某机械公司质量手册.doc

*机械有限公司 文件编号： 质量 手册编 制： 审核/日期： 批准/日期： 发放编号： 控制状态： 5*机械有限公司质量手册章节编号0.2主题批准发布令版本/修订状态A/00.1 目录及职能分配表页码章节号手册过程最高层品保课营业课总务课生产管理课生产技术课设备课切割课焊接一课焊接二课涂装课4 质量管理体系124.1总要求124.2.1总则124.2.2质量手册 134.2.3文件控制134.2.4记录控制5 管理职责145.1管理承诺145.2以顾客为关注焦点145.3质量方针145.4策划155.5.1职责权限155.5.2管理者代表155.5.3内部沟通165.6管理评审6 资源管理176.1资源提供176.2人力资源176.3基础设施186.4工作环境7 产品实现197.1产品实现的策划197.2与顾客有关的过程207.4采购217.5.1生产过程控制217.5.2生产过程的确认217.5.3标识和可追溯性217.5.4顾客财产227.5.5产品防护227.6监视和测量设备的控制8 测量、分析和改进238.1总则238.2.1顾客满意238.2.2内部审核248.2.3过程的监视和测量248.2.4产品的监视和测量248.3不良品控制258.4数据分析258.5.1持续改进258.5.2纠正措施258.5.3预防措施27附录1程序文件清单28附录2管理制度清单29附录3支持文件清单30附录4年度质量目标及分解注：负责部门 配合部门0.2 批准发布令各部门及全体员工：为保证本公司产品质量持续地满足客户要求，赢得公司信誉，依据GB/T 190012008质量管理体系 要求标准及本公司实际，编制本质量手册。本手册阐述了公司的质量管理体系的结构，描述了质量管理体系的过程顺序和相互作用，是本公司质量管理体系运行的基本准则，也是本公司对所有顾客的承诺。现将手册予以发布，全公司各部门和全体员工须严格按照质量手册的规定贯彻实施。为确保质量管理体系和质量保证体系得到有效建立、实施、保持和改进，任命*先生兼任管理者代表。本手册2012年5月7日发布，2012年5月7日起实施。 此令 总经理： 2012年5月7日*机械有限公司质量手册章节编号0.3主题质量方针、质量目标版本/修订状态A/00.3质量方针和质量目标0.3.1 质量方针* 质量方针内涵：a) 质量方针表明公司对质量的追求、目标和对顾客的承诺，体现了顾客的期望与要求以及公司遵纪守法，做强做大的愿望。b) 健全和完善公司质量管理体系并持续改进，提高技术和管理水平及产品和服务质量，为客户提供优质挖掘机配件和服务。0.3.2 质量目标本公司中长期质量目标为：*机械有限公司质量手册章节编号0.4主题质量手册说明版本/修订状态A/00.4 质量手册说明质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件，它描述了一组相互关联、相互作用的过程，旨在实现公司的质量方针、质量目标。0.4.1 总则 本手册系根据GB/T19001-2008 / ISO9001:2008 质量管理体系 要求和本公司的实际相结合编制而成。0.4.2 编制和修订管理者代表负责组织编制和修订质量手册。手册管理的所有相关事宜均由品保课负责。未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还品保课，办理核收登记。0.4.3 发放a) 品保课负责手册的发放，并分别按“受控”和“非受控”两类进行发放和标识。b) “受控”手册发放对象是公司领导、各部门负责人，同时进行必要的编号和发放登记。不允许私自复印，外借。c) “非受控”手册对外分发时须经管理者代表批准并进行登记，且该手册不受更改控制。0.4.4 质量手册的更改和换版a) 质量手册的更改由品保课填写“文件更改通知单”经管理者代表审核，公司总经理批准后执行。“通知单”由品保课保存。b) 更改时由品保课负责按“文件发放回收登记表”回收需要更改的质量手册，由更改人按批准的更改内容在二天内完成更改。更改后的手册及时发放原使用单位及使用人。c) 由于打印原因造成的错字、漏字等差错，只要不影响对内容的理解，可在换版或换页时纠正。当影响对内容的理解时，可用细实线将错误内容划去，使划去的内容仍能看清，然后在附近填写更改内容并由更改人签字，手册有较大更改时，可采用更改页的方法进行。d) 当体系发生较大的变化，手册内容更改过多或认为有必要换版时，由品保课申请换版。0.4.5 手册的知识产权属于公司，手册的持有人应对手册妥善保管，不得外借，如有遗失须写明原因，向品保课及管理者代表报告。