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*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题封面页码 1/44*铸造有限公司 xxxx Casting Co. Ltd 质 量 手 册 Quality manual (依据ISO 9001:2015和PED2014/68/EU、AD2000标准编制) 控制状态:发放编号:持 有 人:编制/日期 审核/日期 批准/日期 xxxx年 月 日发布 xxxx年 月 日实施 *铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题目录页码 2/44 目录第0章 前言 40.1质量手册发布令 40.2 管理者代表任命书 5 0.3企业简介 6 0.4质量管理体系组织机构图 7 0.5质量管理体系职能分配表 80.6质量方针、质量目标 10 第一章 范围 11 第二章 规范性引用文件 12 第三章 术语和定义 13 第四章 公司背景 144.1理解公司及背景 144.2了解相关方的需求和期望 144.3确定质量管理体系的范围 144.4质量管理体系及其过程 14第五章 领导作用 165.1领导和承诺 165.1.1领导作用和承诺 165.1.2以顾客为关注焦点 165.2质量方针 165.3公司的角色、职责和权限 17第六章 策划 216.1风险和机遇的应对措施 216.2质量目标及其实现目标的策划 216.2.1质量目标 216.2.2实现质量目标的措施 216.3变更策划 22第七章 支持 237.1资源 237.1.1总则 237.1.2人力资源 237.1.3基础设施 237.1.4过程运行的环境 247.1.5监视和测量设备 247.1.6知识管理 257.2能力 257.3意识 257.4沟通 267.5形成文件的信息 26*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题目录页码 3/44第八章 运行 288.1运行的策划和控制 288.2确定产品和服务的要求 288.2.1顾客沟通 288.2.2与产品和服务有关要求的确定 288.2.3与产品和服务有关要求的评审 298.4外部供应产品和服务的控制 298.5产品和服务提供 318.5.1产品和服务提供的控制 318.5.2标识和可追溯性 318.5.3顾客或外部供方财产 328.5.4防护 328.5.5交付后的活动 328.5.6变更的控制 328.6产品和服务的放行 338.7不合格过程输出、产品和服务的控制 33第九章 绩效评价 359.1监视、测量、分析和评价 359.1.1总则 359.1.2顾客满意 359.1.3分析和评价 359.2内部审核 369.3管理评审 37第十章 改进 3910.1总则 3910.2不合格和纠正措施 3910.3持续改进 40第十一章 CE产品标识控制 41 附录A 质量手册修改记录 43附录B 程序文件清单 44*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题质量手册发布令页码 4/44第0章 前言0.1质量手册发布令 本公司依据 ISO 9001:2015和 PED 2014/68/EU.AD2000标准,并结合公司实际情况建立了质量管理体系,编制质量手册,现予以发布。 本手册是本公司贯彻质量方针、实现质量目标和指导本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的纲领性文件,是实施质量活动的行动准则。我以总经理的名义要求全体员工必须严格遵守执行。使质量方针得到贯彻,质量目标得以实现,并持续改进质量管理体系。 本质量手册在实施过程中,技术负责人和质管负责人要与相关人员保持沟通,及时收集有关意见和建议以便适时补充、修改和完善,使质量手册持续适宜和有效。 公司管理体系的相关文件信息必须与本手册的规定相一致,与本手册有抵触的必须按本手册的规定执行。 总经理:*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题管理者代表任命书页码 5/440.2管理者代表任命书为了贯彻执行标准ISO 9001:2015和PED 2014/68/EU.AD2000的要求,加强对质量管理体系运作的领导,特任命 先生为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责: 按照标准IS O9001:2015和PED 2014/68/EU.AD2000要求建立和保持质量管理体系,并组织、协调、监督质量管理体系的运行。 1.确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。 2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3.确保在整个公司内提高满足客户需求的意识。 4.定期组织内部质量管理体系审核,监督纠正和预防措施的实施情况。 5.负责代表公司就质量管理体系有关事宜与外部联络。 