GMP管理规程总目录.doc

*制药有限公司GMP总目录文件编号（人员管理类）文件题目SMP-HR-001-4.0江苏瑞年前进制药有限公司章程SMP-HR-002-4.0公司组织机构设置图SMP-HR-003-4.0公司质量保证机构设置图SMP-HR-004-4.0公司质量控制机构设置图SMP-HR-005-4.0公司安全网络图SMP-HR-006-4.0总经理岗位职责SMP-HR-007-4.0质量副总经理岗位职责SMP-HR-008-4.0生产副总经理岗位职责SMP-HR-009-4.0质量授权人岗位职责SMP-HR-010-4.0行政部职责SMP-HR-011-4.0行政部经理岗位职责SMP-HR-012-4.0行政部工资核算员岗位职责SMP-HR-013-4.0档案室职责SMP-HR-014-4.0档案室管理员岗位职责SMP-HR-015-4.0驾驶员岗位职责SMP-HR-016-4.0门卫职责SMP-HR-017-4.0财务部职责SMP-HR-018-4.0财务部经理在岗位职责SMP-HR-019-4.0财务部成本核算会计岗位职责文件编号文件题目SMP-HR-020-4.0财务部材料核算会计岗位职责SMP-HR-021-4.0财务部往来结算会计岗位职责SMP-HR-022-4.0财务部总账报表会计岗位职责SMP-HR-023-4.0财务部出纳员岗位职责SMP-HR-024-4.0销售部、外贸销售部职责SMP-HR-025-4.0销售部经理岗位职责SMP-HR-026-4.0销售员岗位职责SMP-HR-027-4.0销售部内勤岗位职责SMP-HR-028-4.0工程部职责SMP-HR-029-4.0工程部经理岗位职责SMP-HR-030-4.0工程部副经理岗位职责SMP-HR-031-4.0维修工岗位职责SMP-HR-032-4.0工程部安全员岗位职责SMP-HR-033-4.0工程部防火安全员岗位职责SMP-HR-034-4.0电工岗位职责SMP-HR-035-4.0司炉工岗位职责SMP-HR-036-4.0锅炉房水处理操作岗位职责SMP-HR-037-4.0计量室职责SMP-HR-038-4.0计量员岗位职责SMP-HR-039-4.0设备工程师岗位职责文件编号文件题目SMP-HR-040-4.0辅助动力房操作工岗位职责SMP-HR-041-4.0空气净化系统岗位职责SMP-HR-042-4.0制水系统岗位职责SMP-HR-043-4.0物料部职责SMP-HR-044-4.0物料部经理职责SMP-HR-045-4.0物料部采购员岗位职责SMP-HR-046-4.0仓库管理员岗位职责SMP-HR-047-4.0仓库理货员岗位职责SMP-HR-048-4.0物料部包材采购员岗位职责SMP-HR-049-4.0生产部职责SMP-HR-050-4.0生产部经理岗位职责SMP-HR-051-4.0生产部管理员职责SMP-HR-052-4.0生产部基本药物电子监管码管理员岗位职责SMP-HR-053-4.0小容量注射剂车间职责SMP-HR-054-4.0车间主任岗位职责SMP-HR-055-4.0车间主任岗位职责SMP-HR-056-4.0车间班组长岗位职责SMP-HR-057-4.0小容量注射剂车间QA岗位职责SMP-HR-058-4.0小容量注射剂车间统计员岗位职责SMP-HR-059-4.0小容量注射剂车间工艺员岗位职责文件编号文件题目SMP-HR-060-4.0小容量注射剂车间化验员岗位职责SMP-HR-061-4.0小容量注射剂车间理瓶组职责SMP-HR-062-4.0小容量注射剂车间洗烘瓶组职责SMP-HR-063-4.0小容量注射剂车间配料组职责SMP-HR-064-4.0小容量注射剂车间灌封组职责SMP-HR-065-4.0小容量注射剂车间灭菌检漏组职责SMP-HR-066-4.0小容量注射剂车间灯检组职责SMP-HR-067-4.0小容量注射剂车间清洗干燥组职责SMP-HR-068-4.0小容量注射剂车间包装组职责SMP-HR-069-4.0小容量注射剂车间理瓶操作工岗位职责SMP-HR-070-4.0小容量注射剂车间洗烘瓶操作工岗位职责SMP