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文档简介
质量体系考核试卷满分100分,考试时间120分钟。姓名:_班级:_考号:_i. 、填空题:(本大题89小题,每小题0分,共0分。)。(记录控制程序)中心人员查阅保密性的记录档案时,需经授权人员批准后在 查阅,一般不外借、复制。【答案解析】中心人员查阅保密性的记录档案时,需经授权人员批准后在 指定地点 查阅,一般不外借、复制。(记录控制程序)当合同有规定时,经质量负责人或技术负责人审核批准后,记录可提供给客户或其代表查阅,但仅限于 的记录,防止其他客户或中心的秘密被泄露。【答案解析】当合同有规定时,经质量负责人或技术负责人审核批准后,记录可提供给客户或其代表查阅,但仅限于 与该客户相关 的记录,防止其他客户或中心的秘密被泄露。(量值溯源程序)专业室应对溯源结果进行 。确认结果填写在 中,报专业室技术主管/技术负责人批准。【答案解析】专业室应对溯源结果进行评审和确认。确认结果填写在仪器设备校准/检定结果确认记录中,报专业室技术主管/技术负责人批准。(合同评审程序)合同评审人员应将客户的所有要求包括口头提出的要求转化为 并以 方式表达在 中。【答案解析】合同评审人员应将客户的所有要求包括口头提出的要求转化为 明确的测试要求 并以 书面的 方式表达在 合同、协议或委托登记表 中。(量值溯源程序)专业室应按测试方法的要求建立校准曲线。应至少使用 个标样(除空白外)建立线性校准曲线,所用标样应覆盖被测样品的浓度范围。【答案解析】专业室应按测试方法的要求建立校准曲线。应至少使用 5 个标样(除空白外)建立线性校准曲线,所用标样应覆盖被测样品的浓度范围。(仪器设备管理程序)对已损坏待修理、报废待处理或性能无法确定而停用的仪器设备,应贴 标识。【答案解析】对已损坏待修理、报废待处理或性能无法确定而停用的仪器设备,应贴 停用证 标识。(样品管理程序)样品入库、领取、归还、过期处置及送检单位领回样品时,均应在 登记。【答案解析】样品入库、领取、归还、过期处置及送检单位领回样品时,均应在 样品进出库登记表 登记。(合同评审程序)当选用的方法全部包含在中心已获认证/认可的能力范围内时,可出具带 的报告。【答案解析】当选用的方法全部包含在中心已获认证/认可的能力范围内时,可出具带 认证/认可标识 的报告。(标准物质管理程序)编号为BW152150161204的标准物质,有效期是到 。【答案解析】编号为BW152150161204的标准物质,有效期是到 2016年12月4日 。(仪器设备管理程序)属于固定资产的仪器设备,应按照中心固定资产管理办法加贴 标识。【答案解析】除了仪器设备的唯一性编号,属于固定资产的仪器设备,应按照中心固定资产管理办法加贴 固定资产编号 标识。(仪器设备管理程序)中心的仪器设备管理程序适用于仪器设备的 和档案的管理。【答案解析】中心的仪器设备管理程序适用于仪器设备的 购置 、 验收 、 使用 、 核查 、 维护 、维修 、 降级 、 报废 和档案的管理。(质量控制程序)采取适宜的质量控制措施,确保 、测试数据和结果准确可靠。【答案解析】采取适宜的质量控制措施,确保 测试过程受控 、测试数据和结果准确可靠。(质量手册等)热情接待、认真处理客户的 。【答案解析】热情接待、认真处理客户的 抱怨和投诉 。(仪器设备管理程序)我公司某部门专用代码为05,其流水号为028的仪器设备,那么按照中心的仪器编号规则其唯一性编号为 。【答案解析】我公司某部门专用代码为05,其流水号为028的仪器设备,那么按照中心的仪器编号规则其唯一性编号为 YQ(i)05028 (合同评审程序)当客户提出对数据结果进行符合性判定的要求时,应要求客户 。【答案解析】当客户提出对数据结果进行符合性判定的要求时,应要求客户 指定判定依据 。(质量手册等)制定并执行 ,持续不断地识别公正性风险,并采取措施消除或将此类风险降至最低。【答案解析】制定并执行 保证公正性和诚实性程序 ,持续不断地识别公正性风险,并采取措施消除或将此类风险降至最低。(测量不确定度管理程序)扩展不确定度的数值应不超过 位有效数字。【答案解析】扩展不确定度的数值应不超过 两 位有效数字。(标准物质管理程序)标准储备溶液,除测试方法或规范另有规定外,有效期一般不超过 ,且不得超过标准物质规定的有效期。