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文档简介
XXXX制药有限公司供应商情况调查表 文件编号：ZLL-03-001-02审评时间： 年 月 日 基本情况单位名称性质地址电话传真注册资金法人代表员工人数 ，其中高级 人，中级 人，初级 人营业执照发放日期有效期生产经营范围编号发放单位生产（经营）许可证发放日期有效期生产经营范围编号发放单位部门设置质量管理体系质量管理机构名 称负责人姓名职称职务人员 人，其中高级 人，中级 人，初级 人检验室面积主要检测设备本公司用产品需检验项目不能检测的项目检验设备缺少的检测设备质量标准名称标准文号质量管理文 件完善 基本完善无管理记录有 基本有无检验记录完善 基本完善 无生产管理现场管理良好 一般差生产记录完善 基本完善无卫生管理好 一般差自动化程 度高 一般较差 无内包装材料或直接入药物料的生产线是否与GMP要求相符符合 基本符合不符合生产管理文件完善 基本完善不完善作业指导书（或工艺规程）完善 基本完善无仓储管理面积温湿度控制有 无卫生状况好 一般 差物料管理好 一般 差销售记录完善 不完善 无管理文件完善 基本完善 不完善合格报告书有 部分有 无注：1、供应商提供营业执照、生产（或经营）许可证、本公司所用产品“质量标准”及批准证明文件复印件一份，并加盖红色公章。 2、其它变更证明加盖红色公章的复印件一份。XXXX有限公司 供应商审计报告 文件编号：ZLL-03-002-02审核时间： 年 月 日 供应商名称供应商地址联 系 电 话传 真邮政编码物 料 名 称审核项审计内容YESNO资质情况中药饮片生产企业：企业法人营业执照 药品生产许可证 GMP认证证书药品批发企业：企业法人营业执照 药品经营许可证 GSP认证证书。药用辅料生产企业：企业法人营业执照 药品生产许可证 GMP认证证书 药用辅料批准生产的证明性文件。药用内包材生产企业：企业法人营业执照 药用包装材料容器注册证。其它资质情况： 后勤保障部审核意见： 负责人： 日期：质量部审核意见：负责人： 日期：主管质量负责人意见： 负责人： 日期：审核结论：A批准 B不批准 所审核
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