-HR-071-4.0小容量注射剂车间配料操作工岗位职责SMP-HR-072-4.0小容量注射剂车间灌封操作工岗位职责SMP-HR-073-4.0小容量注射剂车间灭菌检漏操作工岗位职责SMP-HR-074-4.0小容量注射剂车间灯检操作工岗位职责SMP-HR-075-4.0小容量注射剂车间清洗干燥操作工岗位职责SMP-HR-076-4.0小容量注射剂车间包装操作工岗位职责SMP-HR-077-4.0小容量注射剂车间维修工岗位职责SMP-HR-078-4.0口服固体制剂车间职责SMP-HR-079-4.0口服固体制剂车间粉碎、过筛岗位职责文件编号文件题目SMP-HR-080-4.0口服固体制剂车间配料岗位职责SMP-HR-081-4.0口服固体制剂车间制粒岗位职责SMP-HR-082-4.0口服固体制剂车间干燥岗位职责SMP-HR-083-4.0口服固体制剂车间整粒岗位职责SMP-HR-084-4.0口服固体制剂车间总混岗位职责SMP-HR-085-4.0口服固体制剂车间压片岗位职责SMP-HR-086-4.0口服固体制剂车间包衣岗位职责SMP-HR-087-4.0口服固体制剂车间铝塑岗位职责SMP-HR-088-4.0口服固体制剂车间外包装岗位职责SMP-HR-089-4.0口服固体制剂车间胶囊填充岗位职责SMP-HR-090-4.0口服固体制剂车间胶囊抛光岗位职责SMP-HR-091-4.0口服固体制剂车间颗粒分级岗位职责SMP-HR-092-4.0口服固体制剂车间目检岗位职责SMP-HR-093-4.0口服固体制剂车间中间站岗位职责SMP-HR-094-4.0口服固体制剂车间凉片岗位职责SMP-HR-095-4.0口服固体制剂车间化验员岗位职责SMP-HR-096-4.0口服固体制剂车间统计员岗位职责SMP-HR-097-4.0口服固体制剂车间工艺员岗位职责SMP-HR-098-4.0口服固体制剂车间QA 岗位职责SMP-HR-099-4.0车间清洁工岗位职责文件编号文件题目SMP-HR-100-4.0车间洗衣工岗位职责SMP-HR-101-4.0质量部职责SMP-HR-102-4.0质量部经理岗位职责SMP-HR-103-4.0质量部QA检查员岗位职责SMP-HR-104-4.0质量部留样观察员岗位职责SMP-HR-105-4.0质量部取样员岗位职责SMP-HR-106-4.0质量部供应商管理员岗位职责SMP-HR-107-4.0质控中心职责SMP-HR-108-4.0质控中心主任职责SMP-HR-109-4.0质控中心检验员职责SMP-HR-111-4.0质控中心化学分析检验员岗位职责SMP-HR-112-4.0质控中心药理、生物测定检验员岗位职责SMP-HR-113-4.0质控中心仪器分析检验员岗位职责SMP-HR-114-4.0质控中心包材检验员岗位职责SMP-HR-115-4.0人员培训管理规程SMP-HR-116-4.0人员定期体检和卫生管理规程SMP-HR-117-4.0员工主动报告身体不适应生产情况管理规程SMP-HR-118-4.0上岗证发放管理规程SMP-HR-119-4.0员工考核聘用管理规程SMP-HR-120-4.0考勤管理规程文件编号文件题目SMP-HR-121-4.0职责授权管理规程SMP-HR-122-4.0档案室管理规程SMP-HR-123-4.0岗位职责的编制规程SMP-HR-124-4.0财务管理制度SMP-HR-125-4.0财务审计制度SMP-HR-126-4.0文件编号（物料管理）文件题目SMP-MC-001-4.0原辅料、包材采购管理规程SMP-MC-002-4.0一般物料的采购管理规程SMP-MC-003-4.0原辅料验收、入库、储存、发放管理规程SMP-MC-004-4.0包装材料验收、储存、发放管理规程SMP-MC-005-4.0物料分类编号管理规程SMP-MC-006-4.0物料自编批号管理规程SMP-MC-007-4.0成品验收入库贮存、出库管理规程SMP-MC-008-4.0仓储设施管理管理规程SMP-MC-009-4.0仓库管理规程SMP-MC-010-4.0仓库卫生管理规程SMP-MC-011-4.