《QM质量手册》doc版.doc

文件编号质 量 手 册文件版本QM-01A/00.1 手册发布令 随着全球竞争的不断加剧，质量管理越来越成为一个组织管理工作的重点，为了不断提高产品质量，满足客户当前要求并识别其未来的期望，公司全体员工在质量方针“诚信服务，客户满意，精益求精，持续改进，永续经营”的指导下，严格按照ISO9001：2008标准要求建立了质量体系，并在运行过程中积累经验不断改进与完善。 本手册规定了东莞市XXX (下称公司）的质量方针和质量目标，它是质量体系建立、保持和改进的总体要求和基本原则，是用来指导公司质量体系的建立和运行并统一协调公司的质量管理活动、在质量管理工作中起纲领性作用的文件，并为第三方审核提供依据，必要时可用作对外介绍公司的质量体系。 公司质量手册，现自2012年01月06日起执行，全体员工必须认真贯彻执行，并在执行中积极总结经验，以利于持续改进。总经理： 日 期：0.2 任 命 书为了全面执行本公司ISO9001：2008质量管理体系的具体要求，现任命尹燕婷女士为本公司管理者代表，并自文件生效日起负责履行以下职责：1、建立符合ISO9001：2008要求的质量管理体系，确保质量体系的有效运行和维持。2、贯彻执行本公司的质量方针和质量目标。3、编写和修改质量手册，并组织贯彻实施。4、建立本公司的内部审核制度。5、定期组织对本公司的品质系统进行管理评审，跟进有关项目。6、通过管理评审向管理层报告质量体系的运行情况，不断改善质量体系。7、有权对不遵照公司品质体系运作的部门、人员进行督导和处分。 8、代表本公司处理与质量体系有关的外部事务。总经理： 日 期： 0.3 前 言一、公司简介：0.4 目 录ISO9001：2008要素号手册序号手 册 内 容页 码备 注/0.1手册发布令10.2任命书2/0.3前言3/0.4目录451.11总则61.21.4允许的删减60.21.5过程方法的应用6722引用标准733术语和定义744质量管理体系74.14.1总要求7-84.24.2文件要求8955管理职责95.15.1管理承诺95.25.2以客户为关注焦点95.35.3质量方针95.45.4策划105.55.5职责、权限与沟通10-135.65.6管理评审13-1466资源管理146.16.1资源提供146.26.2人力资源146.36.3基础设施14-156.46.4工作环境1577产品实现157.17.1产品实现的策划157.27.2与客户有关的过程15-167.37.3设计和开发(删减)167.47.4采购167.57.5生产和服务提供17-187.67.6监视和测量设备的控制188.08.0测量、分析和改进188.18.1总则188.28.2监视和测量198.38.3不合格品控制208.48.4数据分析208.58.5改进20-21/附表一质量管理体系用语定义21-22/附表二要素与程序文件对照表23/附表三质量体系过程模式图24/附表四职能分配表25/附表五公司组织架构图261 总则1.1目的 本手册是为了顺应客户要求和规范本公司在活动、产品及服务中的产品质量管理而制定的，以持续改进产品质量、完善管理制度、保证产品质量、防止不合格的发生为目的.1.2适用范围本手册适用于本公司五金车床件、螺丝件和塑胶部件的生产和服务过程中的质量管理体系.1.3手册的管理质量手册由管理者代表组织编写，经总经理审批后生效.质量手册分“受控”及“非受控”两种，公司内各大部门负责人持有质量手册。质量手册由管理者代表修改经总经理批准后按文件和记录控制程序进行控制。当客户有要求或其他机构需求时按文件和记录控制程序进行管理。总经理、管理者代表每年通过管理评审来评审质量手册的适宜性、充分性、有效性，必要时对质量手册按文件和记录控制程序进行修定、管理。1.4允许的删减公司的质量管理体系是依ISO9001：2008版质量管理体系要求建立的，结合公司实际情况和标准要求，本公司按客户确认样品或图纸来生产产品，不存在设计和开发的要素，故删减7.3条款；并且这样的删减不影响本公司提供满足顾客要求和法律法规要求的责任和能力。1.5过程方法的应用本公司在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足客户要求，增强客户信誉度.