威特药业公司;亿片替米沙坦片新建工程环境影响报告书.doc

威特(湖南)药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药改扩建项目环境影响报告书 1 目目 录录 1总则.1 1.1 任务由来.1 1.2 编制依据.1 1.3 评价目的.3 1.4 评价因子.3 1.5 评价标准.3 1.6 评价工作等级及工作范围.6 1.7 评价工作范围.8 1.8 环境保护目标.8 1.9 评价重点.10 2. 现有工程概况11 2.1 现有项目概况.11 2.2 现有工程总平面布置.12 2.3 现有工程劳动定员及工作制度.13 2.4 现有工程主要生产设备.13 2.5 现有工程主要原辅材料.14 2.6 现有工程工艺流程简述.14 2.7 现有工程污染物排放情况.15 2.8 现有工程存在的环境问题及补救措施.18 2.9 原环评批复落实情况和竣工验收情况.20 2.10 现有工程污染源强产排情况汇总.21 3.改扩建工程分析22 3.1 改扩建工程概况.22 3.2 工程分析.68 3.3 污染防治措施.73 3.4 工程分析小结.77 4区域环境概况.79 4.1 自然环境概况.79 4.2 社会环境概况.82 5区域环境质量概况.90 5.1 区域大气环境质量概况.90 5.2 地表水环境质量概况.99 5.3 区域声环境质量概况.111 威特(湖南)药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药改扩建项目环境影响报告书 2 6环境影响分析.112 6.1 施工期环境影响分析.112 6.2 营运期环境影响预测分析.112 7环境风险评价.123 7.1 风险识别及项源分析.123 7.2 风险事故影响分析.124 7.3 风险防范措施和应急预案.126 8污染防治措施可行性分析.131 8.1 施工期环境保护措施可行性分析.131 8.2 营运期环境保护措施可行性分析.131 9项目环境保护可行性分析.136 9.1 项目产业政策符合性.136 9.2 选址合理性分析.136 9.3 总量控制.137 9.4 清洁生产.137 10环境管理环境监测环保投资与“三同时”项目138 10.1 环境管理.139 10.2 环境监测.140 10.3 环保投资.141 10.4 “三同时”验收项目.142 11公众参与.143 11.1 工作依据目的和原则.143 11.2 公众参与对象.143 11.3 发布公众参与信息.143 11.4 公众参与结果统计与分析.151 11.5 公众参与调查结果.152 11.6 公众参与结论.153 12结论与建议.154 12.1 结论.154 12.2 建议与要求.157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 3 附件附件: : 附件 1: 项目备案证 附件 2:环评技术服务合同 附件 3:环评执行标准函 附件 4:威特(湖南)药业有限公司新建项目环境影响报告表(报批本)及其批复() 附件 5:国家级浏阳经开区调整区位及扩区环境影响报告书及其批复 附件 6:验收监测报告及相关监测报告 附件 7:相关证明 附图附图: : 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 1 1 1 总则总则 1.11.1 任务由来任务由来 为拓展产品品种抢占高端合成原料药市场先机威特(湖南)药业有限公司(简 称威特药业下同)拟依托自有合成技术场地及设备等,在现有厂区实施替米沙坦 泮托拉唑钠厄贝沙坦奥美沙坦酯坎地沙坦酯 5 种化学合成原料药改扩建项目 扩建 5 种化学合成原料药共用一条化学合成生产线设备,将依托现有原料药合成工 艺中试车间的主要合成设备,新增部分化学合成原料药生产设备,新增相关原料的储 存中间桶(槽)及回收设备,配套改造完善合成工艺废水处理设施工艺废气收集处理 设施和溶剂回收设施等项目新增固定资产投资约 800 万元按新 GMP 规范,同一车 间同一条生产线不能同时生产不同的原料药因此上述 5 种原料药是单独生产扩建 项目合成原料药生产规模有限将配置有效的污染物达标处理设施 根据中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境保护管理条例 (国务院第 25 号令),威特(湖南)药业有限公司(简称威特药业下同)委托湖南润美环 保科技有限公司(长沙市环境科学研究所)编制威特(湖南)药业有限公司替米沙坦 等 5 种合成原料药改扩项目环境影响报告书(见附件 2技术服务合同)在收集本 工程相关资料,厂址区域环境背景资料的基础上,开展工程分析现状质量现状监测 环境影响预测污染防治措施分析环境风险评价公众参与的基础上,编制完成本改 扩建项目环境影响报告书(送审稿) 1.21.2 编制依据编制依据 1.2.11.2.1 法律法律 法规法规 (1)中华人民共和国环境保护法,1989 年 12 月 26 日施行,2014 年 4 月修订 (2)中华人民共和国环境影响评价法,2003 年 9 月施行 (3)中华人民共和国大气污染防治法,2000 年 4 月修正 (4)中华人民共和国水污染防治法,2008 年 2 月 28 日修订 (5)中华人民共和国固体废物污染环境防治法,2004 年 12 月 29 日修订,2005 年 4 月 1 日施行 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 2 (6)中华人民共和国环境噪声污染防治法,1996 年 10 月 (7)中华人民共和国清洁生产促进法,(2002 年 6 月) (8)中华人民共和国环境影响评价法,(2002 年 10 月) (9)中华人民共和国循环经济促进法,(2008 年 8 月) (10)建设项目环境保护管理条例 国务院第 253 号 1998.11.29; (11)危险化学品安全管理条例国务院第 344 号 2002.3.15; (12)建设项目环境保护分类管理名录 国家环保总局 2003.1.1; (13)产业结构调整指导目录(2011 年本)国家发改委第 40 号 2011.1.9; (14)关于加强工业节水工作的意见 国经贸资源20001015 号; (15)环境影响评价公众参与暂行办法 环发(2006)28 号; (16)湖南省主要水系地表水环境功能区划 (湖南省环保局,湖南省质量技术 监督局,DB43/023-2005); 1.2.21.2.2 技术导则及相关文件技术导则及相关文件 (1)环境影响评价技术导则总纲HJ/T2.1-2011; (2)环境影响评价技术导则大气环境HJ/T2.2-2008; (3)环境影响评价技术导则水环境HJ/T2.3-93; (4)环境影响评价技术导则声环境HJ/T2.4-2009; (5)环境影响评价技术导则非污染生态影响HJ/T19-2011; (6)建设项目环境风险评价技术导则HJ/T169-2004; (7)威特(湖南)药业有限公司新建项目环境影响报告表(报批本),关于威 特(湖南)药业有限公司新建项目环境影响报告表(报批本)的批复意见(浏阳市环 境保护局浏环复2003105 号)(详见附件 1) (8)威特(湖南)药业发展有限公司 5 种合成原料药改扩项目可研报告(威特 (湖南)药业有限公司): (9)威特(湖南)药业有限公司与长沙市环境科学研究所签订的环评技术咨询合同 (详见附件 2); (10)国家级浏阳经济技术开发区总体规划,国家级浏阳经济技术开发区调 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 3 区扩区环境影响报告书及其批复(附件 3) (11)威特(湖南)药业有限公司替米沙坦等 5 种合成原料药改扩项目环境影响评 价执行标准函,浏阳市环境保护局(附件 4) 1.31.3 评价目的评价目的 (1)在深入进行工程分析的基础上,查清评价区域环境污染源现状,分析本改扩项 目投产前后主要污染物排放量的变化情况; (2)预测或分析本改扩项目投产后工程对评价区域空气地表水生态环境的影响 程度与影响范围,特别是相关恶臭气体排放对项目周边大气环境的影响 (3)论述本改扩项目清洁生产水平,分析工程环保治理措施的可行性可靠性和经 济合理性,按国家达标排放总量控制和清洁生产要求提出评价建议 (4)从环境保护角度论证本项目建设场址选择和总平面布置的合理性,对工程建 设的可行性作出客观评价,并提出相应的环境管理建议和要求,达到经济和环境协调 发展的目的 1.41.4 评价因子评价因子 根据本改扩项目生产工艺和排污特征 ,确定评价因子如下表 表表 1-1 项项目目评评价价因因子子汇汇总总表表 项目评价因子 现状评价 SO2NOxPM10H2SNH3恶臭 大气环境 预测评价乙酸乙酯乙醇丙酮 现状评价 pHCODBOD5氨氮等 地表水 环境 影响评价 CODcr氨氮 现状评价 声环境 影响评价 LeqdB(A), 固体废物影响评价工业固废,生活垃圾 1.51.5 评价标准评价标准 按浏阳市环境保护局的评价标准函(见附件 5),本改扩项目环评执行标准如下: 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 4 1.5.11.5.1 环境质量标准环境质量标准 (1)环境空气执行环境空气质量标准(GB3095-2012)二级和工业企业卫生 设计标准(GBZ1-2010 和 TJ36-78)中居住区标准 (2)捞刀河执行地表水环境质量标准(GB3838-2002)中的类水质标准,工 业园水厂上游 1000m 至下游 200m永安水厂取水口上游 1000m 至下游 200m 执 行水质类地下水执行地下水环境质量标准(GB/14848-1993)中的类水质 标准; (3)环境噪声:执行声环境质量标准(GB3096-2008)中 3 类区标准,交通干线 两侧执行 4a 类标准 1.5.21.5.2 污染物排放标准污染物排放标准 (1)废水:执行污水综合排放标准 (GB8978-1996)表4 中三级标准 (2)废气:大气污染物执行大气污染物综合排放标准 (GB16297-1996)中二 级标准,恶臭执行恶臭污染物排放标准(GB14554-93) (3)噪声:噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准 (GB12348-2008)中 3 类标准和建设施工厂界环境噪声排放标准 (GB12523-2011) (4)固体废物:工业废物执行一般工业固体废物贮存处置场污染控制标准 危险工业固体废物贮存处置场污染控制标准:生活垃圾执行生活垃圾填埋 场污染控制标准(GB16889-2008) 表表 1-2 评价执行标准一览表评价执行标准一览表 项目对象执行标准级别 环境空气质量标准GB3095-2012二级 大气 环境 评价区域大气 工业企业设计卫生标准TJ36-79居住区 捞刀河地表水环境质量标准GB3838-2002类 工业园及永安 水厂取水口 地表水环境质量标准GB3838-2002类水环境 地下水地下水质量标准GB/T14848-93类 环 境 质 量 标 准 声环境厂界声环境质量标准GB3096-20083 类 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 5 车间排气筒 大气污染物综合排放标准GB16297- 1996 表 2 中二级 大气环 境 恶臭气体 恶臭执行恶臭污染物排放标准 (GB14554-93) 废水综合废水污水综合排放标准GB8978-96表 4 中三级标准 厂界 工业企业厂界环境噪声排放标准 GB12348-2008 类 噪声 施工噪声 建筑施工厂界噪声标准限值 GB12523-2011 一般固体废物 一般工业固体废物贮存处置场污染控 制标准GB18599-2001 污 染 物 排 放 标 准 固废 生活垃圾 生活垃圾填埋污染控制标准 GB168889-2001 表表 1-3 评价因子评价标准值评价因子评价标准值 标准标准值 污染物SO2NO2TSP PM1 0 H2SNH3恶臭 小时值0.500.240.30.010.220 环境空气 质量标准 (mg/m3) 日平均0.150.120.20.15 乙醇 (前苏联) 小时值5mg/m3 污染物pHCODcrBOD5NH3-N总磷SS 类标准692061.00.2 类标准691530.50.1 污染物AsNiCuPbCdZn 类标准0.05(0.02)1.00.050.0051.0 地表水环境 质量标准 (mg/L,pH 无量纲) 类标准0.05(0.02)1.00.050.0051.0 时段昼间 LAeq(dB)夜间 LAeq(dB) 3 类标准6555 环 境 质 量 标 准 声环境 质量标准 4a 类标准7055 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 6 污染物SO2HCl 车间排气筒 大气污染 物综合排放 标准 时段550 mg/m3 2.6kg/h15m 100 mg/m3 0.26kg/h15m 污染物NH3H2S恶臭三甲胺# 恶臭污染 物排放标准 二级 (新改扩) 厂界 1.5 mg/m3 4.9kg/h 15m 厂界 0.06 mg/m3 0.33kg/h 15m 厂界 20 200 0 15m 厂界 0.08 mg/m3 0.54kg/h 15m 污染物pHCODcrBOD5NH3-NSS总磷 污水综合 排放标准 (GB8978- 1996 三级标准) 标准值 mg/l69500300453003.0 时段昼间 LAeq(dB)夜间 LAeq(dB) 3 类标准6555 昼间 LAeq(dB)夜间 LAeq(dB) 污 染 物 排 放 标 准 工业企业 厂界环境 噪声排放 标准 4 类标准7055 1.61.6 评价工作等级评价工作等级及工作范围及工作范围 1.6.11.6.1 大气环境评价等级大气环境评价等级 本改扩项目采用浏阳经开区集中供热,不考虑供热锅炉大气污染源由生产工艺 和污染源分析可知,5 种合成原料药分别生产时均不产生除溶剂回收尾气外的工艺废 气5 种合成原料药分别生产的投料反应转釜蒸发洗涤精馏等工序过程全部在 密闭真空条件,正常生产可以不考虑反应物料的挥发性大气污染源强本改扩项目主 要大气污染物是 5 种合成原料药合成车间从溶剂回收塔(20m)有组织排放的溶剂类 尾气,形成点源按环境影响评价技术导则大气环境HJ/T2.2-2008,进行点源估算, 得最大分担率: %100 0 i i i C C P 式中:第 i 个污染物最大地面浓度占标率,% i P 估算模式算出的第 i 个污染物最大地面浓度,mg/m3 i C 第 i 个污染物的大气环境质量标准,mg/m3 01 C Coi 取值:乙醇 5mg/m3和丙酮 0.8mg/m3估算模式预测结果(详 6.2.1 章节),最大 丙酮9.6%,Dmax156m,根据导则,本项目大气环境影响评价工作等级为三级 i P 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 7 1.6.21.6.2 地表水环境影响评价等级地表水环境影响评价等级 本改扩项目新增合成工艺废水小于 10m3/d,加现有工程的 50t/d 污水水量,和在建 的中药提取车间外排水量 20 m3/d,威特药业总排水量小于 100 m3/d,污水水质复杂程 度为中等污水经厂区自建的污水处理站(5t/h)处理达三级标准后进入浏阳经开区污 水厂处理后排入捞刀河,受纳水体捞刀河为中等河流,受纳水体地面水质执行地表 