质量目标提供了框架,公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标,执行5.4.1章节的要求。5.3.5 公司各部门要通过宣传、培训等方式,将质量方针传达到全体员工,使全体员工统一正确理解,并坚决执行。5.3.6 公司将不断地对质量方针的持续适宜性进行评审,必要时可对其进行修改,以适应公司内外部环境(包括顾客、法律法规、标准的变化等)的变化。具体执行管理评审控制程序。5.3.7 质量方针、质量目标的批准、发布和修改控制执行文件控制程序。5.4 策划5.4.1 质量目标 为实现公司质量方针,确定公司的质量目标:a) 成品一次交验合格率达到95%,以后三年内每年递增1%;b) 顾客满意度达到90%,以后三年内每年递增2%;C)产品故障检测符合程度99 %以上,以后三年内每年递增0.1%。 根据公司质量目标,由办公室负责组织各部门的质量目标分解,编制质量目标分解表,经管理者代表审核,总经理批准后实施。 办公室负责制定质量目标测量方法,对质量目标的完成情况进行检查,并编制质量目标完成情况统计表。公司将不断地对质量目标的持续适宜性进行评审,必要时可对其进行修改,以适应公司内外部环境(包括顾客、法律法规、标准的变化等)的变化。具体执行管理评审控制程序。5.4.2 质量管理体系策划a) 在建立质量管理体系或质量管理体系发生变更时,总经理负责组织对质量管理体系进行整体策划,以满足质量目标以及本质量手册“4.1”的要求;b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,应考虑更改内容对相关过程的影响,并使之协调一致,以保持质量管理体系的完整性。5.4.3 引用文件 质量目标测量方法 5.4.4记录及保存期 a) JL5.4.101质量目标分解表 (3年)b) JL5.4.102质量目标完成情况统计表 (3年)5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限 总经理根据质量管理体系有效运行的需要,确定组织机构及各部门的职责权限。质量管理体系组织机构图和职责分配表见第2、3章。一) 总经理 1) 负责贯彻执行国家相关政策和法律法规,向全体员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性,对公司的产品质量和质量管理体系的有效运行负责。 2) 负责质量管理体系的策划,制定并颁布批准质量方针、质量目标。 3) 负责组织机构的设置,规定各职能部门的职责、权限和相互关系,并对其职责履行情况进行考核。 4) 批准公司质量手册,任命管理者代表,为公司质量管理体系的有效运行提供适宜而充分的资源。 5) 主持管理评审。6) 在公司内建立适当的沟通过程,确保对质量管理体系的有效性进行沟通。二)总工程师1) 负责技术、质量管理和销售管理工作,对公司产品负责技术、质量和销售管理责任;2) 负责组织产品设计和开发的策划,检验和试验过程的策划,实现规定的质量目标和持续改进;3) 领导研究开发满足顾客需求的新产品和新技术、新材料、新工艺,并组织策划和实施;4) 负责制定技术发展和改造规划、质量工作计划,并组织实施;5) 组织制定和实施质量改进项目及重大纠正和预防措施;6) 负责分管部门质量职能的落实。三)办公室1)负责质量管理体系文件和记录、内部审核、管理评审和内部沟通的管理。2)负责组织编制岗位人员能力标准,并实施评价,合理调配公司人力资源,使其管理和技术素质满足公司产品、生产发展的需要。3)负责组织编制年度培训计划并实施,做好培训的有效性评价工作。4)

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