预混胰岛素临床共识课件

预混胰岛素临床共识 2016,目录,我国糖尿病现状 胰岛素治疗 预混胰岛素分类 预混胰岛素治疗方案,新诊断糖尿病患病率：8.1% 男性：8.5% 女性：7.7%,中国成人糖尿病患病率,既往史糖尿病患病率：3.5% 男性：3.6% 女性：3.4%,11.6% 男性：12.1% 女性：11.0%,糖尿病患病率,JAMA September 4, 2013 Volume 310, Number 9,新诊断的中国糖尿病患者 多数存在餐后血糖升高,我国新诊断的2型糖尿病(T2DM)患者以餐后血糖升高为主 中国患者胰岛细胞功能的衰退更显著 饮食结构多以碳水化合物为主,Yang WY, et al. N Engl J Med 2010; 362(12): 1090-1101.,餐后血糖平均水平很高,Yang W, et al.N Engl J Med 362:1090-1101 March 25, 2010,目录,我国糖尿病现状 胰岛素治疗 预混胰岛素分类 预混胰岛素治疗方案,中国2型糖尿病防治指南 2010版 -2型糖尿病的治疗路径,中国2型糖尿病防治指南(2010年版). 中国糖尿病杂志.2012;20(1): S1-S36.,目录,我国糖尿病现状 胰岛素治疗 预混胰岛素分类 预混胰岛素治疗方案,预混胰岛素分类预混人胰岛素,是重组人胰岛素（短效）与精蛋白锌重组人胰岛素（中效）按一定比例混合而成的胰岛素制剂 低预混人胰岛素 70/30 剂型(30%短效+70%中效) 如优泌林 70/30、诺和灵 30R、甘舒霖 30R、重和林 M30等 中预混人胰岛素 50/50 剂型(50%短效+50%中效) 如诺和灵 50R、甘舒霖 50R等,预混人胰岛素的药代动力学特点,CDS2010版2型糖尿病防治指南,预混胰岛素分类预混胰岛素类似物,速效胰岛素类似物（赖脯胰岛素或门冬胰岛素）与精蛋白锌速效胰岛素类似物按一定比例混合而成的胰岛素制剂 低预混胰岛素类似物 75/25 剂型：如赖脯胰岛素 25-优泌乐25(25%赖脯胰岛素+75%精蛋白锌赖脯胰岛素) 70/30 剂型：如门冬胰岛素 30(30%门冬胰岛素+70%精蛋白锌门冬胰岛素) 中预混胰岛素类似物50/50剂型 赖脯胰岛素 50-优泌乐50(50%赖脯胰岛素+50%精蛋白锌赖脯胰岛素) 门冬胰岛素 50(50%门冬胰岛素+50%精蛋白锌门冬胰岛素),预混胰岛素类似物的药代动力学特点,CDS2010版2型糖尿病防治指南,目录,我国糖尿病现状 胰岛素治疗 预混胰岛素分类 预混胰岛素治疗方案,CLASSIFY,由中国研究者牵头的一项4期临床研究（RCT） 4个国家，38家医学中心（中日韩及土耳其) 共随机化患者403名,土耳其 29,中国 156,日本 172,韩国 46,Watada H. et al. Journal of the Japan Diabetes society, 2015; 58 (Suppl.1): S-368.,研究设计,CLASSIFY是一项4期、随机、开放性标签、平行的多种族对照研究。对比使用口服降糖药血糖未能获得良好控制的T2DM患者使用LM25 BID（n=207）和LM50 BID （n=196）自基线起至26周HbA1c的变化。,停止除双胍类和TZD的其他口服降糖药,Watada H. et al. Journal of the Japan Diabetes society, 2015; 58 (Suppl.1): S-368.,筛查,-2-4,中预混胰岛素显著降低HbA1c，中国亚组降幅更显著,Watada H. et al. Journal of the Japan Diabetes society, 2015; 58 (Suppl.1): S-368. Yang WY, et al. American Diabetes Associations 75th Scientific Sessions, Boston, Massachusetts, June 5 9, 2015.,HbA1c值(%),HbA1c值(%),中预混胰岛素的HbA1c达标率更高,HbA1c达标的患者百分率(%),7.0% 6.5%,P=0.007 p0.001,P=0.001 p0.001,7.0% 6.5%,HbA1c达标的患者百分率(%),中国亚组,总研究,Watada H. et al. Journal of the Japan Diabetes society, 2015; 58 (Suppl.1): S-368. Yang WY, et al. American Diabetes Associations 75th Scientific Sessions, Boston, Massachusetts, June 5 9, 2015.,中预混胰岛素能显著降低餐后血糖,*,*,*,*,血糖值（mmol/L）,16.7 