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文档简介
1 / 3 养护设备安全生产制度 第一条 目的:对在库储存的药品进行合理养护,防止在库药品的失效或变质。 第二条 适用范围:适用于在库药品日常质量养护。 第三条 职责:养护员负责在库药品日常质量的养护;负责养护仪器、设施的管理。 第四条 内容 养护员根据药品的特性和储存的环境要求,指导保管员对在库药品进行合理储存。 养护员按各储存仓库的温湿度要求,由保管员配合进行仓库温、湿度的监测和管 理,确保各库的储存条件满足所需要求。 按照各库的温度要求:常温库 10( 2015 年中国药典规定);阴凉库 20 ;冷库 2。现库区内无常温库,须常温库保存的药品只能于阴凉库保存的药品同库。为了保证两种温度保存的药品都符合其温度储存要求,阴凉库的温度应控制在 10。 三三四 ” 制养护检查并记录,对近效期药品、易变质药品酌情增加检查次数。 2 / 3 品养护检查记录执行,主要检查外观、有效期限、包 装等,并认真填写药品养护检查记录。 不合格药品管理制度执行。 挂黄色 “ 停售 ”标记。 容包括:药品养护档案表和养护检查记录、质量报表等。 度养护药品信息汇总分析表,将养护批次,养护情况等记录汇总; 度养护药品信息汇总分析表中验收及养护中 的不合格药品数量大的原因进行分析,提出改进的建议。 度养护药品信息汇总分析表交质量管理部。 ( 1)养护员应对需进行监测仪器及检查设备列出清单,进行检定或校准,做好相应的标识,建立养护仪器设备管理台帐,进行定期保养; ( 2)检定或校准仪器设备登记在使用计量器具管3 / 3 理台帐。 第五条 质量记录的表格 :药品养护检查记录、药品在库质量问题通知单、
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