《实验室管理程序》doc版.doc

XXX汽车配件有限公司文件编号LK/QP/Q-11版本10生效日期2010-08-01页码1 OF 4实验室管理程序1. 目的 规范实验室质量系统，以有效管理实验室。2. 范围 对公司来料、过程、成品测试和仪器设备的校正、检查。3. 定义 3.1 实验室:可包括化学、冶金学、尺寸、物理、可靠性试验或试验确认的试验设施。 3.2 实验室范围： 3.2.1 供方实验室有能力进行具体试验、评价和校准； 3.2.2 用以进行上述试验的设备清单； 3.2.3 进行上述试验所用方法的标准清单。 4. 权责 4.1 实验室主管：实验室的管理； 4.2 实验室检验人员：检验、测试、校正。 5. 作业内容 5.1 实验室质量体系： 实验室的检验与测试范围内各项质量体系文件：实验室方针、程序文件、作业文件 都必须形成文件。 5.1.1 实验室方针：精准、速效； 5.1.2 实验室应根椐公司实际情况，制定作业文件标准，主要内容包括：A实验室人员资格规定；B实验室产品鉴别与测量；C实验室作业程序控制；D实验室的测试与校正方法；E实验室统计方法。 5.2 实验室人员资格规定： 5.2.1 实验室主管资格规定： A. 大学专科以上学历毕业，具有一定检测与校正经验； B. 受过仪器校正相关课程培训； C. 具有良好管理能力。 5.2.2 实验室作业人员资格： A. 高中或同等学历毕业； B. 具有良好数学运算能力； C. 熟悉公司各种仪器操作。 5.2.3 实验室人员资格，经内部与外部培训考核合格后，经部门主管确认，进行资格XXX汽车配件有限公司文件编号LK/QP/Q-11版本10生效日期2010-08-01页码2 OF 4实验室管理程序认可。具体做法参照人力资源管理程序。 5.3 实验室产品试验和标识： 5.3.1 当有待检测产品或仪器设备须校正时，品管部用“仪器送检计划表”通知相关部门，相关部门在规定时间内将待检测产品或仪器送回实验室； 5.3.2 为了确保实验室作业，对待校正或待测产品应给予标示； A. 如果委托测试则直接用“委托测试单”做标示； B. 如果是实验室自行取样测试，由实验室作业人员以适当方式做标示，可用奇 异笔标签纸或区域，以可识别待测品为主。 5.3.3 实验室内的各项搬运物品规定：A. 如果为一般性待测品或待校仪器设备，原则上以不损伤待测品或待校物为主, 必要时可借助各种搬运器材； B. 如果为化学物品，搬运时应注意安全防护。5.3.4 贮存及防护：对于待测品的贮存和防护，应考虑其原始特性。 5.3.5 待测品处理：A. 如果为一次性特性测验，不用将产品送回的待测物，则由实验室人员按待测物特性直接处理；B. 如果为要归还的物品，应由实验室人员作业后送回原委托部门或通知委托部 门取回；C. 在处理待测品之前，应先确认各项检测是否完成，可以用最终相关资料追溯到原始资料。5.4 实验室环境管理、各项规定要求须加以监视、控制： A.温度：室温10-40； B.湿度：30%-60% 5.5 实验室试验和校准方法： 5.5.1 各项测试或校正都能符合顾客要求；5.5.2 各项校正或测试工作应验证其执行标准规格之能力。在各项校正或测试工作正式执行前，由实验室主管了解各项试验之变异是否在可接受范围内； 5.5.3 校正仪器的管理可参照测量仪器管理程序中规定作业； 5.5.4 如果受限于客观因素（例如国家标准没有该项测试方法之规定）或主观因素 （例如仪器太贵，公司无法负担）时，可以利用替代的测试或校正方法，但该项测试或校正方法应得到顾客的同意。 5.6 实验室统计方法：实验室选用的各项统计方法如下：XXX汽车配件有限公司文件编号LK/QP/Q-11版本10生效日期2010-08-01页码3 OF 4实验室管理程序 5.6.1 平均值：x 5.6.2 标准差： 5.6.3 变异率：cv 5.6.4 全距：R 5.6.5 百分比：% 5.6.6 MSA(量测系统分析，例如偏移、线性、稳定性、重复性、再现性)。具体作业时可参照MSA管理程序中规定作业； 5.6.7 计量值及计数值管制图； 5.6.8 统计检定(例如t检定、z检定、卡方检定、无母数检定)； 5.6.9 实验设计(可用传统实验设计或田口实验设定)。 5.7 委外实验室规定：公司所委托外校或委外测试的服务机构必须是经国家或ISO/IEC 导则17025实验室认可的实验室。 5.8 实验室使用仪器范围：参见作业文件量规仪器使用范围规定。 5.9 质量记录保存按质量记录管理程序执行。 6. 参考资料 6.1 测量仪器管理程序 6.2 MSA管理程序 6.3 人力资源管理程序 7. 使用表单 7.1 委托测试单 8. 附件(无