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张掖市食品药品安全信息张掖市食品药品安全信息2008年第31期(总第94期)张掖市食品药品监督管理局办公室编 2008年12月15日 张掖市食品药品监督管理局完成农村食品药品“两网”建设考核验收张掖市食品药品监督管理局认真落实药品生产企业质量责任民乐县食品药品监督管理局积极推进医疗机构规范化药房建设张掖市食品药品监督管理局开展中成药非法添加化学物质检测高台县乡两级医疗机构规范化药房创建百分百达标临泽县开展校园周边食品安全专项整治行动民乐、临泽两县局参与开展12.4普法宣传活动高台县开展产品质量和食品安全目标管理责任考核临泽县食品药品监督管理局药械市场监管取得实效张掖市食品药品监督管理局完成农村食品药品“两网”建设考核验收近日,张掖市食品药品监督管理局完成对民乐、山丹、高台、临泽、甘州区农村食品药品“两网”建设工作考核验收,五县区全部考核验收达标。一是加强组织领导,政府职能作用得到发挥。县乡政府成立了农村食品药品“两网”建设工作领导小组,将农村食品药品“两网”建设列入年度工作目标,统一部署了农村食品药品“两网”建设工作。乡镇政府设置了“两网”建设办公室,确定专人负责“两网”建设工作,建立了“两网”建设工作档案,聘任了农村食品药品安全监督员、协管员和信息员。二是健全工作机制,“三员”管理得到明显加强。制定了农村食品药品“两网”建设日常管理、目标考核、信息报送、学习培训、档案管理等各项工作制度。五县区按要求选聘了监督员65名、协管员509名、信息员941名,覆盖了100%的乡村,并通过分期分批集中培训,提高了工作能力。三是遵循市场规律,药品配送体系更趋完善。五县区把通过“规范化药房”验收的乡镇卫生院和村卫生所纳入农村药品供应网络,建立了统一采购、统一配送、统一管理的药品供应网络,药品配送进乡到村率达100%。四是部门协调联动,“规范化药房”创建深入推进。各县区在加强医疗机构药房管理机构设置和人员培训的基础上,完善了药品采购及仓储管理,健全了各项制度建设,加大了硬件设施设备的投入,部分乡镇卫生院药房、药库配置了冷柜等硬件设施,一些经济条件较好的村卫生室或个体诊所也对药品贮藏保管条件进行了改善,并实行诊疗室、药房、注射室三室分离,提高了药品质量安全水平。五是加大整规力度,农村药品市场得到净化。各县区局深入开展了中药饮片、医疗器械等专项检查,严厉打击了农村游医药贩和制售假劣药品违法违规行为,规范了农村药品经营使用行为,统一了药品购进验收记录、一次性医疗器械毁形记录、不合格药品记录等各项登记,对违规行为实行了警示和不良行为记录,有效保障了农民群众用药安全。六是广泛开展宣传,“两网”建设氛围比较浓厚。采取开设专题宣传、接受群众宣传咨询、印制宣传资料等形式,广泛深入地开展了农村“两网”建设宣传活动,营造了社会各界多方支持、农民广泛参与的良好社会氛围。(食品安全协调监察科供稿)张掖市食品药品监督管理局认真落实药品生产企业质量责任近日,张掖市食品药品监督管理局采取多项措施落实药品生产企业质量管理责任,进一步增强了药品生产企业的责任意识和质量安全意识。一是编制质量责任通则。召开药品生产企业负责人座谈会,传达了省局关于全面落实药品生产企业质量责任的通知,要求企业开展编制质量责任通则活动,进一步提高质量责任意识,完善质量管理体系,建立责任追究制,以确保药品生产质量安全。二是开展质量责任承诺。药品生产企业与药监部门签订了药品质量安全责任承诺书,主动接受监督,积极配合管理,自觉接受社会各界和广大消费者的监督,进一步强化了企业第一责任人责任。三是落实举报电话公示。要求并督促药品生产企业在厂区醒目位置设置了“依法规范生产,保证药品质量”的警示牌和标明省市两级药监部门举报受理电话的药品生产违法违规举报电话公示牌,进一步健全了企业内部监督机制,营造了人人关注药品质量安全的良好氛围。(药品安全监督科供稿)民乐县食品药品监督管理局积极推进医疗机构规范化药房建设近年来,民乐县食品药品监督管理局把医疗机构药房规范化建设作为整顿和规范药品市场秩序的重要内容,积极开展了以完善基础设施、健全规章制度、规范管理行为、确保药品质量为主要内容的规范化药房创建活动,促进了医疗机构药房制度化、规范化管理,保障人民群众用药安全有效。一是宣传发动,营造氛围。组织召开了各级医疗机构负责人及药剂部门负责人参加的动员大会,详细讲解有关政策规定和规范药房创建标准,深入县乡卫生院、村卫生所、城区门诊部现场讲解规范化药房建设工作目的、要求和操作方法,统一了思想认识,营造了良好氛围。二是改善条件,整体推进。选择几家“种子单位”,现场指导其进行药房改造,形成示范带动作用,推动了整体工作的全面开展。在按照规范化药房的标准要求医疗机构改善药房硬件设施的同时,加强了药械购进、使用、陈列、储存、分类、养护等日常监督检查,促进医疗机构药房管理日趋规范。三是动态管理,科学规范。