0.4.6 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到品保课；品保课协助最高领导层在管理评审时对手册的适宜性、有效性及进行评审；必要时应对手册予以修改、换版，具体执行文件控制程序的有关规定。*机械有限公司质量手册章节编号0.5主题公司概况版本/修订状态A/00.5 公司概况*公司地址： *邮政编码： *联系电话：*传 真： *联 系 人：*机械有限公司质量手册章节编号0.6.1主题组织机构版本/修订状态A/0管理者代表总经理0.6.1 组织机构公司质量管理体系组织机构图11*机械有限公司质量手册章节编号0.6.2主题职责与权限版本/修订状态A/00.6.2 职责与权限1）总经理a) 贯彻执行国家有关方针、政策、法规及其他规定，制定和颁布公司的质量方针和质量目标，建立、实施和保持公司的质量管理体系。b) 明确各级人员的职责、权限和接口关系。确保公司内树立以顾客为关注焦点的思想。c) 任命管理者代表，负责管理人员的聘任及解聘。d) 为质量管理体系的有效运行提供充分资源。e) 策划对质量管理体系的测量分析和持续改进。f) 主持管理评审。副总经理 a) 负责处理公司日常管理工作。c) 协助总经理确定公司经营方针和发展方向。d) 负责各部门之间的质量衔接与协调工作，加强部门间的联系。e) 负责公司产品技术的不断更新与发展，以及工艺开发技术的不断创新。f) 全面负责各项管理工作和产品生产质量和环境质量，向员工传达满足顾客、法律法规要求的重要性。2) 管理者代表a) 确保按GB/T19001/ISO9001标准要求建立质量管理体系，并加以实施和保持；b) 向最高管理层报告质量管理体系所取得的业绩和任何改进需求；c) 在公司内部使员工意识到公司依存于顾客，及满足顾客要求的重要性。d) 负责与质量管理体系有关的外部的沟通与联络。 3) 管理部a) 协助总经理工作。b) 负责营业课和总务课的管理。4) 制造部a) 协助总经理工作。b) 负责生产管理课、生产技术课、设备课、切割课、焊接一课、焊接二课和涂装课的管理。5) 品保课a) 贯彻执行公司的质量方针和目标及质量管理体系文件。b) 负责文件和记录的归口管理。c) 负责监视和测量设备管理。d) 负责产品检验（含委外检验管理）。e) 负责不良品管理。f) 负责体系审核管理。g) 负责体系运行监控。h) 负责组织数据分析及纠正预防措施的监督、检查、跟踪和验证工作。6) 营业课a) 贯彻执行公司的质量方针和目标及质量管理体系文件。b) 负责合同/订单的评审和接收及顾客沟通。c) 负责顾客财产的管理。d) 负责接受并及时处理用户意见或投诉，组织顾客满意度调查。7) 总务课a) 贯彻执行公司的质量方针和目标及质量管理体系文件。b) 负责人力资源管理。c) 负责全公司办公、生产现场5S管理。8) 生产管理课a) 贯彻执行公司的质量方针和目标及质量管理体系文件。b) 负责生产进度安排和调度。c) 负责原材料、外协件和外包运输的采购管理。d) 负责原材料和成品的仓储管理。e) 负责成品的交付。9) 生产技术课a) 贯彻执行公司的质量方针和目标及质量管理体系文件。b) 负责量产产品实现的策划和样品制作过程总体管理。c) 负责工艺过程的监控。10) 设备课a) 贯彻执行公司的质量方针和目标及质量管理体系文件。b) 负责基础设施的管理。11) 切割课a) 贯彻执行公司的质量方针和目标及质量管理体系文件。b) 负责切割设备的使用和日常维护。c) 负责切割现场5S的管理。d) 负责切割过程控制，确保切割件产品质量、交期和成本。13) 焊接一课a) 贯彻执行公司的质量方针和目标及质量管理体系文件。b) 负责焊接设备的使用和日常维护。c) 负责焊接一课现场5S的管理。d) 负责焊接过程控制，确保大帽等产品的质量、交期和成本。e) 负责所辖机加工设备的使用和日常维护。f) 负责所辖机加工现场工作环境的管理。g) 负责所辖机加工过程控制，确保配重块吊座、拖轮座、等产品质量、交期和成本。14) 焊接二课a) 贯彻执行公司的质量方针和目标及质量管理体系文件。b) 负责焊接设备的使用和日常维护。c) 负责焊接二课现场5S的管理。d) 负责焊接过程控制，确保下车架的产品质量、交期和成本。e) 负责所辖机加工设备的使用和日常维护。f) 负责所辖机加工现场工作环境的管理。g) 负责所辖机加工过程控制，确保加工件产品质量、交期和成本。15) 质检员a) 熟悉技术标准、检验规程、检验方法和相关程序文件，掌握检测器具的使用方法、对产品进行检验、验证，并认真填写相应检验记录。b) 认真做好不良品标识和记录，隔离存放，并向有关部门反馈。不允许未经评审的不良品转入下道工序。