水环境质量标准(GB3838-2002)三类标准,根据导则 HJ/T2.3-93,本项目地表水环境 影响评价等级为三级 表表 1-51-5 地表水环境评价工作等级参数选取表地表水环境评价工作等级参数选取表 参数名称参数值 污水排放量(m3/d)100 污水水质复杂程度中等 地表水水质要求GB3838-2002 类 地表水域规模中河 1.6.31.6.3 地下水环境影响评价等级地下水环境影响评价等级 本改扩项目,周边企业及浏阳经开区集中居民均以浏阳经开区自来水厂为水源, 周边区域有少量居民饮用井水,地下水开发利用程度低本项目为类建设项目,建 设项目场址包气带防污性能中等建设项目场址环境水文地质条件较简单建设项目 污水排放量小于 100t/d,建设项目水质复杂程度简单等,根据 HJ610-2011导则, 地下水评价按三级评价开展工作 1.6.41.6.4 声环境影响评价等级声环境影响评价等级 本项目生产车间加工设备属于中低噪声设备,无高强度噪声噪声主要来源于空 压机通风机和制冷设备,均为中等强度声源,且厂址周边均为企业无居住人群,无明显 声环境敏感目标,根据环评导则 HJ/T2.4-2009,声环境影响评价三级 1.6.51.6.5 生态环境影响评价等级生态环境影响评价等级 本改扩项目在威特药业现有厂区的预留空地实施建设期对现有植被地表及水 土流失影响不大,项目建成后的工业生态环境对区域生态环境影响不显著,根据环评 导则 HJ/T19-2011 关于面积生物量和物种多样性减少,绿地减少等工作等级划分规 定,本项目生态环境影响评价低于三级,仅作一般定性分析 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 8 1.6.61.6.6 环境风险评价等级环境风险评价等级 本改扩项目原料中属于的危险化学品有:易燃液体-乙酸乙酯丙酮乙醇正己烷 等由于上述化学品在用量及储存量都远远小于临界量限度,不构成重大危险源项目 环境风险评价等级为二级 1.71.7 评价工作范围评价工作范围 1.7.11.7.1 大气环境评价范围大气环境评价范围 根据导则要求,大气环境评价范围定为以本项目锅炉排气筒为圆心 ,半径 5Km 的范围内的圆形区域 1.7.21.7.2 水环境影响评价范围水环境影响评价范围 捞刀河工业园取水口下游 200m 至永安水厂取水口上游 1000m,水域约 13km 1.7.31.7.3 声环境影响评价范围声环境影响评价范围 项目厂界外延 100m 1.7.41.7.4 生态环境影响评价范围生态环境影响评价范围 项目厂界外延 100m 范围 1.7.51.7.5 环境风险影响评价范围环境风险影响评价范围 作为二级风险评价,评价范围是项目周边 3km 1.81.8 环境保护目标环境保护目标 根据本项目污染物排放特征和厂址区域水文 气象及环境功能,结合厂址周边单位分布及 用地规划等情况,提出项目环境保护目标如表 1-5 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 9 表表 1 1- -5 5 主主要要环环境境保保护护目目标标一一览览表表 项目目标名称相对拟建工程方位及距离规模及性质 环境功能及 保护级别 长沙施比龙动物药 业有限公司 北侧,隔康天路 60m制药企业,约有 100 人 金凯莱公寓北侧,隔康天路 330m住宅小区,约有 300 人 惠民街商住楼北侧,隔康天路 360m商住区,约有 1000 人 盐津铺子食品股份 有限公司 东北侧,隔康天路 120m食品企业,约有 1500 人 长沙伟嘉饲料有限 公司 东北侧,隔康天路 250m饲料工业,约有 100 人 长沙一品康保健产 品公司 南侧,160m食品企业,约有 100 人 莱美康源制药南侧,隔康平路 320m制药企业,约有 100 人 华纳大制药东南侧,隔康平路 350m制药企业,约有 100 人 迪诺制药东南侧,隔康平路 540m制药企业,约有 100 人 东润万象城南侧,730m商住区,约有 4000 人 麓山制药西侧,140m制药企业,约有 100 人 斯奇制药西南侧,360m制药企业,约有 100 人 地税五分局西南侧,675m行政办公,约有 20 人 守护神制药西南侧,600m制药企业,约有 100 人 安邦制药西南侧,600m制药企业,约有 100 人 春光九汇制药西南侧,400m制药企业,约有 100 人 环 境 空 气 浏阳经开区管委会西南侧,1000m行政办公,约有 300 人 环境空气 质量标准 GB3095- 2012 中的二 级标准 项目目标名称相对拟建工程方位及距离规模及性质 环境功能及 保护级别 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 10 北盛水厂取水口下游 200m 至园区水厂取水口游 1000 农业用水区,4km 浏阳经开区水厂取水口下游 200m 至永安水厂取水口上 游 1000m 一般用水,13km 永安水厂取水口下游 2.5km, 捞刀河浏阳市出境断面 一般用水区 地表水环 境质量标准 (GB3838- 2002)类标 准 北盛水厂取水口上游 1000m 至下游 200m 饮用水水源保护区 类 