pt04-ckd35非透析期shpt的治疗 课件

,早干预，早获益 关注CKD35期非透析患者的SHPT治疗,P-ROC-2015.03-004 Valid Until 2017.03,专业资料，仅供医学药学专业人士参考,目 录,P-ROC-2015.03-004 Valid Until 2017.03,A Levin et al. , Kidney International 2007;71:31-38. DL Andress et al. , Endocr Pract 2008;14:18-27.,CKD 2期,CKD 3期,约40%的CKD 3期患者和约70%的CKD 4期患者存在SHPT1,2,CKD 4-5期,CKD：慢性肾病；GFR：肾小球滤过率；iPTH：全段甲状旁腺激素。 对153个中心的1814例患者进行的一项队列横断面分析，数据来源于一项前瞻性、观察性研究的基线数据，旨在确定未接受规定维生素D的CKD患者的循环维生素D、PTH、Ca和磷的关系，来更好的确认维生素D缺乏对eGFR和 HPTH发展的作用,SHPT在3-5期非透析CKD患者中大量存在,N=1,814,P-ROC-2015.03-004 Valid Until 2017.03,骨化三醇水平在CKD早期即出现显著下降,Anca Gal-Moscovici and Stuart M. Sprague. Kidney international 2010;78:146-151. Frank A. Gesek and Jennifer S. Desmond. Nephrology Nursing Journal 2008;35(2s):5s-23s. KDIGO. Kidney International 2009;76 (113):SvSvi.,骨化三醇水平早在CKD 2期时已显著降至正常范围下限附近，并于3-4期时降至极低的水平1。 在CKD病程早期，SHPT随骨化三醇的降低而反应性地发生2 。 Vit D缺乏是3、4期CKD患者PTH升高的潜在原因3。,P-ROC-2015.03-004 Valid Until 2017.03,Michael M, Garcia D. Nephrol Nurs J. 2004;31(2):185-94.,肾性骨病,骨质的脆弱和不稳定 骨折的风险增加 无动力型骨病时的高钙血症 高转换型骨病及低转换型骨病,心肌功能障碍 瓣膜功能不全 心肌纤维化 左心室功能不全 心律失常 心脏相关性死亡增加,心血管钙化,内分泌系统疾病,心脏疾病的风险增加 切口手术并发症的发生 肾移植手术成功率下降 钙性尿毒症性小动脉病 痛性皮损、组织坏死 截肢、脓毒血症和死亡,软组织钙化,骨髓纤维化,红细胞生成改变 贫血加重,脂质代谢受损、胰岛素抵抗、葡萄糖耐受不良 心血管疾病风险增加,SHPT未被控制导致的后果 多器官受累,P-ROC-2015.03-004 Valid Until 2017.03,n=59567,对59567例成人透析患者进行的一项历史性队列研究，旨在评估自KDIGO目标范围值偏离的程度与心血管死亡风险间的关系,JB Cannata-Anda and F Carrera. DNT Plus 2008;1(1):2-6.,SHPT未被控制导致的后果 高PTH致心血管死亡风险增加,P-ROC-2015.03-004 Valid Until 2017.03,Stefan Pilz et al. , Nephrol Dial Transplant 2011;26:36033609.,对444例eGFR 60 mL/min/1.73m2的患者进行的一项前瞻性、队列研究，旨在评估是否25(OH)D水平与全因死亡率及心血管死亡率相关,Vit D水平缺乏显著增加非透析CKD患者全因死亡及心血管死亡率,充足（n=34）,不足（n=81）,中度缺乏（n=182）,严重缺乏（n=147）,P0.001,SHPT未被控制导致的后果 低Vit D使死亡风险增加,P-ROC-2015.03-004 Valid Until 2017.03,目 录,P-ROC-2015.03-004 Valid Until 2017.03,9,JQ Hudson. Ann Pharmacother 2006; 40: 1584-1593.,早期检测和治疗CKD SHPT至关重要,P-ROC-2015.03-004 Valid Until 2017.03,各指南对iPTH水平监测起始时间及频率的推荐,K/DOQI. Am J Kidney Dis 2003;42(4 Suppl 3):S1-S201. KDIGO. Kidney International 2009;76(Suppl113). 活性维生素D在慢性肾脏病继发性甲旁亢中合理应用的专家共识. Chin J Nephrol 2005;21(11):698-699. JSDT. Therapeutic Apheresis and Dialysis 2008;12(6):514-525.,K/DOQI指南和KDIGO指南均建议从CKD 3期（GFR60 ml/min/1.73m2）开始对患者的血钙、磷、iPTH等生化指标进行监测1,2 K/DOQI指南认为：当患者GFR低于60 ml/min/1.73m2时，血PTH水平开始上升。SHPT随着肾功能恶化而进展，在此期间，血磷、血钙水平发生改变且造成SHPT病情持续恶化。因而上述指标的监测应于GFR降至60 ml/min/1.73m2以下时开始1 KDIGO指南指出：患者可能在CKD 3期开始出现CKD-MBD生化异常的改变，因此，需从CKD 3期开始进行CKD-MBD的检测2,P-ROC-2015.03-004 Valid Until 2017.03,各指南对iPTH水平的目标范围的推荐,CKD 3期,CKD 4期,CKD 5期,K/DOQI, Am J Kidney Dis 2003; 42(4 Suppl 3):S1-S201. 