16) 仓库保管员a) 执行公司物资管理制度，做好入库原材料、辅助材料、劳保用品及成品的管理工作。b) 严格把好入库材料质量关，对质量不合格的原材料不予入库。c) 及时向主管人员提供货物存贮信息，防止原材料短缺或过量贮存。d) 严格材料审批、领用手续，按规定办理材料入库和发放。e) 进行日清、月结，确保帐、卡、物三者一致。f) 物资按类存放整齐，做好标识。17) 内审员a) 参加培训，取得内审员资格，严格遵守有关审核规程，有效地完成内审任务。b) 客观公正、实事求是地进行内审，并向有关负责人报告内审结果。c) 对内审结果导致的纠正和预防措施的有效性予以验证。18) 生产班长a) 贯彻执行公司质量方针和目标、按标准、按工艺组织生产，对产品制造质量负责。b) 具体负责搞好生产现场管理，严格执行生产计划，做到均衡生产。c) 协调班组内活动，分派能力合格的人员从事相应的工作。19) 生产工人a) 熟悉产品工艺文件等技术质量要求。b) 严格遵守工艺纪律和相关作业文件，对生产的产品质量负责。c) 按相关文件要求做好自检及标识工作，认真填写有关记录并保管好。*机械有限公司质量手册章节编号0.7主题生产流程图版本/修订状态A/00.7 生产流程图客户（订单）注： 焊接过程为关键和特殊过程*限公司质量手册章节编号1.0-3.0主题范围、引用标准、术语和定义版本/修订状态A/0 1.0 范围1.1 总则公司为向顾客提供满意的产品，同时满足相关的法律法规要求，不断增强顾客满意，根据GB/T19001：2008标准的要求，策划、建立公司质量管理体系。1.2 应用本手册适用于公司*的生产和服务。删减GB/T19001标准中7.3设计和开发要求，因为本公司仅按照客户提供的图纸生产，不存在产品的设计和开发。删减上述条款不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。2.0引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的条文。本手册在发布时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本手册的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T190002005/ISO90002005 质量管理体系 基础和术语 GB/T190012008/ISO90012008质量管理体系 要求 ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南 3.0术语和定义本手册采用GB/T190002005/ISO90002005标准中的术语和定义。*机械有限公司质量手册章节编号 4.0主题 质量管理体系版本/修订状态A/0 4.0 质量管理体系4.1 总要求公司按照GB/T190012008/ISO90012008标准要求，建立了以过程方法为基础的质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进，以确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，其中包括与文件管理、管理职责、资源管理、产品实现和测量分析改进有关的过程，特别是过程系统中的主导过程、关键过程、复杂过程和特殊过程等；这些过程既包括从识别顾客需求到顾客满意度评价的大过程，也包括具体质量活动的子过程（产品实现过程主要包括：产品实现的策划、与顾客有关的过程、采购、生产、监视和测量、包装贮存和交付、服务等）。 b) 通过本手册以及质量管理体系程序文件，明确规定过程之间的顺序、相互作用和接口关系；通过识别、确定、执行、监控、测量分析等对过程进行管理；c) 在明确过程输入、过程应开展的活动、过程输出、过程应投入的资源的基础上，明确过程监视、测量和分析的方法，形成相应的程序文件或管理制度；d) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和目标；e) 提供过程运行所必需的资源和信息，以支持过程的运行和对这些过程的监视；f) 对过程进行测量（适用时）、监控和分析及采取改进措施，并分析这些过程是否进行了有效的运作；g) 针对上述结果实施必要的措施，以便最终实现过程策划的结果，并根据需要对这些过程进行持续改进。h) 本公司部分工装零部件外协加工，上述外包过程按本手册7.4的要求控制。本公司已充分考虑了上述外包过程对公司提供满足要求的产品能力的潜在影响、分担程度以及本公司对这些外包过程的控制能力。