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文档简介

复习,Review,重点剂型及章节:,剂型:绪论、粉碎、浸提、分离、精制、浸出药剂、液体药剂、注射剂、片剂、缓控释制剂及靶向制剂、外用膏剂、腔道用制剂、气体制剂、胶囊剂、丸剂、胶剂、颗粒剂等。 理论:药剂稳定性、表面活性剂、粉体学等。 各剂型重点部分: 剂型:定义(包括英文名称)、特点、制备及其方法。如 片剂:特点、辅料及其作用、制备工艺等。 注射剂:特点、质量标准、制备工艺。 处方分析:片剂、软膏剂、液体制剂、注射剂等,注意看教材各剂型举例。,理论基础:结合剂型、应用。 如粉体学:结合片剂上的应用,物料的流动性等。 表面活性剂:如溶液剂、混悬剂、乳剂等中的应用。 复习参考: 结合教学大纲(教学日历)、笔记看书,以书为主,补充部分以补充课件为主;,注意:有关复习资料问题,在看完书的前提下可以看!但要注意: 资料的来源:正规出版社、主编的资质; 真正搞懂! 防止有错误:内容、答案! 学生中流传复印的考题: 来源不正的考题有错! 有些确实是往年的考题,但答案是错的! 学校规定:试卷中不得有四年内重复的考题。,教学大纲,绪论的要求: 重点掌握中药药剂学的含义、性质和任务;剂型、DDS、制剂、方剂、制剂学、调剂学、中成药、中成药学等名词的定义; 重点掌握剂型的意义、剂型选择原则; 掌握药剂学的分支学科的定义; 掌握药典的概念、性质和各国药典及我国药典最新版本、中西药剂学的发展; 了解剂型的分类、GMP、GAP、GLP、GCP、GSP的定义、目的、内容等。,名词解释为主,浸出药剂的要求:,了解筛析;煮散特点、制法; 掌握药材成分与疗效的关系;浸出溶剂及浸出辅助剂。 掌握粉碎、浓缩、干燥的原理、影响因素及常用方法;流浸膏剂与浸膏剂的特点、制法;浸出药剂的质量控制; 重点掌握粉碎的方法、超细粉碎;浸提、分离与精制原理与影响因素及常用方法与设备; 重点掌握浸出药剂的概念、特点及种类;汤剂、中药合剂(含口服液)、颗粒剂;糖浆剂、茶剂、酒剂与酊剂的特点、制法。,该部分为本课程的重中之重!,液体药剂的要求:,了解液体药剂的着色;液体药剂的包装与贮藏;洗剂、茶剂、滴耳剂、滴鼻剂、漱口剂、灌洗剂及灌肠剂;乳剂形成的理论;复合乳剂的特点及其应用。 掌握液体药剂的种类、性质及防腐与矫味、矫嗅;乳化剂 、润湿剂、助悬剂的定义、种类;乳剂形成理论;复合乳剂、自乳化系统定义及特点等; 重点掌握增加溶解度的药剂学方法;液体药剂的特点;胶体溶液、乳剂、混悬液的稳定性、制法。,该部分为本课程的理论基础!,液体剂型的分类及性质判断,注射剂的要求:,了解注射剂的发展;热原的污染途径;注射用油;注射剂的附加剂; 掌握热原的组成及检查方法;注射用水的种类、应用及其制备方法;注射容器;粉针剂;注射剂的质量检测方法; 掌握输液剂、滴眼剂的定义、要求及制备。 重点掌握注射剂的特点、分类与 的性质及除热原的方法;中药注射剂原液的制备:提取与纯化、除去药液中杂质的方法;注射剂的配液、滤过、灌封、灭菌、质检。,与液体制剂相似,质量要求;,与液体制剂差异,热原,纯度高;没有毒性;没有污染(无菌)。,片剂的要求:,了解片剂的分类、应用;压片的过程与机理;片剂的包衣设备、包装与贮藏。 掌握片剂的辅料:定义、类型及作用原理;中药片剂原料的处理;中药片剂的类型;片剂的质量检查;片剂包衣的目的;新产品设计。 重点掌握片剂的特点与质量要求; 重点掌握片剂的各种制备方法及其特点; 重点掌握包衣的方法与包衣的物料与工序。,片剂应重点抓住:,欲制成优良的片剂,其药物必须具有: 流动性:压片时使药物能顺利地流入冲膜中,减少物料与冲模的摩擦力与冲头的黏附力; 可压性:在较少压力下,能压制成具一定硬度的片剂。 流动性: 工艺上:制成颗粒,制颗粒的方法有 湿法制粒:挤出制粒、一步制粒、喷雾干燥制粒、喷雾转动制粒等; 干法制粒:大片法、滚压法。