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文档简介

实验室认可工作总结为了更好地执行ISO17025贯标工作,进一步落实实验室认可工作与统一工作,实现实验室技术水平管理精细化,2011年在已获得CNAS认可实验室的运行情况地了解基础上,将外部认可与内部认可结合,全面地提升集团实验室的管理。一、 认可工作现阶段运行情况详述、2011年3月15日确定齐齐哈尔、唐山、包头、太原、泰安参加外部认可;和林三处、友芝友、宝鸡、塞北、马鞍山二处参加内部认可。、2011年6月22日要求其它11个处室也进行内部实验室认可的评定。、2011年9月至12月,对包头、唐山、泰安、太原、齐齐哈尔个检验处通过认可委的现场评审;北京、沈阳、马鞍山、武汉、焦作5个检验处通过认可委的监督评审;宝鸡等16个检验处通过内部现场评审。二、认可工作2011年具体推行8月15日质量监察部推出实验室认可工作推进方案,方案中明确适用我集团实验室认可工作的推进。方案指出集团认可推进分为三个阶梯,并分别针对不同的阶梯提出不同阶段的检查方案,以便更为有效地推进该项工作。12月18日,已公布各处室认可工作的评比成绩。具体如下:处室现场审核60%/40%文审0%/20%人员测评20%闸口15%日常5%得分检验三处619877.0 10010079.40 唐山检验处6779.9 10010076.18 北京检验处 5885.6 10010071.92 六厂检验处409083.3 10010070.66 泰安检验处5780.5 10010070.30 焦作检验处6166.3 10010069.86 沈阳检验处5971.7 10010069.73 包头检验处5679.5 10010069.49 检验二处399079.0 10010069.40 尚志检验处389374.4 10010068.68 眉山检验处409269.9 10010068.38 检验一处418871.0 10010068.20 马鞍山检验一处5768.3 10010067.86 太原检验处5670.9 10010067.79 武汉友芝友349377.4 10010067.69 巴盟检验处429163.3 10010067.66 武汉检验处5184.3 10010067.46 齐齐哈尔检验处5765.1 10010067.23 滦南检验处369367.0 10010066.40 通辽检验一处409159.0 10010066.00 乌兰浩特检验处269284.8 10010065.76 保定检验处368967.8 10010065.75 塞北检验处279480.6 10010065.73 察北检验处359064.0 10010064.80 马鞍山检验二处329365.3 10010064.47 宝鸡检验处328968.9 10010064.38 银川检验处、山阴检验处、天津检验处、清远检验处未运行实验室认可工作除外。三、认可培训工作全年共组织国家部门认可方面培训6次,全国大约100人通过了内审员的专业培训并取得证书。系统内部共组织集中培训近10次,将体系概念全方位贯彻。四、体系运行存在问题及采取的措施2011年推行认可实验室审核分为:认可委安排的现场审核(包括监督评审);质量监察部进行的现场审核发现问题(包括出具的报告及口头提出的问题 )约1100条,其中现场问题占30%,体系运行占70%。(一)、执行两种方式、现有条件不能满足要求主要问题 问题1:原始记录:原始记录、检验报告要体现信息全面。解决措施:分开内部、外部记录,内部的进行简化,外部的填写全面。 问题2:检验方法内部与外部区分:不能直接使用集团检验方法汇编,其中某些检验方法有的是自制方法,不能进行提供。解决措施:申报的检验方法直接执行国标,相应的原始记录也不显示。 问题3:现场条件不符合:冰箱不够,药品库、微生物室条件不符、安全设备不全等。解决措施:申请国家认可的实验室进行实验室的改造,其他实验室暂不动。问题4:计量检定证书不符合:电子天平等需检定,目前出具的法规部检定证书不符。解决措施:申请国家认可实验室将需要校准的设备送校准机构进行校准。 (二)、系统不符合主要问题 问题1:标准有效性的确认法规部查的有作废的文件,且术语不符合。解决措施:法规部负责核查下载国标网的符合性,保证今后的核查标准无误。 问题2:保证人员安全的作业指导书内容需要完善。解决措施:办公室修订相关制度。 问题3:设备软件无验收程序,无软件进厂验收报告等。解决措施:设备处增加设备软件的管理要求,增加验收、管理及设置不能修改内容。(三)、各检验处运行体系的主要问题 问题1:样品称量时采用吸管或勺子往样品容器中加样品,C3使用有机溶剂应该在通风橱内进行过滤。解决措施:各地配备合适的物品保证检验结果准确。挥发性溶剂检测时必须在通风橱。 问题2:各类需要校准的仪器,校准因子应明示并进行使用,及时进

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