activa治疗仪-脑深部刺激治疗课件

脑深部刺激治疗,Activa治疗简介,Double click box to play video,Activa 治疗,概述 Activa 治疗已经批准的适应症 帕金森病 特发性震颤 肌张力障碍 手术的流程 患者管理,Activa 治疗概述,Activa 治疗,“Deep Brain Stimulation”， 俗称为“脑起搏器” 简称为“ DBS” 通过植入大脑中的电极，发放电脉冲至控制运动的相关神经核团，调控异常的神经电活动，达到减轻和/或控制症状的目的。 常见相关的神经核团 丘脑腹外侧核 (Vim) 丘脑底核 (STN) 苍白球内侧部 (GPi),Double click image to play video,Activa治疗的适应症,Activa 治疗已经被批准用于下列疾病 症状的控制治疗: 特发性震颤 FDA 1997 帕金森病 FDA 2002 肌张力障碍 FDA (HDE*) 2003 全球已经有超过35000名患者接受了该治疗,Activa治疗在中国,Activa 治疗在1999年来到中国。 目前开展的适应症有： 特发性震颤 帕金森病 肌张力障碍 开展的单位已经超过30家，主要在北京、上海、广州、西安 开展的主要单位：天坛、玄武、瑞金、长海、唐都、中山附一 在中国已经有超过1000名患者接受了该治疗,Activa治疗的靶点,丘脑腹外侧核: 特发性震颤,丘脑底核: 帕金森病和肌张力障碍,苍白球内侧部: 帕金森病和肌张力障碍,Activa治疗: 植入部分,电极 延伸导线 神经刺激器 (植入式的脉冲发生器),Soletra 单通道输出,Kinetra 双通道输出,体外的部分,8840 NVision 临床医生用程控仪,Access 病人用程控仪,Access 病人用控制器,Activa治疗: 帕金森病,帕金森病,进展性的神经系统疾病，主要有以下临床症状: 运动迟缓/运动不能 震颤 僵直 姿势异常 在常见神经系统变性性疾病发病率中，帕金森病处于第二位, 55岁以上人群约为1.7%,帕金森病的治疗,药物治疗 支持性治疗 物理治疗 语言治疗 环境适应 外科治疗 Activa 治疗 (DBS) 神经核团毁损治疗,Activa 治疗可以改善帕金森病 患者的主要运动症状,帕金森病治疗,Modified from Giroux, ML and Farris, SF. Cleveland Clinic Foundation 2005 Cleveland Clinic Foundation Center for Neurological Restoration,Activa 治疗: 当药物治疗 不能控制疾病症状时,帕金森病是一持续进展性疾病，随着疾病的发展，药物治疗逐渐不能提供稳定和有效的症状控制。 在药物治疗不同的阶段，可能会出现不同的治疗副作用： 运动波动, 比如异动症 认知和精神方面障碍 胃肠道不适, 直立性低血压, 以及其它一些全身性的副作用,什么时候可以考虑采取 Activa治疗？,尽管采取了详细的药物调整，但是患者依然存在严重的运动方面的症状，比如下列情况: 剂末现象 关期时表现出严重的运动迟缓、僵直、震颤、和/或开步困难 严重的异动症 运动波动 难以控制的震颤,不适合接受Activa治疗的情况,非原发性帕金森病 对左旋多巴没有反应 中、重度痴呆,绝大多数Activa 植入中心会回顾病人的药物治疗史， 以便确认病人是否有潜在的排除标准,您能问你病人两个问题么？,“您一天当中有多少时间饱受运动症状的困扰?” “您满意现在的症状控制么？” 如果他们对现在采取的治疗，觉得症状控制的不满意, 那么此时可以考虑Activa治疗,“开”期不伴异动的时间， 从每天的27%提高到74%*,开 期不伴异动,开 期伴异动,关期,术前 (n=96),49%,27%,23%,双侧STN刺激，6月后 (n=91),74%*,19%,7%,* The Deep-Brain Stimulation for Parkinsons Disease Study Group. Deep-brain stimulation of the subthalamic nucleus for the pars interna of the globus pallidus in Parkinsons disease. N Eng J Med. 2001;345:956-63.,Activa治疗带来的显著症状改善,Activa 治疗受益的病人群情况,在为期12月的评估过程中，87%的接受脑深部电刺激的患者停药期间的评分都有所改善.* * Results were for a subset of patients whose data were verified against medical records. Data on file at Medtronic, Inc.,脑深部电刺激对运动症状改善情况 在5年以后依然显著,在一项为期5年的临床研究中显示，患者5年以后其帕金森病的主要症状在关期依然有显著的改善，比如震颤、僵直、运动迟缓/运动不能等。