11.1 5.6 0,睡前,晚餐后,晚餐前,午餐后,午餐前,早餐后,早餐前,血糖值（mmol/L）,睡前,晚餐后,晚餐前,午餐后,午餐前,早餐后,早餐前,基线LM25 基线LM50 终点LM25 终点LM50,*,*,*,中国亚组,总研究,Watada H. et al. Journal of the Japan Diabetes society, 2015; 58 (Suppl.1): S-368. Yang WY, et al. American Diabetes Associations 75th Scientific Sessions, Boston, Massachusetts, June 5 9, 2015.,* P0.05 * P0.001 * P=0.029,中预混胰岛素显著减少餐后血糖波动,自基线起血糖波动的变化 (mmol/L),1.11 0 -1.11 -2.22 -3.33,总研究,Watada H. et al. Journal of the Japan Diabetes society, 2015; 58 (Suppl.1): S-368.,中预混胰岛素低血糖风险与低预混胰岛素相似,中国亚组,Yang WY, et al. American Diabetes Associations 75th Scientific Sessions, Boston, Massachusetts, June 5 9, 2015.,发生过一次以上低血糖的患者比例（%）,NS,NS,NC,中预混胰岛素体重增加与低预混胰岛素相似,中国亚组,总研究,Watada H. et al. Journal of the Japan Diabetes society, 2015; 58 (Suppl.1): S-368. Yang WY, et al. American Diabetes Associations 75th Scientific Sessions, Boston, Massachusetts, June 5 9, 2015.,中预混胰岛素每日胰岛素总剂量 与低预混胰岛素相似,中国亚组,总研究,Watada H. et al. Journal of the Japan Diabetes society, 2015; 58 (Suppl.1): S-368. Yang WY, et al. American Diabetes Associations 75th Scientific Sessions, Boston, Massachusetts, June 5 9, 2015.,中预混胰岛素在餐后血糖* 13.5mmol/L的人群 效果优于低预混胰岛素,*本研究设定为早餐后血糖,Yang WY, et al. American Diabetes Associations 75th Scientific Sessions, Boston, Massachusetts, June 5 9, 2015.,中国亚组,中预混胰岛素在HbA1c8.4%的人群效果 优于低预混胰岛素,中国亚组,Yang WY, et al. American Diabetes Associations 75th Scientific Sessions, Boston, Massachusetts, June 5 9, 2015.,中预混胰岛素在餐时血糖波动*4.4mmol/L 的人群 效果优于低预混胰岛素,Yang WY, et al. American Diabetes Associations 75th Scientific Sessions, Boston, Massachusetts, June 5 9, 2015.,中国亚组,早餐前 vs 早餐后,*本研究设定为早餐时血糖,中预混胰岛素,对于口服药失效的2型糖尿病患者，CLASSIFY研究提示， 中预混胰岛素可能更适合具有以下特点的患者：,每日1次方案,适用人群 生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗后HbA1c7.0%的患者 预混胰岛素的选择 低预混人胰岛素（如优泌林70/30、诺和灵30R、甘舒霖70/30等） 低预混胰岛素类似物（如优泌乐25、诺和锐30） 中预混人胰岛素（如诺和灵50R) 中预混胰岛素类似物 如（优泌乐50、诺和锐50）,每日1次方案,起始剂量 0.2u/(kg.d) 晚餐前注射 根据患者情况作适当调整 注意事项 若HbA1c或空腹血糖仍不达标，可改为每日2次治疗方案或参考1-2-3次方案 预混人胰岛素应在餐前30分钟皮下注射，预混胰岛素类似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射 