金港榄香烯肿瘤科PPT-2011.ppt

金港榄香烯注射液 KINGKONG ELEMENE INJECTION 恶性肿瘤联合治疗的理想选择,金港药业 学术代表 XXX,主要内容,金港榄香烯基础研究 金港榄香烯临床资料 肺癌 脑肿瘤&肺癌脑转移 癌性胸水 安全性与用法用量,金港榄香烯注射液中国原研专利抗癌药,来源：姜科植物（温）莪术 成份：主要为-榄香烯，及少量、 -榄香烯。 分子式：C15H24 分子量：204.35 规格： 20ml:100mg 批准文号：国药准字H10960114,（注：H：化学药品；Z：中药；S：生物制品）,详见产品说明书,金港榄香烯静脉给药后的组织分布,王堃. -榄香烯在大鼠体内的药代动力学及体内过程.药学学报.2000.35(10):725-728,脑组织浓度高于血浆浓度； 可以透过血-脑屏障。,金港榄香烯与部分抗肿瘤药比较,详见各产品的说明书等资料,金港榄香烯是脂溶性小分子，容易透过血-脑屏障！,金港榄香烯选择性抑制肺癌细胞增殖,人肺鳞癌细胞株,人支气管上皮细胞株,人肺成纤维细胞株,人肺腺癌细胞株,G. Wang. Antitumor effect of -elemene in non-small-cell lung cancer cells is mediated via induction of cell cycle arrest and apoptotic cell death. Cellular and Molecular Life Sciences. 2005(62)881-893 注：本文由西弗吉尼亚大学研究人员发表于2005年的细胞和分子生命科学杂志，该杂志SCI影响因子为5.25。,金港榄香烯是安全、有效的抗肿瘤药！,金港榄香烯抑制肿瘤细胞淋巴道转移,口服组、注射组与对照组比较均有显著性差异（p0.05）,汪志明.榄香烯乳淋巴吸收途径对进展期胃癌淋巴转移的作用. 中国肿瘤临床. 2004:31(24):1396-1400,阴性：淋巴结内未发现癌细胞； 阳性：淋巴结内发现癌细胞，但未形成转移灶； I级：淋巴结内形成小的转移灶； II 级：淋巴结内已形成明显的转移灶； III级：淋巴结大部分被癌细胞充满；,金港榄香烯注射或口服都可以抑制肿瘤转移！,金港榄香烯与顺铂具有协同作用,人卵巢癌细胞株 A2780,人卵巢癌耐顺铂细胞株 A2780/CP,X. Li.Antiproliferative effect of -elemene in chemoresistant ovarian carcinoma cells is mediated through arrest of the cell cycle at the G2-M phase. Cellular and Molecular Life Sciences. 2005(62)894-904,榄香烯：10%抑制浓度（IC10）,金港榄香烯联合含铂方案抗肿瘤效果更好！,金港榄香烯与紫杉醇无交叉耐药性,钱军, 秦叔逵. 人肺腺癌紫杉醇耐药细胞株交叉耐药性实验研究. 医学研究杂志. 2008, 37(12):52-54,SPC-A1：人肺腺癌细胞株；SPC-A1/Taxol：人肺腺癌耐紫杉醇细胞株；,紫杉类方案治疗失败的患者可继续使用金港榄香烯！,主要内容,金港榄香烯基础研究 金港榄香烯临床资料 肺癌 脑肿瘤&肺癌脑转移 癌性胸水 安全性与用法用量,金港榄香烯治疗恶性肿瘤的安全性与有效性评价,其中 关于肺癌的数据 已经投稿到 中国结合医学杂志 正在发表中,文献筛选过程,纳入标准： 所有的临床随机对照试验（RCTs） 各独立研究均设立平行对照组 无论是否采用盲法。,排除标准： 研究对象为“恶性肿瘤患者” 对照设计有误者 原始文献仅提供有效率（CR+PR） 样本量小于20者,金港榄香烯单药治疗肺癌meta分析,客观缓解率,疾病控制率,彭晓霞等.榄香烯注射液治疗恶性肿瘤的安全性与有效性评价 2010.,P0.05,P0.05,金港榄香烯单药治疗肺癌疗效不劣于常规化疗！,5篇文献，301例患者,金港榄香烯显著提高患者生存质量,彭晓霞等.榄香烯注射液治疗恶性肿瘤的安全性与有效性评价 2010.,生存质量改善率,P0.05,金港榄香烯毒副作用小，可以让患者活得更好！,3篇文献，166例患者,金港榄香烯联合化疗治疗非小细胞肺癌,Xiaoxia Peng. Systematic review of efficacy and safety of kingkong Elemene Injection in the treatment of lung cancer.中国结合医学杂志（发表中）,金港榄香烯联合化疗显著提高患者的客观缓解率！,客观缓解率,17篇文献，1412例患者,金港榄香烯联合化疗治疗非小细胞肺癌,Xiaoxia Peng. Systematic review of efficacy and safety of kingkong Elemene Injection in the treatment of lung cancer.中国结合医学杂志（发表中）,金港榄香烯联合化疗显著提高患者的2年生存率！,4篇文献，217例患者,2年生存率,金港榄香烯治疗脑转移癌meta分析,彭晓霞等. 榄香烯注射液治疗恶性肿瘤的安全性与有效性评价 2010.,RR=1.33,95%CI=（1.00，1.76）,P=0.05,5篇文献，263例患者,客观缓解率,金港榄香烯治疗脑肿瘤效果显著！,金港榄香烯单药治疗癌性胸水,P0.05,彭晓霞等. 榄香烯注射液治疗恶性肿瘤的安全性与有效性评价 2010.,推荐作为癌性胸水的首选用药！,12篇文献，540例患者,客观缓解率,主要内容,金港榄香烯基础研究 金港榄香烯临床资料 肺癌 脑肿瘤&肺癌脑转移 癌性胸水 安全性与用法用量,金港榄香烯分子中不含毒性基团,金港榄香烯具有先进的生产工艺,高于国家标准的F0值： SFDA要求F0值8， 金港榄香烯的F0值为9.48，高于国家标准！ 主要设备为进口产品。 有效期为36个月，国内乳剂类抗肿瘤产品中的唯一！,注：F0值是指将被灭菌物品不同受热温度折算到与121摄氏度热压灭菌时热效力相当的灭菌时间，是标准灭菌时间，一般不低于8。,剂型更稳定，安全性更高！,金港榄香烯 近二十年临床使用 未发生过严重不良反应！,2007年8月，国家药监局发布西药及中药注射液高风险品种目录； 大多数抗癌药物均被列入高风险品种！ 金港榄香烯不属于高风险抗癌品种！,金港榄香烯的安全性获国家认可,金港榄香烯的适应症,本品联合放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效，降低放化疗的毒副作用。 并可用于介入、腔内化疗、癌性胸腹水的治疗。,金港榄香烯推荐用法与用量,静脉滴注： 一次400600mg，溶入生理盐水300400ml中静脉滴注，每日一次，23周为一周期； 通常可进行24个周期的治疗； 联合化疗： 与其它方案同步使用。,治疗胸水： 根据患者情况一次或分次抽尽胸水后，胸腔内注入2普鲁卡因510 ml（或用其它方法作镇痛处理），1520分钟后胸腔内注入榄香烯200400mg/m2。 12次/周，2周为一疗程。 胸腔灌注与静脉滴注联合使用效果更好。 治疗脑肿瘤： 一次4001000mg*，溶入生理盐水400800ml中静脉滴注，每日一次，23周为一周期；,注：*为已发表