《GSP培训考核试卷》doc版.doc

GSP培训考核试卷姓名： 得分：1、 填空题（每空2分，共40分）1、 GSP的英文全称是（ ）。中文意思是（ ）。2、 新修订的药品管理法是于（ ）年（ ）月（ ）日实施。3、 购进药品应有（合法票据），并按规定建立购进记录，做到（ ）（ ）（ ）相符。4、 企业每年应组织在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员进行健康检查，并建立（ ）。5、 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的（ ），并有拆零记录。6、 （ ）的OTC标志为红色。7、 不合格药品应存放于（ ）并有明显的红色标志。8、 企业应设置专门的（ ），下设质量管理组、质量验收组。9、 合理用药的首要条件是（ ），获得单位用药效果所随的风险尽可能减少。10、 合理用药是指（ ）、（ ）、（ ）、（ ）地使用药物。11、 药物不良反应是反映药物在最小的人用剂量下，发生的（ ）。2、 选择题（每题4分共20分）1、 企业从事质量检验、养护、计量和销售工作的人员应具有（ ）A、高中以上 B、初中以上C、中专以上D、大学2、 库存相对湿度应保持在（ ）之间。A、30-60% B、45-80%C、45-75%D、50-75%3、 药品管理法在药品储存、陈列、养护等环节的管理规定上要求（ ）A、 药品与非药品分开 B、处方药与非处方药分开C、内服药与外用药分开 D、易串味药品、中药材、中药饮片分开4、 药品监督管理的主要内容（ ）A、 药品 B、药事组织C、执业药师D、从业药师5、 储存养护中如发现质量问题，应（ ），并尽快通知质量管理部门予以处理。A、 退回原供货单位 B、悬挂明显标志C、放入不合格品库D、暂停发货3、 问答题（每题10分，计40分）1、 药品零售企业的验收记录和销售记录分别记录哪些内容？、2、 简述药品的定义。3、 根据药品管理法有哪些情形视为假药？4、简述首营企业、品种及如何进行审核。法律法规知识考试姓名：记分：1、 填空题（每空2分，共30分）1、 制订药品管理法的目的是为了加强药品监督管理，（ ）质量，保障人体（ ）安全，维护人民身体健康和（ ）的合法权益。2、 （ ）部门主管全国药品监督管理工作。3、 药品生产企业的开办，必须先取得（ ）再办理工商登记，必须遵守药品生产质量管理规范简称（ ）。4、 生产药品所需的（ ）必须符合用药要求，擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂等辅料的药品，作为（ ）论处。5、 药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由国务院（ ）部门规定。6、 药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ），验明药品合格证明和其他标识。7、 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（ ）记录，（ ）记录必须注明药品的（ ）、剂型、规格、（ ）、有效期、生产厂商、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。8、 药品经营企业销售中药材，必须标明（ ）。2、 判断题（每小题3分，共30分）1、 药品的两重性是指药品既有防病治病，减轻病人痛苦，又有不良反应及产生副作用。（ ）2、 药品经营实行许可证制度，先办理营业执照，再申办经营许可证。（ ）3、 首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（ ）4、 首营品种是指零售药店首次向某药品批发企业购进的药品（ ）5、 药品分类管理是指根据药品安全有效、使用方便的原则对药品按处方药和非处方药分别予以管理（ ）6、 OTC药品的标识为圆形的红色和绿色标志。2002年7月1日后生产的OTC药品必须有OTC标志（ ）7、 非处方药品必须凭执业医师或执业助理医师审方才能调配购买和使用（ ）8、 处方药可以采用开架自选的销售方式，非处方药可实行有奖销售（ ）9、 OTC的社会基础：一是经济的发展、医疗卫生体制和医疗保险制度的改革深入，二是人民健康观念的转变，自我药疗意识的逐年提高（ ）10、 药品是商品，人们可以按照一般商品的经济规律来对待药品（ ）3、 选择题（每题2分，共10分）1、 城市（包括县城）新开办的零售药店面积不小于（ ）A、40MB、50MC、80MD、120M2、 城市（包括县城）新开办的零售药店仓库面积不得小于（ ）A、15MB、30MC、20MD、80M3、 城市设置单体零售药店销售处方药与非处方药，必须配备以下（ ）人员A、 执业医师B、助理医师C、教授D、从业药师或执业药师4、 湖南省零售店设置管理暂行办法自（ ）开始实施A、2003年7月1日B、2005年2月1日C、2002年7月1日D、2000年2月15日5、 湖南省城市（包括县城）以下设置零售药店