确保对外包过程的控制，并不免除本公司满足顾客和法律法规要求的责任。4.2 文件要求4.2.1 总则 质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，起到沟通意图和统一行动的作用。本公司的质量管理体系文件包括：a) 质量手册（包含质量方针和质量目标）；b) 程序文件；c) 作业（工艺）文件（如：作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）；GB/T19001-2008 标准所要求的其他文件；d) 管理制度；e) 记录（表、卡）等。4.2.2 质量手册4.2.2.1 公司总经理组织对质量管理体系进行策划，将策划结果形成质量手册。4.2.2.2 质量手册内容包括：a) 质量管理体系的适用范围（见1.0章）；b) 对程序文件的引用；c) 对质量管理体系过程的识别以及过程之间相互作用关系的描述及相关文件的查询途径。4.2.3 文件控制4.2.3.1 公司制订文件控制程序，由品保课会同生产技术课组织实施。品保课负责文件的综合管理，生产技术课负责工艺技术文件的管理，各部门负责本部门文件的管理。4.2.3.2 文件控制的全过程包括：文件的编制、会签、审批、标识、发放、使用、更改、回收、作废和评审等： a) 为确保质量管理体系文件的有效性、充分性和适宜性，由授权人员批准后发布实施。 b) 文件使用过程中根据需要适时对文件进行评审。文件需修改时，对更改部分由原授权人员再次批准后发布实施。文件更改时，其版本号、修订号应相应更改。c) 文件控制管理部门负责做好发文登记工作，确保质量管理体系所涉及到的相关部门、人员和场所，所使用的受控文件为有效版本。d) 为使文件清晰易懂，字迹清楚，标识明确，便于识别和检索。应按文件控制程序中规定的要求和格式编写文件，并做好文件的归档、编目。e) 及时将失效文件从所有发放和使用场所撤回。对回收的作废文件应加注“作废”标识，防止非预期使用。f) 对出于法规和（或）保留信息的需要而留存的档案文件和资料应加注“存档”标识，失效时，同时加注“作废”标识。g) 公司所确定的策划和运行管理体系所需的外来文件由相关职能部门交品保课予以控制。 4.2.4 记录控制4.2.4.1 建立并保持必要的记录，用来证实符合本公司质量管理体系和GB/T19001-2008标准的要求。为此，公司制定记录控制程序，由品保课执行。4.2.4.2 记录控制程序包括以下方面的内容：a) 质量管理体系实施部门、人员及场所使用的受控表格必须为有效版本。b) 记录应保持清晰，易于识别和检索。c) 记录必须按要求填写和确认，不得涂改，要用钢笔或圆珠笔填写，要字迹清晰，并具有可追溯性。d) 记录按规定标识、编目，由填写部门在记录产生的一个月内归档、贮存。e) 记录的贮存环境应具备防潮、防火、防蛀等条件，避免变质、损坏或遗失。f) 做好记录的查阅、借阅登记工作，确保档案资料的完整性。g) 规定记录的保存期，保存期满，经部门领导审核后按规定处置。4.2.5相关文件：a) 文件控制程序b) 记录控制程序13*机械有限公司质量手册章节编号 5.0主题管理职责版本/修订状态A/05.0 管理职责5.1管理承诺 总经理对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性作出承诺，通过以下职责的履行和相关活动的开展为兑现其承诺提供证据。 5.1.1 确保产品质量满足顾客要求，并通过会议、报告、文件等形式向公司相关人员传达满足顾客要求和相关法律、法规要求对公司的重要性。 5.1.2 制定并批准书面的质量方针和质量目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行。 5.1.3 按照策划的时间间隔进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性，具体执行本手册5.6的规定。5.1.4 为每项质量活动提供充分的资源，具体执行本手册6.0的有关规定。5.2以顾客为关注焦点公司的质量活动围绕以顾客为中心展开,顾客满意是本司孜孜以求的目标，为此，最高管理者（公司总经理）保证做到：a) 通过与顾客的直接沟通、顾客满意度调查等方式，确切掌握顾客的要求。b) 通过建立和实施质量管理体系，使得满足顾客要求的思想体现在各项工作中（诸如资源提供、与顾客有关的过程、持续改进等工作），从而达到顾客的满意。