2013年筛查实验室质量考评问卷表.doc

2013年江西省艾滋病检测筛查实验室质量考评问卷调查表（考评年度为2012年7月-2013年6月） 填表人： 淦蓓 填表日期： 2013 .9.17实验室负责人： 淦蓓实验室工作邮箱（E-mail）：联系电话真实验室地址： 九江市永修县新城大道199号8楼 邮政编码：330304单位通讯地址：江西省永修县新城大道199号永修县疾控中心艾滋病初筛实验室单位（盖章）：一、实验室自身建设 共14分 1、工作人员基本情况 （3分）姓名学历专业职务/职称有无省级上岗证书是否参加复训每次复训时间省级市级蔡晓英大专检验主管技师有是2012.5.22淦蓓本科检验技师有是2013.9.24邹华英大专检验技士 有是2013.5.13曾玉华中专检验技士有是2013.9.242、实验室环境 （1分） 请在选择项目后的内打“”以下类推实验室分区： 1个区 2个区 3个区 污染区面积： 20 M2，是否专用：是 否3、实验室管理（10分） （1）实验室制度及SOP：本次考评年度做了哪些修改 1分本次考评年度主要对差错处理程序进行了修改，新增了梅毒螺旋体检测、丙肝抗体检测SOP文件。 （2）洗板机和酶标仪名称及厂家以及使用年限（校准时间、次数和校准单位） 1分酶标仪：DNM-9602型北京普朗；洗板机：DNX-9620型北京普朗 使用8年（2013）校准时间：酶标仪2013年7月9日 洗板机：2013年11月27日 共7次 （3）酶标仪是否连接电脑进行测量： 是 否 2分（4）是否有以下酶标仪程序设计： 临界值设置 是 否 2分 有效性条件设置 是 否 2分（5）是否有数据库备份记录：酶标版面记录 是 否 1分检测结果记录 是 否 1分 二、实验室安全 （共12分） 1、安全制度 有 无 是否严格执行 是 否 1分 2、人员健康监护做哪些检测： 1分1：HIV抗体检测、乙肝两对半每年2次；2：丙肝、梅毒检测每年1次。 3、废弃物处理方法（可多选）： 1分 高压灭菌 集中焚烧 化学处理 或其他： 次氯酸钠浸泡 4、安全防护有关设备及事故处理（5分） A 生物安全柜 有 无 是否有使用记录 有 无 本次考评年度总使用次数： 33次 0.5分 B 高压灭菌器 有 无 是否有使用记录 有 无 本次考评年度总使用次数： 33次 高压灭菌时是否放入高压灭菌指示卡 是 否 0.5分 C 防护镜 有 无 冲眼器 有 无 0.5分 D 是否知道预防用药储备地点 是 否 答是请填写地点九江市疾控中心 0.5分E 应急处理方案 有 无 0.5分F单位是否有生物安全委员会 有 无 1分G单位是否实行分级负责制,并逐级签订了责任书 有 无 0.5分H检测人员有无生物安全培训合格证 有 无 1分 5、数据安全 （3分 每题0.5分） A数据的录入及提供是否由专人负责 是 否 B数据的备份，是否定期或不定期的备份所有数据 是 否 C房间的资料柜是否上锁 是 否 D数据库的电脑是否设密码 是 否 E电脑是否安装杀毒软件并进行必要的维护 是 否 F数据库的电脑是否可以上网 是 否 6、实验室事故情况： （空间不够请加附页） 1分时间地点（单位）暴露方式暴露人数事故处理方法预防性治疗方案（用药种类和时间）随访结果三、HIV抗体检测工作情况 （共4分）1、本次考评年度检测工作汇总表（2012年7月-2013年6月） 1分单 位检测总数筛查阳性数筛查阴性数永修县疾控中心HIV初筛实验室5326153252、本次考评年度检测工作中解决的主要技术难题是什么？解决方案有哪些？ 1分 在使用过程中，暂时无问题和难题，如在今后工作中碰到技术难题，我们将继续向上级主管部门和业务指导部门请教，请老师们进行督导。3、本次考评年度检测报告平均反馈时间。 2分本次考评年度检测报告平均反馈时间为3天至5天左右。四、实验室质量控制（共15分，每题3分）1、内部对照是否严格按试剂说明书要求设置：是 否 ， 2、是否有外部对照：是 否 ，外部对照来源： 省疾控 是 否 ， 其他 是 否 3、临界值计算是否按试剂说明书要求计算：是 否 4、质控方法： 即刻法 质控图 5、是否有失控制度及失控记录：是 否 五、本次考评年度实验室使用的筛查试剂情况： 3分试剂厂家试剂名称下拨购置数量/使用数量（人份）ELISAPA快速上级下拨北京万泰HIV抗体试剂25盒/11盒/珠海丽珠HIV抗体试剂5盒/1盒/上海科华HIV抗体试剂23盒/14盒/1150 /700人份北京万泰TRUST梅毒试剂3盒/1盒/360人份/65人份北京万泰丙肝抗体试剂1盒/1盒/上海科华丙肝抗体试剂3盒/3盒/北京万泰梅毒抗体试剂11盒/6盒/自购珠海丽珠梅毒抗体试剂8盒/2盒/珠海丽珠HIV抗体试剂14盒/1盒/珠海丽珠丙肝抗体试剂4盒/1盒/上海科华丙肝抗体试剂5盒/1盒/北京万泰HIV抗体试剂18盒/13盒/上海荣盛TRUSTHIV试剂2盒/1盒/100/23人份艾博生物TRUSTHIV试剂1盒/1盒/50/23人份北京万泰TRUSTHIV试剂2盒/1盒/240/120人份备注：空间不够可自行增行六、检测资料网络月报，2012年7月-2013年6月（结合网络直报评分） 2分 月报：是否及时上报 是 否 共上报10份信息填写是否完整 是 否 附件需上报的实验室工作资料复印件1、2013年度艾滋病筛查实验室能力验证证书 5分2、本次考评年度新上岗人员培训证书 2分3、2012年7月后实验室签发的检测报告（2份） 2分4、2012年7月后检测原始记录（2份） 4分5、SOP目录（1 样品的接收、登记和处理、2 检测方法和步骤、3 仪器的使用维护和校准、4 实验中的质量控制、5 结果解释与报告、6 保密程序、7 检测数据的记录与保存、8 差错处理程序、9 实验室的清理和消毒、10 实验室生物安全防护、11 样本保存、12 试剂保存、13 纠正措施、14 实验室应急处理、15实验室工作人员工作交接 5分6、2013年4月份质控图或即刻法（1张）（若4月份未开展检测，可任选本次考评年度的质控图） 6分7、酶标仪校准证书或证明 3分8、移液器校准