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文档简介

十二五重大专项及中医药行业专项通报会 2011年4月,1、经典中成药传承与创新研究,研究目标： 选择有代表性的经典方药，进行药效物质和作用机理的系统研究。明确临床主治病症的特点和优势，建立质量控制标准，优化生产工艺，提高产品质量。销售额翻番，提高产品市场占有率。促进产业做大做强。,1、经典中成药传承与创新研究,研究内容： 药材来源和药材质量标准研究 制备工艺关键技术研究 中成药成品质量标准研究 传统工艺科学基础研究 作用原理研究 符合中医特色和优势的循证评价研究,2、中药注射剂安全性、质量控制及再评价研究,研究目标： 对中药注射剂重点品种（销售额超过5个亿）开展安全性质量标准的系统研究，建立生产在线质量监控技术，研制新型辅料，优化生产工艺，完善中药注射剂注册标准，显著提高中药注射剂安全性的控制水平。,2、中药注射剂安全性、质量控制及再评价研究,研究内容： 不良反应发生机制研究（诱发类型、发病过程、量效关系、症状） 不良反应物质基础和有效物质基础研究 全过程质量控制技术及质量控制标准研究 临床再评价研究（适应症、人群、联合用药、配伍禁忌以及给药途径和用法用量等临床试验数据）,3、中国药典有毒中药的现代毒理学研究,研究目标： 提高中药安全性质量标准，争取使中药饮片收入欧盟和美国药典，以标准引领中药国际化。,4、组分成分中药创新研究,研究内容： 多组分-多靶点组分中药网络调控机制研究 基于ADME/T的组分中药体内过程研究 防治重大疾病的组分中药创新研究 基于组分中药创制技术的中药大品种二次开发研究,5、中药种质资源的保存与可持续发展,研究目标： 对我国中药种质资源进行收集、整理及标准化，在此基础上，开展核心种质的系统生物研究，建立国家种质库及分中心的保存。同时利用生物技术开展优良种子种苗的研究，使中药材的生产满足中药新药工业生产所需。,5、中药种质资源的保存与可持续发展,研究内容： 中药种质资源收集、整理及标准化 中药资源核心种质的评价及保存研究 优良种子种属的选（培）育研究,指导思想,体制创新 系统集成 突出重点 重在转化,组织机制,第三方评估,以市场需求为导向，联合攻关,多学科参与,产学研结合,国家主导，委托招标,运行机制,领导小组,专家组,责任专家,课题专家,第三方督察组,建立三级专家责任制
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