浏阳经开区水厂取水口上游 1000m 至下游 200m 饮用水水源保护区 类 捞刀河 永安水厂取水口上游 1000m 至下游 200m 饮用水水源保护区 类 生物医药园污水厂西北侧,约 1.9km已建成 5.5 万 m3/d 地 表 水 浏阳经开区水厂 西北侧,约 1.4km已建成 8 万 m3/d 地表水环 境质量标准 (GB3838- 2002)类标 准 声 环 境 本项目厂界外 200m 范围内无声环境敏感保护目标 声环境质 量标准 (GB3096- 2008)中的 2 类标准 生 态 植被项目选址内及周边 多为农村环境,项目选址内已进行土地平 整工作,植被基本已被破坏 1.91.9 评价重点评价重点 根据项目特点及建设地点区域环境特征 ,本次环评工作重点为 :通过项目工程 分析,明确本改扩项目污染物排放源强和改扩工程前后污染源强变化 ,项目施工及 运营对区域环境的影响范围和程度 ,以及建设项目环境保护措施的可行性论证和 分析,从环境保护角度论证本项目建设方案的可行性,通过分析各项防治污染措施可 行性评价项目的环境经济损益报告书重点章节是工程分析,大气影响预测,风险评价 和污染防治可行性分析 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 11 2.2. 现有工程概况现有工程概况 2.12.1 现有项目概况现有项目概况 威特药业成立于 2003 年,总投资 6000 万元,生产基地位于国家级浏阳经济技术 开发区康平路以北,康天路以南,康鹏路以西,厂区西邻麓山制药,东南侧为美丽包装 及长沙一品康保健产品公司,东隔康鹏路为新国大印业,北隔康天路为长沙施比龙动 物药业有限公司,南隔康平路为莱美康源制药厂区总占地面积 67156m2,现有建筑包 括办公楼食堂宿舍固体制剂车间原料车间综合仓库危险品库以及工程楼各 1 栋,建筑面积 21000,绿化面积 33200 威特药业现有产品主要为替米沙坦片,产品产量规模为 2.5 亿片/年2003 年 4 月,威特药业委托长沙市环境科学研究所编制了威特(湖南)药业有限公司 2.5 亿 片/年替米沙坦片新建工程项目环境影响评价报告表,于 2003 年 11 月 21 日拿到 浏阳市环境保护局对该项目的批复(浏环复2003105 号)文件,并于 2004 年 12 月 14 日拿到浏阳市环境保护局对该项目的验收批复(浏环验200421 号)文件威特药 业现有工程信息如表 2-1 所示 表 2 -1 现有工程基本情况一览表 序号序号类别类别基本情况基本情况 1项目名称2.5 亿片/年替米沙坦片新建工程 2项目地址国家级浏阳经济技术开发区 3建设单位威特(湖南)药业有限公司(原为湖南威特药业有限公司) 4建设规模替米沙坦片 2.5 亿片/年 5主要建设内容 1 栋固体制剂车间,1 栋原料车间,1 栋综合仓库,1 栋办公楼,1 栋食堂, 1 栋宿舍,1 间危险品库以及 1 栋工程楼,设有锅炉房(现已封存停用) 1 座污水处理站 6开工建设时间2003 年 7试生产时间2004 年 8年工作时间300 天 9环评及验收情况 湖南威特药业有限公司 2.5 亿片/年替米沙坦片新建工程项目环境 影响评价报告表及其环评批复(浏环复2003105 号) ,验收批复(浏 环验200421 号) 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 12 2.1.12.1.1 现有工程建设内容及技术经济指标现有工程建设内容及技术经济指标 表 2-2 现有工程建设内容 序号建设内容栋数层数基地面积(m2)建筑面积(m2)备注 1办公楼125001000/ 2食堂12486972/ 3宿舍12425850/ 4固体制剂车间1128002800/ 5中试车间1110801080/ 6危险品库11123123/ 7化学原料库11288288/ 8工程楼11550550/ 9综合仓库1136003600/ 表 2-3 现有工程主要技术经济指标 序号内容单位指标备注 1厂区占地面积m267156/ 2一期工程用地面积m239200/ 3预留用地m217420/ 4建筑基地面积m29852/ 5建筑面积m221000/ 6道路广场用地m213000/ 7绿化用地m233200/ 8建筑密度%25.13/ 9容积率/0.312/ 10绿地率%40.4/ 表 2-4 现有工程产品规格及生产规模 产产品品名名称称规规格格生生产产规规模模内内包包装装形形式式备备注注 替米沙坦片40mg/片2.5 亿片/年 药用 PVC 硬片+铝箔药 用塑料瓶 片剂 2.22.2 现有工程总平面布置现有工程总平面布置 厂区基地成南北向矩形,厂区南部为厂前区(包括绿化广场办公楼食堂及宿舍); 厂区中部自西向东依次为原料药工艺中试车间固体制剂车间综合仓库;危险品库 房和工程楼位于厂区西北角,厂区北部为预留用地各构建筑物周围用环形道路分离,人 流出入口南临康平路,物流出入口北靠康天路整体布局有序,厂前区视觉极佳,人流 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 13 物流互不交叉 2.32.3 现有工程劳动定员及工作制度现有工程劳动定员及工作制度 