【答案解析】标准储备溶液,除测试方法或规范另有规定外,有效期一般不超过 2个月 ,且不得超过标准物质规定的有效期。(样品管理程序)客户送检的样品只能用于 或 ,未经质量负责人批准不得挪作他用。【答案解析】客户送检的样品只能用于 客户委托项目的测试 或 复测 ,未经质量负责人批准不得挪作他用。(合同评审程序)客户在委托业务时,要求增加副本2份,业务人员应收取相关费用 元;要求出中英文报告,业务人员应收取相关费用 元。【答案解析】客户在委托业务时,要求增加副本2份,业务人员应收取相关费用 40 元;要求出中英文报告,业务人员应收取相关费用 50 元。(标准物质管理程序)标准物质超过规定的有效期继续使用的,应采取可靠的方法进行必要的 ,经部门负责人审核、技术负责人批准并报技术质量部备案。【答案解析】标准物质超过规定的有效期继续使用的,应采取可靠的方法进行必要的 技术验证 ,经部门负责人审核、技术负责人批准并报技术质量部备案。(标准物质管理程序)编号为N内部标准物质,其配制日期是 。【答案解析】编号为N内部标准物质,其配制日期是 2015年7月21日 。(记录控制程序)当记录中出现错误需要修改时,应 ,不得涂改或擦掉重写。杠改应保证划去的内容 。记录的修改人应在修改内容旁边空白处 ,不得使用印章。记录原则上只能由填写该记录的人员修改,必要时 。【答案解析】当记录中出现错误需要修改时,应 杠改 ,不得涂改或擦掉重写。杠改应保证划去的内容 清晰可辨 。记录的修改人应在修改内容旁边空白处 亲笔签名 ,不得使用印章。记录原则上只能由填写该记录的人员修改,必要时 注明修改的原因 。(服务和供应品采购程序)分析实验室用水规格和试验方法(GB/T 6682)规定分析实验室用水共分为三个级别: 、 和 。【答案解析】分析实验室用水规格和试验方法(GB/T 6682)规定分析实验室用水共分为三个级别: 一级水 、 二级水 和 三级水 。(关键消耗品管理细则)采购的试剂应检查 、 或 的信息,必要和可行时应通过适当的 进行验收,以确保满足要求。【答案解析】采购的试剂应检查 标签 、 证书 或 其他证明文件 的信息,必要和可行时应通过适当的 检测手段 进行验收,以确保满足要求。(记录控制程序)记录的控制可以使中心的测试服务工作具有 和 。【答案解析】记录的控制可以使中心的测试服务工作具有 可重复性 和 可追溯性 。(记录控制程序)原始测试数据和相关信息由现场记录的实验记录本转记到格式受控的记录表单上时,应在转记或录入的记录上记录对应的实验记录本的 和 。实验记录本是受控的,在实验记录本上填写记录应有记录填写人的 或 。【答案解析】原始测试数据和相关信息由现场记录的实验记录本转记到格式受控的记录表单上时,应在转记或录入的记录上记录对应的实验记录本的 编号 和 页码 。实验记录本是受控的,在实验记录本上填写记录应有记录填写人的 标识 或 签名 。(仪器设备管理程序)当仪器设备的部分功能失效但其被使用的功能适用,或设备部分量程精度不适用但其被使用的量程精度适用时,应作 处理,由仪器保管人/使用人填写 ,经技术主管确认后报专业室负责人批准。【答案解析】当仪器设备的部分功能失效但其被使用的功能适用,或设备部分量程精度不适用但其被使用的量程精度适用时,应作 降级 处理,由仪器保管人/使用人填写 仪器设备降级申请表 ,经技术主管确认后报专业室负责人批准。(仪器设备管理程序) 审批设备期间核查计划和量值溯源计划; 批准仪器设备的报废。【答案解析】技术负责人审批设备期间核查计划和量值溯源计划; 中心主任批准仪器设备的报废(标准物质管理程序)标准物质核查中发现不符合时,应立即 。【答案解析】标准物质核查中发现不符合时,应立即 停止使用 。(不符合工作管理和责任追究程序)按照严重程度分类,可将不符合分为 、 、 。【答案解析】按照严重程度分类,可将不符合分为 轻微不符合 、 一般不符合 、 严重不符合 。(质量手册等)中心质量方针是: , , , 。【答案解析】中心质量方针是: 行为公正 ,方法科学 ,数据准确 ,服务高效 。(文件控制程序)修订或新制定的管理体系文件应进行必要的宣贯,质量手册和程序文件的宣贯由 组织,组织宣贯时,应填写培训记录表,并进行考核。【答案解析】修订或新制定的管理体系文件应进行必要的宣贯,质量手册和程序文件的宣贯由 质量负责人 组织,组织宣贯时,应填写培训记录表,并进行考核。