2016卫生站中药饮片自查报告

1 / 6 2016卫生站中药饮片自查报告 中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。下面是小编收集的 2016 卫生站中药饮片自查报告，欢迎大家阅读借鉴 ! 为加强对中药材中药饮片、医疗器械等的监督管理，确保其质量，保障人体健康和生命安全，按照 X 食品药品监督管理局关于印发开展中药材中药饮片等七个专项监督检查实施方案的通知 (X 食药监稽 20163 号 )要求及结合我县实际，制定的实施方案的时间 安排，至 2016 年 6 月30 日完成了“疫苗流通、特殊药品、大型医疗器械和齿科材料、广告药械”四个专项监督检查 ,情况已做汇报 ,至 2016年 9 月 30 日已圆满完成了“中药材中药饮片等七个专项监督检查”的全部工作。现将“中药材中药饮片流通”，“药品G、医疗机构制剂配制质量管理规范执行情况”，“取缔无证经营，出租、买卖证照、柜台违法经营药品医疗器械、加工中药饮片”三个专项监督检查工作开展情况总结如下： 为认真落实市局 (X 食药监稽 20163 号 )文件精神，切实开展好我县“中药材中药饮片等七个专项监督检查工作” ，局领导高度重视，召开了局领导班子专题会议及职工2 / 6 会议，会上，认真学习了市局文件及相关的法律法规，并就我局如何开展专项监督检查的有关情况作了具体安排和布置。会后，我局依据市局文件精神，结合县情及单位的工作实际，制定了我县开展中药材中药饮片等七个专项监督检查实施方案 (X 食药监 201618号 )，并及时印发到各药品(医疗器械 )经营、使用单位。 整个专项监督检查工作从 2016 年 4 月 1 日开始至 9月 30 日结束，分三个阶段进行。 第一阶段：宣传发动阶段 (4 月 1 日至 4 月 15 日 ) 一是下发 我局制定的专项监督检查实施方案，要求各相关涉药 (械 )单位组织相关人员在认真学习药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例等相关的法律法规知识的基础上，对照实施方案要求进行认真的自查。二是利用广播电视等新闻媒体广泛宣传药品管理法等相关法律法规知识和专项监督检查实施方案内容。三是对外公布举报电话及举报、投诉案件奖励办法，广泛发动群众，积极对违规经营疫苗、特殊药品及医疗器械等违法违规行为进行举报。 第二阶段：监督检查阶段 (4 月 16 日至 9 月 15 日 ) 为了把专 项监督检查工作落到实处，做实做细 ,局领导作了周密安排，打破部分人员所在股、室、队的身份，将人员进行有机整合后分成两组，并实行划片包干责任制，对3 / 6 涉药涉械单位进行“拉网式”的监督检查。共出动检查人员228 人次，执法车辆 15 台次 ;检查药械经营、使用单位 488家次。查处违法违规案件 24 件， (其中 ;医疗器械 3件 )，涉案金额达万元，没收物品货值：万元，处罚款：万元，取缔无证经营药品的 3 家。 在中药材中药饮片专项监督检查工作中，重点检查了各药品经营、使用单位的中药材中药饮片的购进渠道、储藏、保管、使用等情况，通 过检查发现存在以下问题 : 用单位为追求更多的利益 ,而直接购进原生中药材 ,经简单加工后直接投入临床使用 ; 用的中药饮片存在明显的搀杂使假和虫蛀或霉变等情况 ,由于其购进数量较少 ,无法抽样送检 ,就不能对其予以处罚 ,从而造成了中药饮片质量堪忧 ; 部分药品经营、使用单位从合法单位购进少量的中药饮片后 ,再从非法渠购进大量的同品种中药饮片 ,给监管工作造成了一定的难度。此项监督检查，出动执法人员 152 人次，执法车辆 9台次 ,查处违法违规案件 5 件。 通过开展药品 G、医疗机构制剂配制质量管理规范执行情况专项检查发现：开江县人民院基本能按照医疗机构制剂配制质量管理规范要求配制制剂，在配制过程中做到了各个环节均有记录，还还严格把关。 4 / 6 药品经营企业在 点存在以下问题： 没有认真去学习，更没有去执行 ;对存在问题情节轻微的，给予 了批评教育，对存在突出问题的，依照药品管理法给予了警告，并出据了“责令限期改正通知书”。此项监督检查，出动执法人员 67 人次，执法车辆 5 台次。 在开展取缔无证经营，出租、买卖证照、柜台违法经营药品医疗器械、加工中药饮片专项监督检查工作中，取缔无证经营药品的 3家，查出“归龙筋骨宁、蚁蝎痛风全天麻胶囊”等假药，在县公安干警的协助下，取缔了一既无证又经营邮购假药“高效风湿定胶囊”长达两年多的经营户，仅此案的涉案金额近 2万元余元。严厉打击了制售假药的违法活动。 第三阶段 :总结阶段 (9 月 16 日至 9 月 30 日 ) 此阶段一方面开展了“回头看”活动，对在检查中发现问题较多的个别单位 (个人 )进行了复查，即杀“回马枪”，以巩固整治成果 ;另一方面，对开展的专项监督检查工作进行认真的总结，以积累经验，发扬成绩。 通过开展专项监督检查，进一步规范了药械市场秩序5 / 6 及经营使用药械的行为，也为确保药械质量安全进一步增强了防线。但我们一定要继续保持打假高压态势，加强药械质量监管，在取得成功经验的基础上，发扬成绩，再接再厉，扎实开展好整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项整顿工作，进一步整顿和规范药品、医疗器械 市场秩序，确保人民群众用药用械安全有效。 为整顿和规范中药饮片生产流通使用秩序，进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，确保国家基本药物质量，保障人民群众用药安全有效，根据县局部署，我站组织执法人员，认真按照县局清食药监函【 2016】 19 号文件关于转发太原市局转发山西省局关于开展中药饮片生产经营专项检查工作的通知要求，据统计，专项监督检查活动共出动执法人员 44人次，检查中药饮片经营、使用单位 11 家，对部分经营使用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规 范。 此次专项监督检查中，执法人员主要检查中药饮片经营和使用单位的购进、销售、使用和储存环节的规范性和合法性，重点针对辖区内农村市场非法经营中药饮片行为进行集中整治 ;同时还现场对涉药人员宣传相关法律法规知识和中药饮片专业知识，提高涉药人员的质量意识和法律意识。要求医疗机构、药品经营企业建立健全中药饮片质量管理制度。每次监督检查，进货验收记录是必须检查的首要内容，6 / 6 在此基础上，建立起中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录台账，基本解决了进药