现有工程工作人员总数为 85 人,厂内住宿 55 人,实行 8 小时一班制,全年生产 300 天 2.42.4 现有工程主要生产设备现有工程主要生产设备 表 2-5 现有工程主要生产设备一览表 序号设备名称规格型号数量产地 产品:替米沙坦片(制剂) 1物料热风烘箱CT-C-II1 台江苏范群制药机械厂 2器具热风烘箱CT-C-II1 台江苏范群制药机械厂 3摇摆颗粒机YK-1602 台南京磊润微波设备 4万能粉碎机40B1 台哈尔滨纳诺医药设备 5湿法制粒机GHL-2501 台哈尔滨纳诺医药设备 6沸腾制粒机FL1201 台江苏范群制药机械厂 7三维混合机HDJ-6001 台江苏范群制药机械厂 8二维总混机EYH-20001 台南京淮腾机械科技 9瓶包线1201 套浙江舟山双鱼药机 10 全自动高速旋转式 压片机 GZPT-322 台辽宁天亿药机北京翰林 11旋转式压片机ZP10241 台上海天祥制药机械设备 12无孔包衣机BGW-150E1 台浙江江南制药机械 13电子台秤TCS-1502 台梅特勒-托利多仪器 14真空干燥箱FGZ-81 台瑞安天众医药设备厂 15颗粒分装机DXD-30/405 台天津森桥机械包装厂 16槽型混合机CH-1501 台长沙炎森制药机械厂 17药品监管码IPC-610MBL1 台研华科技(中国)公司 18铝塑泡罩机 2502602 台上海江南制药机械 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 14 19空调净化机YG3 台南京天加 20冷水机组1502 台南京天加 21空气压缩机GA22P-7.51 台无锡科普柯压缩机 22纯化水装置ZWG-R2-1000L1 台湖南中沃环保科技 23冷库151 台浙江北峰制冷设备 2.52.5 现有工程主要原辅材料现有工程主要原辅材料 表 2-6 现有工程原料辅料及包装材料用量表 材料名称材料名称单位单位年消耗量年消耗量最大暂存量最大暂存量备注 一一 原料原料 替米沙坦原药kg8500100外购 二二 辅料辅料 氢氧化钠kg12010尔康制药 蔗糖kg880080九典制药 微晶纤维素kg120050山东新大 乙醇kg8000600 三三 包装材料包装材料 药用 PVC 硬片+铝箔kg3000300 药瓶万套850100 纸盒万个850100 标签万个850100 纸箱个70001000 2.62.6 现有工程工艺流程简述现有工程工艺流程简述( (图示图示):): - - 5% PVP 24 1% 3% 24 图 2-1 替米沙坦固体制剂生产工艺流程及产污环节 工艺说明工艺说明:在制剂车间,将原料药通过固体制剂的气闸室进入 D 级洁净区,存放贮 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 15 料室;经过粉碎过筛后,和辅料按处方通过称量, 将料存放备料室,经复核无误,送制粒 室,有两套制粒设备,一套是经湿法混合制粒机制成湿颗粒,再经药品专用烘箱干燥得 干颗粒;另一套是经一步制粒干燥机制成干颗粒一步制粒干燥机也可作为沸腾干燥 机用,干燥湿法混合制粒机制得的颗粒颗粒经整粒总混(颗粒剂在此之前还要经过 筛分),然后存颗粒存放室待用片剂颗粒送压片室压成素片,送待包室待包,或送包衣 室包薄膜衣再送待包室,片剂内包装采用铝塑包装或塑瓶包装,内包装完毕通过传递 斗送出洁净区,装盒装箱检验合格得成品,交成品库 2.72.7 现有工程污染物排放情况现有工程污染物排放情况 本次环评根据威特(湖南)药业有限公司现有工程项目的环境影响报告验收监测 报告以及建设方所提供的资料,分析现有工程污染物排放情况 (1)废水 项目现有工程所排污水主要包括员工生活污水制剂设备清洗废水制剂车间卫 生废水和检验室检测废水目前威特(湖南)药业有限公司废水排放量平均为 29.2 m3/d,最 大 50 m3/d(8760m3/a)厂区北部现有一座处理能力为 5t/h(120t/d)的污水处理站,污 水处理设备平面布置见下图 1,污水处理工艺流程见下图 2,生活污水经化粪池处理 后同其他废水一同进入厂区污水处理站处理后外排至浏阳经济技术开发区污水管 网,经浏阳经济技术开发区污水处理厂(已建成处理规模 5.5 万 t/d)处理达一级 A 标 准后排入捞刀河 图 2-2 厂区现有污水处理设备平面布置图 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 16 图 2-3 厂区现有污水处理设备工艺流程图 浏阳市环境保护监测站于 2015 年 6 月 5 日对威特(湖南)药业有限公司外排废水 进行检测(浏环站检字JD15171),检测期间项目制剂车间正常生产,废水主要监测 因子检测结果如下: 表 2-7 威特药业厂区现有工程废水检测结果 单位:mg/L(PH 值无量纲) 采样时间 检测项目 检测点位 pH 值 化学需氧量 (COD) 总氮总磷悬浮物氨氮 动植 物油 2015.6.5 厂内污水处 理站排口 6.852021.60.01L80.4591.21 厂区污水处理站出水执行 污水综合排放标准 (GB8978-1996)三级标准 6-9500-40045100 