根据患者具体情况选择预混胰岛素，中预混胰岛素主要针对餐后血糖升高明显的患者 可根据患者具体情况调整口服降糖药,每日1次预混胰岛素类似物注射患者的SMBG*方案,*SMBG：自我血糖监测 注：“”表示需测血糖的时间,每日2次方案,适用人群 新诊断T2DM患者，HbA1c9.0%同时合并明显临床症状 生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗后HbA1c9.0%的患者 口服降糖药联合基础胰岛素治疗后HbA1c7%而空腹血糖已达标的患者 预混胰岛素的选择 低预混人胰岛素 (如优泌林70/30、诺和灵30R、甘舒霖70/30等） 低预混胰岛素类似物 （如优泌乐25、诺和锐30 ） 中预混人胰岛素（如诺和灵50R） 中预混胰岛素类似物 （如优泌乐50、诺和锐50 ）,每日2次方案,起始剂量 适用人群前2种，0.2-0.4u/(kg.d)或10-12u/d，按1：1分配到早餐前和晚餐前 适用人群第3种，基础胰岛素与预混胰岛素以1：1.3的比例进行剂量转换，按1：1分配到早餐前和晚餐前 注意事项 用预混胰岛素每日2次治疗方案时，不建议同时使用胰岛素促泌剂 可继续使用二甲双胍或葡萄糖苷酶抑制剂，视患者个体情况决定是否停用TZD类药物 按时、定量进餐及规律运动，预混人胰岛素应在早晚餐前30分钟皮下注射，预混胰岛素类似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射 中预混胰岛素主要针对餐后血糖升高明显的患者 若低预混人胰岛素每日2次治疗的患者餐后血糖8 mmol/L，可等剂量改为低预混胰岛素类似物；或根据具体情况改为中预混人胰岛素或中预混胰岛素类似物,每日2次预混胰岛素注射患者的SMBG方案,中国血糖监测临床应用指南（2011年版）,每日2次预混胰岛素剂量调整方案,注：通常每35天调整1次，每次调整14u，直至血糖达标,每日3次方案,适用人群 预混胰岛素每日2次治疗后HbA1c7.0%的患者 血糖控制不达标，需要基础+餐时胰岛素强化治疗，但不愿意接受该治疗方案的患者 预混胰岛素的选择 低预混胰岛素类似物 中预混胰岛素类似物,每日3次方案,起始剂量 适用人群第1种，早晚餐前等剂量转换，午餐前加2-4u或每天胰岛素总量的10%，并可能需要减少早餐前的剂量2-4u 适用人群第2种，根据具体情况决定 注意事项 如果预混胰岛素从每日2次增加至每日3次时，建议将预混人胰岛素改为预混胰岛素类似物 若低预混胰岛素每日2次治疗，HbA1c7.0%，早餐后血糖10mmol/L，可调整为低预混胰岛素类似物每日3次；若早餐后血糖10mmol/L的患者，则可调整为中预混胰岛素类似物每日3次治疗 预混胰岛素类似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射 对于中预混胰岛素类似物每日3次治疗患者，如果餐后血糖控制好而空腹血糖6mmol/L时，可将晚餐前调整为低预混胰岛素类似物,每日3次预混胰岛素类似物注射患者的SMBG方案,注：“”表示可省去的测血糖时间,(1-2-3次)方案,适用人群 采用生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗血糖仍不达标（HbA1c7.0%）的患者 方法 起始每日1次预混胰岛素类似物注射 血糖控制仍不达标，逐渐增加到每日2次、每日3次的方案 预混胰岛素的选择 低预混胰岛素类似物 中预混胰岛素类似物,(1-2-3次)方案,起始剂量,每日1次：10-12u，晚餐前注射，根据早餐前血糖调整剂量,治疗后HbA1c或餐前血糖不达标，则早餐前加用预混胰岛素 类似物3-6u，根据晚餐前和空腹血糖调整早餐前和晚餐前剂量,如果治疗后HbA1c或午餐后血糖不达标，则午餐前加用预混胰岛素类似物 3u或将早餐前剂量按1：1分配到早午餐前，根据午餐后（或晚餐前）血糖 调整午餐前剂量,注：通常每35天调整1次，每次调整14u，直至血糖达标,(1-2-3次)方案,注意事项 一般在口服降糖药治疗的基础上加用预混胰岛素类似物每日1次治疗，也可根据患者具体情况调整口服降糖药 当调整为预混胰岛素类似物每日2次或每日3次治疗时，不建议同时使用胰岛素促泌剂（主要不良反应与胰岛素一致，为低血糖和体重增加） 可继续使用二甲双胍或葡萄糖苷酶抑制剂，视患者个体情况决定是否停用TZD类药物 中预混胰岛素类似物主要针对餐后血糖升高明显的患者 预混胰岛素类似物应在餐前即刻注射或餐后立即注射,预混胰岛素类似物 (1-2-3次方案)剂量调整方法,“”表示剂量不调整 注：通常每35天调整1次，每次调整14u，直至血糖达标,每日1次,每日2次,每日3次,预混胰岛素治疗流程,*,注：# 表示两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量 *