文件控制程序4.3.4(样品管理程序)中心样品的唯一性标识为 。【答案解析】中心样品的唯一性标识为 样品登记号 。(质量手册等)对违反公正性措施的人员,本中心将视情节和所造成的后果追究其责任;对于触犯法律的,由司法部门追究其 。【答案解析】对违反公正性措施的人员,本中心将视情节和所造成的后果追究其责任;对于触犯法律的,由司法部门追究其 法律责任 。(文件控制程序)文件持有者应妥善保管文件, , , ,不得擅自修改或增删受控文件,确保文件清晰、整洁、完好和易于识别。【答案解析】文件持有者应妥善保管文件, 不得损坏 , 随意涂抹 , 不得外借 ,不得擅自修改或增删受控文件,确保文件清晰、整洁、完好和易于识别。(标准物质管理程序)配制的内部标准物质应保存在合适的容器中,容器上应贴上 。【答案解析】配制的内部标准物质应保存在合适的容器中,容器上应贴上 标准溶液标签 。(合同评审程序)对合同要求的任何偏离,均应征得客户同意并形成 ,否则不得偏离。【答案解析】对合同要求的任何偏离,均应征得客户同意并形成 书面记录或签署补充协议 ,否则不得偏离。(质量手册等)本中心及其人员不得从事可能影响 的有关兼职或技术合作等活动。【答案解析】本中心及其人员不得从事可能影响 公正性 的有关兼职或技术合作等活动。(关键消耗品管理细则)中心采购的影响检测和校准质量的关键消耗品,使用前对其进行 或 ,以保证其质量符合相关检测和校准方法规定的要求。【答案解析】中心采购的影响检测和校准质量的关键消耗品,使用前对其进行 技术验收 或 检查确认 ,以保证其质量符合相关检测和校准方法规定的要求。(合同评审程序)当合同评审人员对合同中的 以及中心的 能否满足客户要求不清楚时,应邀请专业室或相关专家或部门负责人参与评审。【答案解析】当合同评审人员对合同中的 技术细节 以及中心的 能力和资源 能否满足客户要求不清楚时,应邀请专业室或相关专家或部门负责人参与评审。(标准物质管理程序)配制的标准滴定溶液的标定值,除测试方法或规范另有规定外,有效期一般不超过 。【答案解析】配制的标准滴定溶液的标定值,除测试方法或规范另有规定外,有效期一般不超过 2个月 。(委托服务工作程序)客户委托测试的样品由 统一收受。【答案解析】客户委托测试的样品由 业务受理人员 统一收受。(环保健康安全管理程序)办公室应为压力气瓶配备 ,压力气瓶不可靠近 ,夏季要防止烈日曝晒,禁止敲击和碰撞,外表漆色标识要保持完好。【答案解析】办公室应为压力气瓶配备 固定装置 ,压力气瓶不可靠近 热源 ,夏季要防止烈日曝晒,禁止敲击和碰撞,外表漆色标识要保持完好。(量值溯源程序)参考标准及测量和检测设备在两次校准和/或检定之间应接受 ,以保持其校准状态。【答案解析】参考标准及测量和检测设备在两次校准和/或检定之间应接受 期间检查 ,以保持其校准状态。(记录控制程序)外部人员查阅中心记录档案时,按 执行。【答案解析】外部人员查阅中心记录档案时,按保护客户机密信息和所有权程序 (YQ MS(p)/401.01)执行。(合同评审程序)当客户因特殊原因坚持选择已过期或不适用的方法时,应 。【答案解析】当客户因特殊原因坚持选择已过期或不适用的方法时,应 在合同中注明 。(记录控制程序)超过保存期限不再需要保存的记录档案,由档案管理员登记造册,经 审核,报 批准后由办公室统一安全销毁。【答案解析】超过保存期限不再需要保存的记录档案,由档案管理员登记造册,经 质量负责人 审核,报 中心主管副主任 批准后由办公室统一安全销毁。(标准物质管理程序)中心购买的外部标准物质一般分为三类: 、 、 。【答案解析】中心购买的外部标准物质一般分为三类: 有证标准物质 、 基准试剂 、 对照品 。(方法的选择、确认和开展新工作程序)当所用方法规定不明确,容易因理解不同产生歧义、以及方法中有可选择的步骤等情况时,专业室应组织编写 ,以保证对方法实施的一致性。【答案解析】当所用方法规定不明确,容易因理解不同产生歧义、以及方法中有可选择的步骤等情况时,专业室应组织编写 技术细则或补充细则 ,以保证对方法实施的一致性。(质量手册等)中心在质量目标中提出:报告差错率小于 ,及时率大于 ,有效投诉率小于 。【答案解析】中心在质量目标中提出:报告差错率小于 千分之六 ,及时率大于 百分之九十五 ,有效投诉率小于 千分之二 。(质量手册等)质量管理体系文件主要由四个层次的文件组成,第一层次的文件是 ,第二层次的文件是 ,第三层次的文件是 ,第四层次的文件是 。