,加入辅料:加入润滑剂,根据其性质可分为 助流剂:降低物料间的摩擦力,常用的有滑石粉、微粉硅胶、玉米淀粉等; 抗粘附剂:防止物料粘附于冲模上,常用的有滑石粉、玉米淀粉、液状石蜡、硬脂酸、亮氨酸等。 润滑剂:降低物料与冲模间的摩擦力,常用的有硬脂酸镁、硬脂酸、硬石蜡等; 疏水性润滑剂:润滑效果好,但可延长片剂的崩解度和药物的溶出。 亲水性润滑剂:润滑作用差,价格贵,用于泡腾片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸钠、PEG等。 改善压片机:在饲料斗上加振荡装置。,可压性:,工艺上: 制颗粒:减少了比表面积从而减少了物料吸附的空气,同时在制粒时加入了粘合剂。 直接压片:可采用预压工艺以利空气的排出 加入辅料: 加润湿剂:用于本身有粘性的物料如水等; 加粘合剂:本身不具粘性的可加粘合剂。 液体粘合剂:其粘性较粘,有糖类如糖浆等;胶类如明胶胶浆等;PVP、淀粉浆等 固体粘合剂: 加压即显粘性:如MCC等,可直接压片。 加压不显粘性:需加润湿剂,如MC等,加稀释剂:其主药小于0.1g时为便于压片、增加体剂。常用:淀粉、糖粉等。 加吸收剂:处方中含较多的油类或其他液体药物时,为便于压片,使其固体化,可加入。同时还可降低易引湿性药物的引湿性,增加药物的流动性,有硫酸钙、磷酸氢钙等;亦可包合、微囊化。 (3)崩解性: 辅料:加崩解剂,如淀粉、CMS-Na等; 原理:膨胀、毛细管与润湿作用、分子间力瓦解、产气、酶解作用; 工艺:干制颗粒法、直接压片法,外加崩解剂改善崩解,内外加崩解剂可改善溶出。,缓/控释制剂的要求,了解缓控释制剂的质量评定方法。缓/控释制剂辅料。 掌握各类缓/控释制剂的含义、特点及其制法。 重点掌握缓释、控释制剂及迟释制剂含义及其差异; 重点掌握缓/控释制剂特点及缓/控释的释药原理和方法。,靶向制剂的要求,掌握靶向含义;靶向制剂的类型及其特点; 重点掌握靶向制剂的定义、特点。 了解脂质体研究的新动向,多相脂质体的定义及其特点;提高脂质体靶向性的途径;掌握质脂体的性质、稳定性及其制备;脂质体包封药物的吸收;重点掌握脂质体的定义、特点、结构特点及其应用。 了解微粒的结构、靶向性的原理,微囊的制备。掌握微粒的定义、类型、特点;重点掌握微囊的特点及其应用。 了解前体药物的制备;掌握前体药物的定义;重点掌握前体药物的应用特点。,6.综合复习:,对各章节、剂型进行纵向的总结; 各剂型纵向总结: 可(完全、大部分)避免肠肝首过效应的剂型; 可避免血药浓度峰谷现象的剂型; 速效的剂型; 长效的剂型; 不同物态和用途的制剂:固体剂型、液体剂型、气体剂型、半固体剂型、缓控释剂型、靶向剂型、外用剂型、口服剂型、口腔用剂型、腔道用剂型、灭菌剂型等。,各种制剂技术的总结: 成型前处理技术:微粉技术、浸提技术、分离技术、浓缩、干燥等; 成型技术:制粒、压片、成囊(球)、液化(溶解) 、乳化; 灭菌、防腐技术; 增加药物溶解度的技术; 液体药物固体化的技术; 增加药物稳定性技术; 缓释长效、靶向技术; 包衣、微囊化、包合、脂质体、泡囊制备技术; 固体分散技术; 矫味、掩盖不良气味技术; 促进药物吸收技术等。,各种理论的总结: 药物溶液的形成理论; 药物微粒分散系的基础理论; 乳剂形成理论; 药物制剂的稳定性; 粉体学; 流变学; 表面化学理论等。,溶液剂,混悬剂,乳剂,液体制剂,考卷题型解说,单项选择题(A型题):给出几个答案,在其中选择一个最佳答案 。 举例:液体药剂热力学、动力学均不稳定的体系是: A.溶液型 B.混悬型 C.高分子溶液 D.溶胶,配对选择题(B型题):备选答案在前,试题在后,每题只有一个正确答案,每个答案可重复选用,也可不选。 举例:A. Pharmaceutics B. Tablets C.Target preparations D. CMC (1)片剂 ( 2)靶向制剂 (3)药剂学 (4)羧甲基纤维素 (5)临界胶团浓度,答题卡,答题须知:将你的选择在相应的字母上涂 ,如需改动在打,再在你的新选择的字母上涂 。 