过程方法在本质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a) 理解并满足要求；b) 从增值的角度考虑过程；c) 获得过程业绩和有效性的结果；d) 基于客观的测量，持续改进过程.图1反映了以过程为基础的质量管理体系模式并展示了体系的过程联系.这种展示反映了本公司在规定输入要求时，客户起着重要作用.对客户满意的监视，要求对客户有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价.此外，称之为“PDCA”的方法适用于所有过程.“PDCA”模式简述如下：P策划：根据客户的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D实施：实施过程；C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A处置：采取措施，以持续改进过程业绩.质量管理体系的持续改进产品要求客户客户管理职责资源管理测量、分析和改进满意产品实现 输入 输出 图释： 增值活动 信息流（图1） 以过程为基础的质量管理体系模式2引用标准ISO9001：2008质量管理体系-要求3 术语及定义本手册的术语根据ISO9000：2005质量管理体系-基础和术语及有关质量管理体系的用语定义，见附表一.4 质量管理体系4.1 总要求为推进质量管理，持续满足客户要求，按照ISO9001：2008国际标准要求建立、实施、维持并不断改进质量体系并建立了一套从产品制造、交付服务过程一系列文件化要求，以实现持续品质提升，并做到： a）识别质量管理体系在本公司中的应用、及其所需要的过程，包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进有关的过程，如图1所示； b）按确定的质量管理体系过程明确这些过程的顺序和相互作用，明确过程要求的准则和方法，确保有效运作和对过程的控制； c）确保取得必要的资源和信息，以支持过程的运作并监视过程； d）测量、监视和分析所确定的过程，并实施必要的措施，以获取所策划的结果和持续改进这些过程； e）按ISO9001：2008国际标准的要求管理这些过程； f）经识别，本公司生产流程中的研磨、热处理、电镀过程外包，对外包过程的质量控制按7.4的要求进行控制，具体见“采购控制程序”。4.2 文件要求4.2.1总则为了明确质量管理体系中各要素及相互关系，特制定了质量手册作为质量管理体系的纲领性文件，在此文件中明确了质量方针和质量目标。为了使质量管理体系过程有效策划、运作和控制，制定相关的程序文件和作业指导书等其它文件，以确保有效运作并提供足够的记录证据.质量管理体系文件的构成见文件和记录控制程序中要求。 4.2.2质量手册依照ISO9001：2008标准编制质量手册，实施并保持所规定的质量管理体系要求，包含以下内容：a）清楚阐述质量体系的范围，包括对删减部份说明其合理性； b）质量手册中包括形成文件的程序或引用形成文件的程序和其它形式文件；c）对经识别和建立的质量管理体系过程之间的相互作用及顺序给予表达；质量手册是公司质量体系文件的一部份，按文件和记录控制程序中相关规定管理。4.2.3文件控制文件是实施并保持体系的基础，适宜的文件会促使质量管理体系的有效运行，因此公司对文件进行了有效控制，具体按照文件和记录控制程序执行：a）在文件发布前应能得到授权批准人的认可，以确保文件的充分性；b）必要时对文件进行评审，可确定是否需要修改或更新，若修改则须再次批准；c）所有文件应有更改和现行的修订状态，在文件总表中明确；d）确保在使用场所能得到有效版本的文件；e）文件应清晰可辨，易于识别及检索；f）应对所需的外来文件进行控制并跟踪其版本状况；g）若要保留作废文件需采用适当的标识方法，并将作废文件从所有使用场所及时收回，以防止作废文件的非预期使用.4.2.4记录控制记录是证明产品、过程符合要求及质量管理体系有效运行，并为采取纠正和预防措施以及保持和改进质量体系提供信息。因此，公司制定文件和记录控制程序以控制对记录的标识贮存检索（易查找，包括对编目归档和查阅的要求）保护（包括保管的要求）保存期限（应根据产品特点及合同要求来决定保存期）和处置。