6.采取各种方式如:电话、传真、E-MAIL与LRQA保持联络,及时通知客户CE产品的生产计划安排。 总经理:*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题企业简介页码 6/440.3企业简介 本公司创建于2004年,是一家专业生产通用阀门铸件的企业。拥有一流的管理水平,先进的生产检测设备。如直读光谱分析仪、拉力试验机、双工位射蜡机、中频炉等。始终坚持“质量第一,用户至上”为企业宗旨、“诚信为本”的经营理念、全体员工遵守“开拓创新、争创名牌、强化管理、顾客满意”的方针,积极贯彻执行ISO9001标准,竭诚为国内外客户提供优质的产品和满意的服务,同时愿与国内外广大客户忠诚合作.携手并进.共谋发展.共创佳业。 提供一流的产品和服务是*铸造有限公司向广大客户的庄重承诺。 总经理: 电 话: 传 真: 邮 编: 地 址: *铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题质量管理体系组织结构图页码 7/440.4质量管理体系组织机构图 物料库总务人事铸造后处理成品库制壳射蜡生管管理部生产部 总经理管理者代表质量部采购部业务部技术部财务部实验室模具*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题质量管理体系职能分配表页码 8/440.5质量管理体系职能分配表部门/车间质量管理 体系要求(ISO9001:2015) 管理层管理部业务部技术部采购部生产部质量部财务部4 公司背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实现目标的策划6.3 变更的策划7 支持7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行的环境7.1.5 监视和测量设备7.1.6 知识管理7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题质量管理体系职能分配表页码 9/44部门/车间质量管理 体系要求(ISO9001:2015) 管理层管理部业务部技术部采购部生产部质量部财务部8.4 外部供应产品和服务的控制8.5.1 产品和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 变更的控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格过程输出、产品和服务的控制9 绩效评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进注:1、主要部门 配合部门 2、本公司所有产品由顾客提供图纸和模具,没有设计开发活动,故不涉及8.3条款产品和服务的设计与开发的内容。*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题质量方针、质量目标页码 10/440.6质量方针、质量目标0.6.1 质量方针开拓创新 强化管理 持续改进 顾客满意0.6.2 质量目标顾客满意率93% 生产不良率5% 顾客质量问题投诉10起/年铸件废品率4% 凡按PED(2014/68/EU)指令和AD2000标准要求生产的阀门铸件须满足其基本要求。 总经理: *铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题范围页码 11/44第一章 范围 1.1 目的 本手册为本公司管理体系纲领性文件,是依据ISO9001:2015质量管理体系 要求、PED2014/68/EU压力设备指令、AD2000压力容器规范,并结合本公司管理和生产活动实际情况编写而成。它规定了本公司的管理方针和目标,阐述了公司管理体系的各个过程,规定了与管理体系有关的各项管理职责、权限和相互关系,描述了公司管理体系的总体要求。1.2 适用范围1.2.1产品范围:不锈钢、碳钢、合金钢铸件的生产和销售。1.2.2场所范围:浙江省青田县高湖镇东山工业区。1.2.3由于本公司的产品由顾客提供图纸和模具进行生产,不涉及产品的设计和开发,故对标准8.3条款进行删减;除删减条款外,ISO 9001标准和PED 2014/68/EU、AD2000的其余要求均适用于本公司。删减条款不影响本公司满足顾客和适用法律法规的能力或责任的要求。 1.2.4组织在产品规范中需要确认的过程有:焊接、热处理、理化分析、熔炼浇注、型壳焙烧。*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题规范性引用文件页码 12/44第二章 规范性引用文件2.1 GB/T19000-2015 idt ISO9000:2015 质量管理体系-基本和术语 2.2 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015 质量管理体系-要求 2.3 GB/T19004-2015 idt ISO9004:2015 质量管理体系-业绩改进指南 2.4 PED 2014/68/EU 承压设备指令 2.5 AD 2000 德国压力容器规范上述凡是注日期的文件,仅注日期的版本适用于本手册,凡不注日期的标准,其最新版本(包括所有的修改单)均适用于本手册。