0仓库温湿度管理规程SMP-MC-012-4.0仓库安全管理规程SMP-MC-013-4.0仓库定置管理规程SMP-MC-014-4.0不合格品管理规程SMP-MC-015-4.0产品退货管理规程SMP-MC-016-4.0合格供应商名录SMP-MC-017-4.0库存原辅料包装材料和成品盘存管理规程SMP-MC-018-4.0物料在库养护管理规程SMP-MC-019-4.0印刷包装材料管理规程SMP-MC-020-4.0印刷模具管理规程文件编号文件题目SMP-MC-021-4.0麻醉品、精神药品、毒性药品、放射性药品管理规程SMP-MC-022-4.0易燃易爆品管理规程SMP-MC-023-4.0物料标识管理规程SMP-MC-024-4.0物料限额发放管理规程SMP-MC-025-4.0成品销售管理规程SMP-MC-026-4.0成品运输管理规程SMP-MC-027-4.0退货管理规程SMP-MC-028-4.0成品发运管理规程SMP-MC-029-4.0物料储存期确认及复验管理规程SMP-MC-030-4.0库存物料监控管理规程文件编号（工程设备管理）文件题目SMP-EC-001-4.0厂房与设施施工管理规程SMP-EC-002-4.0厂房与设施维护、保养管理规程SMP-EC-003-4.0设备设计选型管理规程SMP-EC-004-4.0仪器设备开箱验收管理规程SMP-EC-005-4.0设备安装调试管理规程SMP-EC-006-4.0设备调拨、封存、报废管理规程SMP-EC-007-4.0设备档案管理规程SMP-EC-008-4.0设备技术资料管理规程SMP-EC-009-4.0设备标准操作规程编制管理规程SMP-EC-010-4.0设备使用和维护管理规程SMP-EC-011-4.0设备使用日志管理规程SMP-EC-012-4.0生产设备标识控制管理规程SMP-EC-013-4.0设备润滑管理规程SMP-EC-014-4.0生产用模具管理规程SMP-EC-015-4.0设备故障管理规程SMP-EC-016-4.0设备事故管理规程SMP-EC-017-4.0工具领用管理规程SMP-EC-018-4.0设备巡检管理规程SMP-EC-019-4.0特种动力设备及其站房管理规程SMP-EC-020-4.0锅炉、压力容器管理规程文件编号文件题目SMP-EC-021-4.0生产厂房房间编号及设备编号管理规程SMP-EC-022-4.0维修人员进入洁净区维修管理规程SMP-EC-023-4.0管道无泄漏管理规程SMP-EC-024-4.0设备系统PM评估与PM指令、PM计划编制管理规程SMP-EC-025-4.0备品、备件管理规程SMP-EC-026-4.0公司生产和施工安全管理规程SMP-EC-027-4.0设备固定资产管理规程SMP-EC-028-4.0生产设备委外维修管理规程SMP-EC-029-4.0洁净区压差检测规程SMP-EC-030-4.0公司消防管理通则SMP-EC-031-4.0设备经济管理规程SMP-EC-032-4.0动力系统管理规程SMP-EC-033-4.0法定计量单位SMP-EC-034-4.0计量方针SMP-EC-035-4.0量值溯源管理规程SMP-EC-036-4.0计量器具管理规程SMP-EC-037-4.0计量器具流转管理规程SMP-EC-038-4.0计量检测管理规程SMP-EC-039-4.0计量检定和检测的环境条件管理规程SMP-EC-040-4.0计量仪器、仪表的校验制度文件编号文件题目SMP-EC-041-4.0温度计的校验管理制度SMP-EC-042-4.0压力表的校验管理制度SMP-EC-043-4.0不合格计量设备管理规程SMP-EC-044-4.0称量设备的校验管理规程SMP-EC-045-4.0计量标准器管理规程SMP-EC-046-4.0计量器具标识管理规程SMP-EC-047-4.0计量器具的周期检定管理规程SMP-EC-048-4.0计量器具分类管理规程SMP-EC-049-4.0计量器具使用、维护和保养管理规程SMP-EC-050-4.0设备、仪器仪表、衡器管理规程SMP-EC-051-4.0计量仪器、设备清洁管理规程SMP-EC-052-4.0计量设备贮存管理规程SMP-EC-053-4.0玻璃仪器的校验管理规程文件编号（生产管理）文件题目SMP-PC-001-4.0防止昆虫及鼠类进入设施管理规程SMP-PC-002-4.0公司环境卫生管理规程SMP-PC-003-4.0公司道路卫生管理规程公司SMP-PC-004-4.0厕所卫生管理规程SMP-PC-005-4.0小容量注射剂车间批号管理规程SMP-PC-006-4.0口服固体制剂车间批号管理规程SMP-PC-007-4.0口服液车间批号管理规程SMP-PC-008-4.0生产废弃物的处理规程SMP-PC-009-4.0生产日期和有效期管理规程SMP-PC-010-4.0原辅料、包装材料消耗定额管理规程SMP-PC-011-4.0工艺查证管理规程SMP-PC-012-4.0工艺纪律管理规程SMP-PC-013-4.0小容量注射剂车间清场管理规程SMP-PC-014-4.0小容量注射剂车间物料进出管理规程SMP-PC-015-4.0小容量注射剂车间人员进出管理规程SMP-PC-016-4.0小容量注射剂车间操作工安全管理规程SMP-PC-017-4.0口服固体制剂车间清场管理规程SMP-PC-018-4.0口服固体制剂车间物料进出管理规程SMP-PC-019-4.0口服固体制剂车间人员进出管理规程SMP-PC-020-4.0口服固体制剂车间操作工安全管理规程文件编号文件题目SMP-PC-021-4.0口服液车间清场管理规程SMP-PC-022-4.0口服液车间物料进出管理规程SMP-PC-023-4.0口服液车间人员进出管理规程SMP-PC-024-4.0口服液车间操作工安全管理规程SMP-PC-025-4.0生产计划、生产指令下达管理规程SMP-PC-026-4.0各生产车间的原辅料包装材料领用管理规程SMP-PC-027-4.0生产车间小盒、标签、说明书使用管理规程SMP-PC-028-4.0批生产记录和车间岗位原始记录管理规程SMP-PC-029-4.0标记管理规程SMP-PC-030-4.0生产过程中防止污染和交叉污染的措施SMP-PC-031-4.0洁净室环境监测方法及偏差处理管理规程SMP-PC-032-4.0生产事故管理规程SMP-PC-033-4.0技术分析管理规程SMP-PC-034-4.0技术改造管理规程SMP-PC-035-4.0合理化建议管理规程SMP-PC-036-4.0新产品报批管理规程SMP-PC-037-4.0新产品投产管理规程SMP-PC-038-4.0压片岗位冲模室管理规程SMP-PC-039-4.0中间站管理规程SMP-PC-040-4.0生产车间的原辅料、包装材料管理规程文件编号文件题目SMP-PC-041-4.0不同品种、规格的生产操作管理规程SMP-PC-042-4.0产品技术档案管理规程SMP-PC-043-4.0车间定置管理制度SMP-PC-044-4.0车间排水系统管理制度SMP-PC-045-4.0传递窗（门）管理制度SMP-PC-046-4.0复核管理规程SMP-PC-047-4.0更衣室管理规程SMP-PC-048-4.0交接班管理规程SMP-PC-049-4.0洁净区个人卫生管理规程SMP-PC-050-4.0洁净区工艺卫生管理规程SMP-PC-051-4.0洁净区环境卫生管理规程SMP-PC-052-4.0洁净区人员控制管理规程SMP-PC-053-4.0物料平衡与收率管理规程SMP-PC-054-4.0一般生产区环境卫生管理制度SMP-PC-055-4.0一般生产区个人卫生管理制度SMP-PC-056-4.0一般生产区工艺卫生管理制度SMP-PC-057-4.0工艺规程编制管理规程SMP-PC-058-4.0基本药物电子监管码管理规程SMP-PC-059-4.0洁净区臭氧灭菌管理规程SMP-PC-060-4.0劳动保护用品管理规程SMP-PC-061-4.0批生产记录编制、复制、发放、修订、销毁SMP-PC-062-4.0批生产记录和车间岗位原始记录填写管理规程SMP-PC-063-4.0清场管理规程SMP-PC-064-4.0器具工具卫生管理规程SMP-