5 管理职责5.1管理承诺总经理对建立、实施和持续改进质量管理体系有效性做出承诺，具体表现为：a）意识到客户要求、与产品质量有关的法律法规要求必须同时予以满足，并向全体员工及时传达满足客户和法律法规要求对公司成功的重要性；b）建立适合公司自身的质量方针和质量目标；c）通过定期实施管理评审对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价；d）确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系的有效性有关的必要的资源.5.2以客户为关注焦点总经理和管理者代表以实现客户满意为目标，确保识别客户明确的或隐含的需求和期望，包括本公司应尽的与产品有关的责任和义务（如法律法规方面的要求）。确保将这些需求转化为公司的明确要求，并通过质量体系运行得以实现。 5.3质量方针总经理正式发布公司的质量方针，并确保：a）与本公司的宗旨相适应，本公司宗旨是：“诚信服务，客户满意，精益求精，持续改进，永续经营。”b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c）提供建立和评审质量目标的框架；d）在本公司内各层次进行沟通和理解；e）定期评审其适宜性.本公司的质量方针是：诚信服务，客户满意，精益求精，持续改进，永续经营。 5.4策划5.4.1质量目标总经理、管理者代表确保在本公司的相关职能和各层次上建立质量目标，质量目标尽可能予以量化并与质量方针及持续改进的承诺相一致.本公司每年通过管理评审评估质量目标的适宜性。目标类型责任部门目标值统计部门监督部门统计频率备注总目标产品报废率0.5%仓库组品管部1个月客户满意度90分市场部行政部半年成品合格率98%品管部行政部1个月部门目标品管部客户退货率2%包装组行政部1个月漏检、错检率每月3%品管部行政部1个月部门目标生产部图纸使用正确率100%生产部品管部1个月过程检验合格率98%品管部行政部1个月部门目标采购组来料检验批合格率98%品管部生产部1个月供应商交货准时率98%仓库组生产部1个月部门目标行政部员工流动率10%行政部总经理室1个月部门目标包装组货物损耗率5%品管部行政部1个季度备货正确率99%品管部跟单组1个月盘点账物卡一致率98%仓库组行政部1个月部门目标委外组外发错误率2%品管部行政部1个月部门目标仓库组盘点账物卡一致率98%仓库组行政部1个月原材料损耗率2%品管部行政部1个季度部门目标跟单组交货准时率98业务组行政部1个月部门目标业务组合同评审及时率95%业务组行政部1个月客户满意度90分半年5.4.2质量管理体系策划为满足质量目标以及本手册4.1总要求，本公司由管理者代表负责组织进行质量管理体系策划，质量管理体系策划要与质量体系文件所有的要求一致，在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。质量管理体系策划的输入包括：ISO9001：2008标准、客户要求、法律法规要求、公司管理现状及资源配置现状等。质量管理体系策划的输出包括：由各流程（过程）组成的文件系统、组织结构、职责权限、目标及资源配置等。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限为满足客户和法律、法规要求，公司建立组织机构并规定和沟通其职责、权限和相互关系。组织架构如（附表五）职责和权限总经理室：a）向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； b）拟订并决策公司质量方针与质量目标；c）提供实施质量管理体系运作所需的资源；d）公司各部门运作的决策与控制；e）品质活动中重大事项的决策、决定；f）主持管理评审.财务部：（不在质量体系范畴） a) 负责公司的财务核算； b) 负责公司资产的盘点及评估；c) 负责公司财务出纳；d) 负责公司员工工资的结算；e) 负责提供公司各项决策的相应参考数据;f) 负责保管财务凭证、帐、报表等相关资料。生产部： a) 负责组织制定生产计划并按公司要求计划下达生产任务；b) 负责制定生产计划及跟踪生产进度并安排入库；c) 负责生产辅料、设备、工具、仪器的申购并跟踪相关物资的到达情况；d) 负责合理组织生产，协调并解决生产过程中出现的问题； e) 照有关工艺文件的要求安排生产，督导员工作业； f) 负责生产活动中与相关部门的协调与沟通；g) 负责保质保量进行生产管理及提供相应的服务;h) 负责技术文件和资料的控制和管理；i) 负责产品实现过程中工、夹、治具的制造及确认；j) 负责全公司设备及生产相关资源的管理；k) 负责全公司设备的保养计划的制定；l) 负责生产线员工的技能考核；m) 负责工程审核。