,*双侧STN刺激,Activa治疗其它一些优点,双侧、可逆、可调整 非破坏性的治疗 可实现对每个病人非侵袭性的个体化治疗,Activa 治疗: 潜在的并发症和风险,手术相关 出血 (和其它立体定向手术相类似); 感染 刺激相关 通常可以通过调整或者局限刺激来加以消除或减弱 可逆的感觉异常, 异动, 肌肉抽搐,Activa 治疗: 特发性震颤,特发性震颤,最常见的运动障碍疾病, 影响20%以上的中老年人 姿势性/动作性震颤比较多 (静息时也可能出现); 最常见为上肢受累，但也可能累及头部、声音、舌头和下肢,特发性震颤的药物治疗,受体阻滞剂 抗癫痫药 安定类药物 肉毒素,您能问你病人两个问题么？,“您一天当中有多少时间饱受运动症状的困扰?” “您对现在做您自己喜欢做的事情的能力感到满意么？”,录像: 特发性震颤病人术前、术后,特发性震颤的Activa治疗,69% 的特发性震颤病人，在接受Activa治疗后，得到了全部或者绝大多数的症状控制 * 显著减少了患者致残的几率。 刺激可能诱发一些副作用，短暂的感觉异常, 构音障碍, 平衡障碍 绝大多数副作用是暂时的并可以通过调整刺激参数加以消除或减弱,* Data on File. Medtronic, Inc.,特发性震颤的治疗指南,美国神经科学会 (AAN) 在2005年6月发布的特发性震颤治疗指南中指出 单侧DBS 治疗对四肢可以达到显著减少 (60 to 90%)。,Zesiewicz TA, Elbe R, Louis ED, et al. Practice Parameter: Therapies for essential tremor. Report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology 2005;64:2008-2020,Activa治疗： 肌张力障碍,肌张力障碍的DBS治疗,肌张力障碍,持续的肌肉收缩, 导致身体某一部位频繁的扭动和重复运动, 或者姿势异常 发病情况: 平均年龄 = 27, 一般9岁或者40岁为两发病高峰 异动的症状可能会随身体的运动而增加,肌张力障碍的药物治疗,抗胆碱能药物 多巴胺能药物 安定类药物 巴氯芬 局部肉毒素注射,肌张力障碍的Activa治疗,目前已经得到FDA的HDE许可 Humanitarian Device Exemption (HDE),*Humanitarian Device Exemption approval for patients 7 years and older,DBS主要参考文献,帕金森病 The Deep-Brain Stimulation for Parkinsons Disease Study Group. Deep-brain stimulation of the subthalamic nucleus for the pars interna of the globus pallidus in Parkinsons disease. N Eng J Med. 2001;345:956-63. Krack P, Batir A, Van Blercam N, et al. Five-year follow-up of bilateral stimulation of the subthalamic nucleus in advanced Parkinsons disease. N Eng J Med. 2003;349:1925-1934. 特发性震颤 Koller WC, Lyons KE, Wilkinson SB, et al. Long-term safety and efficacy of unilateral deep brain stimulation of the thalamus in essential tremor. Mov Disord. 2001 May;16(3):464-8. 肌张力障碍 Coubes P, Roubertie A, Vayssiere N, et al. Treatment of DYT1-generalised dystonia by stimulation of the internal globus pallidus. Lancet 2000;355:2220,Activa 治疗 手术流程,手术过程,安装立体定向头架或者无框架的头架 设定靶点 MRI 解剖学定位 电生理定位 (微电极记录 和测试) 植入电极 植入神经刺激器,手术过程: 设定靶点,完善的手术计划系统，高质量的影像资料，可以保证手术的疗效，同时可以减少手术的风险 微电极记录(MER) 提供更加精确和肯定的临床证据，提高手术疗效,手术过程: 微电极记录,STN,边界/SN,10sec,10sec,10sec,80ms,80ms,80ms,电极穿过丘脑的核团,边界,手术流程: DBS 电极的植入,电极植入在神经核团内 电极有4个触点 术后有多样的触点组合可供选择,Activa治疗的靶点,丘脑腹外侧核: