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1 / 5 2016疫苗自查报告范文 针对疫苗批发企业,重点检查疫苗购销渠道是否规范,是否与无合法资质的企业和个人进行疫苗交易 ;所经营疫苗质量是否合格,是否存在质量安全隐患 ;疫苗储存、运输的冷链设施是否完备,运行是否良好 ;储存运输记录是否真实完整 ;发现疫苗质量问题是否严格按规范处置等。下面是小编为大家收集整理的 2016 疫苗自查报告范文,希望对大家有所帮助 ! 为加强疫苗流通和使用环节质量监管,全面排查疫苗流通和使用环节的质量风险和安全隐患,省食品药品监督管理局决定从 3 月 22 日起,在全省范围内开展集中 整治疫苗经营情况专项检查工作。根据区疾控中心的脊灰疫苗强化免疫工作安排,积极开展好此项工作,领导高度重视,给予了大力的支持,通过共同的努力,较好地完成了这项工作,现将具体检查情况总结汇报如下: 一、我市没有疫苗经营企业。经检查药品经营企业没有违规经营疫苗行为。 二、我局派执法人员于 5 月 5日至 7日上午对长葛市疾病预防控制中心和 18 家疫苗接种单位进行了监督检查。经检查发现各疫苗接种单位使用的疫苗均是从长葛市疾病预防控制中心配送,在疫苗使用过程中主要存在以下问题: 2 / 5 1、未建立疫苗购进 、验收、储存、运输和使用等各项质量管理制度 ; 2、各疫苗接种单位填写的发放记录和接种记录不统一,个别接种单位填写的接种记录不完整,缺批号、生产厂家等内容 ; 3、长葛市疾病预防控制中心 2016 年购进的疫苗均没有索取供货方的合法资质材料 ; 4、各疫苗接种单位使用的疫苗都没有从长葛市疾病预防控制中心索取所使用疫苗的当批检验报告书,长葛市疾病预防控制中心购进的部分疫苗没有向供货方索取生物制品批签发合格证和当批检验报告书 ; 5、个别疫苗接种单位储存疫苗的冰柜里没有放置温度计 ; 6、长葛市疾病预防控制中心对部分疫苗发放后没有及时填写疫苗发放记录 ; 7、长葛市疾病预防控制中心的疫苗运输温度监测记录中未填写到达疫苗接种单位时的时间和温度。 针对各单位存在的上述问题,我局将督促存在问题的相关单位及时整改。在今后的工作中,我局将继续按照疫苗流通和预防接种管理条例、疫苗储存和运输管理规范加强监管,确保疫苗质量,保障人体健康和公共卫生安全。 按照省局关于开展疫苗质量安全专项检查的通知3 / 5 (豫食药监通【 2016】 21 号 )和市局要求,我局对辖区内所有的疫苗经营使用单位进行了现场监督检查,现将具体检查情况总结汇报如下: 院领导高度重视此项工作,布署关于脊灰疫苗强化免疫工作。在此项活动实施过程中,领导深入疫苗强化现场进行指导和监督。由于领导重视,措施得力、精心组织,为开展好此项工作提供了强有力的保障。 根据 开展脊灰疫苗强化免疫活动实施方案的具体要求,保障宣传培训、冷链运转、摸底调查、督导与评估及接种。 根据实施方案的要求,制定详细的脊灰疫苗强化免 疫活动实施方案,参加强化免疫活动相关人员培训。培训内容包括:强化免疫目标人群,时间工作指标,宣传动员方法,目标人群摸底登记疫苗及相关物资的分发和储存运输,接种现场的安排、人员配置、组织管理,接种禁忌症和接种技术规范,疑似预防接种反应的处理等。 我院高度重视此项活动的疫苗质量,本次强化免疫所需的脊灰疫苗由区疾控中心统一供应,配备了各种冷藏设备,以保证疫苗在 条件下运输和储存。按照要求做好疫苗保存记录和领发记录,全部疫苗必须保证按规定贮运,保证了疫苗的质量。 针对此项活动开展了 多种形式的社会宣传活动,如告4 / 5 家长通知书、宣传单、横幅、墙报及其他。各级领导亲自参加此项宣传活动,积极向公众宣传强化免疫的目的和意义,使公众了解脊灰的危害与预防。 六、认真贯彻落实 求,开展逐门逐户进行调查接种对象,并登记入册,并填写脊灰疫苗强化免疫接种通知单,全辖区内目标应接种人群摸底数 人,现将完成实接种人数 人,拒绝接种 0 人,禁忌症 0 人,强化免疫接种率达 99 %。 疾控中心对我院的接种分别派督导员进行督导检查,确保强化免疫活动的质量。 发现问题及时提出改进意见,立即解决。 按照全国疑似预防接种异常反应监测方案开展疑似预防接种异常反应监测报告,并制定脊灰强化免疫疑似预防接种异常反应处置方案,及时发现、及时报告的原则,做到早期、正规、系统的治疗。 对 区内的 1月 1 日后出生的儿童进行快速评估,抽取 90名儿童,接种率达 100%,未有发现漏种儿童。
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