【答案解析】质量管理体系文件主要由四个层次的文件组成,第一层次的文件是 质量手册 ,第二层次的文件是 程序文件 ,第三层次的文件是 作业指导书 ,第四层次的文件是 记录表单 。(标准物质管理程序)中心制备的内部标准物质一般分为三类: 、 、 。【答案解析】中心制备的内部标准物质一般分为三类: 标准储备溶液 、 标准工作溶液 、 标准滴定溶液 (记录控制程序)记录控制的适用范围是中心管理体系运行和技术运作中相关质量记录和技术记录的 、 、 、 和 等。【答案解析】记录控制的适用范围是中心管理体系运行和技术运作中相关质量记录和技术记录的 收集 、 分类 、 编目 、 保存 和 销毁 等。(文件控制程序)文件控制可以确保有关部门和场所所使用的文件均为 ,防止使用无效文件或作废文件。【答案解析】文件控制可以确保有关部门和场所所使用的文件均为现行有效版本,防止使用无效文件或作废文件。(文件控制程序) 批准质量手册、程序文件; 审批技术类作业指导书和记录表单等文件【答案解析】中心主任 批准质量手册、程序文件; 技术负责人 审批技术类作业指导书和记录表单等文件(样品管理程序)为保证样品在任何情况下都不会发生混淆,中心给所有样品赋予 。【答案解析】为保证样品在任何情况下都不会发生混淆,中心给所有样品赋予 唯一性标识 。(标准物质管理程序)按中心标物程序规定,编号为N标准物质,其有效期很可能是 。【答案解析】按中心标物程序规定,编号为N标准物质,其有效期很可能是 2015年9月20日 。(标准物质管理程序)你今天配制的第一瓶标准物质,其标物标签上编号应该为 。【答案解析】你今天配制的第一瓶标准物质,其标物标签上编号应该为 NYYMMDD*1 。(样品管理程序) 对样品在库保管期间安全管理负责。【答案解析】 样品库管理员 对样品在库保管期间安全管理负责。(方法的选择、确认和开展新工作程序)中心要求在实施新的标准方法前,应进行 ,证明中心有资源和能力能够正确地运用标准方法,并获得技术上有效的数据和结果。【答案解析】中心要求在实施新的标准方法前,应进行 方法证实 ,证明中心有资源和能力能够正确地运用标准方法,并获得技术上有效的数据和结果。(样品管理程序)样品的测试状态包括 、 和 三种,样品应按照测试状态分区存放,以免发生混淆。【答案解析】样品的测试状态包括 待检 、 在检 和 已检 三种,样品应按照测试状态分区存放,以免发生混淆。(文件控制程序)中心的管理文件控制制度允许在文件再版之前由授权人员对文件进行手写修改。修改之处应有清晰的 ,有 或其 ,并注明 。【答案解析】中心的管理文件控制制度允许在文件再版之前由授权人员对文件进行手写修改。修改之处应有清晰的 标注 ,有 签名 或其 缩写 ,并注明 日期 。(文件控制程序)管理体系文件应有 、生效(实施)日期、发布日期、总页数和页码,应有起草(编写)人、 和 。【答案解析】管理体系文件应有唯一性标识、生效(实施)日期、发布日期、总页数和页码,应有起草(编写)人、审核人和批准人。文件控制程序4.2.4(服务和供应品采购程序)中心所使用的所有可能影响测试服务质量的服务和供应品均应向 采购,不得使用不符合要求的服务和外部供应品。【答案解析】中心所使用的所有可能影响测试服务质量的服务和供应品均应向 合格供应商 采购,不得使用不符合要求的服务和外部供应品。(合同评审程序)业务受理人员根据委托登记表核对客户提交的样品的 等信息,确保与客户填写在委托登记表中的内容一致。【答案解析】业务受理人员根据委托登记表核对客户提交的样品的 数量、名称、标识、性状 等信息,确保与客户填写在委托登记表中的内容一致。(标准物质管理程序)当标准物质出现长菌、浑浊、沉淀、颜色变化、容器破裂、泄密、污染等异常现象时,应立即 。【答案解析】当标准物质出现长菌、浑浊、沉淀、颜色变化、容器破裂、泄密、污染等异常现象时,应立即 停止使用 。(质量手册等)CNAS的全称是 。中心目前有效的实验室认可证书编号是 。【答案解析】CNAS的全称是 中国合格评定国家认可委员会 。中心目前有效的实验室认可证书编号是 CNAS L1360 。(记录控制程序)测试项目完成前记录由责任人或责任部门负责保存,完成后责任人或责任部门应及时将记录移交 。记录交接应办理交接手续,并保存交接记录。档案管理员对记录进行 后存档。