*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题术语和定义页码 13/44第三章 术语和定义3.1 利益相关方能影响、被影响或感受某项决策或活动影响的个人或组织。3.2 要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望。3.3 风险 不确定性对预期结果的影响。3.4 文件 要求组织维持和控制的信息及其载体。3.5 过程将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。3.6 绩效 可测量的结果。3.7 外包(动词) 外部组织履行部分组织职能的安排。3.8 符合 满足要求。3.9 不符合 不满足要求。3.10 管理体系 指本公司建立的质量(Quality)管理体系。3.11 公司 指本公司,即*铸造有限公司。 *铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题公司背景页码 14/44 第四章 公司背景4.1 理解公司及其背景公司各部门应持续不断地收集职责范围内接触到的本公司内部和外部的相关信息,包括与公司目标、战略方向相关的,并影响公司实现管理体系预期结果的能力的事项。外部信息通过考虑来自国际的、国家的、区域的和地方的,法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境所引起的事项。内部信息可以考虑与公司的价值观、文化、知识和绩效相关的事项。公司及时传递、监视和评审本公司这些外部和内部事项的信息。明确公司各类内外部信息收集的职责、方式、时机、方法等内容。4.2 了解相关方的需求和期望公司应确定:a)与公司管理体系有关的相关方;b)相关方与管理体系有关的要求;c)这些需求和期望中哪些成为合规性义务;公司应监视和评审与这些相关方及其要求的有关的信息。4.3 确定质量管理体系的范围公司的管理体系范围见本手册第一章“范围”,在确定范围时,考虑了:a)本手册4.1条款中提到的内外部相关信息;b)本手册4.2 条款中提到的相关方要求和合规性义务;c)本公司的活动、产品和服务,重要环境因素和需控制的风险;d)本公司管理的区域、物理边界;e)本公司能够施加控制和影响的权限和能力。范围应形成文件信息保持,并可被公司内及相关方获得。范围一旦确定,有影响产品符合性的过程、产品和服务应纳入公司的管理体系范围之内。4.4 质量管理体系及其过程本公司按照标准ISO 9001:2015和PED 2014/68/EU、AD2000要求建立本公司的质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。 为了实施质量管理体系,本公司在质量管理中应用过程方法:PDCA 循环持续改进质量管理体系的有效性和效率。具体应用如下: a)系统地识别本公司质量管理体系所需要的过程以及在本公司的应用; b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题公司背景页码 15/44d)确保可以获取必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视; e)监视.测量和分析这些过程; f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。针对本公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,本公司确保对其实施控制。本公司的外包过程为无损检测,对其控制执行8.4条款要求。 本公司的质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 *铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题领导作用页码 16/44第五章 领导作用5.1 领导和承诺5.1.1领导作用和承诺总经理通过对实施以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进有效性的承诺和本公司遵守PED 2014/68/EU.AD2000所规定的职责和义务的承诺提供证据。 a)向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b)制定质量方针,并确保质量方针在公司得到沟通、理解和应用; c)确保质量目标的制定;d)进行管理评审;e)确保管理体系所需资源的获得;f)促进持续改进;g)确保建立的管理方针和管理目标,并与公司的战略方向和背景保持一致;h)对管理体系的有效性承担责任。5.1.2以顾客为关注焦点总经理以顾客为关注焦点,并通过如下活动展现其领导作用和承诺:a)确定和满足顾客要求和适用的法律法规要求;b)确定和应对影响产品符合性以及增强顾客满意能力的风险和机会;c)保持以持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品为关注焦点;d)保持以增强顾客满意为关注焦点。