一、单项选择题: 8分 1分/题 1. ABCD 2. ABCD 3. ABCD 4. ABCD 5. ABCD 6. ABCD 7. ABCD 8. ABCD 二、配对选择题 : 6分 1分/题 ( 1 )ABCDE ( 2 )ABCDE ( 3 )ABCDE ( 4 )ABCDE ( 5 )ABCDE ( 6 )ABCDE,配对选择题(C型体):备选答案在前,试题在后,每题只有一个正确答案,每个答案可重复选用,也可不选。,举例: A.软膏剂 B.栓剂 C. A和B皆可(是) D. A和B均不可(不是) (1)全身作用可避免肠肝“首过效应” ; (2)其全身作用为速效; (3)皮肤、腔道均可应用; (4)以甘油明胶为基质; (5)口服给药。,C,B,A,C,D,多相选择题(X型体):多选、少选均不得分,每题至少有两选 。 举例:崩解剂使片剂崩解的原理有: A. 形成易于润湿毛细管通道 B遇水膨胀 C遇水产生气体 D遇水产生液体桥,名词解释:英文或英文缩写先译成中文,再解释。 Tablets: HLB值: 剂型:,ABC,问答题:可能的有关方面,处方分析:根据处方写出制备工艺,根据处方(包括主药)写出制备的注意事项、易于出现的问题及其解决办法(如片剂、软膏剂等)。 简答题:如注射剂调节pH值的目的。 其他方面,等、等。,例题,问答题: 处方 鱼腥草素片:每1000片用量 作用 鱼腥草素 20g 淀粉 30g 糊精 50g 稀醇(40%) 40ml 硬脂酸镁 0.9g 试说明: (1)该方属于何种中药片剂?写出处方中各原料的作用。 (2)本处方采用何种方法制片?写出其工艺流程。 (3)鱼腥草素为抗菌消炎药,口服后有鱼腥臭,在热水中易溶,在冷水、乙醇中微溶,可能出现什么问题?如何克服?,主药,崩解剂、稀释剂,稀释剂、粘合剂,润湿剂,润滑剂,提纯片,答: 湿制颗粒法; 主药+部分淀粉及糊精 软材 颗粒 干颗粒 片剂 主药有鱼腥味:包衣,但影响溶出;可采用包合物、微囊等工艺,还可促进药物的溶出。 主药溶解度小:溶出困难而影响其疗效 可采取 加辅料:表面活性剂、高效崩解剂等; 工艺:崩解剂内外加法;包合、固体分散技术等增溶手段;,稀醇混合,过筛 制颗粒,干燥 80,硬脂酸镁、剩余淀粉 混匀 压片,质量控制:溶出。 主药含量少:混合时应注意混合的均匀性,可采取 等量递升法混合; 质量控制:测含量、均匀度。,通知,考试前查验学生证或身份证; 考试用具:签字笔、铅笔和橡皮(答选择题用); 辅导答疑时间、地点: 6月30日上午8:30-11:00,G楼249办公室 考试时间、地点: 7月1日? ?教室:中药制药方向15班,完,最后祝每位学生都考出好成绩!,后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 资料仅供参考,实际情况实际分析,主要经营:课件设计,文档制作,网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 秉着以优质的服务对待每一位客户,做到让客户满意! 致力于数据挖掘,合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面,打造全网一站式需求,感谢您的观看和下载,The user can demonstrate on a projector or computer, or print the presentation and make it into a film to be used in a wider field,后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 资料仅供参考,实际情况实际分析,主要经营:课

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