2）包装部：a）负责半成品、成品出入库的控制；b）负责半成品、成品仓库物资的贮存管理并保持适当的贮存环境；c）组织对贮存物资的定期盘点. 行政部：a) 负责人力资源的管理；b) 负责组织公司各项培训并进行管理；c）负责安全、后勤、环境等方面的管理工作；d）负责公司的财产管理；e) 负责公司各项规章制度的制定、修改与完善；f）负责受控文件的收发并形成记录；g）负责原稿文件及受控文件的管理与控制；h）负责文件的修改及作废文件的控制；i）负责监察各部门文件的管理与控制。品管部： a）负责制定品质检验规范；b）负责对进料、制程、成品进行检验和试验；c）负责组织对不合格品的评审及重大品质问题的处理；d）负责跟踪、验证改进活动；e）指导、协助供货商改善品质； g）负责测量和监视装置的控制和管理；物控部：1）采购组：a）负责供应商评审的所有活动；b）负责评审后合格供应商列表；c）负责本公司的所有物料及工具的采购；d）负责对供应商交货的品质和及时性进行监督。2）仓管组：a）负责模具仓相关物品出入库的管控；b）负责原料仓相关物品出入库的管控；c）负责生产工具相关物品出入库的管控。3）委外组：a）负责委外产品的收发与管控；b）负责半成品出入库的控制；c）负责半成品仓库物资的贮存管理并保持适当的贮存环境；市场部：a) 负责了解客户产品要求及进行客户要求的评审；b) 负责客户满意度调查及组织相关部门进行分析；c) 负责了解市场行情、挖掘市场潜在需求；d) 负责及时传达客户的相关信息；e) 负责跟踪客户订单，了解订单的完成情况；f) 处理售后服务，包括客户投诉的处理。5.5.2管理者代表总经理在本公司的管理人员中任命一名管理代表，赋予其直接向总经理反馈信息的权力，同时具有一定的职责和权限（见任命书）。5.5.3内部沟通为确保质量管理体系的有效性，公司在各部门之间建立信息沟通及管理过程以规范质量体系沟通过程的有效性，主要的内部沟通的方式以公司例会、电话，联络函、电子邮件等形式进行。5.6管理评审5.6.1总则总经理每年至少1次评审质量管理体系（前后两次间隔最长不超过12个月），以确保其持续适宜性充分性和有效性，评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。并保持评审的记录。5.6.2评审输入管理评审输入包括以下内容：a）内部及外部审核的结果；b）客户反馈；c）过程的业绩与产品符合性；d）纠正和预防措施的现状及改进的机会；e）以往管理评审所确定的措施的实施情况；f）经策划的可能影响质量管理体系的多种变更；g）改进的建议.5.6.3评审输出管理评审输出包括：a）质量管理体系及其过程的改进措施；b）与客户要求有关的产品的改进措施；c）资源需求的措施.管理评审按管理评审程序进行，其输入和输出结果予以记录.6 资源管理6.1资源提供资源是质量管理体系及过程不可缺少的组成部分，也是公司实现质量方针和目标的重要条件.总经理、管理者代表确保及时确定和提供所需的资源：a）为实施和保持现有的质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源；b）应及时识别由于内外部环境变化而所需的资源并及时提供这些资源；c）为达到和增强客户满意所需的资源.6.2人力资源6.2.1总则公司对于承担质量管理体系规定职责的人员提出能力的要求，对其能力的判定以教育培训技能和经验方面予以考虑，以确保从事对产品质量有影响的人员是能够胜任的。6.2.2能力、培训和意识a）确认从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b）行政部按要求制定培训计划并进行培训考核以满足上述需求；c）评估培训的有效性；d）通过培训确保员工意识到他们活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；e）员工的教育、培训、技能和经验的记录应予以保存.6.3基础设施为确保公司提供的产品满足客户和适用法律法规的要求，公司对实现产品的这种符合性所具备的设施进行识别，并在提供这些设施的同时还对这些设施给予维修和保养，这些设施指：a）工作场所（包括办公和生产现场）和相关的设施；b）过程设备（如生产机器检测仪器）和软件（如计算机软件或其它）；c）支持性服务（如运输、通讯、信息系统等）；d）工作场所相关设施由生产部统一管理，并按机器设备管理规定进行管理,检测仪器由品管部按手册7.6监视和测量设备要求进行控制，以确保其满足规定的要求.6.4工作环境根据产品特点，对实现产品符合性所需的工作环境加以识别，并提供适宜于产品的工作环境,对于环境的维护,必要时由行政部组织5S现场检查。