课件：楚甲.ppt

楚甲搽剂,治疗甲真菌病唯一药物,福邦药业,楚甲,-,甲真菌病的临床简介,甲真菌病是指由皮肤癣菌、霉菌及酵母菌等病原真菌引起的甲板或甲床的感染性疾病。,中国皮肤科杂志2001年10月第34卷第5期,其中皮肤癣菌感染占90%以上，56%酵母菌感染，23%由非皮肤癣菌的霉菌感染引起，1%为混合感染。,-,甲真菌病治疗失败原因,诊断明确，处方合理，仍有20%左右失败 失败原因： 依从性差 药物不耐受 药物吸收差 病原菌不敏感 甲生长缓慢 皮肤癣菌瘤,Dermatology and Venereology,Peking University First Hospital,-,客观因素：甲生长周期长,-,甲真菌病传统治疗方法,-,抗真菌药毒性,Clinical Infectious Diseases 2006; 43: S28-39.,“+”：有毒性，“-”：无毒性，“NR”：无研究报告,-,楚甲是全新的抗真菌药物,吗啉衍生物的第一个且唯一的药物,分子式： C21H35NO,HCL,A.ploak-wyss.JEADV1995;4:S11-S16,-,8,双位点杀菌,楚甲杀菌/抑菌双重功效,A.polak-wyss.JEADV1995;4:S11-S16,-,楚甲作用机理,Amorolfine is a topical antimycotic (antifungal) agent that has a fungicidal effect. It inhibits sterol biosynthesis and thereby disrupts the fungal cell membrane leading to cell death. 阿莫罗芬是一种具有抗菌效果的局部杀真菌剂（抗真菌剂）。它抑制甾醇的生物合成，从而破坏真菌细胞膜，最终导致真菌细胞死亡。 When the amorolfine nail lacquer is applied to the nail surface the solvent evaporates to leave a highly concentrated deposit of amorolfine in an occlusive film on the nail.This acts as depot from which amorolfine penetrates and diffuses through the nail plate over the next seven days. In this way, amorolfine is delivered to the nail bed. 当阿莫罗芬搽剂涂于甲表面并蒸发后，甲上留下一层高浓度的阿莫罗芬薄膜。其穿透甲并扩散到整个甲板，药效持续7-14天之久。通过这种方式，阿莫罗芬扩散到整个甲床。 英国皇家药学会（RPSGB） ， 实践指南：非处方药-阿莫罗芬搽剂，2006年5月。,-,楚甲破坏须毛癣菌的细胞结构,对照组生长24小时， 菌丝表面光滑,暴露于80ng楚甲48小时菌丝短 而肿胀细胞表层脱落崩解,Nishiyama Y et al. Clin Exp Dermatol 1993; 17 (suppl 1): 13-7.,楚甲 杀灭真菌，清晰可见,崩解,-,各种抗真菌药物的平均MIC (ug/ml)值,皮肤癣菌：楚甲唑类 酵母菌：楚甲丙烯胺类,A Polak-Wyss. J of European Academy of Dermatology and Venereology. 1995;4(suppl 1) :11-16.,楚甲广谱抗真菌,-,活性成份：5%阿莫罗芬 挥发性溶剂：乙醇 - 挥发后形成高浓度的阿莫罗芬，促进药物的透甲弥散 非水溶性多聚体：甲基丙烯酸多聚体150000 - 帮助形成一层坚韧薄膜 增塑剂 ：三乙酸甘油酯 -形状成形，并具弹性，良好封包,楚甲甲搽剂包含4种主要成分,福邦药业质量管理组和研发团队,-,Jean-Paul L. Marty. Amorolfine nail lacquer: a novel formulation. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology 4 (Suppl. 1) (1995) S17- S21,楚甲独特工艺制剂,楚甲分子结构独特，具有亲水、亲脂基团，高甲板亲和力，在甲板形成无色防水薄膜，封包病甲，可维持甲床有效药物浓度14天 5%的楚甲溶液，溶剂蒸发后活性成分浓度达到25%，增加渗透性,-,甲真菌病人应用楚甲甲搽剂每周1次 测定甲中物质中药物浓度,人体渗透性研究,Jean-Paul L. Marty. Amorolfine nail lacquer: a novel formulation. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology 4 (Suppl. 1) (1995) S17- S21,-,病甲,应用7天后甲下物质的抗真菌活性 证实了渗透性 支持每周1次的用药方案,* Polak A, Zaug M. Handbook of Experimental Pharmacology, 1990. * Mensing H, Splanemann V. Revista Iberica de Micologia, 1988,人体渗透性研究,-,楚甲搽剂确切的临床疗效,-,基线,治疗3个月,治疗6个月,楚甲搽剂确切的临床疗效,病例：盐酸阿莫罗芬甲搽剂 每周1次，共24周,卫国莲，温海甲真菌病的局部治疗及研究进展J临床皮肤科杂志,-,楚甲搽剂复发率低,-,楚甲:安全性高,盐酸阿莫罗芬搽剂说明书,盐酸阿莫罗芬搽剂可渗透甲板并在其中弥散，根除甲板内及甲板下的真菌。 盐酸阿莫罗芬搽剂局部外用所致的全身吸收很少，即便连续用药一年以上，血浆中的药物浓度仍然低于检测水平。,-,主要适应证为无甲根受累的轻中度感染； 甲根受累的甲真菌病；楚甲外用+口服特比萘芬（40天停药）治疗效果最佳。,楚甲搽剂适应证,-,甲真菌病的分类,-,楚甲搽剂,楚甲搽剂,临床首选,-,楚甲 使用方法,-,谢谢,福邦药业,楚甲,-,后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 资料仅供参考，实际情况实际分析,感谢您的观看和下载,The user can demonstrate on a projector or com