记录的分类和编目应便于记录的追溯和存取。【答案解析】测试项目完成前记录由责任人或责任部门负责保存,完成后责任人或责任部门应及时将记录移交 档案管理员 。记录交接应办理交接手续,并保存交接记录。档案管理员对记录进行 分类和建立目录 后存档。记录的分类和编目应便于记录的追溯和存取(仪器设备管理程序)中心的仪器设备由各部门共同管理, 部门负责仪器设备的采购和验收; 负责建立和维护仪器设备台账、量值溯源、标识和档案管理; 负责仪器设备及其软件的日常使用、期间核查、维护和保养。【答案解析】中心的仪器设备由各部门共同管理, 采购 部门负责仪器设备的采购和验收; 设备管理员 负责建立和维护仪器设备台账、量值溯源、标识和档案管理; 专业室 负责仪器设备及其软件的日常使用、期间核查、维护和保养。(标准物质管理程序)编号为BW151342160521的标准物质,登记年份是 ,流水号是 。【答案解析】编号为BW151342160521的标准物质,登记年份是 2015年 ,流水号是 1342 。(质量控制程序)当中心质量控制数据超出预定判断或分析其结果有超出判定的趋势时,应按纠正措施和预防措施的规定, ,采取纠正措施或预防措施。【答案解析】当中心质量控制数据超出预定判断或分析其结果有超出判定的趋势时,应按纠正措施和预防措施的规定, 分析原因 ,采取纠正措施或预防措施。(质量手册等)我们中心经常说的的资质认定现在一般被称为 。【答案解析】我们中心经常说的的资质认定现在一般被称为 检验检测机构资质认定 。(样品管理程序) 对样品从接收到发送至专业室期间的安全管理负责。【答案解析】 样品管理员 对样品从接收到发送至专业室期间的安全管理负责。(服务和供应品采购程序) 对影响测试结果质量的服务和供应品的选择、购买和验收进行 ,保证服务和供应品的质量符合 的要求。【答案解析】对影响测试结果质量的服务和供应品的选择、购买和验收进行 有效控制 ,保证服务和供应品的质量符合 标准规范和中心规定 的要求。(标准物质管理程序)专业室应按测试方法的要求建立校准曲线。应至少使用 个标样(除空白外)建立线性校准曲线,所用标样应覆盖被测样品的浓度范围。最低浓度的标样应在接近 的水平,并应建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。【答案解析】专业室应按测试方法的要求建立校准曲线。应至少使用 5 个标样(除空白外)建立线性校准曲线,所用标样应覆盖被测样品的浓度范围。最低浓度的标样应在接近 检测方法报告限 的水平,并应建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。(合同评审程序)合同评审中应评估合同的效益和风险。特别是对 、 或 。【答案解析】合同评审中应评估合同的效益和风险。特别是对 客户有特殊要求的 、 涉及特殊用途 或 特殊样品的合同 。(样品管理程序)样品从报告签发之日算起,一般保管 。【答案解析】样品从报告签发之日算起,一般保管 一个月 。(记录控制程序)将下列数据保留4位有效数字或4位有效数字方式表示: (1)17.02501修约为 ;(2)10055000修约为 ;(3)10.14500修约为 。【答案解析】将下列数据保留4位有效数字或4位有效数字方式表示: (1)17.02501修约为 17.03 ;(2)10055000修约为 1.006107 ;(3)10.14500修约为 10.14。(仪器设备管理程序)对功能不受限制,且无需校准/检定/检查,确认满足使用要求的仪器设备,应贴 标识。【答案解析】对功能不受限制,且无需校准/检定/检查,确认满足使用要求的仪器设备,应贴 合格证 标识。(仪器设备管理程序)中心功能核查合格标识为 色,限用标识为 色,停用标识为 色。【答案解析】中心功能核查合格标识为 绿 色,限用标识为 黄 色,停用标识为 红 色。(合同评审程序) 负责常规合同评审。【答案解析】 业务受理人员 负责常规合同评审。(标准物质管理程序)没有明示有效期的,由技术人员根据标准物质的性质以及文献资料、以前的经验或试验的结果确定有效期,填写 ,经部门负责人审核、技术负责人确认后,报技术质量部备案。【答案解析】没有明示有效期的,由技术人员根据标准物质的性质以及文献资料、以前的经验或试验的结果确定有效期,填写 对照品有效期确认表 ,经部门负责人审核、技术负责人确认后,报技术质量部备案。