PC-065-4.0清洁剂、消毒剂管理规程SMP-PC-066-4.0生产试验管理规程SMP-PC-067-4.0小容量注射剂生产过程监控管理规程SMP-PC-068-4.0药液、介质过滤器管理规程SMP-PC-069-4.0异常情况特殊处理清洁管理规程SMP-PC-070-4.0周转容器管理规程SMP-PC-071-4.0外来人员进入生产区管理规程SMP-PC-072-4.0生产规程偏差处理管理规程SMP-PC-073-4.0生产规程管理规程SMP-PC-074-4.0车间物料管理规程SMP-PC-075-4.0成品拼箱管理规程SMP-PC-076-4.0产品返工、重新加工管理规程SMP-PC-077-4.0包装过程管理规程SMP-PC-078-4.0生产异常情况处理管理规程SMP-PC-079-4.0公司火灾应急预案SMP-PC-080-4.0车间安全消防应急疏散规程文件编号文件题目SMP-PC-0810-4.0人员工作号码及工作服的编排管理规程SMP-PC-082-4.0工作服管理规程SMP-PC-083-4.0生产区员工工作秩序管理规程文件编号（质量管理）文件题目SMP-QA-001-4.0GMP文件管理规程SMP-QA-002-4.0GMP文件编号管理规程SMP-QA-003-4.0质量手册SMP-QA-004-4.0GMP自检管理规程SMP-QA-005-4.0偏差管理规程SMP-QA-006-4.0产品质量回顾管理规程SMP-QA-007-4.0用户访问管理规程SMP-QA-008-4.0投诉管理规程SMP-QA-009-4.0药品不良反应报告和监测管理规程SMP-QA-010-4.0召回管理规程SMP-QA-011-4.0纠正措施和预防措施管理规程SMP-QA-012-4.0质量趋势分析管理规程SMP-QA-013-4.0质量否决权管理规程SMP-QA-014-4.0质量事故处理管理规程SMP-QA-015-4.0委托检验管理规程SMP-QA-016-4.0委托生产管理规程SMP-QA-017-4.0供应商管理规程SMP-QA-018-4.0产品质量档案管理规程SMP-QA-019-4.0请验管理规程SMP-QA-020-4.0取样管理规程文件编号文件题目SMP-QA-021-4.0样品分发管理规程SMP-QA-022-4.0原辅料、包装材料留样管理规程SMP-QA-023-4.0成品留样管理规程SMP-QA-024-4.0物料及成品放行管理规程SMP-QA-025-4.0持续稳定性考察管理规程SMP-QA-026-4.0取样室管理规程SMP-QA-027-4.0中药标本室管理规程SMP-QA-028-4.0实验室结果调查管理规程SMP-QA-029-4.0检验编号管理规程文件编号（质量控制）文件题目SMP-QC-001-4.0质控中心工作总则SMP-QC-002-4.0实验室分析仪器的校验与维护管理规程SMP-QC-003-4.0有效数字数值修约及运算法则管理规程SMP-QC-004-4.0质控实验室安全管理规程SMP-QC-005-4.0质控实验室管理规程SMP-QC-006-4.0质控实验室卫生管理规程SMP-QC-007-4.0剧毒试剂的储存使用处理管理规程SMP-QC-008-4.0滴定液管理规程SMP-QC-009-4.0标准品对照品管理规程SMP-QC-010-4.0检验结果复核管理规程SMP-QC-0101-4.0检品复检管理规程SMP-QC-012-4.0无菌室管理规程SMP-QC-013-4.0微生物检测室管理规程SMP-QC-014-4.0实验室试剂管理规程SMP-QC-015-4.0实验室样品管理规程SMP-QC-016-4.0试剂试液指示液缓冲液管理规程SMP-QC-017-4.0培养基管理规程SMP-QC-018-4.0检验管理规程SMP-QC-019-4.0检验记录及检验报告单管理规程SMP-QC-020-4.0批检验记录管理规程文件编号文件题目SMP-QC-021-4.0化验室废弃物管理规程SMP-QC-022-4.0色谱柱使用管理规程SMP-QC-023-4.0原始数据管理规程SMP-QC-024-4.0检定菌管理