5.2 质量方针5.2.1 总经理应建立、评审和保持管理方针: a)与公司的宗旨相适应;b)包括对满足顾客和适用的法律法规要求及持续改进质量管理体系有效性的承诺; c)提供制定和评审质量目标的框架。 5.2.2 质量方针应:a)形成文件信息,付诸实施,并予以保持;b)在公司内得到沟通和理解;c)可为相关方所获得;*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题领导作用页码 17/44d)在持续适应性方面得到评审。5.3 公司的角色、职责和权限总经理确保相关角色的职责和权限在公司内得到分配、沟通和理解。总经理应分配职责和权限,以便:a)确保管理体系符合ISO9001:2015、PED 2014/68/EU、AD2000标准要求;b)确保过程产生期望的输出、需控制的风险能够得到有效控制;c)向总经理报告管理体系的绩效、改进的机会、变更或创新的需求;d)确保在整个公司内推行以顾客为关注焦点和遵守合规性的义务;e)就管理体系相关事宜与相关方进行联络;f)在策划和实施的管理体系变更时,确保其完整性。公司任命体系管理者代表,以确保管理体系得到建立、实施和保持,并履行上述a)-f)中规定的职责。建立有部门职责及主要岗位的职责文件,以明确各部门及全体工作人员在体系中的职责和权限。5.3.1各级部门人员职责5.3.1.1总经理职责和权限a)负责建立和改进本公司的质量管理体系; b)促使全体员工树立正确的质量意识,都能认识到满足客户和法律法规要求对本公司的重要性; c)贯彻执行国家的法律.法规和有关的方针政策,主持制定本公司的质量方针和目标并以文件形式正式批准发行; d)组织管理评审,以确保质量管理体系的持续改进; e)确保资源需求并提供充分的资源; f)负责确保公司内部的职责和权限得到规定和沟通; g)负责确保在公司内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系有效性进行沟通;h)任命管理者代表,并为其有效工作提供必要的条件; i)对本公司提供的产品和服务质量负全责; j)决定本公司质量管理方面及其它的重大事项。*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题领导作用页码 18/445.3.1.2管理者代表职责和权限总经理在内部指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具备以下方面的职责和权限: a)组织编制质量手册,确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; b)向总经理报告质量管理体系的业绩和如何改进的需求; c)确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识; d)与质量管理体系有关事宜的外部联络; e)协助总经理进行质量管理体系的策划、质量方针、质量目标的建立和质量目标在职能和层次上的分解;f)协助总经理组织管理评审; g)组织领导内部审核; h)组织领导质量管理体系的持续改进;i)当质量体系发生重大变化、与公司的发展不适宜或产品发生变更时负责组织相关部门进行修改、变更等工作。5.3.1.3管理部a)为质量管理体系的有效运行提供适宜的人力资源;b)负责公司基础设施、办公设施、工作环境、设备的管理;c)负责各部门岗位设置、职责和权限界定和划分;d)负责识别公司各岗位人员的能力胜任和培训需要,制定培训计划,并组织实施;e)依据岗位职责及公司相关制度和规定,对相关部门和人员的工作进行考核;f)对从事特殊工序的人员资格进行考核和确认。5.3.1.4生产部a)负责对生产过程实施控制,制定生产计划、安排并检查生产工作,确保生产任务的完成;b)负责组织生产部各类管理制度的制定、实施、检查、监督和控制;c)负责组织生产部各级人员的业务指导和培训工作,并对其工作进行检查、考核和评比;d)负责本部门相关的安全制度或措施的落实,确保安全生产;e)负责厂区基础设施的管理,以及生产设备的保管与维护;*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题领导作用页码 19/44f)负责仓库、生产现场产品摆放、标识的管理工作。5.3.1.5技术部a)组织贯彻国家规定的技术方针政策和法规;b)组织编制公司技术文件、企业技术发展计划;c)组织有关职能部门开展职工技术培训、质量教育,不断提高职工技术素质和质量意识;d)组织新产品的试制和新技术的应用推广工作,推动企业技术进步;e)审批公司通用和专用工艺文件、工装设计图纸及有关技术文件;f)及时指导、处理、协调和解决产品出现的技术问题;g)技术规范、作业标准类文件的制定;h)顾客图纸、技术要求的整理存档。