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关于药品生产质量专项检查问题的整改汇报十堰市食品药品监督管理局：2011年10月12日十堰市食品监督管理局对我公司的药品生产情况进行专项检查，对公司的药品生产行为提出了整改要求，针对问题，公司领导召开相关人员会议，组成专班，针对检查出的问题，逐条整改，责任到人，确定完成时间，制定了详细的整改计划，真正将药品生产质量管理规范落到实处，现就整改的情况汇报如下：序号问 题整改措施责任人完成时间1原药库包装：原药使用了不规范不卫生的包装袋。购进原药时，严格规范包装袋的使用，符合规定。刘志虎10月14日前2原药库：有一部分原药库没有使用防鼠板，防鼠措施不到位。完善防鼠措施刘志虎10月14日前3原药库：原药检验的“不合格区”设置不规范重新完善“不合格区”的设置刘志虎10月14日前4直接进入分装的原药，尚放置在原药库对直接进入分装的原药归入待验区，规范好原药库的存放刘志虎10月14日前5原药库货位卡内容不全完善货位卡内容刘志虎10月14日前6饮片生产过程中批生产记录没有按流程传递严格做好批生产记录，完善各流程记录传递工作杨春贵10月15日前 针对检查存在的问题，公司对相关部门下达了整改通知，明确任务，落实到人，以确保上述问题得到纠正。定期按GMP自检，严格控制饮片生产流程，确保其质量符合规定。 湖北神农本草中药饮片有限公司 2011年10月13日整改计划2008年10月26日十堰市食品监督管理局对我公司的药品生产情况进行专项检查，对公司的药品生产行为提出了整改要求.现就整改计划下发给相关人员，请严格按照计划落实.序号问 题整改措施责任人完成时间1仓库（原药材）部分物料无标识，并未实行定置管理整改规范原药材仓库，每个品种、每个包装袋挂标示，并实行定置管理 刘志虎11月15日前2仓库原药材到货记录及分类帐不完整整理原药材到货记录及分类帐并完善规范刘志虎11月30日前3生产车间无状态标识完善规范生产、设备等状态标识杨春贵11月10日前4分装室部分物料未标记录完善车间内包岗位物料标记杨春贵11月10日前5成品仓库无货位卡整理完善成品仓库各品种、规格产品货位卡孙春莲11月15日前6质量管理不符合规定，原药材未进行全检。完善质量管理体系，对所购进的中药材进行分类，检验；部分未能检验的药材送十堰所进行检验。印卫东11月30日前7操作人员未严格执行操作规程根据GMP要求，对企业的各层次的人员进行GMP、药品管理法及岗位操作规程的培训考核雷青元11月30日前8质量管理不符合规定，无半成品检验记录完善半成品检验记录印卫东11月30日前9仓库标签、包装材料到货记录及分类帐不完整整理标签、包装材料到货记录及分类帐并完善规范刘志虎11月30日前10生产、检验诸环节未按规范实施进一
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