(样品管理程序)对有毒、有害等难以处理的样品,或有危险性的样品,一般应要求 。【答案解析】对有毒、有害等难以处理的样品,或有危险性的样品,一般应要求 客户取回样品 。(文件控制程序)档案管理员按原文件发放登记表收回作废的文件并作记录,作废文件加盖“作废”印章。档案管理员填写档案销毁申请单,经 批准后统一销毁。【答案解析】档案管理员按原文件发放登记表收回作废的文件并作记录,作废文件加盖“作废”印章。档案管理员填写档案销毁申请单,经 质量负责人 批准后统一销毁。(标准物质管理程序)专业室设备管理员应每周核查一次本部门的标准物质,并将保存和使用时间达到有效期或发现异常的标准物质移交 ,同时应清理利用该标准物质配制的标准储备溶液和标准工作溶液,以防止 。【答案解析】专业室设备管理员应每周核查一次本部门的标准物质,并将保存和使用时间达到有效期或发现异常的标准物质移交 技术质量部处理 ,同时应清理利用该标准物质配制的标准储备溶液和标准工作溶液,以防止 被误用或继续使用 。(质量控制程序)对于非常规检测项目,应加强内部质量控制措施,必要时进行全面的分析系统验证,包括使用标准物质或已知被分析物浓度的控制样品,然后进行 ,确保检测结果的可靠性和准确性。【答案解析】对于非常规检测项目,应加强内部质量控制措施,必要时进行全面的分析系统验证,包括使用标准物质或已知被分析物浓度的控制样品,然后进行 样品或加标样品重复分析 ,确保检测结果的可靠性和准确性。(文件控制程序)中心管理体系文件由 、 、 、 四个层次的文件构成。【答案解析】中心管理体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单四个层次的文件构成。(合同评审程序)测试过程中发现样品量不足需要客户补送样品的,应要求客户填写 ,以证明前后两次送样属于相同的样品。【答案解析】测试过程中发现样品量不足需要客户补送样品的,应要求客户填写 委托方补样声明表 ,以证明前后两次送样属于相同的样品。ii. 、判断题:(本大题143小题,每小题0分,共0分。)。(文件控制程序)记录表单用于管理体系运行信息的传递及其运行情况的证实。( )【答案解析】记录表单用于管理体系运行信息的传递及其运行情况的证实。()(文件控制程序)执行人员对文件不合适的内容应及时反馈给上一级负责人,或直接反映给技术负责人,不得自行修改。( )【答案解析】执行人员对文件不合适的内容应及时反馈给上一级负责人,或直接反映给技术负责人,不得自行修改。()正确:执行人员对文件不合适的内容应及时反馈给上一级负责人,或直接反映给文件编制责任人,不得自行修改。(环保健康安全管理程序)定期巡查实验室主要是为了确保消防设施的有效性。( )【答案解析】定期巡查实验室主要是为了确保消防设施的有效性。()(合同评审程序)如果出具测试报告/证书中含有非认证认可项目,合同评审中应明确告知客户,得到客户同意并在合同中注明。( )【答案解析】如果出具测试报告/证书中含有非认证认可项目,合同评审中应明确告知客户,得到客户同意并在合同中注明。()(设施和环境条件程序) 中心控制环境条件的设备只有空调系统。( )【答案解析】中心控制环境条件的设备只有空调系统。()环境条件有很多种,例如光源的要求等,这是空调系统不可能条件到的。(质量手册等)禁止将客户委托的测试样品及其技术资料用于技术开发和技术咨询。( )【答案解析】禁止将客户委托的测试样品及其技术资料用于技术开发和技术咨询。()(合同评审程序)当客户不能指定判定依据时,业务人员可以代替客户指定判定依据。( )【答案解析】当客户不能指定判定依据时,业务人员可以代替客户指定判定依据。()(文件控制程序)用于知识积累和延续历史目的而保留的任何已作废文件,可由档案管理员自行对其进行标识,编制目录,隔离存放。( )【答案解析】用于知识积累和延续历史目的而保留的任何已作废文件,可由档案管理员自行对其进行标识,编制目录,隔离存放()正确:用于知识积累和延续历史目的而保留的任何已作废文件,经质量负责人批准后,由档案管理员对其进行标识,编制目录,隔离存放。(文件控制程序)合适的外部文件可直接使用。( )【答案解析】合适的外部文件可直接使用。()正确:可直接使用的外部文件,由专业室负责人组织评审,由技术负责人或质量负责人批准后方可使用。(测量不确定度管理程序)测量不确定度是由正负值组成的一个区间。