对规范化药房实行动态管理,打破规范药房“终身制”,每年对医疗机构规范药房进行全面复查,对复查中不符合要求的规范化药房责令限期整改,对在复查中问题突出或严重违反药品管理有关法律法规的,依法严肃处理并取消其规范药房资格,收回规范化药房牌匾。目前,全县11家乡镇以上医疗机构、185家城区门诊部、村级卫生所通过了规范化药房验收,占全县医疗机构总数的87%,医疗机构用药安全水平进一步提升。(民乐县局供稿)张掖市食品药品监督管理局开展中成药非法添加化学物质检测11月上旬,张掖市食品药品监督管理局开展了中成药非法添加化学物质的专项检查和质量抽验。该局出动执法人员30人次,对辖区36家药品经营企业和医疗机构进行了专项检查,采取“降糖类中成药中非法添加化学物质”和“壮阳类中成药中非法添加枸橼酸西地那非”的快检方法,对96批降糖类和壮阳类中成药进行了检测,3批降糖类药品质量可疑。(稽查分局供稿)高台县乡两级医疗机构规范化药房创建百分百达标近日,高台县食品药品监督管理局为该县27家医疗机构进行了“规范化药房”授牌,至此,全县16家县乡级医疗单位、95家村级卫生所完成规范化药房创建工作,分别占应建总数的100%和73.6%。该县早在2004年就开始了规范化药房创建工作,较好的改善了辖区医疗机构药品储存管理条件,提升了药品质量管理水平。创建工作中,该局将规范化药房创建工作与社会主义新农村建设、新型农村合作医疗和农村药品“两网”建设有机结合,在2004年全县实行了乡村卫生一体化管理的基础上,2007年又抓住乡村两级医疗机构基础设施改善的契机,主动与卫生部门沟通协商,提出了药库药房合理布局的建议。同时,规范了药房管理制度、表格和药品分类标签等,药品质量管理实现了制度、表格、标签三统一。为加强医疗机构动态管理,该局加强了对创建达标规范化药房的跟踪检查,对执行标准不严格,质量管理不到位的医疗机构,给予责令整改或取消“规范化药房”称号等处理,打破了规范化药房创建的“终身制”,调动了各级医疗机构规范化药房创建工作积极性,并引导2家乡镇卫生院为所辖24个村卫生所配备了药品冷藏柜,为农村群众用药安全提供了有力保障。同时,该局还围绕药品管理法规、药学专业知识、创建工作标准等内容,对全县211名医疗机构涉药人员进行了教育培训,医疗机构药品从业人员责任意识、质量意识、法律意识明显增强。(高台县局供稿) 临泽县开展校园周边食品安全专项整治行动近日,临泽县食品药品监督管理局会同教育、卫生等部门开展了全县校园周边食品安全专项整治行动,校园周边食品安全环境明显改善。此次专项整治突出学校食堂及周边餐饮服务企业、学校及周边食品商店、小卖部、食品经营摊点、食品加工企业等重点部位,围绕学校食堂及周边商业网点环境设施、从业人员健康状况、后厨操作等内容对全县14所学校32家食堂及13家小卖部进行了检查,指出了存在的问题,消除了安全隐患。(临泽县局供稿)民乐临泽两县局开展12.4普法宣传活动12月4日,民乐、临泽两县局参与全县开展的“弘扬法制精神,服务科学发展”为主题的12.4法制宣传活动。民乐县局采取悬挂宣传标语、散发宣传资料、受理群众咨询等方式,向群众宣传药品安全常识、合理用药知识和假劣药品鉴别等相关知识,散发宣传资料600余份,接受群众咨询120余人临泽县局执法人员向群众发放食品安全知识手册、食品药品安全手册、加强药品分类管理,提高合理用药意识等宣传材料900余份,接受群众咨询80余人。同时,组织各乡镇“两网”建设办公室在当地开展了主题宣传活动,向群众宣传药品和保健食品广告鉴别及安全合理用药知识,受到农村群众的普遍欢迎。(民乐、临泽县局供稿)高台县开展产品质量和食品安全目标管理责任考核11月26日至12月1日,高台县政府组织食品药品监管、农业、畜牧、质监、工商、卫生、商务等部门对9个乡镇及食品安全委员会相关职能部门产品质量和食品安全目标管理责任进行了考核。该县按照年初签订的产品质量和食品安全目标管理责任书内容,采取听、查、看等方式,突出组织领导、责任落实、“两网”建设、档案建立、信用体系、市场监管、人员培训、信息报送等12个方面内容,依据高台县产品质量和食品药品安全目标责任书考核实施细则,对各乡镇和各部门产品质量和食品药品安全工作进行了量化打分,罗城乡等3个乡镇和县食品药品监管局等8个部门考核得分96分以上,评为优秀等次,其他乡镇和部门得分80分以上,达到合格等次。从考核情况看,各乡镇和食品安全委员会相关职能部门认真贯彻落实省市关于保障产品质量和食品药品安全的工作部署,深入开展了产品质量和食品药品安全专项整治、农村食品药品“两网”建设,农村食品药品安全状况明显好转,农民群众饮食用药安全感普遍增强,食品药品安全工作得到了社会各界的普遍认同。(高台县局供稿)临泽县食品药品监督管理局药械市场监管取得实效今年以来,临泽县食品药品监督管理局出动执法人员1714人次,检查涉药单位205家487户次,乡

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