5.3.1.6质量部a)负责进货、过程、最终检验工作;b)负责计量器具、工艺装备、检测和试验设备的校准和检定;c)负责产品可追溯性标识的验证和记录,负责检验和试验状态标识工作,负责各种检验、试验、检定、校准质量记录的控制;d)有权制止不合格产品流转;e)组织开展内部质量审核;f)负责质量策划、体系管理、不合格品评审、数据分析和改进等要素的管理,参与对供方的评价;g)根据内外质量信息反馈和公司的要求,制定质量改进计划,并组织实施和检查评审,同时负责不合格事故的调查处理;h)协助管理者代表组织、协调、监督和检查各部门质量管理体系工作。5.3.1.6业务部a)在合同或订单签订前组织进行顾客要求的评审;b)跟踪生产达成情况,确保客户合同或订单要求的达成;c)客户投诉信息的收集、传递;d)顾客满意度的调查和分析;e)售后服务。*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题领导作用页码 20/445.3.1.7采购部a)负责原辅材料、包装材料、物资等的采购、报验工作;b)主导供应商的选择、评审工作,编制合格供方名录;c)负责每年度供应商的评定工作;d)负责采购物资质量问题的沟通和处理;e)主导对供应商现场的审核。5.3.1.8财务部a)负责本公司财务管理,进行成本核算,实行财务监督;b)负责资金筹措,为质量管理体系运行提供资金保证;c)负责本公司内部的成本核算及生产成本和质量成本的监控。5.3.1.9检验责任人a)负责全面指导、安排和督促各工序检验工作,杜绝发生漏检、错检情况;b)对生产中发现的质量问题,有责任会同技术、生产责任人一同解决;c)对不合格品的控制负责,有权行使质量否决权;d)负责质量记录的收集、审核和整理保存。5.3.1.10工艺责任人a)负责外来设计图纸的审图,以确保外来设计图纸的合法性、有效性及制造工艺要求的符合性;b)负责指导工艺文件的编制;c)定期组织工艺纪律检查,有权制止违反工艺纪律的制作,有权对工艺质量的失控点提出要求及对相关部门采取措施。5.3.1.11热处理责任人a)负责指导热处理工按工艺文件进行热处理操作;b)负责热处理设备控制;c)负责热处理曲线的审核。*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题策划页码 21/44 第六章 策划6.1风险和机遇的应对措施6.1.1策划质量管理体系时,公司应考虑总体战略要求、过程方法的使用、相关方和法律法规的要求,确定需应对的风险和机遇,以便:a)确保质量管理体系实现预期的结果;b)确保公司能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意;c)预防或减少非预期的影响;d)实现持续改进;e)增强有利因素。6.1.2公司建立、实施并保持风险和机遇的应对措施控制程序,开展内外部经营环境和市场分析,根据风险和机遇识别、分析的结果,制定与产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应的应对措施,并在质量管理体系运行过程中进行运用,当风险和机遇发生后要评价这些措施的有效性。6.2质量目标及其实现策划6.2.1质量目标公司在相关职能、层次、过程上建立质量目标质量目标应:a)与质量方针保持一致;b)与产品、服务的符合性和顾客满意相关;c)考虑适用的要求;d)考虑威胁和机遇所带来的风险;e)可测量(适用时);f)得到监视;g)得到沟通;h)适当时应得到更新。公司保留关于质量目标方面的文件信息。6.2.2实现质量目标的措施*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题策划页码 22/44在策划如何实现公司的质量目标时,公司应确定:a)采取的措施;b)需要什么资源;c)谁负责;d)何时完成;e)如何评价结果。6.3变更策划a)公司要确定变更的需求和机会,以保持和改进质量管理体系绩效;b)公司要有计划、系统地进行变更,识别风险和机遇,并评价变更的潜在后果;c)确保更改目的及潜在后果,质量管理体系的完整性、资源的可获得、责任和权限的分配。*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题支持页码 23/44第七章 支持7.1资源7.1.1总则公司确定并提供建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源。公司在确定并提供资源时,应考虑:a)现有的资源、能力、局限;b)哪些资源需要外部供应商提供。7.1.2人力资源本公司管理部根据必要的教育、培训、技能和经验,来安排人员,以确保人员素质满足岗位需要,胜任其工作。公司建立、实施并保持人力资源控制程序,以确保:a)确定从事影响对产品要求符合性的人员所必要的能力;b)适当时,提供培训或采取其他措施,达成必须的能力;c)确保员工意识到所从事活动的相关重要性,以及如何实现质量目标作出贡献;d)评估措施的有效性;e)为所有影响产品质量的新岗位或岗位变更的员工提供培训;f)规定培训的频次和时间间隔;g)培训需求包括质量管理体系培训和员工岗位培训;h)办公室负责人员的招聘、培训和考核;i)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。