( )【答案解析】测量不确定度是由正负值组成的一个区间。()(分包管理程序)当客户或法定管理机构指定分包方时,中心可以不对分包方进行评审,也不承担对分包方的责任。( )【答案解析】当客户或法定管理机构指定分包方时,中心可以不对分包方进行评审,也不承担对分包方的责任。()(方法的选择、确认和开展新工作程序)任何对技术标准和方法的改变或偏离,责任部门说明偏离的原因和允许偏离的理由,将偏离制定成文件并经过审批即可开展工作。( )【答案解析】任何对技术标准和方法的改变或偏离,责任部门说明偏离的原因和允许偏离的理由,将偏离制定成文件并经过审批即可开展工作。()正确:任何对技术标准和方法的改变或偏离,责任部门说明偏离的原因和允许偏离的理由,将偏离制定成文件,并组织进行技术判断、验证或确认,填写偏离程序、标准(规范)审批表,经技术负责人审查,中心主任批准,并征得客户同意后方可开展工作。(环保健康安全管理程序)实验室内存放易挥发、易燃、易爆化学品的数量应严格控制,同一物理隔离的实验室内只限存放20瓶,用完凭空瓶从仓库换领,过量应退仓库暂存。( )【答案解析】实验室内存放易挥发、易燃、易爆化学品的数量应严格控制,同一物理隔离的实验室内只限存放20瓶,用完凭空瓶从仓库换领,过量应退仓库暂存。()(样品管理程序)专业室接收任务单和样品时,应确认样品、样品标签与任务单上的信息一致且样品状态正常,清点无误后办理交接手续。( )【答案解析】专业室接收任务单和样品时,应确认样品、样品标签与任务单上的信息一致且样品状态正常,清点无误后办理交接手续。()(标准物质管理程序)外部标准物质开封启用后、标准储备溶液有效期都不得超过2个月。( )【答案解析】外部标准物质开封启用后、标准储备溶液有效期都不得超过2个月。()(分包管理程序)报告或证书中应体现分包项目,并予以标注。( )【答案解析】报告或证书中应体现分包项目,并予以标注。()(仪器设备管理程序)实验室应保存对检测校准具有重要影响的设备及其软件的档案。( )【答案解析】实验室应保存对检测校准具有重要影响的设备及其软件的档案。( )(样品管理程序)样品库应有防火、防盗等安全措施,以妥善保存样品或其一部分的状态和完整性。( )【答案解析】样品库应有防火、防盗等安全措施,以妥善保存样品或其一部分的状态和完整性。()(测量不确定度管理程序)校准实验室应对其开展的全部校准项目(参数)评估测量不确定度。( )【答案解析】校准实验室应对其开展的全部校准项目(参数)评估测量不确定度。()原文是在CNAS-CL07:2011测量不确定度的要求第5条款中。质量手册5.4.6中也有相关说明。(文件控制程序)受控文件原则上由原编审岗位责任人负责组织修改,修改文件应填写文件修订/作废申请表,由原批准岗位责任人批准发布。( )【答案解析】受控文件原则上由原编审岗位责任人负责组织修改,修改文件应填写文件修订/作废申请表,由原批准岗位责任人批准发布。()(合同评审程序)测试过程中发现样品量不足需要客户补送样品的同时,还应让客户提交同材质声明表。( )【答案解析】测试过程中发现样品量不足需要客户补送样品的同时,还应让客户提交同材质声明表。()(仪器设备管理程序)实验室应具备能正确进行检验检测(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动的抽样、测量和检测设备(包括软件)。( )【答案解析】实验室应具备能正确进行检验检测(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动的抽样、测量和检测设备(包括软件)。( )(方法的选择、确认和开展新工作程序)客户在委托单上指定了方法时,方法适用时采用,不适用或过期时,应告知客户。( )【答案解析】客户在委托单上指定了方法时,方法适用时采用,不适用或过期时,应告知客户。()(量值溯源程序)用于检测和/或校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前应进行校准。( )【答案解析】用于检测和/或校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前应进行校准。( )(关键消耗品管理细则)根据中心要求,列入关键消耗品技术验收目录的消耗品才需进行技术验收。( )【答案解析】根据中心要求,列入关键消耗品技术验收目录的消耗品才需进行技术验收。