7 产品实现7.1产品实现的策划产品实现过程包括从明确客户要求和产品质量要求，直至完成产品的交付.产品实现全过程由生产部主持，结果以文件形式表示，其中质量手册由管理者代表负责编制、程序文件由管理者代表组织编制，技术文件、检验文件和工艺文件由各职能部门负责编制。产品要求评审、采购、生产运作及监视和测量的过程策划已在程序文件中体现，并遵循PDCA循环的原则不断改进 （见附表三：质量体系过程模式图）.针对特定产品的实现过程按照以下要求执行：a）明确质量目标和产品要求；b）生产部识别产品要求和质量目标，按要求制定工艺技术文件，明确生产过程和工艺要求，根据产品要求制定产品的“质量计划”并进行控制；c）品管部提供有关检验规范并实施验证和确认活动；d）资源和设施由总经理提供；e）策划并提供过程和产品符合性所必要的记录.7.2 与客户有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定公司为充分了解客户对产品的要求和期望，以达到客户满意，市场部对客户的要求进行识别，包括：a）客户规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b）客户虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所需的要求；c）与产品有关的法律法规的要求和其它社会要求；d）公司确定的任何附加要求。7.2.2产品有关要求的评审为确定公司已正确理解产品要求，在向客户做出提供产品的承诺前，市场部组织对已识别的客户要求和公司确定的附加要求进行评审：a）确保客户对产品的要求已得到明确的规定；b）与以前表述不一致的订单的要求已得到解决；c）公司确保有能力满足客户对产品的使用交付和服务各方面的要求；d）当公司提出产品要求更改时，应得到客户的认可，且市场部要将相关信息及时传递给相关部门；当客户提出产品要求变更时，市场部要组织相关部门对其进行重新评审，并确保相关信息及时传递给相关部门；e）评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保存.7.2.3客户沟通公司应对以下有关方面确定并实施与客户沟通的有效按排：a）产品信息；b）咨询、订单的处理，包括对其修改； c）客户反馈，包括客户投诉.7.3设计和开发(删减，见1.4)7.4采购7.4.1采购过程采购组采购控制的直接目的是保证采购产品在质量、交付等各方面符合规定要求.根据所需购产品对随后的产品实现或最终产品的影响，公司依采购控制程序对供货商及采购产品实施控制.公司对供货商按规定要求提供产品的能力评价和选择供货商.并规定评价和重新评价供应商的准则。评价的结果及根据评价采取的措施应予以记录.7.4.2采购信息采购组采购依据采购控制程序进行采购，采购文件要求提供恰当的采购信息，适当时包括：有关产品、程序、过程、设施的批准要求、人员资格要求及质量管理体系要求.采购文件在发放前，须经过审批确保其采购要求是适宜的和充分的.7.4.3采购产品验证采购产品或外发产品回公司后，由仓库进行清点核对，并通知品管部进行验证，确保合格物料投入使用.当公司或公司的客户需到供货商处验证时，则须在采购文件中规定验证活动的安排并规定产品放行的办法.7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制生产和服务运作过程直接影响向客户提供产品和服务的质量，公司编制了生产和服务过程控制程序并在受控条件下进行生产和服务，并予以恰当的控制：a）获得表述产品特性的信息；b）必要时，应能得到指导生产的指导文件（如作业指导书）；c）使用适宜的设备；d）品管部配置合适的监视和测量设备，并按7.6要求进行控制；e）对产品特性形成的过程实施监视和测量；f）对产品放行、交付和交付后活动做出明确规定，并加以实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产各服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司应对任何这样的过程实施。