对执行质量管理检验和实验及特种作业的人员,应在相应教育、培训技能和经验的基础上进行资格认证,考核合格后方可上岗;这些人员包括:检验和实验人员、内审员和特种作业人员。并保持培训和资格证书的记录。7.1.3基础设施 公司应建立、实施并保持基础设施和工作环境控制程序,生产部确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。基础设施可包括:a)建筑物、工作场所和相关的设施;*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题支持页码 24/44b)过程设备(硬件和软件);c)支持性服务(运输、通讯或信息服务)。7.1.4过程运行的环境公司应建立、实施并保持基础设施和工作环境控制程序,生产部确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 工作环境是达成产品要求符合性必须的条件,公司推行7S管理,确保生产现场建立和保持一个适宜的环境。如:洁净的车间、防静电场措施、卫生控制等。 车间和相关部门应当保持它的有序的、清洁的、维修良好的现场状态,与产品和制造过程的需要相一致。7.1.5监视和测量设备公司应建立、实施并保持监视和测量设备控制程序,质量部确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,规定装置类型、唯一性标识、使用场合、检查频次、检查方法和可接受准则,控制、校准和维护监视和测量装置,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施,为产品符合确定的要求提供证据。为确保结果有效,必要时,测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定,当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;b)进行调整和必要时的再调整; c)得到识别,以确定其校准状态; d)防止可能使测量结果失效的调整; e)在搬运、维护和存储期间防止损坏和失效。此外,当发现设备不符合要求时,质量部应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。质量部应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。质量部负责保持校准和验证结果的记录。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,质量部应确认其满足预期用途的能力,确认应该在初次使用前进行,必要时在确认。质量部应确保实施校准、检验、测量和实验相适应的环境条件。*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题支持页码 25/447.1.6知识管理公司确定管理体系运行、过程确保产品和服务符合性及顾客满意、需控制的风险控制所需的知识。公司各部门按照职责从内外部各种渠道获得与其职责相关所需的知识,包括,如:产品的技术标准、工艺、图纸、作业指导书、管理技巧与经验、失败和事故的案例分析、科研成果、商标及专利等知识产权等。这些知识应得到保持、保护,需要时应便于获取。公司通过组织学习、开展相关知识的宣传以及相关知识信息的配备等方式确保相关人员能够及时获得从事相应产品符合性、重要环境因素和需控制风险的控制所需的知识。相关部门应采取措施保护这些知识,保持这些知识的充分性和适宜性,并确保其不被泄密或不恰当的使用。在应对变化的需求和趋势时,相关部门应考虑现有的知识基础,确定如何获取必需的更多知识。组织应明确知识管理的职责、知识收集的渠道和方法、知识信息的发布和传递、知识的利用和推广、知识的更新和废止等内容。7.2能力 公司应: a)确定从事影响质量工作的人员所必需的能力;b)基于适当的教育、培训和经验,确保这些人员是胜任的;c)适用时,采取措施以获得所需的能力,并评价这些措施的有效性;这些措施包括:聘用或雇用能够胜任的人员、为员工提供教育培训的机会、人力资源的重新配置、委外进行资质培训等。d)应保持人员能力满足要求的证据。如人员资质、培训记录、考评记录等。7.3意识为确保公司的管理体系有效运行,应组织各部门开展教育、培训、岗位轮训等活动,确保在公司控制下工作的人员理解并认识到:a)管理方针;b)相关的管理目标;c)他们对管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的好处;*铸造有限公司文件编号xx/TQM-01文件名称质量手册文件版次 B/0标题支持页码 26/44d)偏离管理体系要求,包括合规义务的后果。7.4沟通总经理确保在公司内建立适当的沟通过程,确定与管理体系相关内部和外部沟通的需求。管理部负责组织建立、实施和保持内外部沟通控制程序以明确公司内外部沟通的内容、时机和对象和方法等内容。沟通途径包括:a)采用生产(质量、安全)例会、宣传栏、通知、工作联络以及口头等方式进行沟通;b)召开专题会议,研究讨论专门的质量工作及有关问题。7.5形成
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