5.3质量方针 公司为满足顾客的需求和期望的服务宗旨，制定了质量方针（见0.3.1），由总经理发布并确保其：a) 与公司的宗旨相适应，适合公司的活动、产品和服务的性质、规模；b) 对满足要求作出承诺；c) 对持续改进管理体系的有效性作出承诺；d) 提供制定和评审质量目标的框架；e) 形成文件，付诸实施，并予以保持；f) 传达到全体员工，使其认识到各自的质量义务；g) 通过管理评审，对其持续适宜性进行评审，以适应不断变化的内外部条件和环境。5.4策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 公司依据质量方针，建立了中长期质量目标，质量目标符合质量方针，是可测量的（见0.3.2），包括持续改进的承诺。5.4.1.2 公司根据上述目标制定年度质量目标，并分解到各部门，经总经理批准后发布实施。在进行目标分解时，分解目标应与公司总目标协调一致，具有可操作性，并可测量。5.4.1.3 在每次管理评审时，对质量目标进行评审。 5.4.2 质量管理体系策划公司总经理确保：a) 对管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应针对机构、职能、资源配置等的变化，及时采取措施，保持质量管理体系的完整性。 5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1公司的质量管理体系结构见0.6.1。5.5.1.2公司结合GB/T19001-2008 标准的要求，编制了“质量体系过程职能分配表”（见0.1）。5.5.1.3公司确定了管理层中各岗位的职责、权限及相互关系，以及各部门的职责、权限及相互关系，见0.6.2 。5.5.1.4公司通过培训、阅读文件等方式，让每位员工明白自己的作用、职责和权限以及与其他部门（岗位）的关系，以保证全体员工各司其职，相互配合，有效地开展各项活动，为产品质量的改善作出贡献。5.5.2 管理者代表公司总经理任命管理者代表，见0.2。管理者代表的职责和权限见0.6.22。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 公司创造良好的沟通环境，确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况、以及实施的有效性等进行沟通，达到相互了解、相互信任、实现全员参与的效果。5.5.3.2 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用口头交流、系统网络、报表、报告、例会及各种媒体等形式。5.5.3.3公司规定了每月一次由总经理、副总经理（管理者代表），班组长及以上人员全部参加的品质分析会议，由品保课负责召集并主持，会议按照品质会议管理规定的要求主要通报并讨论和分析上月的质量目标完成情况，针对出现的问题尤其对出现的社内和社外不良采取纠正和预防措施的情况，对下月的质量目标进行评审和修正。5.6 管理评审5.6.1 总则公司制定管理评审控制程序，由总经理负责组织实施。总经理至少每年组织对质量管理体系进行一次评审（间隔12个月），以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审包括评价管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。品保课负责保持管理评审记录。 5.6.2 评审输入5.6.2.1 品保课编制管理评审计划，报工场长及管理者代表审核，总经理批准。5.6.2.2 各部门根据管理评审计划的要求进行汇报，即评审输入。评审输入包括：a) 两次管理评审之间，质量管理体系审核的结果；b) 各种反馈信息，包括顾客的意见、抱怨、投诉和建议等。c) 两次管理评审之间的质量绩效和产品的符合性情况；d) 质量目标、指标完成情况；e) 纠正措施、预防措施的实施情况；f) 以往管理评审的跟踪措施的实施情况；g) 可能影响质量管理体系的各种变更，包括外界环境的变化、与质量有关的变化及自身的变化情况，提出由于各种原因引起的有关组织的产品、过程和体系改进的建议；h) 其他相关汇报；i) 公司总经理就企业经营方针的变化而对质量管理体系的新的要求。5.6.3 评审输出5.6.3.1 在经过充分讨论之后，总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等），即评审输出。评审输出包括：a) 质量管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价；b) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进方面的决定和措施；c) 与顾客要求有关的产品的改进决定和措施；d) 资源需求的决定和措施。