品质主管考核题目.docx

品质部考核资料三、判断题(1*10=10)1.质量方针和目标一经提出就不再改变。( N )2.从事与质量有关工作的人员都必须经过认可才能上岗。( Y )3.设一个抽样方案为（10,2,0），在p1=0.1和p2=0.2时的接受概率分别为L(p1)和L(p2)，则L(p1) L(p2)。 ( )4.生产方风险是指生产方所承担的合格批被判为不合格批的风险。( Y )*两类风险和：由于抽样检验的随机性，将本来合格的批，误判为拒收的概率，这对生产方是不利的，因此称为第I类风险或生产方风险，以表示；而本来不合格的批，也有可能误判为可接受，将对使用方产生不利，该概率称为第II类风险或使用方风险，以表示。5.最终试验和检验报告必须永久保存，以便将来追溯。( N )6.有的原材料可以不经过IQC检验，直接由仓管人员检验入库即可。( N )*对于免检物料要形成文件规定，QC对其标签标识，包装状态确认后，方可入库存，需形成检验记录，以便追溯。7.不良品经认真返修后可以直接出货。( Y )8.环境表现是衡量组织对环境因素进行控制的尺度或标准，而非由此取得组织的环境管理体系的绩效。( N )*环境表现：是环境行为和现状，不是衡量组织对环境因素进行控制的尺度或标准。EMS中各管理要素均以环境因素为核心展开，以环境因素为控制对象，以确保重要环境因素得到有效控制为最终目的。评价依据是：a、法律法规及其他要求;b、环境影响规模(地区性国家性全球性);c、环境影响程度(一般严重/灾害性);d、发生的频率(经常/持续不断/间断XX时一次);e、环境影响持续时间(可恢复时间的长短)。9.不同地区的两个组织，只要生产同种产品，他们的评价重大环境因素的尺度应该是一致的。( N )10.某厂的噪声排放已达到国家排放标准，但被识别为重要环境因素则仍然需要降低噪声的排放。(Y)四、 答辩题(5*6=30)1. 不合格品控制程序中规定，所有不合格品必须报请客户批准后方可特采，但审核中发现00.11.20生产的B产品的不合格品未经客户批准特采即交货。这违反ISO9000条款中哪个条款？条款内容是什么？答: 这违反ISO 9001:2008质量管理体系标准条款中8.3 不合格品控制条款。该条款内容是：组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。适用时，组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品：b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用；d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。2.在品管部，审核员看到一份检验标准书规定产品的尺寸要求是250.1，但检验记录是25.2，最终判定结果是合格，审核员问为什么？品管主管回答：“因为只大0.1，对使用无任何影响。” 这违反ISO9000条款中哪个条款？条款内容是什么？ 答：这违反ISO 9001:2008质量管理体系标准条款中8.2.4 产品的监视和测量条款。该条款内容是：组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见4.2.4）。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。7.1 产品实现的策划d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。4.2.4记录的控制为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。3.什么叫规范化管理？规范化管理的根本目的与意义是什么？答：规范化管理就是从企业生产经营系统的整体出发，对各环节输入的各项生产要素、转换过程、产出等制订制度、规程、指标等标准（规范），并严格地实施这些规范，以使企业协调统一地运转。规范化管理的根本目的与意义是：实行规范化管理在理论和实践中都证明是极为重要的。首先，这是现代化大生产的客观要求。现代企业是具有高度分工与协作的社会化大生产，只有进行规范化管理，才能把成百上千人的意志统一起来，形成合力为实现企业的目标而努力工作。其次，实行规范化管理是变人治为法治的必然选择。每个员工都有干好本职工作的愿望，但在没有“干好”的标准的情况下，往往凭领导者的主观印象进行考核和奖惩，难免出现在管理中时紧时松、时宽时严的现象，并很容易挫伤员工的积极性。按照统一的规范进行严格管理，人和人之间可以公正比较、平等竞争。最后，实行规范化管理是提高员工总体素质的客观要求。