由上表可知,即使不经过污水处理站设施处理,生活污水和固体制剂车间产生的 废水也能达到污水综合排放标准(GB8978-1996)表 4 中的三级标准要求,符合浏 阳经济技术开发区污水处理厂进水要求 (2)废气 粉尘 现浏阳经济技术开发区采用集中供热,厂内原有的锅炉已停止使用,因此无锅炉 烟气污染源从现有工程生产工艺流程可知,主要大气污染源来源于固体制剂工艺中 的粉碎制粒干燥等工序产生的粉尘粉尘产生量约 0.0271t/d,8.13t/a本项目粉 尘统一收集后通过布袋除尘器处理(除尘效率 99.5%),处理后废气经高于 15m 排气筒 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 17 外排 食堂油烟 企业设员工食堂,根据季节与生产天数的不同,食堂油烟产生量约 0.144t/a,平 均初始排放浓度约 10mg/Nm3食堂内已安装油烟净化器,食堂油烟通过油烟净化器 (处理效率 85%)处理后经高于屋顶 3m 的排气筒外排 污水处理站恶臭 厂区北部现有一座 5t/h 污水处理站,处理运营过程中产生的废水 ,污水处理 站会有一定异味(恶臭,废气)产生污水处理站位于现有厂区的北部 ,污水处理站 总体规模不大,恶臭产生量有限,且污水处理站设备均设置于地下 ,威特药业周边 主要为制药企业和园区主干道 ,大气环境敏感程度低,所以其影响很有限 (3)噪声 威特药业现有噪声主要为生产设备 水泵风机等产生的噪声根据湖南坤诚检 测技术有限公司于 2015 年 4 月 15 日至 4 月 16 日对威特(湖南)药业有限公司厂界 噪声的检测报告可知,经建筑物墙体隔声减噪距离衰减后,厂界噪声满足工业企 业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中 3 类标准要求 (4)固体废物 厂内现有固体废物包括原材料废包装材料固体制剂生产过程中产生的乙醇残 液污水处理站污泥以及生活垃圾 原材料废包装袋和固体制剂生产过程中产生的乙醇残液 现有工程所产生的原料废包装物约 25t/a,交由有资质的单位收集统一处理固 体制剂生产过程中产生的乙醇残液约 0.375t/a,集中运送至指定单位焚烧处理 污水处理站污泥 污水处理站污泥产生量约 20t/a,集中收集后由园区环卫部门送浏阳市垃圾填埋 场安全处置 生活垃圾 厂内现有职工 85 人,其中 55 人在厂内住宿,因此现有工程生活垃圾产生量约 21 t/a,集中收集后由园区环卫部门送浏阳市垃圾填埋场安全处置 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 18 表 2 -8 项目现有工程固废产生量及处理措施 固废名称固废名称来源来源暂存位置暂存位置处置方法处置方法产生量产生量 生产废药 生产过程中产生 的不合格品 车间不合格品仓库 交由有资质的单位收 集统一处理 10t/a 原料废弃包装袋 原辅料包装材 料采购时所带 仓库废品收集间 交由有资质的单位收 集统一处理 25t/a 污泥污水处理站污水处理站污泥间及时填埋20t/a 乙醇残液 固体制剂生产过 程产生 桶装密封后置危险 品库 集中运送至指定单位 焚烧处理 0.375t/a 生活垃圾生活办公垃圾站填埋处理21t/a 2.82.8 现有工程存在的环境问题及补救措施现有工程存在的环境问题及补救措施 由于厂区现有的污水处理站建设年限已久(始建于 2004 年),且未定期进行维修 保养,许多设施已老化失去作用虽然就目前来看,固体制剂生产车间产生废水中 CODSS 等污染物浓度不高,即使不经过污水处理站设施处理,也能达到污水综合排 放标准(GB8978-1996)表 4 中的三级标准要求,但拟建中药稠膏扩建项目和原料药 合成改扩建项目所产生废水 COD 浓度较高,因此必须对厂区现有污水处理设施进行 整改完善,以便处理扩建工程产生的高浓度废水 以新带老:环评要求对厂区现有污水处理设施进行改造,参照浏阳经济技术开发 区其他医药企业厂内所设置的污水处理站,环评建议本项目生产废水处理工艺流程如 图 2.1-4厂内污水处理站设计处理能力为 120t/d,本项目厂区废水处理设施应由有相 关资质的污水处理设计单位设计和改造 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 19 图 2.1-4 厂内污水处理站拟改造工艺流程图 补救措施:环评要求对厂区现有污水处理设施进行改造 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 20 2.92.9 原环评批复落实情况和竣工验收情况原环评批复落实情况和竣工验收情况 表 2-9 项目建设与环评批复的一致性分析 环评批复之要求项目建设实际符合性 湖南威特药业有限公司 2.5 亿片/年替米沙坦片新建工程项目环境影响评价报告表及其环评 批复(浏环复2003105 号) 生产生活污水必须经处理达到污 水综合排放标准(GB8978-1996)第 二时间段的一级标准后外排,如污水 排入浏阳工业园污水处理厂,则必须 达到三级标准 厂内已建污水处理站,但由于设施已老 化失去作用,使得厂区外排废水未达到 污水综合排放标准(GB8978-1996) 