《实用药剂学》离线必做作业答案.doc

浙江大学远程教育学院实用药剂学课程作业答案（必做）第一章 绪 论一、名词解释药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术科学。药典：药典是一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家组织的药典委员会编写；并由政府颁布实行，具有法律约束力；药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。剂型：指将药物制成与一定给药途径相适应的给药形式。第二章 药物制剂的稳定性一、填空题1. 化学稳定性 物理稳定性2. 高温试验、高湿试验、强光照射实验3. 水解、氧化第三章 表面活性剂 一、填空题1. 阳离子 阴离子 非离子2. 非离子3. 疏水 亲水 临界胶束浓度4. 胶束 5. 小6. 阴离子表面活性剂 阳离子表面活性剂 两性离子表面活性剂 二、名词解释1. 增溶 表面活性剂在水溶液中达到CMC后形成胶束，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种作用称为增溶。2. 昙点 某些非离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度开始时随着温度上升而增大，溶液澄明，当温度升高到某一点后，其溶解度表现为急剧下降，使溶液由清变浊。此温度称为昙点。3. 表面活性剂 系指具有很强的表面活性，能够显著降低两相间表面张力的一类物质。4. 亲水亲油平衡值 表面活性剂分子中亲水与亲油基团对油或水的综合亲和力，称为亲水亲油平衡值。 三、简答题1. 简述表面活性剂在药剂中的主要应用。 答：(1)增溶剂。在药剂中，许多难容性的药物在水中的溶解度很小，达不到治疗所需的浓度，此时经常应用表面活性剂的增溶作用提高药物的溶解度。 (2)乳化剂。许多表面活性剂具备乳化剂的性质，是优良的乳化剂。 (3)润湿剂。表面活性剂具有促进液体在固体表面铺展或渗透的润湿作用，作为润湿剂。 (4)起泡剂或消泡剂。表面活性剂可以降低液体的表面张力，使泡沫稳定，具有起泡剂和稳泡剂的作用。而一些表面张力小而且水溶性也小的的表面活性剂，可以使泡沫破坏。 (5)去污剂。一些表面活性剂能够用于除去污垢。 (6)消毒剂和杀菌剂。大多数阳离子和两性离子表面活性剂可用做消毒剂。 四、计算题1. 某处方应用Tween80 12g（HLB值为15）与Span40 8g（HLB为6.7）做乳化剂，问HLB值最终是多少，若作为乳化剂，是适合于作为W/O型还是O/W型乳化剂？解：HLBAB(HLBA*WAHLBB*WB)/（WAWB） （15*12+6.7*8）/（12+8）11.7 答：混合后HLB值为11.7。若作为乳化剂，适合作为O/W型乳化剂。 第四章 液体制剂一、填空题1. 助悬剂 、絮凝剂、反絮凝剂 2. 热溶法 冷溶法3. 有限溶胀 无限溶胀4. 互不相溶 第三种物质 非均相 二、名词解释1. 增溶 表面活性剂增加难溶性药物在水中的溶解度，并形成澄清溶液的过程称为增溶。2. 助溶 一些难溶性药物当加入第三种物质时能够增加其在水中的溶解度而不降低药物的生物活性，称此现象为助溶。第五章 灭菌法和无菌操作法一、填空题1. 热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌、低温间歇灭菌 2. 无菌室空气 二、名词解释1. 灭菌：指用物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去，从而使物品中残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。第六章 注射剂与滴眼剂一、填空题1. 抑菌、局部止痛 2. 浓配法、稀配法3. 5.09.0 4. 角膜、结膜 二、名词解释1. 热原：微生物的代谢产物，注射后微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质总称。2. 注射剂：系指药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液生物无菌制剂。 三、简答题1. 简述注射剂的特点。答：注射剂特点：（1）优点：药效迅速，作用可靠；可用于不宜口服的患者；可用于不宜口服的药物；发挥局部定位作用；靶向作用；（2）缺点：使用不便；注射疼痛；安全性不及口服制剂；制备过程复杂，生产费用较大，价格较高。 2.简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。 答： 热原的性质：耐热性；水溶性；不挥发性；滤过性；其他：可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等破坏。 热原产生的途径：经注射用水中带入；从原辅料中带入；经容器、用具、管道和设备等带入； 制备过程的污染； 经输液器带入。 除去热原的方法：容器上热原的除去：可用高温法或酸碱法； 溶液中热原的除去：可用吸附法、超滤法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法等。 3. 简述注射剂的质量要求。答：无菌（不含油任何活的微生物）、无热原、可见异物（不得有肉眼可见的浑浊或异物）、安全性（不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应）、渗透压（与血浆渗透压相等或相近）、pH值（pH49范围）、稳定性(具有良好的物理、化学及生物学稳定性)、降压物质符合规定、澄清度、不溶性微粒（100ml及以上的静脉用注射液的不溶性微粒1ml含10m以上的不溶性微粒不得超过25粒，含25m以上的不溶性微粒不得超过3粒）。4. 写出注射剂（针剂）的制备工艺？ 答：安瓿-洗涤-干燥灭菌主药+附加剂+注射用溶剂-配液- 滤过- 灌封于干燥灭菌的安瓿- 灭菌-检漏-质量检查-印字包装-成品 四、计算题 1. 