活性维生素D在慢性肾脏病继发性甲旁亢中合理应用的专家共识. Chin J Nephrol 2005;21(11):698-699. JSDT, Therapeutic Apheresis and Dialysis 2008;12(6):514-525. Philip F. Halloran et al., American Journal of Transplantation 2009;9(Suppl 3):S1S155. K Uhlig et al., Am J Kidney Dis 2010;55:773-799.,P-ROC-2015.03-004 Valid Until 2017.03,iPTH 观察必须是个动态的变化值，而不是单纯看2-9倍。,CKD35非透析期患者 SHPT的治疗,王莉等, 肾脏病与透析肾移植杂志 2013;22(6):554-559.,P-ROC-2015.03-004 Valid Until 2017.03,13,Csaba P. Kovesdy et al. , Arch Intern Med 2008;168(4):397-403.,骨化三醇显著降低非透析SHPT患者PTH水平,对520例非透析的3-5期CKD患者（美国退伍男性军人）进行的一项研究，旨在研究口服骨化三醇治疗与死亡率和透析率的关系,骨化三醇治疗使3-5期非透析SHPT患者PTH水平下降33%,P-ROC-2015.03-004 Valid Until 2017.03,14,Abigail B. Shoben et al. , J Am Soc Nephrol 2008;19:1613-1619.,一项对美国CHIPS数据库中的1418例CKD继发性甲状旁腺功能亢进的老年男性非透析患者进行的研究，旨在通过PTH水平、eGFR及是否处于糖尿病状态等生物学特性变化来评估口服骨化三醇和死亡率、透析依赖间的关系.,n=1418,骨化三醇治疗显著降低CKD3-4期非透析SHPT患者透析或死亡风险,P-ROC-2015.03-004 Valid Until 2017.03,对CKD3-5期非透析患者的回顾性研究显示：应用骨化三醇有减少进入透析治疗的趋势； 在不同浓度血钙、血磷及PTH的情况下，应用骨化三醇后死亡风险均显著降低,n=520,P0.001,对520例接受与不接受骨化三醇治疗的CKD3-5期非透析的美国退伍男性老兵进行一项临床对照研究，旨在调查口服骨化三醇治疗与死亡率及透析发病率之间的关系,Csaba P. Kovesdy et al. , Arch Intern Med 2008;168(4):397-403.,骨化三醇显著降低CKD3-5期非透析SHPT患者死亡率及透析发生率,P0.001,P-ROC-2015.03-004 Valid Until 2017.03,16,Csaba P. Kovesdy et al. , Arch Intern Med 2008;168(4):397-403. 陈香美等. 临床诊疗指南肾脏病学分册 2009年.,骨化三醇不导致明显的高血钙和高血磷,一项在520例3-5期非透析CKD男性患者中进行的单中心研究数据显示1 ： 随访期内，骨化三醇并未显著增高患者的血钙水平 骨化三醇组患者的血磷水平仅有轻微增高 两组患者的血清钙、磷水平均基本在目标范围内1 ,2,在520例CKD3-5期的美国男性退伍军人非透析患者中进行的一项观察性研究，旨在调查口服骨化三醇治疗和死亡率、透析发生率间的关系1,P-ROC-2015.03-004 Valid Until 2017.03,骨化三醇治疗使CKD 35非透析期SHPT患者更早获益,SHPT在CKD35非透析期SHPT患者中大量存在 SHPT严重影响CKD患者预后，需要早期重视，早期干预 早期应用骨化三醇治疗CKD患者的SHPT更有效且安全性良好,总结,P-ROC-2015.03-004 Valid Until 2017.03,罗盖全简明产品信息,更新日期：2014 年05 月28 日 【药品名称】 通用名称：骨化三醇胶丸 商品名称：罗盖全 Rocaltrol 英文名称：Calcitriol Soft Capsules 【适应症】 1. 绝经后骨质疏松； 2. 慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3. 术后甲状旁腺功能低下； 4. 特发性甲状旁腺功能低下； 5. 假性甲状旁腺功能低下； 6. 维生素D依赖性佝偻病； 7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 【用法用量】 口服，具体方法如下： 绝经后骨质疏松：推荐剂量为每次0.25ug，每日二次。 2. 肾性骨营养不良（包括透析患者）：起始阶段的每日剂量为0.25mg。后根据血钙等生化指标及病情调整剂量。大多数患者最佳用量为每日0.5至1.0mg之间。 【不良反应】 临床报告中最常见的不良反应为高钙血症。 由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似，如高血钙综合征或钙中毒（取决于高血钙的严重程度及持续时间）。偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、恶心、呕吐、腹痛或上腹部痛和便秘。慢性症状包括肌无力、体重降低、感觉障碍、发热、口渴、烦渴、多尿、脱水、情感淡漠、发育迟缓以及泌尿道感染。 并发高钙和高磷血症的患者（浓度大于6mg/100ml或1.9mmol/l）可能发生钙质沉着。 对敏感体质的患者可能会发生过敏反应包括皮疹、红斑、瘙痒和风疹。 长达15年临床使用本品治疗