三级标准,不符合浏阳经济技术开发区 污水处理厂进水要求 不符合环评批复 要求 选用优质清洁液化石油气混空气为 燃料的锅炉,使烟气达到锅炉大气 污染物排放标准(GB13271-2001) 时段的二类区标准后同 20 米高烟囱 排放 项目设有油锅炉,但现园区集中供热,锅 炉已停用 符合环评批复 要求 选用低噪声设备,对噪声源应采取降 噪措施,确保厂界达标 采取多项措施,厂界噪声达标 符合环评批复 要求 对产生粉尘的工序采用收集处理回 收的方法,确保颗粒物排放达到大 气污染物综合排放标准 车间对粉尘采取布袋除尘器处理 符合环评批复 要求 对运营后产生的固体废弃物,应分别 不同情况,给予回收利用或进行卫生 填埋 按环评批复进行固废分类收集及处置 符合环评批复 要求 对生产过程中使用的原料-乙醇的运 输储存和使用,应严格遵守危险 化学品安全管理条例的有关规定, 制定落实各项风险防范措施,防止爆 炸和泄露乙醇残液必须经收集予以 利用或送焚烧炉焚烧,防止污染于安 全事故发生 乙醇残液集中运送至指定单位焚烧处 理 符合环评批复 要求 项目现有工程于 2004 年 12 月 14 日拿到浏阳市环境保护局对本项目的验收批 复(浏环验200421 号)文件但由于厂区现有的污水处理站建设年限已久(始建于 2004 年),且未定期进行维修保养,许多设施已老化失去作用,使得厂区外排废水未达 到污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准,不符合浏阳经济技术开发区污水 处理厂进水要求 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 21 2.102.10 现有工程污染源强产排情况汇总现有工程污染源强产排情况汇总 本环评采用湖南坤诚检测技术有限公司于 2015 年 4 月 28 日至 4 月 30 日对威 特(湖南)药业有限公司废水的检测报告中的相关数据作为现有工程水污染物源强, 并结合现有厂区实际情况分析其它污染源强 表 2-10 现有工程污染源强汇总表 (t/a) 类型排放源污染物名称产生量(t/a)排放总量(t/a) 生产车间粉尘8.130.0407 食堂油烟0.1440.0216大气污染物 污水处理站恶臭少量少量 总废水量87608760 生活污水水量24242424 其中 生产废水水量63366336 水污染物废水 COD34.9226.78 BOD520.2415.13 SS1.170.75 NH3-N0.2260.194 动植物油0.0730.06 原材料废包装袋25交由有资质的单位收集统一处理 生产车间 乙醇残液0.375集中运送至指定单位焚烧处理 职工办公生活生活垃圾21送垃圾填埋场处置 固体废物 污水处理站污泥20送垃圾填埋场处置 噪声噪声源强约 75-88dB 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等 5 种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书 22 3.3.改扩建工程分析改扩建工程分析 3.13.1 改扩建工程概况改扩建工程概况 3.1.13.1.1 合成原料药中试车间简介合成原料药中试车间简介 (1)基本情况 2006 年,威特药业利用原有制剂项目的实验室,增加部分小型合成反应釜溶剂回 收干燥及离心设备等,断续开展了原料药合成工艺中试工作,为公司开发原料药生产 工艺作技术储备,以提高公司总体生产技术水平和市场竞争力该原料药合成工艺中 试车间实际合成原料药中试时间 1-2 个月进行一次中试,一次周期大约 3-5 天由于是 原料药合成工艺中试,生产规模十分有限,产生的污染物很有限(溶剂回收尾气源强很 小工艺废水污染源强小),在多年的工艺中试过程中,没有出现全公司废水废气噪声 污染超标和污染扰民情况 (2)平面布置 现有厂区总平面图见图 3-1,中试原料车间位于整个厂区中部的西面现有原料药 合成工艺中试车间平面布置图见图 3-2 (3)主要生产设备 该中试车间现有设备及其在本改扩建中的利用与否情况汇总于表 3-1 表 3.1-1 现有原料药合成中试车间主要生产设备明细表 编号设备名称规格型号数量利用与否产地 1 缩合釜 K3000L 1 台正常使用山东盛普化工设备厂 2 水解釜 K3000L 1 台正常使用山东盛普化工设备厂 3 粗品结晶釜 K3000L 1 台正常使用山东盛普化工设备厂 4 脱色釜 K1000L 1 台正常使用郑州中原工业搪瓷厂 5 精品结晶釜 SBG-0.8 1 台正常使用山东盛普化工设备厂 6 精品结晶釜 K3000L 1 台正常使用温州森博轻工机械厂 7 物料热风烘箱 CT-C-II 2 台正常使用南京磊润微波设备 8 器具热风烘箱 CT-C-II 2 台正常使用南京磊润微波设备 9 摇摆颗粒机 YK-160 3 台正常使用南京磊润微波设备 10 万能粉碎机 40B 2 台正常使用哈尔滨纳诺 11SZG-200 1 台正常使用江苏范群制药机械厂 12 双锥回转混合机 SZH-600 1 台正常使用成都倍成制药机械 13SS1000-NS 2 台正常使用湖南湘潭通用离心机 14 离心机 800 2 台正常使用湖南湘潭通用