5.6.3.2 品保课负责编写管理评审报告，经工场长及管理者代表审核，总经理批准后发布。5.6.3.3 需采取整改/改进措施时，由责任部门按管理评审提出的有关要求实施，品保课负责对措施实施情况及其有效性进行跟踪和验证。 29*机械有限公司质量手册章节编号6.0主题资源管理 版本/修订状态A/06.0 资源管理6.1 资源提供6.1.1 公司确定并由总经理确保提供所需的资源，包括：人力资源、基础设施和工作环境， 6.1.2 公司资源提供的目的是：a) 实施、保持质量管理体系并改进其有效性；a) 通过实现质量方针、质量目标来满足顾客要求，增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 总则公司制定培训控制程序、岗位职责和任职要求管理规定和人力资源管理规定以及绩效考核管理办法由总务课负责组织并实施，对从事影响产品要求符合性工作的人员实施管理，使其在教育、培训、技能和经验的基础上能够胜任本职工作。6.2.2 能力、意识培训按照培训控制程序、岗位职责和任职要求管理规定和人力资源管理规定的要求，总务课应当确定所有从事影响产品要求符合性工作的人员所必要的能力。 6.2.2.1 通过任职考试、岗前考试/考核、日常及年度考核等方式，对员工进行能力考核并建立考核档案。具体执行绩效考核管理办法；6.2.2.2确定与产品质量和管理体系有关的培训需求，明确人员培训的要求和内容，制定培训计划并予以实施。具体执行培训控制程序；6.2.2.3通过提供培训或采取其他措施来满足岗位要求，确保上岗员工具备相应的从业能力。同时增强质量和顾客意识，确保为公司或代表公司工作的人员都认识到：所从事的活动的相关性和重要性，符合质量方针与程序和符合质量体系要求的重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。6.2.2.4建立和实施绩效考核管理办法，评价培训和其他措施的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力。6.2.2.5员工的教育、培训、技能和经验的相关记录由总务课保持。6.2.2.6相关文件a) 人力资源管理规定b) 岗位职责和任职要求管理规定c) 培训控制程序d) 绩效考核管理办法6.3 基础设施6.3.1管理部、制造部协助总经理确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，包括：a) 办公及生产用的建筑物及工作场所和相关设施。b) 过程设备（生产设备、检测设备、计算机及其软件等）。c) 支持性服务（运输、通讯或信息系统等）。6.3.2 公司制定设备管理规定，由设备课负责组织并实施，对设备的配置、管理、保养与维修等实施控制。6.3.3 相关文件设备管理规定6.4 工作环境6.4.1为确保满足顾客的要求，在生产和服务提供过程中，按照合同要求或相关的法律法规要求，总务课确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境，包括物理的、社会的、心理的要求，以创造一种良好的工作氛围，更好地发挥员工的潜能，为此应做到：a) 配置适用的厂房和办公场所，并根据需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b) 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c) 各生产制造课确保各自的生产现场保持干净、明亮、整洁，物品摆放整齐、标识整齐，通道畅通，保持良好的生产秩序。 6.4.2公司制定现场5S作业标准，由总务课会同生产管理科负责组织并实施，对工作环境实施控制。6.4.2 相关文件 现场5S作业标准 *机械有限公司质量手册章节编号7.0 主题产品实现 版本/修订状态A/07.0 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 生产技术课负责策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。7.1.2 产品实现策划应确定：a) 产品和过程的质量目标和要求；b) 针对产品确定质量过程、文件和资源的需求；c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及产品验收准则。d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.3 生产技术课负责组织相关部门和人员对产品实现过程进行策划。