()(仪器设备管理程序)气质联用仪和可调节移液器等对结果数据有较大影响的称量仪器,要求校准或检定,结果应确认满足要求方能使用。( )【答案解析】气质联用仪和可调节移液器等对结果数据有较大影响的称量仪器,要求校准或检定,结果应确认满足要求方能使用。( )(合同评审程序)合同评审中应明确客户要求并形成文件。( )【答案解析】合同评审中应明确客户要求并形成文件。()(设施和环境条件程序)应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。( )【答案解析】应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。()ISO17025:2006原文,5.3.3条款(合同评审程序)业务受理人员应核查并确保客户提供的样品量足够测试和留样之用,且样品性状或功能正常满足测试方法的要求。( )【答案解析】业务受理人员应核查并确保客户提供的样品量足够测试和留样之用,且样品性状或功能正常满足测试方法的要求。()(合同评审程序)在合同履行过程中,对合同要求的任何偏离,均应征得客户口头同意,否则不得偏离。( )【答案解析】在合同履行过程中,对合同要求的任何偏离,均应征得客户口头同意,否则不得偏离。()(环保健康安全管理程序)冰箱内保存的试剂、样品必须密封并贴好防水、防潮标签。( )【答案解析】冰箱内保存的试剂、样品必须密封并贴好防水、防潮标签。()(分包管理程序)无论什么情况,实验室都应就分包方的工作对客户负责。( )【答案解析】无论什么情况,实验室都应就分包方的工作对客户负责。()(合同评审程序)业务受理人员组织非常规合同评审。( )【答案解析】业务受理人员组织非常规合同评审。()(标准物质管理程序)标准物质在保存和使用期间应核查是否在规定的有效期内,外观和性状有无变化,保存条件是否符合规范,容器和包装是否完好,使用方法是否符合要求等。( )【答案解析】标准物质在保存和使用期间应核查是否在规定的有效期内,外观和性状有无变化,保存条件是否符合规范,容器和包装是否完好,使用方法是否符合要求等。()(量值溯源程序)实验室应制定和实施仪器设备的校准和或检定( 验证) 、确认的总体要求和设备检定校准的计划。在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。( )【答案解析】实验室应制定和实施仪器设备的校准和或检定( 验证) 、确认的总体要求和设备检定校准的计划。在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。( )(服务和供应品采购程序)合格供应商目录中没有合适的供应商时,应对新的供应商进行评价,经评价合格的供应商可作为合格供应商,补充列入合格供应商目录。( )【答案解析】合格供应商目录中没有合适的供应商时,应对新的供应商进行评价,经评价合格的供应商可作为合格供应商,补充列入合格供应商目录。()(仪器设备管理程序)设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。( )【答案解析】设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。( )(合同评审程序)对特殊测试项目,如客户声称不同形状或外型的样品是同一材质,要求混样测试,业务受理人员应明确表示不接受业务委托。( )【答案解析】对特殊测试项目,如客户声称不同形状或外型的样品是同一材质,要求混样测试,业务受理人员应明确表示不接受业务委托。()(设施和环境条件程序)实验室配制的所有试剂(包括纯水)应加贴标签,并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂(除水外)、制备日期和有效期等必要信息。( )【答案解析】实验室配制的所有试剂(包括纯水)应加贴标签,并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂(除水外)、制备日期和有效期等必要信息。()(量值溯源程序)校准证书应在认可校准实验室认可范围以内,并具有量值溯源信息,有具体的校
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