规范使员工明确企业对自己的要求，有了努力的标准，必然能逐步提高自己的素质；员工还可以对照规范进行自我管理。因为规范是在系统原则下设计出来的，管理人员依据规范进行管理，也能提高立足本职、纵观全局的管理水平。4. CPK与PPK的含义分别是什么？它们各自的特点与适用的过程是什么？ 答：CPK：Complex Process Capability index 的缩写，是现代企业用于表示制程能力的指标。 制程能力是过程性能的允许最大变化范围与过程的正常偏差的比值。 制程能力研究在于确认这些特性符合规格的程度，以保证制程成品不符规格的不良率在要求的水准之上，作为制程持续改善的依据。 当我们的产品通过了GageR&R的测试之后，我们即可开始Cpk值的测试。 CPK值越大表示品质越佳。 Cpk过程能力指数 CPK= Min (USL- Mu)/3s, (Mu - LSL)/3s。1. Cpk的中文定义为：制程能力指数，是某个工程或制程水准的量化反应，也是工程评估的一类指标。 2. 同Cpk息息相关的两个参数：Ca , Cp. Ca: 制程准确度。 Cp: 制程精密度。 3. Cpk, Ca, Cp三者的关系： Cpk = Cp * ( 1 - Ca)，Cpk是Ca及Cp两者的中和反应，Ca反应的是位置关系(集中趋势)，Cp反应的是散布关系(离散趋势) 4. 当选择制程站别Cpk来作管控时，应以成本做考量的首要因素，还有是其品质特性对后制程的影响度。 5. 计算取样数据至少应有2025组数据，方具有一定代表性。 6. 计算Cpk除收集取样数据外，还应知晓该品质特性的规格上下限(USL，LSL)，才可顺利计算其值。 7. 首先可用Excel的“STDEV”函数自动计算所取样数据的标准差()，再计算出规格公差(T)，及规格中心值(U). 规格公差T规格上限规格下限；规格中心值U（规格上限+规格下限）/2； 8. 依据公式：Ca=(X-U)/(T/2) ， 计算出制程准确度：Ca值 (X为所有取样数据的平均值) 9. 依据公式：Cp =T/6 ， 计算出制程精密度：Cp值 10. 依据公式：Cpk=Cp(1-|Ca|) ， 计算出制程能力指数：Cpk值 11. Cpk的评级标准：（可据此标准对计算出之制程能力指数做相应对策） A+级 Cpk2.0 特优 可考虑成本的降低 A+ 级 2.0 Cpk 1.67 优 应当保持之 A 级 1.67 Cpk 1.33 良 能力良好，状态稳定，但应尽力提升为A级 B 级 1.33 Cpk 1.0 一般 状态一般，制程因素稍有变异即有产生不良的危险，应利用各种资源及方法将其提升为 A级 C 级 1.0 Cpk 0.67 差 制程不良较多，必须提升其能力 D 级 0.67 Cpk 不可接受 其能力太差，应考虑重新整改设计制程。 CPK与PPK都是表示制程能力的参数，现代计算中多采用Minitab软件来实现，方便快捷。PPK：是上偏差 SPC中控制图中用来计算工序能力或叫过程能力的指数。PPK：是指考虑过程有偏差时，样本数据的过程性能。 PPK：是spc第二版中提到的新内容。（该指数仅用来与Cp及Cpk对比，或/和Cp、Cpk一起去度量和确认一段时间内改进的优先次序）关于Cpk与Ppk的关系，这里引用QS9000中PPAP手册中的一句话：“当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时（至少100个个体样本），可以在过程稳定时计算Cpk。对于输出满足规格要求且呈可预测图形的长期不稳定过程，应该使用Ppk。” 所谓PPK，是进入大批量生产前，对小批生产的能力评价，一般要求1.67；而CPK，是进入大批量生产后，为保证批量生产下的产品的品质状况不至于下降，且为保证与小批生产具有同样的控制能力，所进行的生产能力的评价，一般要求1.33；一般来说，CPK需要借助PPK的控制界限来作控制。5. 请写出ISO9000中要求制定的六大程序文件的名称。 答：ISO 9001:2008质量管理体系标准条款:4.2文件要求中4.2.1总则要求制定的六大程序文件的名称是： 文件控制（4.2.3）、质量记录的控制（4.2.4）、内部审核（8.2.2）、不合格控制（8.3）、纠正措施（8.5.2）、预防措施(8.5.3)；6. 请你写出你所熟悉的安规符号/标志，要求至少6种。 答：CTL、CE、UL、GS、CCC、l RoHS范围： 仅对于2006年7月1日起投放市场的新产品。 包括家用的白炙灯和光源。 不应违反特殊的关于安全和健康要求的专门指令或规定Vehicle ELV，汽车指令；电池指令，91/157/EEC,93/86/EEC&98/101/EC 不包括：医用器材或监控设备（WEEE指令第8，9类）；在2006年7月1日前投放市场的维修备件