经策划后确定公司的产品实现过程包括：与顾客有关的过程、采购过程、生产和服务提供过程、监视和测量设备控制过程等。为对这些过程进行控制，策划完成了本手册第7章及相应的程序文件和作业（工艺）文件及质量记录。7.1.4 生产技术课制定和实施CAM作业流程，对每批次切割程序的编制和输入实施控制。7.1.5生产技术课建立和实施新品试制管理程序，组织对特定的产品、项目和订单进行单独的质量策划，策划的结果应以适应公司运作的方式形成文件。如补充或修订相关的作业指导书、检验规程等，或编制专项质量计划，作为对本手册中相应程序的必要补充。7.1.6生产技术课建立和实施工程变更管理程序，对工程变更过程实施控制。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定 营业课负责组织确定：a) 顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求；b) 顾客没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c) 适用于产品的法律、法规、标准及技术条件等要求；d) 公司认为必要的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 公司制定订单管理控制程序，由营业课组织和实施对订单管理和控制。7.2.2.2 营业课组织生产管理课、生产技术课、品保课等对决定是否招投标、提交标书、签单或订单的更改等要求进行评审通过后，报总经理批准，由总经理或其授权人代表公司与顾客签单。 7.2.2.3对框架内的订单需求，在接受订单前，营业课应组织生产管理课、生产技术课、品保课等对订单要求进行评审通过后，由营业课向顾客回复确认。7.2.2.4评审后应确保：a) 产品的要求得到规定，并已形成文件，口头形式的要求也已形成文件（电话记录）并得到顾客的同意。b) 任何与以前表述不一致的要求已经得到解决。c) 公司具有满足规定要求的能力。7.2.2.5 若产品要求发生变更，营业课应确保相关文件得到更改，相关人员获悉已变更的要求。必要时，按原评审程序的规定，由营业课对变更内容组织评审。7.2.2.6 评审记录由营业课负责整理保存。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 公司制定客户服务控制程序，由营业课组织实施，对生产及售后服务全过程中实施与顾客的有效沟通。7.2.3.2 需沟通的信息a) 关于产品要求、生产条件、生产动态等产品信息；b) 顾客询问的问题，采购、生产过程中出现问题的处理，含订单的修改；c) 生产过程中和产品交付后，顾客反馈的信息，包括顾客抱怨。7.2.4 相关文件a) 采购控制程序b) 客户服务控制程序7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 公司制定采购控制程序，分别由营业课、生产管理课、生产技术课会同品保课组织实施，以确保采购的材料（营业课）、外协加工件(生产管理课)、工装外协加工件（生产技术课）和运输服务等符合规定要求。7.4.1.2 根据供方及产品对随后的产品实现或最终产品的影响，公司对供方实施控制。7.4.1.3 营业课、生产管理课、生产技术课会同品保课根据采购控制程序中确定的选择、评价和重新评价准则，根据供方按公司的要求提供产品的能力评价选择供方，并建立 “合格供方名录”。7.4.1.4 营业课、生产管理课和生产技术课各自保存评价结果及评价所引起的采取任何必要措施的记录。7.4.2采购信息7.4.2.1 采购信息指采购计划、采购订单等，营业课、生产管理课、生产技术课按照采购控制程序的要求组织采购的具体实施。7.4.2.2 采购文件应明确产品的名称、规格、型号、等级、数量、质量要求及供货时间等内容。7.4.2.3 对外包过程，生产管理课、生产技术课与分包方签订外包订单，必要时明确对产品、生产工艺、生产设备、人员资格、过程确认和质量管理体系的要求。 7.4.2.4 为确保所规定的采购要求的充分与适宜，在与供方沟通前，采购文件应经工场长、副总经理或总经理审批。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1 公司对所采购的产品由品保课进行验证。具体执行产品监视和测量控制程序的相关规定。对外包服务，由生产管理课、生产技术课依据与分包方签订的外包订单，对其外包服务实施验证。7.4.3.2 当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。