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文档简介

X线对比剂安全性的介绍,苗志林 辽宁省人民医院,X线造影剂分类-传统分类方法,X-线造影剂安全性的发展 分子结构由离子型向非离子型转变,由单体向双体发展,由Torsten Almn教授发明的世界上第一个非离子型低渗X线造影剂阿米派克AMIPAQUE (甲泛葡胺metrizamide)上市,1974,离子型向非离子型造影剂的转变,去除羧基 降低神经毒性 去除离子 降低渗透毒性 增加羟基 降低化学毒性,碘造影剂的基本结构,单体欧乃派克,碘必乐,三代显,优维显,双体威视派克,单体向双体的转变,CONHCH2CHCH2,X线对比剂的理化性质,亲水性-羟基数目 渗透压-高.低,等. 粘滞度-与结构,温度相关. 碘浓度-300/320/350/370/400 电离性-离子型/非离子型,低渗单体造影剂的亲水性比较 对比剂的亲水性越好,安全性也就越高,病人,医生也就越放心.,碘普罗胺 Iopromide,碘帕醇 Iopamidol,碘海醇 Iohexol,非离子单体对比剂的金标准 - 欧乃派克 全球使用量最大-3亿人. 临床适应症最广泛-血管,体腔.椎管. 规格最齐全10种(国内). 仿制品最多.,碘含量: 46.6% 分子量: 821 dalton,新分法: 以造影剂渗透压的不同为基础 进行新的分类,X线造影剂的分类,如何选择X线造影剂?,优 秀 的 诊 断 效 果 且 没 有 任 何 不 良 反 应,渗透作用 - 水份转移,对比剂渗透压的重要性,在临床上表现上,对比剂渗透压和正常人体血浆渗透压差别越大,不良反应的危险也就越大. 心脏毒性、肾脏毒性(CIN) 静脉痉挛和疼痛 异常体液的滞留,威视派克-造影剂的革命!,目前全球唯一的 应用于血管内的 任何浓度均与血浆等渗的造影剂,碘克沙醇的分子结构,威视派克TM意味着,唯一与血浆等渗的血管内应用造影剂,院内重要心脏不良事件(MACE) 降低 40以上,CIN 的相对危险度比低渗对比剂低11倍,更少疼痛和不适出现的频率,目前中国市场MR对比剂比较,OMNISCAN GdDTPA-BMA,780 non-ionic 34 2.8,活性成分 渗透压at 37C (mOsm/kg H2O) 结构 半数致死剂量LD50(mmol/kg) 粘滞度 (mPas) at 20C,GdDTPA,1940 ionic (-2) 5-8 4.9,GdBOPTA,GdDOTA,1970 Ionic(-2) 5.3,1350 ionic (-1) 15 3.2,* at 20 MHz and 37C,渗透作用 - 水份转移,对比剂渗透压的重要性,对比剂渗透压和正常人体血浆渗透压差别越大,不良反应的危险也就越大: 心、肾功能 静脉痉挛和疼痛 异常体液的滞留,国内唯一非离子MRI对比剂,商品名: 欧乃影 OMNISCAN 通用名: 钆双胺注射液 GADODIAMIDE 化学名: Gd-DTPA-BMA (C16H28GdN5O9 xH2O) 钆- 二 乙 烯 五 胺 乙 酸- 二 甲 基 酰 胺 铋- 二 甲 基 胺,欧乃影临床使用的优势,大剂量使用可以检出更多、更小转移病灶.使用欧乃影更加安全. 对肾功能受损的病人有着安全性纪录 (GFR30ml/min),1 CY Chang etc.The incidence of AE after IV injection of MRI contrast agents,欧乃影是大剂量、快速MR增强检查的理想选择,如果外渗给组织造成的损伤最低,欧乃影给您带来信心,欧乃影:低粘滞度,欧乃影:非离子、低渗透压,大剂量提供 低渗透负荷,大剂量、团注检查,避免了高粘滞度导致注射压力增加: 可能导致设备破裂,或药物外渗对病人的影响,给病人带来更加安全的磁共振增强检查,欧乃影:国内唯一的非离子、低渗透压、低粘滞度磁共振对比剂!,欧乃派克,威视派克,欧乃影,全球统一的生产工艺质量标准 安全性的保证,中国总部 上海张江高科技园区牛顿路1号 投资金额 9200万美元(首期+二期) 全球三大成品生产基地之一 注册成立 1994年9月 生产产品 X线对比剂,MRI对比剂,核药,钙片 出口销售 欧洲,北美洲,亚洲,大洋洲 主要产品在国际市场地位 X线产品 全球销售排名第一 MRI产品 全球销售排名第二 核药产品 全球销售排名第一,GE Healthcare (Shanghai) Co., Ltd. 通用电气药业(上海)有限公司,上 海 工 厂 模 拟 图,我们是第一个

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