其中包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程，对于特殊过程应确认其实现过程策划结果的能力.包括：a）为过程的评审和批准所规定的准则；b）设施的认可和人员资格的鉴定；c）使用特定的方法和程序；d）记录的要求；e）再确认.根据以上要求现时本公司的特殊过程为：生产中打头、搓牙和注塑过程7.5.3标识和可追溯性为防止在实现过程中产品的混淆和误用，以及实现产品的追溯，生产中各环节利用适当的标识方法予以控制.公司应针对产品的监视和测量要求识别产品的状态并进行标识或标记.在有追溯要求的情况下，公司应控制并记录产品的唯一性标识。7.5.4客户财产顾客财产客户的财产将直接影响公司产品实现过程正常运行或直接影响公司产品满足客户要求，公司应爱护在公司控制下或公司使用的客户财产，包括客户财产的识别、验收、标识与防护及管理，以及保持客户的联络渠道，并保持记录。当客户财产发生丢失、损坏或不适用的情况，须记录并如实报告客户。7.5.5产品防护在公司内部到成品完成送至与客户约定的地点由客户接收前，公司对产品均负有防护责任.防护包括：a）建立并保持适当的防护标识，如包装标识；b）提供适当的搬运方式和设备，防止在生产过程运作及交付的搬运时损坏产品；c）根据产品和客户要求进行包装，重点有利于产品搬运、贮存时的防护；d）采购产品、中间产品和最终产品的贮存期间，公司提供必要的环境和设施条件，采取有效的管理控制措施，防止产品损坏、变质或误用.7.6监视和测量设备的控制监视和测量设备须具有与测量要求相一致的测量能力，并在使用中控制和保持这种能力，本公司建立对测量和监视设备实施下列控制：a）对照能溯源到国际或国家基准的设备，定期或在使用前进行校准和进行必要的调整.当不存在上述基准时，品管部用文件规定校准的依据；b）编制监视和测量设备控制程序对其计量器具进行管理控制，防止因操作使用不当对监视和测量设备造成损坏；c）在搬运、维护和贮存中防止损坏或失效，如采取措施提供适宜的贮存条件等；d）对校准结果做出记录并对其校准状态进行标识，这些记录表明某种装置在某种条件下，测量能力符合某种要求.记录溯源情况由有资格的单位出具检定证书；e）在校准有效期内使用时，如果发现偏离校准状态，应对该监视和测量设备此前的测量结果的有效性进行评价和记录，对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施；f）如有用于监视和测量规定要求的软件应对其进行控制.公司暂无用于监视和测量的软件。8 测量、分析和改进8.1总则为了对产品、过程和体系运行的有效性和符合性进行监控，并持续改进，以保证提供质量合格的产品，满足客户需求，公司对所需监视和测量活动进行策划.监视和测量活动的策划包括对产品、过程能力、客户满意度和体系运行有效性的确认、审核、监控和评价活动.a）证实产品的符合性；b）确保质量管理体系的符合性；c）持续改进质量管理体系的有效性.d）在监视和测量活动中利用恰当的统计技术进行统计和分析：8.2监视和测量8.2.1客户满意作为对质量管理体系业绩的一种测量，公司对顾客有关本公司是否已满足其要求的感受的信息进行监视（顾客感受可以从客户满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面的数据、用户意见调查、流失业务分析、客户赞扬、索赔和经销商报告来获得输入），并确定获取和利用这种信息的方法。a）市场部负责对客户满意和不满意信息进行收集分析； b）相关职能部门负责客户不满意或投诉原因分析及纠正措施的制定与实施；c）把信息分析和处理的结果作为管理评审的输入，并做出改进之决策。8.2.2内部审核开展内部审核是为了证明质量管理体系实施效果是否达到了规定要求，公司建立内部质量体系审核程序对质量体系进行审核以便及时发现问题采取纠正措施，使体系得到有效运行及持续改进.a）管理者代表领导和组织内部审核工作.内部审核应依据所审核活动的实际情况和重要性来安排日程计划. 审核应由与所审核活动无直接关系的人员进行. 