7.4.5 相关文件a) 采购控制程序b) 产品监视和测量控制程序7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1公司制定生产过程控制程序，由生产管理课组织实施，对生产过程实施控制。7.5.1.2根据生产技术课策划的输出，生产管理课组织各生产制造课在生产过程中予以落实，确保生产过程在受控状态下运行。受控条件包括：a) 生产管理课根据客户订单制定生产计划，下达各生产制造课。b) 生产技术课制定并确保生产作业人员获得相应的生产图纸和作业指导书。c) 对所使用的设备实施必要的维护，确保设备性能，具体执行设备控制程序。d) 公司制定工装、模具、检具管理规定，由生产技术课组织并实施，对工装的设计、制作及检验、保管、定期检验、维修及报废等实施控制。e) 获得和使用监视和测量设备，具体执行监视和测量设备控制程序。f) 实施监视和测量及安排放行，具体执行本手册8.2.4要求。g) 营业课代表公司向顾客交付，按订单要求发货，在发货后及时跟踪服务。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，公司应对任何这样的过程实施确认。7.5.2.2 公司生产过程中应确认的过程（工序）为：焊接过程7.5.2.3 生产技术课对上述过程实施确认，编制焊接工艺评定报告，以证实该过程实现所策划结果的能力。确认包括以下内容：a) 人员要求：中技以上焊接专业毕业，两年以上焊接岗位工作经验，持有焊接专业资格证书，年龄40岁；b) 工艺：确定工艺文件：如焊接作业指导书等，并严格贯彻执行；c) 设备：由专人定期检查、维护，并保持记录；d) 操作人员按要求保持作业记录 ；e) 检验：进行外观、无损探伤（UT/MT）、熔深等检验，并保持记录；7.5.2.4过程的再确认：当上述条件发生变化时（如产品、材料、设施、人员、工艺方法等），应对上述过程进行再确认，对影响过程能力的变化应及时作出反应。7.5.3 标识和可追溯性公司制定标识和可追溯性管理规定，由品保课组织实施，对生产和服务全过程使用适宜的方法识别产品；针对监视和测量的要求识别产品的状态，必要时由品保课组织对其进行追溯。7.5.4 顾客财产 7.5.4.1 公司制定顾客财产控制程序，由营业课组织实施。生产和服务活动中涉及的顾客财产主要是：顾客提供的图纸（包括知识产权和个人信息），来料加工的毛坯，部分工装、设备等。7.5.4.2 营业课会同生产管理课、生产技术课及设备课对顾客提供的图纸、来料加工用的毛坯以及客户提供的部分工装、设备等予以识别和验证，提供必要的保护和维护，并采取必要的保密控制措施。7.5.4.3 相关部门应爱护在公司控制下或公司使用的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或不适用的情况时，应报告营业课，由营业课报告顾客并保持记录。7.5.5 产品防护 公司制定产品防护控制程序和仓库管理规定，由生产管理课会同相关部门组织实施，在内部处理和交付到预定的地点期间针对产品的符合性提供防护，包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 防护也适用于产品的组成部分。7.6 监视和测量设备的控制7.6.1 公司制定监视和测量设备控制程序，由品保课组织实施，以确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。 7.6.2 按照监视和测量设备控制程序的要求，品保课通过以下过程确保监视和测量活动可行，且测量能力与测量要求相一致。包括：a) 控制UT检查的UT检查作业指导书；b) 控制MT检查的MT检查作业指导书；c) 控制三坐标测试的三坐标测试作业指导书；d) 对于常规量具尤其是自制的量具，比如样板、模板及通止规等均做出相应的控制规定，具体见产品常规检查作业指导书。7.6.3 监视和测量设备应从以下几方面进行控制，以确保：a) 测量装置按规定的周期或在使用前送国家授权的计量校准单位进行校准。当不能溯源到国际或国家标准的测量标准时，应记录校准或检定的依据；b) 监视和测量设备必须表明其检定或校准状态；c) 监视和测量设备的使用环境应符合有关技术资料的规定；d) 监视和测量设备在搬运、维护和贮存期间，其准确度和适用性应保持完好；e) 防止监视和测量设备因调整不当而使其校准定位失效；f) 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。g) 在使用过程中发现监视和测量设备偏离校准状态时，