配1000 ml的2%盐酸可卡因溶液，需加NaCl多少使成等渗溶液？（ 盐酸可卡因的NaCl等渗当量为0.14）解:设需要加入NaCl X克X = 0.9% *1000 -（1000*2%）*0.14 = 9.0-2.8 =6.2（g） 答:需要加入NaCl6.2克才能使之成为等渗溶液。2. 配100 ml的2%盐酸可卡因溶液，需加NaCl多少使成等渗溶液？（1%盐酸可卡因的冰点下降度为0.12，1%NaCl的冰点下降度为0.58，血浆的冰点下降度为0.52）解：设100ml中需加入NaCl为W克，W=（0.52-a）/b=（0.52-2*0.12）/0.58=0.48 答：需要加入氯化钠0.48g。第七章 粉体学简介、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂一、填空题1. 差、好 2. 9%3.七、 六、 九 4. 每英寸5.15%6. 滴制法、压制法二、名词解释1. 颗粒剂: 药物与适宜辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒制剂。2. 胶囊剂：指药物（或药物与辅料的混合物）充填于空心硬质胶囊壳或密封于软质囊材中的固体制剂。 第八章 片剂一、填空题1. 填充剂或稀释剂、润湿剂或黏合剂、崩解剂、润滑剂2. 冲浆法、煮浆法 3. 重量、体积4. 糖衣片、肠溶衣片、薄膜衣片 二、名词解释1. 片剂: 药物与适宜辅料均匀混合后通过制剂技术压制而成的圆片状或异形固体制剂。2. 含量均匀度：指小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度。三、简答题1. 简述湿法制粒压片的工艺流程。答： 润湿剂或黏合剂 药物与辅料（填充剂、崩解剂）- -粉碎过筛混合 润滑剂、崩解剂制软材制湿颗粒湿粒干燥 整粒 混合压片包衣质量检查包装 2. 简述片剂包衣的目的和种类。包衣的目的：控制药物在胃肠道的释放部位；控制药物在胃肠道的释放速度；遮盖药物的不良气味；防潮、避光，隔离空气以提高药物的稳定性；防止药物配伍变化; 改善片剂的外观。种类：糖衣、薄膜衣2种，其中薄膜衣又分为：胃溶型、肠溶型、水不溶型。第九章 软膏剂和硬膏剂一、填空题1. 研和法 、熔合法、乳化法2. 油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质3. 溶液型、混悬型、乳化型二、名词解释 1.软膏剂：指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。三、处方分析题醋酸氟氢松 0.25g 单硬脂酸甘油酯 70g 油相 硬脂酸 112.5g 油相 甘油 85g 水相 白凡士林 85g 油相，增加润湿性 十二烷基硫酸钠 10g 油相， 与单硬脂酸甘油酯（1：7）为混合乳化剂 对羟基苯甲酸乙酯 1g 防腐剂 蒸馏水 加至1000g 水相 制备过程：取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热熔化为油相并保温（约80）。另将甘油及蒸馏水加热至80，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，然后将醋酸氟氢松加入上述基质中，搅拌均匀即得。第十章 栓剂一、填空题1. 热熔法2. 置换价3水 油 2 4. 水二、名词解释栓剂：药物与适宜的基质制成的有一定形状供腔道用药的固体制剂。置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。三、计算题1、解法一：已知空白栓重量G为2.0 g，含药栓中平均含药量W=0.1g，设制备100粒需要可可豆脂量为X，根据公式：X=（G-W/DV）*nX=(2-0.1/0.81)*100=187.65克含药栓重量M=1.8765+0.1=1.9765克 解法二：解答：已知空白栓重量G为2.0 g，含药栓中平均含药量W=0.1g，设每粒含药栓重量为M 克根据置换价的计算公式：DV=W/G-(M-W)则有： 0.81=0.1/ 2-（M0.1）则有： 0.81=0.1/ 2-（M0.1）M1.977(g）需可可豆脂的量：X100*（1.977-0.1）=187.7（克）2、解答：设空白栓重量为G ，含药栓中平均含药量为W ，每粒含药栓重量为M g，则DV=W/G-(M-W)，根据公式有：置换价=（1.212g37.5%）1.072-(1.212g-1.212g37.5%)=1.445可可豆脂用量=100（1.072-0.5/1.445）=72.60g答：可可豆脂基质的用量为72.60g。第十二章 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂一、填空题1. 溶液型、混悬型、乳剂型；两相气雾剂、三相气雾剂2. 压灌法、冷灌法3. 抛射剂、耐压容器、阀门系统 二、名词解释 气雾剂：含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。第十三章 浸出技术与中药制剂一、填空题1. 浸润和渗透、溶解和解析、扩散和平衡、置换和浸出2. 酸、碱3. 煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法4. 10、205. 表面能二、名词解释 浸出制剂：采用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药材中浸出有效成分，以浸出的有效成分为原料，经适当精制与浓缩得到的供内服或外用的制剂。第十四章 经皮吸收制剂一、名词解释经皮吸收制剂：指在完整的皮肤表面或黏膜给药，使药物以恒定的速度通过皮肤各层进入人体，产生全身或局部作用，实现疾病治疗或预防的一类新型制剂。 第十六章 固体分散体、包合与微囊化技术一.简答题 1简述药物微囊化的目的。答：1、增加药物稳定性；2、