记录质量体系审核结果，并提请受审核区域的责任人员予以确认. b） 对审核时发现的问题，负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施，在其后的跟踪活动中，验证和记录所采取纠正措施的实施情况及有效性.c） 将每次内部审核的结果提交管理评审.8.2.3过程的监视和测量 由于质量管理体系直接影响到产品的质量和客户的满意程度，所以本公司采用适当的方法对公司各个过程各环节进行控制过程进行监视和测量，现时主要利用目标管理为各部门设立目标值，将目标统计的结果作好记录。当发现过程不合格时或不达标时，应根据需要采取纠正和预防措施，以确保产品的符合性。 8.2.4产品的监视和测量 为了验证产品要求是否得到满足，公司对产品的特性进行监视和测量。 a）品管部负责编制进料、制程、成品检验规范，并按不合格品控制程序进行不合格品管制； b）品管部负责组织填写各类检验和试验记录，记录应表明经授权产品放行的责任者；c）当检验和试验结果表明产品满足了现时阶段的各项要求时，方可放行产品或交付客户，除非得到有关授权人员的批准。8.3不合格品控制 为防止不合格产品的非预期使用，公司制定不合格品控制程序对不合格品进行了控制。 不合格品采取适当的识别和控制方法，如标识、隔离、记录、评审和处置。 品管部组织相关部门对不合格品进行评审并决定处置方式，可根据不满足规定的情况采取： a）采取措施，消除已发现的不合格； b）经授权人或客户批准，让步使用、放行或接收不合格； c）改作它用； d）报废或拒收； e）全检及其它方式。对不合格品采取适当的措施并在纠正后由品管部再次验证其符合性。当在产品交付或开始使用后出现不合格时，针对不合格造成的后果采取适当的措施并进行再次验证。 不合格的性质和随后采取的措施的记录予以保持，包括让步放行批准的记录。 8.4数据分析公司为评价质量管理体系的适宜性、有效性及识别改进机会，同时公司应依据文件规定收集并分析收集的数据并改进。 收集与质量管理体系评价和识别改进机会有关的资料并分析这些资料.包括： a）与产品要求符合性有关的数据，如质量记录，产品合格率；b）与过程和产品的特性及趋势有关的数据，如客户满意度，成品准时交货率；c）与体系运行有关的资料，如审核报告；d）与供货商有关的资料；e）与质量目标有关的资料。 以上资料可来源于监视和测量活动，产品实现过程和与客户、供货商有关的过程同时分析其趋势，包括采取预防措施的机会。8.5改进 8.5.1持续改进的策划 为了提高产品的质量和产品实现过程的效率以及质量管理体系的有效性，公司对持续改进的过程与活动进行策划和管理：a) 建立与实施质量方针和质量管理体系，提供一个激励改进的氛围与环境；b) 质量目标明确了改进的方向；c) 通过资料分析、内部审核寻找改进的机会，并做出适当的改进活动安排； d) 通过实施纠正和预防措施及其它适用的措施实现改进；e) 在管理评审中评价改进效果，确定新的改进方向.8.5.2纠正措施 针对产品、过程和体系存在的不合格，公司采取纠正措施来消除不合格原因，以防止再发生，所采取的纠正措施要与不合格的影响程度相适应.为能保证纠正措施的有效，公司编制纠正和预防措施控制程序来规定以下要求：a) 评审不合格（包括客户投诉）；b) 确定不合格原因并评价确保不合格不再发生的措施需求； c) 确定和实施所需的措施并记录所采取措施的结果；d) 评审所采取的纠正措施的有效性.8.5.3预防措施 公司编制纠正和预防措施控制程序以规范管理针对识别的潜在不合格所采取的预防措施，消除潜在不合格原因防止其发生，所采取的预防措施要与潜在问题的影响程度相适应并规定以下要求：a) 确定潜在不合格及其原因；b) 评价防止不合格发生的措施的需求；c) 确定并实施所需的措施和记录其结果；d) 评审所采取的预防措施的有效性. 附表一质量管理体系用语定义1. 持续改进： 增强满足要求的能力的循环活动.如强化质量管理体系过程，目的是根据组织的质量方针，改进整体质量绩效.2. 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系，是全部管理体系的一个组成部分，包括为制定、实施、实现、评审质量方针所需的组织构架、规划活动、职责、惯例、程序、过程和资源.3. 审核： 为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程.4. 质量目标： 在质量方面所追求的目的.